12 viikon tutkimus kahden seerumin tehokkuudesta ihon ikääntymisen ja sävyn parantamiseksi
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: ChinaNorm
12 viikon seerumin tehokkuustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden kasvojen seerumin ikääntymistä ja ihon sävyn parantamista koskevat vaikutukset 12 viikon ajan. Se suoritettiin yhdessä tutkimuskeskuksessa 2 viikon pesujaksolla, jota seurasi testituotteiden koko kasvot 12 viikon ajan.
Yhteensä vähintään 120 terveellistä kiinalaista naispuolista osallistujaa, jotka olivat 18–45-vuotiaita, ilmoittautui ja jaettiin kahteen hoitoryhmään: Jokainen ryhmä sisälsi sekä varhaisen ikääntymisen (18–29-vuotiaat) että kypsät ikääntymisen (30-45 vuotta) alaryhmiä, joista jokaisessa alaryhmässä oli vähintään 30 osallistujaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd., Shanghai, Shanghai 200072
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinalaiset naiset, jotka ovat 18–45-vuotiaita (jakautuvat tasaisesti varhaisessa ikääntymisessä [18–29 vuotta] ja kypsä ikääntymistä [30-45 vuotta]).
- Kaikki ihotyypit (kuiva, normaali, öljyinen tai sekoitettu).
- Tällä hetkellä säteilyn, karheuden, tylsyyden ja hienojen viivojen tai ryppyjen puute kasvojen iholla itsevaatimuksina.
Varhainen ikääntymisryhmä (18–29 vuotta): On oltava vastaava vakavuus dermatologin arvioimille ominaisuuksille, mukaan lukien:
- Ihon sileys, säteily, tylsyys: luokka välillä 2-6 (asteikko 0-9);
- Aknomerkkien koko (PIH): koko ≥ 2;
- Pienet taitokset nasolabiaalisella vyöhykkeellä: luokka välillä 1-3 (ihon ikääntyvä atlas, 0-6 asteikko, sivu 56-57).
Aikuinen ikääntymisryhmä (30-45 vuotta): On oltava vastaava vakavuus dermatologien arvioimille ominaisuuksille, mukaan lukien:
- Ihon sileys, säteily, tylsyys: luokka välillä 4-6 (asteikko 0-9);
- Pienet taitokset nasolabiaalisella vyöhykkeellä: luokka välillä 1–4 (ihon ikääntymisen atlas, 0-6 asteikko, sivu 56-57);
- Otsa ryppyjä: luokka ≥ 2 (ihon ikääntyvä atlas, 0-8 asteikko, sivu 32-33);
- Variksen jalat ryppyjä: luokka ≥ 2 (ihon ikääntyvä atlas, 0-6 asteikko, sivu 40-41).
- Säännöllinen seerumi- ja aurinkovoidetuotteiden käyttäjä.
- Ei osallistunut mihinkään kliiniseen testiin tai kosmeettiseen tuotteen testiin iholla viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Ei ihotautilääkärien syrjäytymistä muista lääketieteellisistä tai dermatologisista syistä.
- Yleisesti hyvä terveys tutkimuksen aikaan.
- Halukas ja kykenevä osallistumaan, kuten käy ilmi tietoisen suostumuksen ja valokuvien julkaisumuodon allekirjoittamisesta.
- On oltava valmiita noudattamaan kaikkia tutkimusprotokollavaatimuksia (mukaan lukien vain tutkimuksen aikana tarjottujen ihonhoitotuotteiden käyttäminen eikä ole ajankohtaisia tai oraalisia hoitoja, kuten retinolia, hormoneja tai antioksidanttien terveyslisäaineita).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seerumin 1 ryhmä
Tämän käsivarren osallistujat levittivät seerumia 1 (FLA#897183 329) koko kasvoihin kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
Ryhmä sisälsi sekä varhaisen ikääntymisen (18–29 vuotta) että kypsä ikääntymistä (30-45 vuotta) alaryhmiä.
|
Levitä paikallisesti koko kasvoille aamulla ja illalla 12 viikon ajan hoitojakson aikana.
Seerumin 1 ryhmän osallistujat käyttävät.
|
|
Kokeellinen: Seerumin 2 ryhmä
Tämän käsivarren osallistujat levittivät seerumia 2 (FLA#B50198) koko kasvoihin kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
Ryhmä sisälsi sekä varhaisen ikääntymisen (18–29 vuotta) että kypsä ikääntymistä (30-45 vuotta) alaryhmiä.
|
Levitä paikallisesti koko kasvoille aamulla ja illalla 12 viikon ajan hoitojakson aikana.
Seerumin 2 ryhmän osallistujat käyttävät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ihotautilääkärien arvioimissa ryppyjen ominaisuuksissa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Crow'n jalat ryppyjä, otsa ryppyjä, globaaleja ryppyjä, pieniä taitoksia nasolabiaalisella vyöhykkeellä ja globaaleja hienoja viivoja arvioi dermatologi.
|
lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Itsearviointikysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujat täyttävät 5-pisteisen itsearviointikyselyn TIMM-, T4W-, T8W- ja T12W-arvoissa arvioimalla heidän käsityksensä ihon pehmeydestä, sileydestä, pulluudesta, joustavuudesta, nesteytyksestä, öljynhallinnasta ja näkyvistä ikääntymismerkeistä.
Arvioita 4: stä 5: een käytetään "Top 2 -laatikko" -prosentin laskemiseen.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos ihotautilääkärissä olevissa ihon tekstuurissa ja laatuominaisuuksissa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Ihon sileys (visuaalinen), ihon joustavuus, ihon pehmeys, ihon kiinteys, ihon pullea, posken huokoset arvioi dermatologi.
|
lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Muutos dermatologin arvioimassa ihon sävyominaisuuksissa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Ihon säteily, ihon läpinäkyvyys, ihon pigmentaatio, ihon oikeudenmukaisuus, ihon sävyn tasaisuus ja ihon tylsiys arvioi dermatologi.
|
lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Iho -hydraation muutos mitattuna sarveisometrillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Ihon joustavuuden muutos mitattuna leikkausmittarilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Vapometrillä mitattu muu muutos transepidermaalisen veden menetyksen (TEWL) muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Kasvokuvapohjaisten ihoparametrien muutos Visia-CR: n avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Muutos posken ihon pintaolosuhteissa käyttämällä Visioscan VC20: ta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C23005059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .