不同麻醉药物对皮革摄影（ECOG）的影响。 (ECOG-Anaes)
2025年9月7日 更新者：Children's Cancer Hospital Egypt 57357
不同麻醉药物对电皮质学（ECOG），随机对照双盲研究的影响
预期的，双盲的，随机控制的研究，用于针对电视摄影（ECOG）的针对脑肿瘤切除的小儿肿瘤切除术。 术中ECOG已被使用，以通过证明发作性癫痫样放电（IED）持久性，频率和分布来定位癫痫发作部位。 在ECOG期间，可能需要进行药物激活才能激活间隔癫痫样异常（IES）。 每种药物将测量IEAS的频率。
麻醉剂对术中ECOG的影响，因为我们认为芬太尼将优于氯胺酮。
研究概览
详细说明
脑肿瘤可能导致癫痫对药物治疗的难治。 这些通常是生长缓慢的肿瘤，手术旨在治愈患者的癫痫发作障碍。 皮质学的主要用途之一是绘制与癫痫样活动相关的皮质区域。 此信息用于计划切除边界。 脑电图（EEG）电极直接放置在皮质表面上，并鉴定出癫痫样活性，这可以指导切除范围。 该技术称为术中电学摄影（IOECOG）。
IOECOG已通过表现出断发性癫痫样放电（IED）的持久性，频率和分布来定位癫痫发作部位。 由于术中时间很短，因此临床癫痫发作通常不会被ECOG捕获，但是IEAS的存在和位置可用于定位癫痫发生焦点并指导切除。
在ECOG期间，可能需要进行药物共激活才能激活IEAS。 芬太尼和氯胺酮可用于此
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11617
- Children Cancer Hospital 57357
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Cairo、埃及、11511
- Children's Cancer Hospital Egypt 57357
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 借助ECOG的年龄（2-18）年的脑肿瘤切除
- ASA身体状况（II-III）。
- 患者接受癫痫焦点的脑部手术。
排除标准：
- 监护人拒绝。
- 高血压，缺血性心脏病，心律不齐或呼吸道或肾功能障碍的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：芬太尼
芬太尼将用作刺激刺激的推注（1 µg/kg）
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芬太尼，静脉注射推注的剂量为每公斤1微克的体重1微克刺激前一次给药，并在切除癫痫灶后的另一个时间用于尖峰刺激。
其他名称：
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实验性的：氯胺酮
氯胺酮将用于峰值刺激（0.5 mg/kg）
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氯胺酮，静脉注射推注的剂量为0.5毫克每公斤体重，在峰值刺激前一次给药一次，在切除癫痫灶后的另一个时间用于尖峰刺激。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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芬太尼和氯胺酮对术中ECOG期间峰值激活频率的影响
大体时间：18个月
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尖峰的频率将在基线（在使用药物之前）和切除前使用药物后记录。
切除癫痫灶后，将对药物进行重新刺激，并记录峰值。
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18个月
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芬太尼和氯胺酮对术中ECOG期间激活的尖峰振幅的影响。
大体时间：18个月
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峰值的幅度将在基线（在使用药物之前）和切除前使用药物后记录。
切除癫痫灶后，将对药物进行重新刺激，并将记录峰值振幅。
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18个月
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芬太尼和氯胺酮对术中ECOG期间活化尖峰的铅数量的影响。
大体时间：18个月
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将在基线（使用药物之前）和切除前使用药物后，将记录带有激活尖峰的铅数。
切除癫痫灶后，将对药物进行重新刺激，并记录活化尖峰的铅数。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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芬太尼和氯胺酮对血压的影响应通过施用的刺激药物来测量。
大体时间：18个月
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芬太尼和氯胺酮对血压的影响将测量药物前和药物后给药。
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18个月
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芬太尼和氯胺酮对心率的影响应通过施用的刺激药物来测量。
大体时间：18个月
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芬太尼和氯胺酮对心率的影响将在药物前和药后给药。
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18个月
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芬太尼和氯胺酮对恢复时间的影响。
大体时间：18个月
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将测量芬太尼和氯胺酮对恢复时间的影响。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suzan A. Abdelrahman, consultant、Children's Cancer Hospital Egypt 57357
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lemieux, L., et al. (2012). "Invasive EEG for Epilepsy Surgery: Current Techniques and Considerations." Journal of Clinical Neurophysiology, 29(3), 246-257.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月18日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月7日
首次发布 (估计的)
2025年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月7日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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