Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige anæstetiske lægemidler på elektrokortikografi (ECOG). (ECOG-Anaes)

7. september 2025 opdateret af: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Effekt af forskellige anæstetiske lægemidler på elektrokortikografi (ECOG), randomiseret kontrolleret dobbeltblindet undersøgelse

Prospektiv, dobbeltblind, randomiseret-kontrolleret undersøgelse af pædiatriske tilfælde, der er planlagt til hjernetumorudskæring ved hjælp af elektrokortikografi (ECOG). Intraoperativ ECOG er blevet anvendt i et forsøg på at lokalisere stedet for epileptogenicitet gennem demonstration af interictal epileptiform udledninger (IED) persistens, frekvens og distribution. Under ECOG kan farmako-aktivering være påkrævet for at aktivere interictal epileptiform abnormaliteter (IEAS). Hyppigheden af ​​IEAS måles for hvert lægemiddel.

Virkningerne af bedøvelsesmidler på intraoperativ ECOG, som vi antager, at fentanyl vil være overlegen ketamin.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjernetumorer kan være ansvarlige for epilepsi -ildfast mod medicinsk terapi. Disse er typisk langsomt voksende tumorer, og kirurgi sigter mod at helbrede patientens anfaldsforstyrrelse. En af de vigtigste anvendelser af elektrokortikografi er at kortlægge de kortikale regioner, der er forbundet med epileptiform aktivitet. Disse oplysninger bruges til at planlægge resektionsgrænser. Elektroencephalography (EEG) elektroder placeres direkte på den kortikale overflade, og epileptiform aktivitet identificeres, og dette kan vejlede omfanget af resektion. Denne teknik omtales som intraoperativ elektrokortikografi (IOECOG).

IOECOG er blevet brugt til at lokalisere stedet for epileptogenicitet gennem demonstrationen af ​​interictale epileptiforme udledninger (IED) persistens, frekvens og distribution. Da den intraoperative tid er kort, fanges kliniske anfald normalt ikke af ECOG, men tilstedeværelsen og placeringen af ​​IEAS kan bruges til at lokalisere det epileptogene fokus og vejlede resektionen.

Under ECOG kan pharma -koaktivering være påkrævet for at aktivere IEAS. Fentanyl og ketamin kan bruges til dette

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11617
        • Children Cancer Hospital 57357
      • Cairo, Egypten, 11511
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder (2-18) år, der er planlagt til hjernesvulstudskæring ved hjælp af ECOG
  • ASA fysisk status (II-III).
  • Patient, der gennemgår hjernekirurgi med epileptisk fokus.

Ekskluderingskriterier:

  • Guardian afslag.
  • Patienter med hypertension, iskæmisk hjertesygdom, arytmi eller respiratorisk eller nyredysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fentanyl
Fentanyl vil blive brugt som bolus (1 ug/kg) til pigestimulering
Medicin: Fentanyl (IV)
Fentanyl, intravenøs bolusadministration i en dosis på 1 mikrogram pr. Kg kropsvægt indgivet en gang før pigestimulering og en anden gang efter resektion af epileptiske foci til pigestimulering.
Andre navne:
  • fentanylcitrat
Eksperimentel: Ketamin
Ketamin vil blive anvendt (0,5 mg/kg) til pigestimulering
Medicin: Ketamin (0,5 mg/kg)
Ketamin, intravenøs bolusadministration i en dosis på 0,5 milligram pr. Kg kropsvægt indgivet en gang før pigestimulering og en anden gang efter resektion af epileptiske foci til spidsstimulering.
Andre navne:
  • ketaminhydrochlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af fentanyl og ketamin på hyppigheden af ​​spidsaktivering under intraoperativ ECOG
Tidsramme: 18 måneder
Hyppigheden af ​​pigge registreres ved baseline (før brugen af ​​lægemidlet) og efter brug af lægemidlet før resektion. Efter resektion af de epileptiske foci vil restimulering med lægemidlet blive udført, og pigge registreres.
18 måneder
Effekt af fentanyl og ketamin på amplitude af piggene aktiveret under intraoperativ ECOG.
Tidsramme: 18-måneders
Amplituden af ​​pigge registreres ved baseline (før brugen af ​​lægemidlet) og efter brug af lægemidlet før resektion. Efter resektion af de epileptiske foci vil restimulering med lægemidlet blive udført, og spidseamplituden registreres.
18-måneders
Effekt af fentanyl og ketamin på antallet af ledninger med aktiverede pigge under intraoperativ ECOG.
Tidsramme: 18 måneder
Antallet af kundeemner med aktiverede pigge registreres ved baseline (før brugen af ​​lægemidlet) og efter brug af lægemidlet før resektion. Efter resektion af de epileptiske foci vil restimulering med lægemidlet blive udført, og antallet af ledninger med aktiverede pigge registreres.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​fentanyl og ketamin på blodtrykket måles med lægemidlet indgivet til stimulering.
Tidsramme: 18 måneder
Effekten af ​​fentanyl og ketamin på blodtrykket måles før- og post-medikamentadministration.
18 måneder
Effekten af ​​fentanyl og ketamin på hjerterytmen skal måles med lægemidlet, der administreres til stimulering.
Tidsramme: 18-måneders
Effekten af ​​fentanyl og ketamin på hjerterytmen måles før- og post-lægemiddeladministration.
18-måneders
Effekten af ​​fentanyl og ketamin på gendannelsestid.
Tidsramme: 18 måneder
Effekten af ​​fentanyl og ketamin på gendannelsestid måles.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzan A. Abdelrahman, consultant, Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Lemieux, L., et al. (2012). "Invasive EEG for Epilepsy Surgery: Current Techniques and Considerations." Journal of Clinical Neurophysiology, 29(3), 246-257.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2025

Først opslået (Anslået)

10. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-0061-008-025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Fentanyl (IV)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner