此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

12周研究两种血清在改善皮肤衰老和音调方面的功效

2025年9月4日 更新者:ChinaNorm

12周血清功效研究

这项研究旨在评估两种面部精华液在12周期间的抗衰老和肤色改善效果。 它是在一个单个研究中心进行的,其冲洗期为2周,然后将测试产品全面应用12周。

总共注册了至少120名18至45岁的健康女性参与者,并分为两个治疗组:每个组包括早期(18-29岁)和成熟的衰老(30-45岁)亚组,每个亚组中至少有30名参与者。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Shanghai、中国
        • Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd., Shanghai, Shanghai 200072

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 年龄18-45岁的中国女性(在早期[18-29岁]和成熟衰老[30-45岁]中均匀分裂)。
  2. 所有皮肤类型(干燥,正常,油性或混合)。
  3. 目前,由于自称是不足的辐射,粗糙度,钝度和细纹或皱纹或皱纹。
  4. 早期衰老小组(18-29岁):必须对皮肤科医生评估的属性具有相应的严重程度,包括:

    • 皮肤平滑度,辐射,钝度:2至6之间的成绩(比例0-9);
    • 痤疮标记的大小(PIH):尺寸≥2;
    • 鼻唇区域的小褶皱:1至3之间的成绩(皮肤老化的地图集,0-6比例,第56-57页)。
  5. 成熟的衰老组(30 - 45年):必须对皮肤科医生评估的属性具有相应的严重性,包括:

    • 皮肤平滑度,辐射,钝度:4至6之间的成绩(比例0-9);
    • 鼻labial区的小褶皱:1至4之间的成绩(皮肤老化的地图集,0-6比例,第56-57页);
    • 额头皱纹:≥2级(皮肤老化的地图集,0-8比例,第32-33页);
    • 乌鸦的脚皱纹:≥2级(皮肤老化的地图集,0-6比例,第40-41页)。
  6. 血清和防晒产品的常规用户。
  7. 在过去的三个月内,没有参加皮肤上的任何临床测试或化妆品测试。
  8. 由于其他医学或皮肤病学原因,皮肤科医生没有排除。
  9. 一般来说,在研究时身体健康。
  10. 愿意并且有能力通过签署知情同意书和照片发行表的参与。
  11. 必须愿意遵守所有研究方案要求(包括仅使用研究过程中提供的护肤产品,而不使用局部或口服治疗,例如视黄醇,激素或抗氧化剂保健补充剂)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:血清1组
该臂的参与者每天两次涂抹血清1(FLA#897183 329),持续12周。 该小组包括早期(18-29岁)和成熟的老化(30 - 45年)亚组。
在治疗期间,在早晨和晚上在全脸上局部涂抹12周。 由血清1组的参与者使用。
实验性的:血清2组
该臂的参与者每天两次将血清2(FLA#B50198)应用于全脸12周。 该小组包括早期(18-29岁)和成熟的老化(30 - 45年)亚组。
在治疗期间,在早晨和晚上在全脸上局部涂抹12周。 由血清2组的参与者使用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤科医生评估的皱纹属性的变化
大体时间:从基线到第12周
乌鸦的脚皱纹,额头皱纹,全球皱纹,鼻labial区的小褶皱和全球细纹将由皮肤科医生评估。
从基线到第12周
自我评估问卷
大体时间:12周
参与者将在TIMM,T4W,T8W和T12W上完成5分的自我评估问卷,以评估他们对皮肤柔软,光滑,丰满,弹性,弹性,水分,油控制和可见衰老标志的看法。 从4到5的评分将用于计算“前2个框”百分比。
12周
皮肤科医生评估的皮肤质地和优质属性的变化
大体时间:从基线到第12周
皮肤光滑度(视觉),皮肤弹性,皮肤柔软度,皮肤牢固,皮肤丰满度,脸颊毛孔将由皮肤科医生评估。
从基线到第12周
皮肤科医生评估的肤色属性的变化
大体时间:从基线到第12周
皮肤辐射,皮肤透明度,皮肤色素沉着,皮肤白皙,肤色均匀度和皮肤钝度将由皮肤科医生评估。
从基线到第12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过角膜计测量的皮肤水合的变化
大体时间:12周
12周
通过严重计测量的皮肤弹性变化
大体时间:12周
12周
通过蒸发仪测量的旋转型水损失(TEWL)的变化
大体时间:12周
12周
使用Visia-Cr更改基于面部图像的皮肤参数
大体时间:12周
12周
使用Visioscan VC20改变脸颊皮肤表面状况
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月18日

初级完成 (实际的)

2024年3月1日

研究完成 (实际的)

2024年3月22日

研究注册日期

首次提交

2025年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月3日

首次发布 (估计的)

2025年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月4日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • C23005059

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅