Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пациенты с диагнозом склеродермии: физическая работоспособность и функциональность

13 сентября 2025 г. обновлено: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University

Исследование взаимосвязи между биопсихосоциальным статусом людей с диагнозом склеродермии и их физической работоспособностью и функциональностью

Физическая функциональность и производительность важны для людей с диагнозом склеродермии. Существует необходимость в том, чтобы рассказать о детях и взрослых, с диагнозом склеродермии и оценивать их на биопсихосоциальной основе для поддержки их лечения болезней. В свете всей этой литературы цель состояла в том, чтобы оценить биопсихосоциальные характеристики пациентов с педиатрическими и взрослыми склеродермией и изучить их физическую работоспособность и функциональность.

Кроме того, это исследование направлено на выявление эффективных тестов, которые можно использовать в будущих исследованиях для оценки физической работоспособности и функциональности у людей с диагнозом склеродермии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
  • Номер телефона: 5319502648
  • Электронная почта: orkuntf@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Hacettepe University
        • Контакт:
          • Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
          • Номер телефона: 05319502648
          • Электронная почта: orkuntf@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция будет состоять из лиц, которые приезжают в университетскую больницу для рутинного контроля.

Описание

*Для ребенка с диагнозом склеродермией*

Критерии включения:

  • Случаи диагностированы с склеродермией,
  • Случаи в возрасте 7-18 лет будут включены.

Критерии исключения:

  • Усовершенствованное сердце/легкое/печень/заболевание почек, неврологические заболевания и злокачественные новообразования
  • Случаи, которые не хотят участвовать в исследовании, будут исключены.
  • Участвовая в регулярной программе упражнений в течение последних 3 месяцев
  • Люди, которые не хотят участвовать в исследовании

*Для взрослых с диагнозом склеродермией*

Критерии включения:

  • Люди с диагнозом склеродерма,
  • Люди старше 18 лет будут включены.

Критерии исключения:

  • Усовершенствованное сердце/легкое/печень/заболевание почек, неврологические заболевания и злокачественные новообразования
  • Люди, которые не хотят участвовать в исследовании, будут исключены.
  • Участвовая в регулярной программе упражнений в течение последних 3 месяцев
  • Люди, которые не хотят участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи с диагнозом склеродермы
Пациенты с детскими и взрослыми склеродермией, которые посетили амбулаторную клинику ревматологии в университетской больнице, заполнят анкету.
Другой: Анкета и функциональность для пациентов с детскими и взрослыми склеродермией
Шкалы и функциональные тесты будут применены к случаям, диагностированным с склеродермой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Две недели
Участников просят ходить так же быстро, как и вдоль 30-метрового коридора. Общее расстояние будет измерено в метрах. Усталость, боль и одышка будут контролироваться с использованием модифицированной шкалы Borg.
Две недели
Времена и тест
Временное ограничение: Две недели
Время, необходимое человеку, чтобы встать со стула с поддержкой, пройти 3 метра в обычном темпе, и возвращение к стулу измеряется в считанные секунды, чтобы оценить баланс нижних конечностей. Тест будет выполнен 3 раза.
Две недели
10-ступенчатое тест на скалолазание
Временное ограничение: Две недели
Чтобы оценить прочность на нижнюю конечность субъекта и динамический баланс, время, необходимое для быстрого подъема и спуска по лестнице с 10 шагами, каждая из которых имеет высоту 16-20 см и оснащена поручкой, записано в секунды. Тест повторяется три раза, и время записывается.
Две недели
10-метровый тест ходьбы
Временное ограничение: Две недели
Человек находится на 10-метровой пути. Оценка проводится в трех повторениях и записана за считанные секунды.
Две недели
30-секундный тест
Временное ограничение: Две недели
Это выполняется для оценки выносливости нижних конечностей, заставляя человека встать со стула с скрещенными руками по груди, а затем сесть. Человеку поручено повторить это как можно быстрее в течение 30 секунд. Оценка для этой оценки составляет количество раз, когда человек полностью выходит из положения сидения, с пересеченными руками в течение 30 секунд.
Две недели
Глестянка
Временное ограничение: Две недели
Он состоит из цикла стандартизированных действий, таких как ходьба, ношение весов, подъем по лестнице и движущиеся предметы на полке. Оборудование, необходимое для теста, включает в себя стул, шаги, полку, рюкзак, веса (0,5 кг-2,5 кг) и секундомер. Пациент завершает 10-метровый курс, созданный для теста на пять кругов, и время записано.
Две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета оценки здоровья детей (Chaq)
Временное ограничение: Две недели
Он оценивает функциональные способности детей с диагнозом ревматических заболеваний в их повседневной жизни. Он состоит из восьми подшкал (заправка и личная уход, стояние, еда, ходьба, уход за телом, достижение, захват, занятия) (0-3), а также оценивает боль и общее благополучие с использованием визуальной аналоговой шкалы (0-100). Высокий балл указывает на низкую функциональность.
Две недели
Анкета по качеству артрита ювенильного артрита (JAQQ)
Временное ограничение: Две недели
Он состоит из 74 предметов, охватывающих различные области здоровья, включая физическое функционирование, эмоциональное благополучие и общие симптомы. Элементы разделены на четыре измерения, связанные с качеством жизни ребенка: валовая моторная функция (GMF), тонкая моторная функция (FMF), психосоциальная функция (PF) и системные или общие симптомы (SGS). Каждый домен оценивается по шкале типа Лайкерта от 1 до 7; Более высокие оценки указывают на более низкое качество жизни, связанное со здоровьем. Существует также опция «Не применимо ко мне» для элементов. Шкала также включает измерение боли (визуальная аналоговая шкала 10 см (VAS)) для оценки боли, но этот показатель не включен в общий балл.
Две недели
Ювенильный артрит биопсихосоциальный масштаб-джаб-Q-пациент
Временное ограничение: Две недели
Это метод измерения, ориентированный на пациента/родителя, который помогает оценить биопсихосоциальные аспекты пациента, такие как активность заболевания, осанка, функциональный и психосоциальный статус, усталость и успеваемость в школе. Результаты вопросов используются для оценки функционального статуса детей, в то время как их психосоциальный статус регистрируется на основе их ответов на 21 вопрос (в диапазоне от 0 до 358). Высокий балл указывает на плохой психосоциальный статус.
Две недели
Ювенильный артрит биопсихосоциальный масштаб-q-family
Временное ограничение: Две недели
JAB-Q-это многомерная анкету и форма родительского (семейного). Разработанный на Турции Юнлом и коллегами, вопросник заполняется одним из родителей ребенка. Семейная форма оценивает биопсихосоциальный статус родителей с их собственной точки зрения и обеспечивает оценки от 0 до 102. Более высокие оценки указывают на худший биопсихосоциальный статус.
Две недели
Боли катастрофизирует масштаб-родителя (PCS-P)
Временное ограничение: Две недели
Он оценивается с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта в диапазоне от 0 (никогда) до 4 (всегда) и состоит из 13 пунктов. Подобно детской анкете, он оценивает 3 домена: размышления, увеличение и беспомощность. Получен общий балл от 0 до 52; Более высокие оценки отражают более высокий уровень катастрофизации у родителей.
Две недели
Детские и подростковые шкала участия (CASP)
Временное ограничение: Две недели
Это исследование из 20 вопросов, в котором оценивается участие детей и подростков в школе, соседстве и местных условиях. Опрос разделен на четыре раздела: 6 вопросов об участии на дому, четыре вопроса об участии в окрестностях и сообществе, пять вопросов, касающихся участия в школе, и пять вопросов о взаимодействии с домом и сообществом. Он оценивается по шкале «ожидаемого для их возраста (полное участие), несколько ограниченное, очень ограниченное, неспособное участвовать и неприменимо». Опрос завершается семьей ребенка или первичным попечителем. Человека, заполняющего анкету, просят выбрать ответ, который лучше всего описывает уровень участия ребенка. Оценка оценивается из 100 баллов, причем более высокие оценки отражают более высокий уровень участия.
Две недели
Анкета оценки здоровья склеродермии (SHAQ)
Временное ограничение: Две недели
Он был разработан путем добавления в HAQ пять вопросов, касающихся явления Рейно, цифровых язв, желудочно -кишечных, легочных и общих симптомов склеродермии, которые должны быть оценены на линии 15 см. Общий балл SHAQ колеблется от 0 до 3. Высокий балл указывает на низкую функциональность.
Две недели
Подход к когнитивной физиотерапии-биопсихосоциальной анкету (Bety-BQ)
Временное ограничение: Две недели
Он был стандартизирован как инструмент биопсихосоциальной оценки и оценивается с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, причем каждый элемент оценивается от 0 до 4 баллов. Высокий общий балл по шкале 30 пунктов указывает на высокий уровень биопсихосоциального воздействия.
Две недели
Короткая форма-36 (SF-36)
Временное ограничение: Две недели
Он будет использоваться для определения качества жизни человека. Каждый подпараметр набрал от 0 до 100 баллов, с высоким баллом, указывающим на хорошее состояние здоровья. Шкала SF-36 имеет восемь подпараметров: общее восприятие здоровья, физическая функция, социальная функция, боль, психическое здоровье, сложность роли по физическим причинам, трудность ролей по эмоциональным причинам и жизнеспособность. Он содержит 11 вопросов, состоящих из 36 пунктов.
Две недели
Центральная шкала сенсибилизации (CSS)
Временное ограничение: Две недели
Это шкала из 40 пунктов, оцененная по шкале Лайкерта 0-4, которая оценивает симптомы, связанные с центральной сенсибилизацией. Оценка выше 40 интерпретируется как индикатор центральной сенсибилизации.
Две недели
Шкала больниц и депрессия (HADS)
Временное ограничение: Две недели
Он состоит из четырнадцати вопросов, с нечетными вопросами, оценивающими тревогу и четные вопросы, оценивающие депрессию. Варианты оцениваются от 0 до 3, а более высокие оценки указывают на худшее эмоциональное состояние. Турецкие значения отсечения для шкалы составляют 10 для подшкалы тревожности и 7 для подшкалы депрессии.
Две недели
Модифицированный результат кожи Роднана (MRSS)
Временное ограничение: Две недели
Педиатрический и взрослый ревматолог оценил это. MRS оценивает утолщение кожи в 17 областях тела, составленную от 0 (нормально) до 3 (тяжелое утолщение кожи). Общий балл варьируется от 0 до 51, причем увеличение показателей указывает на плохое участие кожи.
Две недели
Локализованный инструмент оценки склеродермии (LOSCAT)
Временное ограничение: Две недели
Loscat состоит из двух разделов: модифицированный индекс тяжести локализованного кожи, который измеряет активность заболевания, и индекс локализованного повреждения склеродермы, который оценивает повреждение (обычно оценивается между 0 и 3). Локализованный индекс тяжести кожи оценивает цвет границы повреждения для эритемы, толщины кожи и наличия новых поражений или расширения поражения. В индексе локализованного повреждения склеродермии три области кожных повреждений объединяются для получения оценки. Эти области оценивают гиперпигментацию или гипопигментацию, в зависимости от того, что более заметно, а также кожная атрофия, подкожная атрофия и диспигментация.
Две недели
Модифицированная мобильность рук в тесте склеродермии (Mhamis)
Временное ограничение: Две недели
Это функциональный тест, разработанный специально для Scleroderma, для оценки функции рук человека. Он оценивает четыре конкретных движения рук (сгибание пальцев, разгибание пальцев, похищение пальцев и дорсальное расширение). Оценки варьируются от 0 (нормально) до 3 (полный сбой) для каждого движения, с общим баллом в диапазоне от 0 до 12.
Две недели
Боли катастрофизирует масштабные дети (PCS-C)
Временное ограничение: Две недели
Он состоит из 13 предметов, которые описывают различные мысли и чувства, которые могут испытывать, когда они испытывают боль. Анкета оценивает три области: размышления, увеличение и беспомощность. Все элементы оценены по шкале от 0 (никогда) до 4 (всегда). Более высокие оценки отражают больше катастрофических убеждений о боли. Общий балл может варьироваться от 0 до 48.
Две недели
Анкета оценки готовности к переходу (TRAQ)
Временное ограничение: Две недели
Он включает в себя 20 пунктов, разделенных на пять подшкал. Эти подшкалы связаны с «управлением лечением» (первые четыре пункта), «планирование встреч» (пункты 5-11), «мониторинг вопросов здоровья» (пункты 12-15), «общение с медицинским персоналом» (пункты 16-17) и «управление ежедневными мероприятиями» (пункты 18-20). В шкале используется 5-балльная шкала типа Лайкерта и имеет общий диапазон баллов от 20 до 100. Масштабная оценка отражает уровень готовности к переходу на уход за взрослыми.
Две недели
Боли катастрофизирующая шкала
Временное ограничение: Две недели
Он включает в себя 13 пунктов, которые описывают различные мысли и чувства, которые могут возникнуть, когда больна боли. Анкета оценивает три области: размышления, увеличение и беспомощность. Все элементы оценены по шкале от 0 (никогда) до 4 (всегда). Более высокие оценки указывают на более катастрофические боли в убеждениях. Общая оценка колеблется от 0 до 52.
Две недели
Клиническая шкала хрупкости
Временное ограничение: Две недели
Он оценивает такие элементы, как коморбидность, когнитивные нарушения и инвалидность. Оценки хрупкости варьируются от 1 до 9, причем одно значение «очень подходит» и девять значений «неизлечимо больно». Оценка 5 или выше считается признаком слабости.
Две недели
Хрупковая шкала
Временное ограничение: Две недели
Хрупкая-это шкала из 5 пунктов, разработанная Морли и его коллегами для оценки слабости. Каждый вопрос оценивается как 0 или 1 точка. Общая оценка колеблется от 0 до 5 баллов (0 баллов = подходит, 1-2 балла = предварительный фрейл, 3-5 баллов = хрупкий).
Две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

4 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SBA 25/529

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться