12-недельное исследование эффективности двух сывороток в улучшении старения кожи и тонуса
4 сентября 2025 г. обновлено: ChinaNorm
12-недельное исследование эффективности сыворотки
Это исследование направлено на оценку воздействия антивозрастного и улучшения тона кожи двух сывороток лица в течение 12-недельного периода. Он был проведен в одном исследовательском центре с 2-недельным периодом вымывания, за которым следует полноценное применение тестовых продуктов в течение 12 недель.
В общей сложности по меньшей мере 120 здоровых китайских участников в возрасте от 18 до 45 лет были зачислены и разделены на две группы лечения: каждая группа включала как раннее старение (18-29 лет), так и подгруппы зрелого старения (30-45 лет), причем не менее 30 участников в каждой подгруппе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd., Shanghai, Shanghai 200072
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Китайская женщина в возрасте от 18 до 45 лет (равномерно распределена на раннем старении [18-29 лет] и зрелым старением [30-45 лет]).
- Все типы кожи (сухой, нормальный, маслянистый или смешанный).
- В настоящее время испытывает недостаток сияния, шероховатости, тупости и тонких линий или морщин на коже лица в качестве самостоятельной.
Группа раннего старения (18-29 лет): должна присутствовать с соответствующей серьезностью для атрибутов, оцениваемых дерматологом, в том числе:
- Гладкость кожи, сияние, тупость: степень между 2 и 6 (шкала 0-9);
- Размер знаков прыщей (PIH): размер ≥ 2;
- Небольшие складки в норманской зоне: степень между 1 и 3 (атлас старения кожи, масштаб 0-6, стр. 56-57).
Зрелая группа старения (30-45 лет): должна присутствовать с соответствующей серьезностью для атрибутов, оцениваемых дерматологом, в том числе:
- Гладкость кожи, сияние, тупость: степень между 4 и 6 (масштаб 0-9);
- Небольшие складки в норсивной зоне: степень между 1 и 4 (атлас старения кожи, масштаб 0-6, стр. 56-57);
- Морщины в лоб: степень ≥ 2 (атлас старения кожи, масштаб 0-8, стр. 32-33);
- Морщины вороны: степень ≥ 2 (атлас старения кожи, масштаб 0-6, стр. 40-41).
- Постоянный пользователь сыворотки и солнцезащитных продуктов.
- Не участвовал в каких -либо клинических тестах или тесте косметического продукта на коже в течение последних 3 месяцев.
- Нет исключения дерматологом из -за других медицинских или дерматологических причин.
- В целом хорошее здоровье во время исследования.
- Желание и способность участвовать, о чем свидетельствует подписание информированного согласия и формы выпуска фотографий.
- Должен быть готов соблюдать все требования протокола исследования (включая использование только продуктов по уходу за кожей, предоставленных во время исследования, и не принимать местные или пероральные методы лечения, такие как ретинол, гормоны или добавки для здоровья антиоксиданта).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сыворотка 1 группа
Участники этой руки прикладывали сыворотку 1 (FLA#897183 329) на полную лицу два раза в день в течение 12 недель.
Группа включала как ранние старения (18-29 лет), так и подгруппы зрелого старения (30-45 лет).
|
Применяется местно на полном лицом утром и вечером в течение 12 недель в течение периода лечения.
Используется участниками в группе сыворотки 1.
|
|
Экспериментальный: Сыворотка 2 группа
Участники этой руки прикладывали сыворотку 2 (FLA#B50198) на полную лицу два раза в день в течение 12 недель.
Группа включала как ранние старения (18-29 лет), так и подгруппы зрелого старения (30-45 лет).
|
Применяется местно на полном лицом утром и вечером в течение 12 недель в течение периода лечения.
Используется участниками в группе сыворотки 2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в атрибутах морщин, оцениваемых дерматологами
Временное ограничение: от базовой линии до 12 недели
|
Морщины для ног вороны, морщины лба, глобальные морщины, небольшие складки в норманской зоне и глобальные тонкие линии будут оцениваться дерматологом.
|
от базовой линии до 12 недели
|
|
Анкета для самооценки
Временное ограничение: 12 недель
|
Участники заполнят 5-очковую анкету для самооценки в TIMM, T4W, T8W и T12W, оценивая их восприятие мягкости кожи, гладкости, пухлости, эластичности, увлажнения, контроля нефти и видимых знаков старения.
Рейтинги от 4 до 5 будут использоваться для расчета процента «Top 2 Box».
|
12 недель
|
|
Изменения в тщательной текстуре кожи и качественных атрибутах кожи, оцениваемой дерматологом
Временное ограничение: от базовой линии до 12 недели
|
Гладкость кожи (визуальная), эластичность кожи, мягкость кожи, твердость кожи, пухлость кожи, поры щеки будет оцениваться дерматологом.
|
от базовой линии до 12 недели
|
|
Изменение атрибутов оттенка кожи, оцениваемых дерматологами
Временное ограничение: от базовой линии до 12 недели
|
Сияние кожи, прозрачность кожи, пигментация кожи, справедливость кожи, ровность кожи и тупость кожи будет оценена дерматологом.
|
от базовой линии до 12 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение гидратации кожи, измеренное с помощью корнеометра
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Изменение эластичности кожи, измеренное с помощью катометра
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Изменение транспидермальной потери воды (TEWL), измеренное с помощью Vapometer
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Изменение параметров кожи на основе изображения на лице с использованием Visia-CR
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Изменение состояния поверхности кожи щеки с использованием Visioscan VC20
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- C23005059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .