경화증 진단 환자 : 신체적 성능 및 기능
2025년 9월 13일 업데이트: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University
경화증 진단을받은 개인의 생물 심리 사회적 상태와 신체적 성능 및 기능 사이의 관계 조사
신체 기능과 성능은 경화증 진단을받은 개인에게 중요합니다. 경화증으로 진단 된 어린이와 성인에게 종합적으로 진단하고 질병 관리를 지원하기 위해 생물 심리 사회적 기반으로 평가해야합니다. 이 모든 문헌에 비추어, 목표는 소아 및 성인 경화증 환자의 생물 심리 사회적 특성을 평가하고 그들의 신체적 성능과 기능을 조사하는 것이 었습니다.
또한,이 연구는 공막 진단을받은 개인의 신체적 성능과 기능을 평가하기 위해 향후 연구에 사용될 수있는 효과적인 테스트를 식별하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- 전화번호: 5319502648
- 이메일: orkuntf@gmail.com
연구 장소
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Ankara
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Çankaya, Ankara, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Hacettepe University
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연락하다:
- Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- 전화번호: 05319502648
- 이메일: orkuntf@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 일상적인 통제를 위해 대학 병원에 오는 개인으로 구성됩니다.
설명
*경화증 진단을받은 어린이의 경우*
포함 기준 :
- 경화증으로 진단 된 사례,
- 7-18 세의 사례가 포함됩니다.
제외 기준 :
- 진보 된 심장/폐/간/신장 질환, 신경계 질환 및 악성 종양
- 연구에 기꺼이 참여하지 않는 사례는 제외됩니다.
- 지난 3 개월 동안 정기 운동 프로그램에 참여한
- 연구에 기꺼이 참여하지 않는 개인
*경화증 진단을받은 성인의 경우*
포함 기준 :
- 경화증 진단을받은 개인,
- 18 세 이상의 개인이 포함됩니다.
제외 기준 :
- 진보 된 심장/폐/간/신장 질환, 신경계 질환 및 악성 종양
- 연구에 기꺼이 참여하지 않는 개인은 제외됩니다.
- 지난 3 개월 동안 정기 운동 프로그램에 참여한
- 연구에 기꺼이 참여하지 않는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경화증으로 진단 된 사례
대학 병원에서 류마티스 외래 환자 클리닉을 방문한 아동 및 성인 경화증 환자는 설문지를 작성합니다.
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스케일 및 기능 테스트는 경화증 진단 된 사례에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 분 걸음 테스트
기간: 2 주
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참가자들은 30 미터 복도를 따라 최대한 빨리 걸어야합니다.
총 거리는 미터로 측정됩니다.
피로, 통증 및 호흡 곤란은 수정 된 BORG 척도를 사용하여 모니터링됩니다.
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2 주
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시간을 정하고 테스트
기간: 2 주
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사람이 등을지지하는 의자에서 일어나서 3 미터를 걸어 정상적인 속도로 걸어 가고, 의자로 돌아가는 데 시간이 몇 초 안에 측정되기 위해 시간이 소요됩니다.
테스트는 3 회 수행됩니다.
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2 주
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10 단계 계단 등반 테스트
기간: 2 주
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피험자의 최후의 강도와 동적 균형을 평가하기 위해, 각각 16-20cm 높이의 수단을 갖춘 10 단계로 계단을 신속하게 올라가서 내려 오는 데 걸리는 시간은 몇 초 만에 기록됩니다.
테스트는 세 번 반복되고 시간이 기록됩니다.
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2 주
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10 미터 도보 테스트
기간: 2 주
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개인은 10 미터 경로에 있습니다.
평가는 세 번의 반복으로 수행되며 몇 초 만에 기록됩니다.
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2 주
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30 초의 싯 투 스탠드 테스트
기간: 2 주
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그것은 팔을 가슴 위로 건너서 의자에서 개인이 의자에서 일어나도록함으로써 낮은 말단 지구력을 평가하기 위해 수행됩니다.
개인은 30 초 동안 최대한 빨리 이것을 반복하도록 지시받습니다.
이 평가의 점수는 사람이 30 초 이내에 팔을 건너 앉은 위치에서 완전히 일어나는 횟수입니다.
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2 주
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일상 생활 테스트의 글리트 (Glittre) 활동
기간: 2 주
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걷기, 무게 운반, 계단 등반 및 선반의 움직이는 물건과 같은 표준화 된 활동의주기로 구성됩니다.
테스트에 필요한 장비에는 의자, 계단, 선반, 배낭, 무게 (0.5kg-2.5kg) 및 스톱워치가 포함됩니다.
환자는 5 개의 랩에 대한 시험을 위해 생성 된 10 미터 코스를 완료하고 시간이 기록됩니다.
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2 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 건강 평가 설문지 (CHAQ)
기간: 2 주
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그것은 일상 생활 활동에서 류마티스 질병으로 진단 된 어린이의 기능적 능력을 평가합니다.
8 개의 하위 규모 (드레싱 및 개인 관리, 서서, 식습관, 걷기, 바디 케어, 도달, 파악, 활동) (0-3)로 구성되며 시각적 아날로그 척도 (0-100)를 사용하여 통증과 일반적인 복지를 평가합니다.
높은 점수는 낮은 기능을 나타냅니다.
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2 주
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청소년 관절염 삶의 질 설문지 (JAQQ)
기간: 2 주
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신체 기능, 정서적 복지 및 일반적인 증상을 포함하여 다양한 건강 영역을 다루는 74 개의 항목으로 구성됩니다.
항목은 어린이의 삶의 질과 관련된 4 차원 (GMF), 미세 운동 기능 (FMF), 심리 사회적 기능 (PF) 및 전신 또는 일반 증상 (SGS)과 관련된 4 차원으로 나뉩니다.
각 도메인은 1 내지 7의 리 커트 유형 스케일로 점수를 매 깁니다. 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
항목에 대한 "적용 할 수없는"옵션도 있습니다.
척도에는 통증을 평가하기위한 통증 측정 (10cm 시각적 아날로그 스케일 (VAS))도 포함되지만이 점수는 총 점수에 포함되지 않습니다.
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2 주
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청소년 관절염 생체 심리 사회적 스케일 jab-q-patient
기간: 2 주
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질병 활동, 자세, 기능 및 심리 사회적 상태, 피로 및 학교 성과와 같은 환자의 생물 심리 사회적 측면을 평가하는 데 도움이되는 환자/부모 중심 측정 방법입니다.
질문의 결과는 어린이의 기능적 상태를 평가하는 데 사용되는 반면 심리 사회적 상태는 21 개의 질문에 대한 답변 (0에서 358까지)에 따라 기록됩니다.
높은 점수는 심리 사회적 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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2 주
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청소년 관절염 생물 심리 사회적 규모 -jab-Q-Family
기간: 2 주
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JAB-Q는 다차원 설문지이며 부모 (가족) 양식입니다.
터키어에서 ünal과 동료들에 의해 개발 된이 설문지는 자녀의 부모 중 한 사람이 완성합니다.
가족 형태는 부모의 생체 심리 사회적 상태를 자신의 관점에서 평가하고 0에서 102 사이의 점수를 제공합니다.
점수가 높을수록 생체 심리 사회적 상태가 악화됨을 나타냅니다.
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2 주
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통증 치명적 규모 부모 (PCS-P)
기간: 2 주
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0 (never)에서 4 (항상) 범위의 5 점 리 커트 스케일을 사용하여 평가되며 13 개의 항목으로 구성됩니다.
아동 설문지와 마찬가지로, 반추, 배율 및 무력감의 3 가지 도메인을 평가합니다.
0에서 52 사이의 총 점수가 얻어진다; 점수가 높을수록 부모의 더 높은 수준의 재앙을 반영합니다.
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2 주
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아동 및 청소년의 참여 규모 (CASP)
기간: 2 주
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학교, 이웃 및 지역 환경에서 어린이와 청소년의 지역 사회 참여를 평가하는 20 개의 질문 조사입니다.
설문 조사는 가정 참여에 관한 6 가지 질문, 인근 및 지역 사회 참여에 관한 4 가지 질문, 학교 참여에 관한 5 가지 질문, 가정 및 지역 사회 참여에 관한 5 가지 질문으로 나뉩니다.
"연령에 대한 예상 (전체 참여), 다소 제한적이고, 매우 제한적이며, 참여할 수 없으며, 적용 할 수없는 규모의 규모로 평가됩니다.
설문 조사는 아동의 가족 또는 1 차 간병인이 완료합니다.
설문지를 작성하는 사람은 자녀의 참여 수준을 가장 잘 설명하는 답변을 선택하도록 요청받습니다.
평가는 100 점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 높은 수준의 참여가 반영됩니다.
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2 주
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Scleroderma 건강 평가 설문지 (SHAQ)
기간: 2 주
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Raynaud의 현상, 디지털 궤양, 위장, 폐 및 일반 경화증 증상과 관련하여 HAQ에 5 가지 질문을 추가하여 15cm 라인으로 평가되었습니다.
SHAQ 총 점수는 0에서 3까지입니다. 높은 점수는 낮은 기능을 나타냅니다.
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2 주
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인지 운동 요법 접근법-생체 심리 사회적 설문지 (Bety-BQ)
기간: 2 주
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그것은 생물 심리 사회적 평가 도구로 표준화되었으며 각 항목은 0 ~ 4 점으로 5 점 리 커트 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다.
30 항목 척도에서 높은 총 점수는 높은 수준의 생물 심리 사회적 영향을 나타냅니다.
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2 주
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짧은 양식 -36 (SF-36)
기간: 2 주
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개인의 삶의 질 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
각 하위 가변계는 0에서 100 점 사이에서 점수가 매겨지며, 높은 점수는 건강 상태가 양호합니다.
SF-36 척도에는 일반적인 건강 인식, 신체 기능, 사회적 기능, 통증, 정신 건강, 신체적 이유로 인한 역할 난이도, 정서적 이유로 인한 역할 난이도 및 활력 등 8 개의 하위 파라미터가 있습니다.
총 36 개의 항목으로 구성된 11 개의 질문이 포함되어 있습니다.
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2 주
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중앙 감작 척도 (CSS)
기간: 2 주
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중심 감작과 관련된 증상을 평가하는 0-4 리 커트 척도에서 점수를 매긴 40 개 항목 척도입니다.
40 이상의 점수는 중심 감작의 지표로 해석됩니다.
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2 주
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)
기간: 2 주
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그것은 불안을 평가하는 홀수 질문과 우울증을 평가하는 짝수의 질문으로 구성된 14 개의 질문으로 구성됩니다.
옵션은 0에서 3으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 감정 상태가 더 나쁩니다.
스케일의 터키 컷오프 값은 불안 하위 척도의 경우 10, 우울증 하위 척도의 경우 7입니다.
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2 주
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수정 된 Rodnan 스킨 스코어 (MRS)
기간: 2 주
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소아 및 성인 류마티스 전문의가이를 평가했습니다.
MRSS는 17 개의 신체 영역에서 피부 두꺼움을 평가하며, 0 (정상)에서 3 (심한 피부 두껍게)으로 등급이 매겨집니다.
총 점수는 0에서 51 사이이며, 점수는 증가한 피부 관여를 나타냅니다.
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2 주
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현지화 된 경화증 평가 도구 (Loscat)
기간: 2 주
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Loscat은 질병 활동을 측정하는 수정 된 국소화 된 피부 심각도 지수와 손상을 평가하는 국소 경화 경화증 손상 지수의 두 가지 섹션으로 구성됩니다 (일반적으로 0과 3 사이의 점수).
국소화 된 피부 심각도 지수는 홍반, 피부 두께 및 새로운 병변 또는 병변 연장의 존재에 대한 병변 경계의 색상을 평가합니다.
국소화 된 경화증 손상 지수에서, 3 개의 피부 손상 영역이 결합되어 점수를 얻습니다.
이 영역은 과수 성분 또는 저혈압, 피부 위축, 피하 위축 및 부족화뿐만 아니라 더 두드러진 과도한 수분 또는 저혈압을 평가합니다.
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2 주
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경화증 검사에서 수정 된 손 이동성 (Mamis)
기간: 2 주
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경화증이 개인의 손 기능을 평가하기 위해 특별히 개발 된 기능 테스트입니다.
4 가지 특정 손 움직임 (손가락 굴곡, 손가락 확장, 손가락 납치 및 등 연장)을 평가합니다.
점수는 각 움직임에 대해 0 (정상) ~ 3 (완전 실패)이며 총 점수는 0에서 12입니다.
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2 주
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통증 재앙 척도-자녀 (PCS-C)
기간: 2 주
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아이들이 고통을 느낄 때 경험할 수있는 다른 생각과 감정을 묘사하는 13 개의 항목으로 구성됩니다.
설문지는 반추, 배율 및 무력감의 세 가지 영역을 평가합니다.
모든 항목은 0 (Never)에서 4 (항상)까지 규모로 평가됩니다.
높은 점수는 고통에 대한 더 치명적인 신념을 반영합니다.
총 점수는 0에서 48입니다.
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2 주
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전환 준비 상태 평가 설문지 (TRAQ)
기간: 2 주
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여기에는 5 개의 하위 척도로 나뉘어 진 20 개의 항목이 포함되어 있습니다.
이 하위 척도는 "치료 관리"(처음 4 개 항목), "예약 약속"(항목 5-11), "건강 문제 모니터링"(품목 12-15), "의료진과의 커뮤니케이션"(항목 16-17) 및 "일상 활동 관리"(항목 18-20)와 관련이 있습니다.
이 척도는 5 점 리 커트 유형 스케일을 사용하며 총 점수 범위는 20 ~ 100입니다.
척도 점수는 성인 치료로의 전환에 대한 준비 수준을 반영합니다.
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2 주
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통증 치명적 척도
기간: 2 주
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여기에는 통증이 발생할 때 발생할 수있는 다른 생각과 감정을 묘사하는 13 개의 항목이 포함됩니다.
설문지는 반추, 배율 및 무력감의 세 가지 영역을 평가합니다.
모든 항목은 0 (Never)에서 4 (항상)까지 규모로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 치명적인 통증 신념이 나타납니다.
총 점수는 0에서 52 사이입니다.
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2 주
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임상 연약한 규모
기간: 2 주
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동반 질환,인지 장애 및 장애와 같은 요소를 평가합니다.
연약한 점수는 1에서 9까지이며, 하나는 '매우 적합하다'는 의미이며 9 개의 의미는 '말기 질병'입니다.
5 이상의 점수는 연약함의 표시로 간주됩니다.
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2 주
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연약한 규모
기간: 2 주
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연약함은 Morley와 동료들이 연약함을 평가하기 위해 개발 한 5 개 항목 척도입니다.
각 질문은 0 또는 1 포인트로 점수가 매겨집니다.
총 점수는 0에서 5 점입니다 (0 포인트 = 적합, 1-2 포인트 = 프리 프레일, 3-5 포인트 = 연약).
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2 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SBA 25/529
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .