Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych leków znieczulających na elektrokortykografię (ECOG). (ECOG-Anaes)

7 września 2025 zaktualizowane przez: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Wpływ różnych leków znieczulających na elektrokortykografię (ECOG), randomizowane kontrolowane badanie podwójnie zaślepione

Prospektywne, podwójnie zaślepione, randomizowane badanie dla przypadków pediatrycznych zaplanowanych na wycięcie guza mózgu za pomocą elektrokortykografii (ECOG). ECOG śródoperacyjne zastosowano w celu zlokalizowania miejsca padaczkowości poprzez wykazanie trwałości, częstotliwości i rozkładu i rozkładu. Podczas ECOG może być wymagana aktywacja farmako w celu aktywowania nieprawidłowości padaczkowych (IS). Częstotliwość IEA będzie mierzona dla każdego leku.

Wpływ środków znieczulających na śródoperacyjny ECOG, ponieważ zakładamy, że fentanyl będzie lepszy od ketaminy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Guzy mózgu mogą być odpowiedzialne za oporność na padaczkę na leczenie medyczne. Są to zwykle powolne guzy, a operacja ma na celu wyleczenie zaburzenia napadu pacjenta. Jednym z głównych zastosowań elektrokortykografii jest mapowanie obszarów korowych związanych z aktywnością padaczkową. Informacje te są wykorzystywane do planowania granic resekcji. Elektrody elektroencefalograficzne (EEG) są umieszczane bezpośrednio na powierzchni korowej i zidentyfikowano aktywność padaczkową, co może prowadzić stopień resekcji. Ta technika jest określana jako elektrokortykografia śródoperacyjna (IOECOG).

IOECOG zastosowano do lokalizacji miejsca padaczkowości poprzez wykazanie trwałości, częstotliwości i rozkładu, częstotliwość i rozkład. Ponieważ czas śródoperacyjny jest krótki, napady kliniczne zwykle nie są rejestrowane przez ECOG, ale obecność i lokalizacja IEA można wykorzystać do zlokalizowania ogniskowania padaczkowego i poprowadzenia resekcji.

Podczas ECOG koaktywacja farmaceutyczna może być wymagana do aktywacji IS. Można użyć do tego fentanylu i ketaminy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11617
        • Children Cancer Hospital 57357
      • Cairo, Egipt, 11511
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek (2-18) lat zaplanowany na wycięcie guza mózgu za pomocą ECOG
  • ASA Status fizyczny (II-III).
  • Pacjent przechodzący operację mózgu z naciskiem na padacz.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa opiekuna.
  • Pacjenci z nadciśnieniem, chorobą niedokrwienną serca, zaburzeniem rytmu lub dysfunkcją oddechową lub nerkową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fentanyl
Fentanyl będzie stosowany jako bolus (1 µg/kg) do stymulacji skokowej
Lek: Fentanyl (IV)
Fentanyl, dożylne podawanie bolusa przy dawce 1 mikrogramu na kilogram masy ciała podawanego raz przed stymulacją skokową i kolejnym czasem po resekcji ognisk padaczkowych do stymulacji skokowej.
Inne nazwy:
  • cytrynian fentanylu
Eksperymentalny: Ketamina
Ketamina zostanie zastosowana (0,5 mg/kg) do stymulacji skoków
Lek: Ketamina (0,5 mg/kg)
Ketamina, dożylne podawanie bolusa w dawce 0,5 miligramu na kilogram masy ciała podawanego raz przed stymulacją skokową i kolejnym czasem po resekcji ognisk padaczkowych do stymulacji skokowej.
Inne nazwy:
  • chlorowodorek ketaminy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ fentanylu i ketaminy na częstotliwość aktywacji skoków podczas śródoperacyjnego ECOG
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Częstotliwość skoków będzie rejestrowana na początku (przed użyciem leku) i po użyciu leku przed resekcją. Po resekcji ognisk epileptycznych zostanie przeprowadzona ponownie za pomocą leku i zostaną zarejestrowane skoki.
18 miesięcy
Wpływ fentanylu i ketaminy na amplitudę kolców aktywowanych podczas śródoperacyjnego ECOG.
Ramy czasowe: 18-miesięczny
Amplituda skoków będzie rejestrowana na początku (przed użyciem leku) i po użyciu leku przed resekcją. Po resekcji ognisk epileptycznych zostanie przeprowadzona ponownie z lekiem, a amplituda kolca zostanie zarejestrowana.
18-miesięczny
Wpływ fentanylu i ketaminy na liczbę przewodów z aktywowanymi kolcami podczas śródoperacyjnego ECOG.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba potencjalnych klientów z aktywowanymi skokami będzie rejestrowana na początku (przed użyciem leku) i po użyciu leku przed resekcją. Po resekcji ognisk epileptycznych zostanie przeprowadzona przywrócenie z lekiem, a liczba potencjalnych klientów z aktywowanymi kolcami zostanie zarejestrowana.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ fentanylu i ketaminy na ciśnienie krwi należy mierzyć za pomocą leku podawanego do stymulacji.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wpływ fentanylu i ketaminy na ciśnienie krwi zmierzy podawanie przed i po leku.
18 miesięcy
Wpływ fentanylu i ketaminy na tętno należy mierzyć za pomocą leku podawanego do stymulacji.
Ramy czasowe: 18-miesięczny
Wpływ fentanylu i ketaminy na częstość akcji serca zostanie zmierzony przed i po leku.
18-miesięczny
Wpływ fentanylu i ketaminy na czas regeneracji.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wpływ fentanylu i ketaminy na czas odzyskiwania zostanie zmierzony.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzan A. Abdelrahman, consultant, Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Lemieux, L., et al. (2012). "Invasive EEG for Epilepsy Surgery: Current Techniques and Considerations." Journal of Clinical Neurophysiology, 29(3), 246-257.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-0061-008-025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fentanyl (IV)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj