Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Scleroderma -val diagnosztizált betegek: fizikai teljesítmény és funkcionalitás

2025. szeptember 13. frissítette: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University

A szklerodermával diagnosztizált egyének biopszichoszociális státusának és fizikai teljesítményének és funkcionalitásának a kapcsolatának vizsgálata

A fizikai funkcionalitás és a teljesítmény fontosak a scleroderma -val diagnosztizált egyének számára. Szükség van arra, hogy a scleroderma -val diagnosztizált gyermekeket és felnőtteket átfogóan kezeljék, és biopszichoszociális alapon értékeljék azokat a betegségkezelés támogatása érdekében. Ennek az irodalomnak a fényében a cél az volt, hogy mind a gyermekgyógyászati, mind a felnőttkori scleroderma betegek biopszichoszociális jellemzőit értékeljék, és megvizsgálják azok fizikai teljesítményét és funkcionalitását.

Ezenkívül ez a tanulmány célja olyan hatékony tesztek azonosítása, amelyek felhasználhatók a jövőbeli kutatások során a szklerodermával diagnosztizált egyének fizikai teljesítményének és funkcionalitásának felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
  • Telefonszám: 5319502648
  • E-mail: orkuntf@gmail.com

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan személyekből áll, akik rutinszerű kontrollokért érkeznek az Egyetemi Kórházba.

Leírás

*Scleroderma -val diagnosztizált gyermek számára*

Befogadási kritériumok:

  • Scleroderma -val diagnosztizált esetek,
  • A 7-18 éves korú eseteket belefoglaljuk.

Kizárási kritériumok:

  • Haladó szív/tüdő/máj/vesebetegség, neurológiai betegség és rosszindulatú daganatok
  • Azokat az eseteket, amelyek nem hajlandóak részt venni a tanulmányban, kizárják.
  • Miután részt vett az elmúlt 3 hónapban rendszeres edzésprogramban
  • Olyan személyek, akik nem hajlandóak részt venni a vizsgálatban

*Scleroderma diagnosztizált felnőttek számára*

Befogadási kritériumok:

  • Scleroderma -val diagnosztizált egyének,
  • A 18 év feletti személyeket bevonják.

Kizárási kritériumok:

  • Haladó szív/tüdő/máj/vesebetegség, neurológiai betegség és rosszindulatú daganatok
  • Azokat az egyéneket, akik nem hajlandóak részt venni a vizsgálatban, kizárják.
  • Miután részt vett az elmúlt 3 hónapban rendszeres edzésprogramban
  • Olyan személyek, akik nem hajlandóak részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Scleroderma -val diagnosztizált esetek
Az egyetemi kórházban meglátogatott gyermek- és felnőtt szkleroderma betegek, akik meglátogatták a reumatológiai járóbeteg -klinikát.
Egyéb: Kérdőív és funkcionalitás alkalmazás gyermek- és felnőtt szkleroderma betegek számára
A skálákat és a funkcionalitási teszteket a scleroderma -val diagnosztizált esetekre alkalmazzák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces séta teszt
Időkeret: Két hét
A résztvevőket arra kérik, hogy járjanak a lehető leggyorsabban egy 30 méteres folyosó mentén. A teljes távolságot méterben mérik. A fáradtságot, a fájdalmat és a dyspnea -t a módosított BORG skálán figyeljük.
Két hét
Időzítve és go teszt
Időkeret: Két hét
Az az idő, amely ahhoz szükséges, hogy egy személy felkeljen egy hátsó támogatással rendelkező székről, 3 méterre sétáljon normál ütemben, és visszatérjen a székre másodpercek alatt, hogy értékelje az alsó végtag egyensúlyát. A tesztet háromszor végezzük.
Két hét
10 lépésből álló lépcsőhm-teszt
Időkeret: Két hét
Az alany alsó végtagi erősségének és dinamikus egyensúlyának felmérése érdekében a gyors mászás és a lépcső leereszkedésének 10 lépéssel történő leereszkedéséhez és a korlátokkal felszerelt lépcsőn történő leereszkedéshez másodpercek alatt rögzítik. A tesztet háromszor megismételjük, és az időket rögzítjük.
Két hét
10 méteres séta teszt
Időkeret: Két hét
Az egyén 10 méteres úton halad. Az értékelést három ismétlésben hajtják végre, és másodpercek alatt rögzítik.
Két hét
30 másodperces stand-teszt
Időkeret: Két hét
Ennek célja az alsó végtag kitartásának értékelése azáltal, hogy az egyén feláll egy székről, karjaikkal a mellkasuk fölött, majd lefelé. Az egyént arra utasítják, hogy ezt a lehető leggyorsabban megismételje 30 másodpercig. Ennek az értékelésnek az a pontszáma, hogy hányszor áll az ember teljes mértékben feláll egy ülő helyzetből, 30 másodpercen belül keresztezett karokkal.
Két hét
A mindennapi életvizsgálat csillogási tevékenységei
Időkeret: Két hét
Ez egy szabványosított tevékenységek ciklusából áll, mint például gyaloglás, súlyok hordozása, lépcsőn történő felmászás és tárgyak mozgatása a polcon. A teszthez szükséges berendezés tartalmaz egy széket, lépéseket, polcot, hátizsákot, súlyokat (0,5 kg-2,5 kg) és egy stopper-t. A beteg befejezi a 10 méteres kurzust, amelyet öt körben készített a teszthez, és az időt rögzítik.
Két hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekkori egészségértékelési kérdőív (CHAQ)
Időkeret: Két hét
Felbecsüli a reumás betegségekkel diagnosztizált gyermekek funkcionális képességeit mindennapi életük során. Nyolc alskálából áll (öltözködés és személyes gondozás, felállás, étkezés, séta, testápolás, elérés, megragadás, tevékenységek) (0-3), valamint a fájdalmat és az általános jólétet egy vizuális analóg skála (0-100) felhasználásával is. A magas pontszám az alacsony funkcionalitást jelzi.
Két hét
Fiatalkori ízületi gyulladás életminőségi kérdőív (JAQQ)
Időkeret: Két hét
74 elemből áll, amelyek különféle egészségügyi területeket tartalmaznak, ideértve a fizikai működést, az érzelmi jólétet és az általános tüneteket. Az elemeket négy dimenzióra osztják a gyermek életminőségével kapcsolatban: bruttó motoros funkció (GMF), finom motoros funkció (FMF), pszichoszociális funkció (PF) és szisztémás vagy általános tünetek (SGS). Mindegyik domént Likert típusú skálán 1 és 7 között pontoznak; A magasabb pontszámok a rosszabb egészséggel kapcsolatos életminőséget jelzik. Van még egy "nem alkalmazható nekem" opció az elemekre. A skála magában foglalja a fájdalom mérését (10 cm -es vizuális analóg skálát (VAS)) a fájdalom felmérésére, de ez a pontszám nem szerepel a teljes pontszámban.
Két hét
Juvenile artritis biopszichoszociális méretarányú-Q-beteg
Időkeret: Két hét
Ez egy beteg/szülő-központú mérési módszer, amely segít felmérni a beteg biopszichoszociális szempontjait, például a betegség aktivitását, a testtartást, a funkcionális és a pszichoszociális állapotot, a fáradtságot és az iskolai teljesítményt. A kérdések eredményeit a gyermekek funkcionális állapotának felmérésére használják, míg pszichoszociális státusukat 21 kérdésre adott válaszuk alapján rögzítik (0 és 358 között). A magas pontszám rossz pszichoszociális státuszt jelez.
Két hét
Fiatalkori ízületi gyulladás biopszichoszociális skála-q-család
Időkeret: Két hét
A JAB-Q egy többdimenziós kérdőív és egy szülő (család) forma. Ügel és kollégák által a törökben fejlesztett kérdőívet a gyermek egyik szüle készíti el. A családi forma saját szemszögéből értékeli a szülők biopszichoszociális státusát, és 0 és 102 közötti pontszámokat nyújt. A magasabb pontszámok a rosszabb biopszichoszociális státuszt jelzik.
Két hét
Fájdalomkatasztrofizáló méretarány (PCS-P)
Időkeret: Két hét
Ezt egy 5 pontos Likert skála segítségével értékelik, amely 0 (soha) 4-ig (mindig) és 13 elemből áll. A gyermek kérdőívhez hasonlóan 3 területet értékel: a kérődzést, a nagyítást és a tehetetlenséget. A teljes pontszámot 0 és 52 között kapjuk; A magasabb pontszámok tükrözik a szülők magasabb szintű katasztrófáját.
Két hét
Gyermek- és serdülőkori részvételi skála (CASP)
Időkeret: Két hét
Ez egy 20 kérdéses felmérés, amely értékeli a gyermekek és serdülők közösségi részvételét az iskolában, a környéken és a helyi környezetben. A felmérés négy részre oszlik: 6 kérdés az otthoni részvételről, négy kérdés a környéken és a közösség bevonásáról, öt kérdés az iskolai részvételről, és öt kérdés az otthoni és a közösségi részvételről. A "korukra várható (teljes részvétel) várható, kissé korlátozott, nagyon korlátozott, nem képes részt vevő és alkalmazhatatlan" skálán besorolva. A felmérést a gyermek családja vagy az alapellátó végzi. A kérdőívet kitöltő személyt felkérjük, hogy válassza ki azt a választ, amely a legjobban leírja a gyermek részvételi szintjét. Az értékelés 100 pontból származik, a magasabb pontszámok tükrözik a nagyobb szintű részvételt.
Két hét
Scleroderma Egészségügyi Értékelési kérdőív (SHAQ)
Időkeret: Két hét
Ezt úgy fejlesztették ki, hogy öt kérdést adtak hozzá a HAQ -hoz Raynaud jelenségével, a digitális fekélyekkel, a gyomor -bélrendszerrel, a tüdő- és a Scleroderma általános tüneteivel kapcsolatban, amelyeket 15 cm -es vonalon kell besorolni. A SHAQ teljes pontszáma 0 és 3 között van. A magas pontszám az alacsony funkcionalitást jelzi.
Két hét
Kognitív testmozgás-terápiás megközelítés-biopszichoszociális kérdőív (Bety-BQ)
Időkeret: Két hét
Biopszichoszociális értékelő eszközként szabványosították, és 5-pontos Likert-skála alapján pontozták, mindegyik elem 0 és 4 pont között van. A magas pontszám a 30 tételű skálán a biopszichoszociális hatás magas szintjét jelzi.
Két hét
Rövid forma-36 (SF-36)
Időkeret: Két hét
Az egyén életminőségének meghatározására fogják használni. Mindegyik alparaméter 0 és 100 pont között van, a magas pontszám jelzi a jó egészségi állapotot. Az SF-36 skála nyolc alparaméterrel rendelkezik: általános egészségügyi észlelés, fizikai funkció, társadalmi funkció, fájdalom, mentális egészség, szerep nehézségei a fizikai okok miatt, az érzelmi okok miatti szerep nehézségei és a vitalitás. 11 kérdést tartalmaz, amely összesen 36 tételből áll.
Két hét
Központi szenzibilizációs skála (CSS)
Időkeret: Két hét
Ez egy 40 tételű skála, 0-4 Likert skálán pontozva, amely felméri a központi szenzibilizációval kapcsolatos tüneteket. A 40 feletti pontszámot a központi szenzibilizáció mutatójaként kell értelmezni.
Két hét
Kórházi szorongás és depressziós skála (HADS)
Időkeret: Két hét
Tizennégy kérdésből áll, páratlan számú kérdéssel, amely a szorongást és az egyenletes számú kérdést értékeli. A lehetőségeket 0 -tól 3 -ig tartják, a magasabb pontszámok pedig a rosszabb érzelmi állapotot jelzik. A skála török ​​küszöbértékei 10 a szorongás alskálájának és a depressziós alskálán.
Két hét
Modifikált Rodnan Skin Score (MRS)
Időkeret: Két hét
Egy gyermekgyógyászati ​​és felnőtt reumatológus értékelte azt. Az MRSS 17 testrégióban értékeli a bőr vastagodását, 0 -tól 3 -ig (súlyos bőr megvastagodása). A teljes pontszám 0 és 51 között van, a megnövekedett pontszámok azt jelzik, hogy a bőr rossz részvétele.
Két hét
Lokalizált Scleroderma értékelési eszköz (LOSCAT)
Időkeret: Két hét
A Loscat két részből áll: a módosított lokalizált bőr súlyossági index, amely méri a betegség aktivitását, és a lokalizált scleroderma károsodást, amely felméri a károsodást (általában 0 és 3 között van). A lokalizált bőr súlyossági index kiértékeli a lézió szegélyének színét az eritéma, a bőr vastagsága és az új léziók vagy a lézió meghosszabbítása szempontjából. A lokalizált scleroderma károsodási indexben a bőr károsodásának három területét kombináljuk, hogy pontszámot kapjunk. Ezek a területek értékelik a hiperpigmentációt vagy a hipopigmentációt, attól függően, hogy melyik kiemelkedőbb, valamint a dermális atrófia, a szubkután atrófia és a dyspigmentation.
Két hét
Módosított kézmobilitás a scleroderma tesztben (Mhamis)
Időkeret: Két hét
Ez egy olyan funkcionális teszt, amelyet kifejezetten a Scleroderma számára fejlesztettek ki az egyén kézfunkciójának felmérésére. Négy specifikus kézmozgást értékel (ujj hajlítás, ujjhosszabbítás, ujj elrablás és hátsó kiterjesztés). A pontszámok 0 (normál) és 3 (teljes meghibásodás) között vannak az egyes mozgásoknál, a teljes pontszám 0 és 12 között.
Két hét
Fájdalomkatasztrofizáló skála-gyermekek (PCS-C)
Időkeret: Két hét
13 elemből áll, amelyek leírják a különféle gondolatokat és érzéseket, amelyeket a gyermekek tapasztalhatnak, amikor fájdalmat éreznek. A kérdőív három területet értékel: a kérődzést, a nagyítást és a tehetetlenséget. Az összes elem 0 -tól (soha) 4 (mindig) méretarányban van besorolva. A magasabb pontszámok több katasztrofális hiedelmet tükröznek a fájdalomról. A teljes pontszám 0 és 48 között lehet.
Két hét
Átmeneti készenléti értékelési kérdőív (TRAQ)
Időkeret: Két hét
Ez magában foglalja 20 tételt, amely öt alskálára osztódik. Ezek az alskálák a "kezelés kezelésével" (az első négy elem), a "találkozók ütemezésével" (5-11. Tétel), az "Egészségügyi kérdések megfigyelése" (12-15. Tétel), "Kommunikáció az egészségügyi személyzettel" (16-17. Tétel) és a "Napi tevékenységek kezelése" (18-20. Tételek). A skála 5-pontos Likert típusú skálát használ, és a teljes pontszámú tartomány 20-100. A skála pontszáma tükrözi a felnőttkori gondozásra való áttéréshez való készség szintjét.
Két hét
Fájdalomkatasztrofizáló skála
Időkeret: Két hét
Ez 13 elemet tartalmaz, amelyek leírják a különféle gondolatokat és érzéseket, amelyek a fájdalom tapasztalatakor fordulhatnak elő. A kérdőív három területet értékel: a kérődzést, a nagyítást és a tehetetlenséget. Az összes elem 0 -tól (soha) 4 (mindig) méretarányban van besorolva. A magasabb pontszámok több katasztrofális fájdalom -hiedelmet jeleznek. A teljes pontszám 0 és 52 között van.
Két hét
Klinikai törékeny skála
Időkeret: Két hét
Értékeli az olyan elemeket, mint a komorbiditás, a kognitív károsodás és a fogyatékosság. A törékeny pontszámok 1 -től 9 -ig terjednek, az egyik jelentése „nagyon illeszkedik” és kilenc jelentése „véglegesen beteg”. Az 5 -ös vagy annál magasabb pontszámot a törékenység jelének tekintik.
Két hét
Törékeny skála
Időkeret: Két hét
A Frail egy 5 elemből álló skála, amelyet Morley és munkatársai fejlesztettek ki a törékenység értékelésére. Minden kérdést 0 vagy 1 pontként pontoznak. A teljes pontszám 0 és 5 pont között van (0 pont = illeszkedés, 1-2 pont = előkapocs, 3-5 pont = törékeny).
Két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 13.

Első közzététel (Becsült)

2025. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SBA 25/529

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel