诊断患有硬皮病的患者：身体表现和功能
2025年9月13日 更新者：Orkun Tüfekçi、Hacettepe University
调查诊断为硬皮病的个体的生物心理社会状况与其身体表现和功能
身体功能和性能对于诊断患有硬皮病的人很重要。 有必要全面诊断出患有硬皮硬皮病的儿童和成年人，并以生物心理社会的基础进行评估以支持其疾病管理。 鉴于所有这些文献，目的是评估儿科和成人硬皮病患者的生物心理社会特征，并检查其身体性能和功能。
此外，本研究旨在确定可以在未来研究中使用的有效测试，以评估被诊断为硬皮病的人的身体性能和功能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- 电话号码：5319502648
- 邮箱：orkuntf@gmail.com
学习地点
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Ankara
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Çankaya、Ankara、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Hacettepe University
-
接触：
- Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- 电话号码：05319502648
- 邮箱：orkuntf@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群将由来大学医院进行常规控制的个人组成。
描述
*对于被诊断患有硬皮病的孩子**
纳入标准：
- 被诊断为硬皮病的病例，
- 将包括7-18岁的病例。
排除标准：
- 心脏/肺/肝/肾脏疾病，神经系统疾病和恶性肿瘤
- 不愿参加研究的案件将被排除在外。
- 过去三个月参加了常规锻炼计划
- 不愿意参加研究的个人
*对于被诊断患有硬皮病的成年人*
纳入标准：
- 被诊断患有硬皮病的人，
- 将包括18岁以上的个人。
排除标准：
- 心脏/肺/肝/肾脏疾病，神经系统疾病和恶性肿瘤
- 不愿意参加研究的个人将被排除在外。
- 过去三个月参加了常规锻炼计划
- 不愿意参加研究的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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被诊断为硬皮病的病例
访问大学医院风湿病学院门诊诊所的儿童和成人硬皮病患者将填写问卷调查。
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量表和功能测试将应用于诊断为硬皮病的病例
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6分钟步行测试
大体时间：两个星期
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要求参与者在30米高的走廊上尽快行走。
总距离将以米为单位。
疲劳，疼痛和呼吸困难将使用改良的Borg量表进行监测。
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两个星期
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计时并进行测试
大体时间：两个星期
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一个人从椅子上站起来的时间，以正常的速度步行3米，然后返回椅子，以几秒钟的时间来评估下肢的平衡。
测试将进行3次。
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两个星期
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10步阶梯攀爬测试
大体时间：两个星期
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为了评估受试者的下肢强度和动态平衡，在几秒钟内记录了迅速攀升和下降10步的楼梯，每个楼梯高16-20厘米，并配备了扶手。
测试重复三遍，并记录时间。
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两个星期
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10米步行测试
大体时间：两个星期
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个人处于10米路径上。
评估是在三个重复中进行的，并在几秒钟内记录。
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两个星期
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30秒的静止测试
大体时间：两个星期
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通过让个人从椅子上站起来，双臂交叉在胸部，然后坐下来评估下肢耐力。
指示个人尽快重复30秒。
该评估的得分是该人在30秒内交叉的坐姿完全站立的次数。
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两个星期
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日常生活测试活动
大体时间：两个星期
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它由标准化活动的周期组成，例如步行，承载重量，爬楼梯和在架子上移动的物体。
测试所需的设备包括椅子，台阶，架子，背包，重量（0.5 kg-2.5 kg）和秒表。
患者完成了为五圈测试创建的10米课程，并记录了时间。
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两个星期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童健康评估问卷（CHAQ）
大体时间：两个星期
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它评估了在日常生活中被诊断出患有风湿病的儿童的功能能力。
它由八个子量表（敷料和个人护理，站起来，饮食，步行，身体护理，伸手可及，抓地力，活动）组成（0-3），还使用视觉模拟量表（0-100）评估疼痛和一般的幸福感。
高分表明功能较低。
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两个星期
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少年关节炎生活质量问卷（JAQQ）
大体时间：两个星期
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它由74个项目组成，涵盖了各种健康领域，包括身体机能，情感健康和一般症状。
这些项目分为与儿童生活质量有关的四个维度：总体运动功能（GMF），精细运动功能（FMF），社会心理功能（PF）以及全身性或一般症状（SGS）。
每个域以李克特型比例从1到7分评分；较高的分数表明与健康相关的生活质量较差。
这些项目也有一个“不适用于我的”选项。
该量表还包括一个疼痛测量（10 cm视觉模拟量表（VAS））来评估疼痛，但该分数不包括在总分中。
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两个星期
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青少年关节炎生物心理社会量表 - Q-Q-Q-patient
大体时间：两个星期
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它是一种以患者/父母为中心的测量方法，可帮助评估患者的生物心理社会方面，例如疾病活动，姿势，功能和社会心理状况，疲劳和学校表现。
这些问题的结果用于评估儿童的功能状态，而他们的社会心理状况是根据他们对21个问题的答案（从0到358）记录的。
高分表明社会心理状况差。
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两个星期
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青少年关节炎生物心理社会量表 - Q-Q-family
大体时间：两个星期
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JAB-Q是一项多维问卷和父母（家庭）形式。
问卷是由ünal及其同事在土耳其语中开发的，由一位孩子的父母完成。
家庭形式从自己的角度评估父母的生物心理社会状况，并提供从0到102的分数。
较高的分数表明生物心理社会状况较差。
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两个星期
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疼痛灾难性尺度父母（PCS-P）
大体时间：两个星期
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使用5点李克特量表进行评估，范围从0（从不）到4（始终），由13个项目组成。
与儿童问卷相似，它评估了3个领域：反省，放大和无助。
获得0到52之间的总分；较高的分数反映了父母的灾难性较高。
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两个星期
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儿童和青少年参与量表（CASP）
大体时间：两个星期
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这是一项20个疑问的调查，评估了儿童和青少年在学校，邻里和地方环境中的社区参与。
该调查分为四个部分：有关家庭参与的6个问题，有关社区和社区参与的四个问题，有关学校参与的五个问题以及有关家庭和社区参与的五个问题。
它的评分为“年龄（全面参与）的期望，有限，非常有限，无法参与和不适用”。
该调查是由孩子的家庭或初级护理人员完成的。
要求填写问卷的人选择最能描述孩子参与水平的答案。
评估得分为100分，得分较高，反映出更高的参与水平。
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两个星期
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硬皮病健康评估问卷（SHAQ）
大体时间：两个星期
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它是通过在HAQ上添加五个问题的五个问题来开发的，内容涉及雷诺现象，数字溃疡，胃肠道，肺部和一般硬皮病症状，并在15 cm线上进行评级。
SHAQ总分范围为0到3。高分表明功能较低。
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两个星期
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认知运动疗法方法 - 双重心理社会问卷（BETY-BQ）
大体时间：两个星期
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它被标准化为一种生物心理社会评估工具，并使用5分李克特量表进行评分，每个项目的评分从0到4分。
30项量表的总分高表明高水平的生物心理社会影响。
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两个星期
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简短的Form-36（SF-36）
大体时间：两个星期
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它将用于确定个人的生活质量水平。
每个子参数在0到100分之间得分，得分很高，表明健康状况良好。
SF-36量表有八个子参数：一般健康感知，身体机能，社交功能，疼痛，心理健康，由于身体原因而引起的角色困难，由于情感原因而引起的角色困难和活力。
它包含11个问题，总共包含36个项目。
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两个星期
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中央敏化量表（CSS）
大体时间：两个星期
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这是一个40个项目的量表，在0-4的李克特量表上得分，评估与中央敏化有关的症状。
高于40的分数被解释为中央敏化的指标。
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两个星期
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医院焦虑和抑郁量表（HADS）
大体时间：两个星期
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它由十四个问题组成，其中有奇数问题评估焦虑和评估抑郁症的偶数问题。
选项的评分从0到3，得分较高，表明情绪状态较差。
焦虑量表的土耳其截止值为10，抑郁量表为7。
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两个星期
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改良的Rodnan皮肤评分（MRSS）
大体时间：两个星期
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小儿和成年风湿病学家对此进行了评估。
MRSS评估了17个身体区域的皮肤增厚，分级为0（正常）到3（严重的皮肤增厚）。
总分范围为0到51，得分增加表明皮肤受累差。
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两个星期
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局部硬皮病评估工具（LOSCAT）
大体时间：两个星期
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LOSCAT由两个部分组成：修改后的局部皮肤严重程度指数，该指数测量疾病活动，以及评估损害的局部硬皮病损伤指数（通常在0到3之间）。
局部皮肤严重程度指数评估了病变边界的颜色，用于红斑，皮肤厚度以及新的病变或病变延伸的存在。
在局部硬皮病损伤指数中，将皮肤损伤的三个区域合并为得分。
这些区域评估色素沉着或色素沉着不足，以更突出者，皮肤萎缩，皮下萎缩和色素沉着。
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两个星期
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硬皮病测试（MHAMIS）中的修改手机运动
大体时间：两个星期
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这是专为硬皮病开发的功能测试，以评估个人的手功能。
它评估了四个特定的手动运动（手指屈曲，手指伸展，手指绑架和背侧伸展）。
每个运动的分数从0（正常）到3（正常）到3（完全失败），总分范围从0到12。
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两个星期
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疼痛灾难性量表儿童（PCS-C）
大体时间：两个星期
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它由13个项目组成，这些项目描述了孩子感到痛苦时可能会经历的不同思想和感受。
问卷评估了三个领域：反省，放大和无助。
所有项目的评分从0（从未）到4（始终）。
较高的分数反映出更多关于疼痛的灾难性信念。
总分数可以从0到48。
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两个星期
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过渡准备评估问卷（TRAQ）
大体时间：两个星期
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它包括20个分为五个子量表的项目。
这些子量表与“治疗管理”（前四项），“安排约会”（项目5-11），“监测健康问题”（项目12-15），“与医疗保健人员的沟通”（项目16-17）和“日常活动管理”（项目18-20）有关。
该量表使用5点李克特型量表，总分范围为20至100。
量表得分反映了过渡到成人护理的准备程度。
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两个星期
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疼痛灾难性量表
大体时间：两个星期
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它包括13个项目，描述当经历疼痛时可能发生的不同思想和感觉。
问卷评估了三个领域：反省，放大和无助。
所有项目的评分从0（从未）到4（始终）。
较高的分数表明更多的灾难性疼痛信念。
总分范围从0到52。
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两个星期
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临床脆弱量表
大体时间：两个星期
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它评估了合并症，认知障碍和残疾等因素。
脆弱的分数从1到9不等，其中一种意思是“非常适合”，九表示“绝症”。
5分或更高的分数被认为是脆弱的标志。
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两个星期
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脆弱量表
大体时间：两个星期
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脆弱是由Morley及其同事开发的5项量表，以评估脆弱。
每个问题得分为0或1分。
总分数范围从0到5分（0分= fit，1-2分=前卷，3-5分=脆弱）。
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两个星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月4日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月4日
研究注册日期
首次提交
2025年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月13日
首次发布 (估计的)
2025年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月13日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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