다른 마취제가 전기 코스틱 (ECOG)에 미치는 영향. (ECOG-Anaes)
전기 코탈 촬영 (ECOG), 무작위 제어 된 이중 맹검 연구에 대한 다른 마취제의 영향
전기류 (ECOG)의 도움으로 뇌종양 절제를 위해 예정된 소아 사례에 대한 전향 적, 이중 맹검, 무작위 제어 연구. 수술 중 ECOG는 간질 간질 방전 (IED) 지속성, 빈도 및 분포의 입증을 통해 간질 생성 부위를 국소화하기 위해 사용되었습니다. ECOG 동안, 간질 간질 이상 (IEA)을 활성화하기 위해 약전 활성화가 필요할 수있다. IEA의 빈도는 각 약물에 대해 측정됩니다.
펜타닐이 케타민보다 우수 할 것이라고 가정 한 것처럼 수술 중 ECOG에 대한 마취제의 효과.
연구 개요
상세 설명
뇌종양은 의료 요법에 대한 간질 내화를 담당 할 수 있습니다. 이들은 일반적으로 느리게 성장하는 종양이며 수술은 환자의 발작 장애를 치료하는 것을 목표로합니다. 전기 코스토크의 주요 용도 중 하나는 간질 활동과 관련된 피질 영역을 매핑하는 것입니다. 이 정보는 절제 경계를 계획하는 데 사용됩니다. electroencephalography (EEG) 전극은 대뇌 피질 표면에 직접 배치되고 간질 활성이 확인되며, 이는 절제 정도를 안내 할 수 있습니다. 이 기술을 수술 중 전기 코스토크 (IOECOG)라고합니다.
IOECOG는 간질 간질 방전 (IED) 지속성, 주파수 및 분포의 시연을 통해 간질 생성 부위를 국소화하는 데 사용되었습니다. 수술 중 시간이 짧기 때문에 임상 발작은 일반적으로 ECOG에 의해 포착되지 않지만 IEA의 존재 및 위치는 간질 형성 초점을 국소화하고 절제술을 안내하는 데 사용될 수 있습니다.
ECOG 동안, IEA를 활성화하기 위해서는 약사 공동 활성화가 필요할 수 있습니다. 펜타닐과 케타민이이를 위해 사용될 수 있습니다
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11617
- Children Cancer Hospital 57357
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Cairo, 이집트, 11511
- Children's Cancer Hospital Egypt 57357
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- ECOG의 도움으로 뇌종양 절제 예정인 연령 (2-18)
- ASA 물리적 상태 (II-III).
- 간질 초점으로 뇌 수술을받는 환자.
제외 기준 :
- 가디언 거부.
- 고혈압, 허혈성 심장병, 부정맥 또는 호흡기 또는 신장 기능 장애가있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 펜타닐
펜타닐은 스파이크 자극을위한 볼 루스 (1 µg/kg)로 사용됩니다.
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펜타닐, 스파이크 자극 전에 한 번 투여 된 킬로그램의 체중 당 1 마이크로 그램의 용량으로, 스파이크 자극을위한 간질 초점 절제 후 다른 시간에 정맥 내 볼 루스 투여.
다른 이름들:
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실험적: 케타민
케타민은 스파이크 자극에 사용됩니다 (0.5 mg/kg)
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스파이크 자극 전에 한 번 투여 된 체중 킬로그램 당 0.5 밀리그램의 케타민, 정맥 내 볼 루스 투여 스파이크 자극을위한 간질 초점 절제 후 또 다른 시간에 대한 정맥 내 볼 루스 투여.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 ECOG 동안 스파이크 활성화 빈도에 대한 펜타닐 및 케타민의 효과
기간: 18 개월
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스파이크의 빈도는 기준선 (약물 사용 전) 및 절제 전에 약물을 사용한 후에 기록됩니다.
간질 병소의 절제술 후, 약물에 대한 재조정이 수행되고 스파이크가 기록됩니다.
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18 개월
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수술 중 ECOG 동안 활성화 된 스파이크의 진폭에 대한 펜타닐 및 케타민의 효과.
기간: 18 개월
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스파이크의 진폭은 (약물 사용 전) 및 절제 전에 약물을 사용한 후 기준선에서 기록됩니다.
간질 병소의 절제 후, 약물에 의한 재조정이 수행되고 스파이크 진폭이 기록 될 것이다.
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18 개월
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수술 중 ECOG 동안 활성화 된 스파이크가있는 납 수에 대한 펜타닐 및 케타민의 효과.
기간: 18 개월
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활성화 된 스파이크가있는 납의 수는 (약물 사용 전)와 절제 전에 약물을 사용한 후에 기준선에서 기록됩니다.
간질 병소의 절제 후, 약물에 의한 재현이 수행되고, 활성화 된 스파이크가있는 리드 수가 기록 될 것이다.
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18 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압에 대한 펜타닐과 케타민의 효과는 자극을 위해 투여 된 약물로 측정됩니다.
기간: 18 개월
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펜타닐과 케타민의 혈압에 미치는 영향은 약물 전 및 후 약물 투여를 측정 할 것이다.
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18 개월
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심박수에 대한 펜타닐과 케타민의 효과는 자극을 위해 투여 된 약물로 측정됩니다.
기간: 18 개월
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심박수에 대한 펜타닐 및 케타민의 효과는 약물 전 및 후 약물 투여로 측정 될 것이다.
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18 개월
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회복 시간에 펜타닐과 케타민의 효과.
기간: 18 개월
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회복 시간에 펜타닐과 케타민의 효과가 측정 될 것이다.
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18 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suzan A. Abdelrahman, consultant, Children's Cancer Hospital Egypt 57357
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lemieux, L., et al. (2012). "Invasive EEG for Epilepsy Surgery: Current Techniques and Considerations." Journal of Clinical Neurophysiology, 29(3), 246-257.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-0061-008-025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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펜타닐 (IV)에 대한 임상 시험
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Mylan Pharmaceuticals Inc종료됨
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Janssen Research & Development, LLC완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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