Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

12-veckors studie om effektiviteten av två serum för att förbättra hudens åldrande och ton

4 september 2025 uppdaterad av: ChinaNorm

12-veckors serumeffektivitetsstudie

Denna studie syftar till att utvärdera förbättringseffekter mot åldrande och hudtoner av två ansiktsserum under en 12-veckors period. Det genomfördes vid ett enda forskningscenter med en 2-veckors tvättperiod följt av full ansikte av testprodukterna under 12 veckor.

Totalt deltog minst 120 friska kinesiska kvinnliga deltagare i åldern 18 till 45 och delades upp i två behandlingsgrupper: varje grupp inkluderade både tidigt åldrande (18-29 år) och mogna åldrande (30-45 år) undergrupper, med minst 30 deltagare i varje undergrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shanghai, Kina
        • Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd., Shanghai, Shanghai 200072

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Kinesisk kvinna i åldern 18-45 år (jämnt uppdelad mellan tidigt åldrande [18-29 år] och mogen åldrande [30-45 år]).
  2. Alla hudtyper (torr, normal, oljig eller blandad).
  3. För närvarande upplever brist på utstrålning, grovhet, tråkighet och fina linjer eller rynkor på ansiktshud som självsägda.
  4. Tidig åldrande grupp (18-29 år): Måste presentera motsvarande svårighetsgrad för attributen som utvärderas av hudläkare, inklusive:

    • Hudens jämnhet, utstrålning, tråkighet: betyg mellan 2 och 6 (skala 0-9);
    • Storlek på akne -märken (PIH): Storlek ≥ 2;
    • Små veck på nasolabial zon: betyg mellan 1 och 3 (hudåldrande atlas, 0-6 skala, sidan 56-57).
  5. Mogen åldrande grupp (30-45 år): Måste presentera motsvarande svårighetsgrad för attributen som utvärderas av hudläkaren, inklusive:

    • Hudens jämnhet, utstrålning, tråkighet: betyg mellan 4 och 6 (skala 0-9);
    • Små veck på nasolabial zon: betyg mellan 1 och 4 (hudåldrande atlas, 0-6 skala, sida 56-57);
    • Rynkor i pannan: Grad ≥ 2 (hudåldrande atlas, 0-8 skala, sida 32-33);
    • Crow's fötter rynkor: klass ≥ 2 (hudåldrande atlas, 0-6 skala, sidan 40-41).
  6. Regelbunden användare av serum- och solskyddsprodukter.
  7. Deltog inte i något kliniskt test eller kosmetisk produkttest på huden under de senaste tre månaderna.
  8. Ingen uteslutning av hudläkare på grund av andra medicinska eller dermatologiska skäl.
  9. I allmänhet god hälsa vid studiens tid.
  10. Villig och kapabel att delta, vilket framgår av undertecknandet av informerat samtycke och fotosläppsformulär.
  11. Måste vara villig att uppfylla alla krav på studieprotokoll (inklusive endast att använda hudvårdsprodukter som tillhandahålls under studien och inte ta aktuella eller orala behandlingar såsom retinol, hormoner eller antioxidanthälsotillskott).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Serum 1 -grupp
Deltagare i denna arm applicerade serum 1 (FLA#897183 329) på hela ansiktet två gånger dagligen i 12 veckor. Gruppen inkluderade både tidigt åldrande (18-29 år) och mogna åldrande (30-45 år) undergrupper.
Tillämpas topiskt på hela ansiktet på morgonen och kvällen i 12 veckor under behandlingsperioden. Används av deltagare i serum 1 -gruppen.
Experimentell: Serum 2 -grupp
Deltagare i denna arm applicerade serum 2 (FLA#B50198) på hela ansiktet två gånger dagligen i 12 veckor. Gruppen inkluderade både tidigt åldrande (18-29 år) och mogna åldrande (30-45 år) undergrupper.
Tillämpas topiskt på hela ansiktet på morgonen och kvällen i 12 veckor under behandlingsperioden. Används av deltagare i serum 2 -gruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i dermatologbedömda rynkattribut
Tidsram: från baslinje till vecka 12
Crow's fötter rynkor, pannor rynkor, globala rynkor, små veck på nasolabial zon och globala fina linjer kommer att utvärderas av hudläkare.
från baslinje till vecka 12
Självbedömningsfrågeformulär
Tidsram: 12 veckor
Deltagarna kommer att fylla i ett 5-punkts självbedömningsfrågeformulär på TIMM, T4W, T8W och T12W, och utvärderar deras uppfattning om hudmjukhet, smidighet, knubbighet, elasticitet, hydrering, oljekontroll och synliga åldrande tecken. Betyg från 4 till 5 kommer att användas för att beräkna "Top 2 Box" -procent.
12 veckor
Förändring i dermatologbedömd hudstruktur och kvalitetsattribut
Tidsram: från baslinje till vecka 12
Hudmoothness (visuell), hudelasticitet, hudmjukhet, hudens fasthet, hudplumphet, kindporer kommer att utvärderas av hudläkare.
från baslinje till vecka 12
Förändring i dermatologbedömda hudtonattribut
Tidsram: från baslinje till vecka 12
Hudstrålning, hudträngskolan, hudpigmentering, hudens rättvisa, hudton -jämnhet och tråkighet i huden kommer att utvärderas av hudläkare.
från baslinje till vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i hudhydrering mätt med Corneometer
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Förändring i hudelasticitet uppmätt med sötmätare
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Förändring i transepidermal vattenförlust (TEWL) mätt med Vapometer
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Förändring i ansiktsbaserade hudparametrar med visia-Cr
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Förändring i kindhudytans tillstånd med hjälp av Visioscan VC20
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

22 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2025

Första postat (Beräknad)

4 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • C23005059

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera