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Patienten, bei denen Sklerodermie diagnostiziert wurde: körperliche Leistung und Funktionalität

13. September 2025 aktualisiert von: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University

Untersuchung der Beziehung zwischen dem biopsychosozialen Status von Personen, bei denen Sklerodermie diagnostiziert wurde, und ihrer körperlichen Leistung und Funktionalität

Physikalische Funktionalität und Leistung sind wichtig für Personen, bei denen Sklerodermie diagnostiziert wurde. Es besteht die Notwendigkeit, Kinder und Erwachsene zu beheben, bei denen Skleroderma umfassend diagnostiziert wurde, und sie biopsychosozial zu bewerten, um ihr Krankheitsmanagement zu unterstützen. In Anbetracht all dieser Literatur war das Ziel, die biopsychosozialen Eigenschaften sowohl von pädiatrischen als auch von erwachsenen Sklerodermie -Patienten zu bewerten und ihre körperliche Leistung und Funktionalität zu untersuchen.

Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, effektive Tests zu identifizieren, die in zukünftigen Forschungen verwendet werden können, um die körperliche Leistung und Funktionalität bei Personen zu bewerten, bei denen Sklerodermie diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
  • Telefonnummer: 5319502648
  • E-Mail: orkuntf@gmail.com

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienbevölkerung wird aus Personen bestehen, die zur Routinekontrolle in das Universitätsklinikum kommen.

Beschreibung

*Für ein Kind, bei dem Sklerodermie diagnostiziert wurde*

Einschlusskriterien:

  • Mit Sklerodermie diagnostizierte Fälle,
  • Fälle im Alter von 7 bis 18 Jahren werden einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Fortgeschrittene Herz-/Lungen-/Leber-/Nierenerkrankungen, neurologische Erkrankungen und Malignitäten
  • Fälle, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden ausgeschlossen.
  • In den letzten 3 Monaten an einem regulären Trainingsprogramm teilgenommen
  • Personen, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen

*Für Erwachsene, bei denen Skleroderma diagnostiziert wurde*

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen Skleroderma diagnostiziert wurde,
  • Personen über 18 Jahren werden einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Fortgeschrittene Herz-/Lungen-/Leber-/Nierenerkrankungen, neurologische Erkrankungen und Malignitäten
  • Personen, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden ausgeschlossen.
  • In den letzten 3 Monaten an einem regulären Trainingsprogramm teilgenommen
  • Personen, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mit Sklerodermie diagnostizierte Fälle
Kinder- und Erwachsenen -Sklerodermie -Patienten, die die ambulante Klinik der Rheumatologie in einem Universitätsklinikum besucht haben, werden einen Fragebogen ausfüllen.
Sonstiges: Fragebogen- und Funktionalitätsanwendung für Sklerodermoderma -Patienten von Kindern und Erwachsenen
Skalen und Funktionalitätstests werden auf Fälle angewendet, bei denen Skleroderma diagnostiziert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-minütiger Walk-Test
Zeitfenster: Zwei Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, so schnell wie möglich zu einem 30-Meter-Korridor zu gehen. Die Gesamtentfernung wird in Metern gemessen. Ermüdung, Schmerzen und Dyspnoe werden unter Verwendung der modifizierten Borg -Skala überwacht.
Zwei Wochen
Zeitgesteuert und testen
Zeitfenster: Zwei Wochen
Die Zeit, die eine Person benötigt, um mit der Rückenstütze von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter in einem normalen Tempo zu gehen und zum Stuhl zurückzukehren, wird in Sekundenschnelle gemessen, um das Gleichgewicht der unteren Extremitäten zu bewerten. Der Test wird dreimal durchgeführt.
Zwei Wochen
10-step-Treppenkletternstest
Zeitfenster: Zwei Wochen
Um die Stärke und das dynamische Gleichgewicht des Subjekts zu bewerten, wird die Zeit, die zum schnellen Aufstieg und zum Abstieg einer Treppe mit jeweils 10 Stufen benötigt wird, jeweils 16 bis 20 cm hoch und mit einem Handlauf ausgestattet, in Sekunden. Der Test wird dreimal wiederholt und die Zeiten werden aufgezeichnet.
Zwei Wochen
10-Meter-Walk-Test
Zeitfenster: Zwei Wochen
Die Person befindet sich auf einem 10-Meter-Pfad. Die Bewertung erfolgt in drei Wiederholungen und wird in Sekunden lang aufgezeichnet.
Zwei Wochen
30-Sekunden-Sit-to-Ständer-Test
Zeitfenster: Zwei Wochen
Es wird durchgeführt, um die Ausdauer der unteren Extremitäten zu bewerten, indem der Einzelne von einem Stuhl mit verschränkten Armen auf der Brust aufsteht und sich dann wieder nach unten legt. Die Person wird angewiesen, dies 30 Sekunden lang so schnell wie möglich zu wiederholen. Die Punktzahl für diese Einschätzung ist die Häufigkeit, mit der die Person innerhalb von 30 Sekunden vollständig von einer sitzenden Position mit Armen steht.
Zwei Wochen
Glittre -Aktivitäten des täglichen Lebenstests
Zeitfenster: Zwei Wochen
Es besteht aus einem Zyklus standardisierter Aktivitäten wie Gehen, Tragen von Gewichten, Klettertreppen und beweglichen Gegenständen in einem Regal. Die für den Test erforderliche Ausrüstung umfasst einen Stuhl, Schritte, ein Regal, einen Rucksack, Gewichte (0,5 kg 2,5 kg) und eine Stoppuhr. Der Patient absolviert den 10-Meter-Kurs, der für den Test für fünf Runden erstellt wurde, und es wird die Zeit erfasst.
Zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung bei Kindern (Chaq)
Zeitfenster: Zwei Wochen
Es bewertet die funktionellen Fähigkeiten von Kindern, bei denen rheumatische Krankheiten bei ihren täglichen Lebensaktivitäten diagnostiziert wurden. Es besteht aus acht Subskalen (Dressing und Körperpflege, Aufstehen, Essen, Gehen, Körperpflege, Erreichen, Greifen, Aktivitäten) (0-3) und bewertet auch Schmerzen und allgemeines Wohlbefinden mithilfe einer visuellen Analogskala (0-100). Eine hohe Punktzahl zeigt eine geringe Funktionalität an.
Zwei Wochen
Juvenile Arthritis Quality of Life Fragebogen (JAQQ)
Zeitfenster: Zwei Wochen
Es besteht aus 74 Elementen, die verschiedene Gesundheitsbereiche abdecken, einschließlich körperlicher Funktionen, emotionales Wohlbefinden und allgemeinen Symptomen. Die Elemente sind in vier Dimensionen unterteilt, die mit der Lebensqualität des Kindes zusammenhängen: grobe Motorfunktion (GMF), Feinmotorik (FMF), psychosoziale Funktion (PF) und systemische oder allgemeine Symptome (SGs). Jede Domäne wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 bewertet; Höhere Werte deuten auf eine schlechtere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin. Für die Artikel gibt es auch eine Option "Nicht nicht für mich". Die Skala umfasst auch eine Schmerzmessung (10 cm visuelle Analogskala (VAS)) zur Beurteilung der Schmerzen, aber diese Punktzahl ist nicht in der Gesamtpunktzahl enthalten.
Zwei Wochen
Biopsychosoziale Juvenil-Arthritis-Skala-Jab-Q-Patient
Zeitfenster: Zwei Wochen
Es handelt sich um eine Patienten-/Eltern-zentrierte Messmethode, mit der die biopsychosozialen Aspekte des Patienten wie Krankheitsaktivität, Haltung, funktioneller und psychosozialer Status, Müdigkeit und Schulleistung bewertet werden. Die Ergebnisse der Fragen werden verwendet, um den Funktionsstatus von Kindern zu bewerten, während ihr psychosozialer Status auf der Grundlage ihrer Antworten auf 21 Fragen (zwischen 0 und 358) aufgezeichnet wird. Eine hohe Punktzahl zeigt einen schlechten psychosozialen Status an.
Zwei Wochen
Biopsychosoziale Juvenil-Arthritis-Skala-Jab-Q-Familie
Zeitfenster: Zwei Wochen
JAB-Q ist ein mehrdimensionaler Fragebogen und ein Elternform (Familie). Der Fragebogen wurde von Ünal und Kollegen auf Turkish entwickelt und wird von einem der Eltern des Kindes ausgefüllt. Das Familienformular bewertet den biopsychosozialen Status der Eltern aus ihrer eigenen Perspektive und bietet Punkte von 0 bis 102. Höhere Werte deuten auf einen schlechteren biopsychosozialen Status hin.
Zwei Wochen
Schmerzkatastrophen-Skaleneltern (PCS-P)
Zeitfenster: Zwei Wochen
Es wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) bewertet und besteht aus 13 Elementen. Ähnlich wie beim Kinderfragebogen bewertet es 3 Domänen: Wiederkäuen, Vergrößerung und Hilflosigkeit. Eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 52 wird erhalten; Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an Katastrophen bei Eltern wider.
Zwei Wochen
Kinder- und Jugendliche Skala der Teilnahme (CASP)
Zeitfenster: Zwei Wochen
Es handelt sich um eine 20-Fragen-Umfrage, in der die Beteiligung von Kindern und Jugendlichen in der Schule, in der Nachbarschaft und in lokalen Umgebungen die Gemeindebeteiligung bewertet. Die Umfrage ist in vier Abschnitte unterteilt: 6 Fragen zur Beteiligung zu Hause, vier Fragen zum Engagement in der Nachbarschaft und zum Community, fünf Fragen zur Schulbeteiligung und fünf Fragen zum Engagement in der Heimat und zum Gemeinschaft. Es wird in einer Skala von "erwartet für ihr Alter (vollständige Teilnahme) bewertet, etwas begrenzt, sehr begrenzt, nicht teilnehmen und nicht anwendbar". Die Umfrage wird von der Familie oder der primären Betreuer des Kindes abgeschlossen. Die Person, die den Fragebogen ausfüllt, wird gebeten, die Antwort auszuwählen, die das Niveau des Kindes am besten beschreibt. Die Bewertung wird aus 100 Punkten bewertet, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Maß an Teilnahme widerspiegeln.
Zwei Wochen
Scleroderma Health Assessment Fragebogen (Shaq)
Zeitfenster: Zwei Wochen
Es wurde entwickelt, indem der HAQ fünf Fragen zu Raynauds Phänomen, digitalen Geschwüren, Magen -Darm-, Lungen- und allgemeinen Sklerodermie -Symptomen auf eine 15 -cm -Linie bewertet wurde. Die Shaq -Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 3. Eine hohe Punktzahl zeigt eine niedrige Funktionalität an.
Zwei Wochen
Cognitive Training Therapie Ansatz-Biopsychosozialer Fragebogen (Bety-BQ)
Zeitfenster: Zwei Wochen
Es wurde als biopsychosoziales Bewertungsinstrument standardisiert und wird unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei jedes Element von 0 bis 4 Punkten bewertet wurde. Eine hohe Gesamtpunktzahl auf der 30-Punkte-Skala weist auf ein hohes Maß an biopsychosozialer Auswirkung hin.
Zwei Wochen
Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: Zwei Wochen
Es wird verwendet, um die Lebensqualität eines Individuums zu bestimmen. Jeder Unterparameter wird zwischen 0 und 100 Punkten bewertet, wobei eine hohe Punktzahl einen guten Gesundheitszustand anzeigt. Die SF-36-Skala hat acht Unterparameter: allgemeine gesundheitliche Wahrnehmung, körperliche Funktion, soziale Funktion, Schmerzen, psychische Gesundheit, Rollenschwierigkeiten aus körperlichen Gründen, Rollenschwierigkeiten aus emotionalen Gründen und Vitalität. Es enthält 11 Fragen, die aus insgesamt 36 Elementen bestehen.
Zwei Wochen
Zentrale Sensibilisierungsskala (CSS)
Zeitfenster: Zwei Wochen
Es handelt sich um eine 40-Punkte-Skala, die auf einer Likert-Skala von 0-4 bewertet wird und die Symptome im Zusammenhang mit der zentralen Sensibilisierung bewertet. Eine Punktzahl über 40 wird als Indikator für die zentrale Sensibilisierung interpretiert.
Zwei Wochen
Krankenhausangst und Depressionskala (HADS)
Zeitfenster: Zwei Wochen
Es besteht aus vierzehn Fragen mit ungeraden Fragen zur Bewertung von Angstzuständen und ausgeführten Fragen zur Bewertung der Depressionen. Die Optionen werden von 0 auf 3 bewertet, wobei höhere Punktzahlen einen schlechteren emotionalen Zustand anzeigen. Die türkischen Grenzwerte für die Skala betragen 10 für die Subskala für Angst und 7 für die Depressions-Subskala.
Zwei Wochen
Modifizierter Rodnan Skin Score (MRSS)
Zeitfenster: Zwei Wochen
Ein pädiatrischer und erwachsener Rheumatologe untersuchte es. Die MRSS bewertet die Hautverdickung in 17 Körperregionen, die von 0 (normal) bis 3 bewertet wurden (schwere Hautverdickung). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 51, wobei erhöhte Werte auf eine schlechte Beteiligung der Haut hinweisen.
Zwei Wochen
Lokalisierte Sklerodermie -Bewertungsinstrument (LOSCAT)
Zeitfenster: Zwei Wochen
Loscat besteht aus zwei Abschnitten: dem modifizierten lokalisierten Hautschweregradindex, der die Krankheitsaktivität misst, und den lokalisierten Skleroderma -Schadensindex, der Schäden bewertet (normalerweise zwischen 0 und 3 bewertet). Der lokalisierte Hautschweregradindex bewertet die Farbe der Läsionsgrenze für Erythem, Hautdicke und das Vorhandensein neuer Läsionen oder Läsionserweiterung. Im lokalisierten Sklerodermie -Schadensindex werden drei Bereiche mit Hautschaden kombiniert, um eine Punktzahl zu erhalten. Diese Bereiche bewerten die Hyperpigmentierung oder Hypopigmentierung, je nachdem, was immer herausragender ist, sowie dermalen Atrophie, der subkutanen Atrophie und der Dyspigmentierung.
Zwei Wochen
Modifizierte Handmobilität im Skleroderma -Test (Mhamis)
Zeitfenster: Zwei Wochen
Es handelt sich um einen Funktionstest, der speziell für Sklerodermie entwickelt wurde, um die Handfunktion einer Person zu bewerten. Es bewertet vier spezifische Handbewegungen (Fingerflexion, Fingerverlängerung, Fingerabduktion und dorsale Ausdehnung). Die Bewertungen reichen von 0 (normal) bis 3 (vollständiger Fehler) für jede Bewegung, wobei eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 12 liegt.
Zwei Wochen
Schmerzkatastrophen-Children (PCS-C)
Zeitfenster: Zwei Wochen
Es besteht aus 13 Elementen, die die unterschiedlichen Gedanken und Gefühle beschreiben, die Kinder erleben können, wenn sie Schmerzen haben. Der Fragebogen bewertet drei Bereiche: Wiederkäuen, Vergrößerung und Hilflosigkeit. Alle Elemente werden auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) bewertet. Höhere Werte spiegeln katastrophalere Überzeugungen über Schmerzen wider. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 48 liegen.
Zwei Wochen
Übergangsbereitschaftsbewertungsfragebogen (TRAQ)
Zeitfenster: Zwei Wochen
Es enthält 20 Artikel, die in fünf Subskalen unterteilt sind. Diese Subskalen beziehen sich auf "Management der Behandlung" (die ersten vier Elemente), "Planungstermine" (Punkte 5-11), "Überwachung von Gesundheitsproblemen" (Punkte 12-15), "Kommunikation mit dem Gesundheitspersonal" (Punkte 16-17) und "Management der täglichen Aktivitäten" (Punkte 18-20). Die Skala verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala und hat einen Gesamtbewertungsbereich von 20 bis 100. Die Skalierungsbewertung spiegelt das Maß an Bereitschaft für den Übergang zur Pflege von Erwachsenen wider.
Zwei Wochen
Schmerzkatastrophenskala
Zeitfenster: Zwei Wochen
Es enthält 13 Elemente, die verschiedene Gedanken und Gefühle beschreiben, die auftreten können, wenn Schmerzen erlebt werden. Der Fragebogen bewertet drei Bereiche: Wiederkäuen, Vergrößerung und Hilflosigkeit. Alle Elemente werden auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) bewertet. Höhere Werte weisen auf katastrophale Schmerzüberzeugungen hin. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52.
Zwei Wochen
Klinische Gebrechlichkeitskala
Zeitfenster: Zwei Wochen
Es bewertet Elemente wie Komorbidität, kognitive Beeinträchtigung und Behinderung. Die Gebrechlichkeitswerte reichen von 1 bis 9, wobei eine "sehr fit" und neun "todkrank" bedeutet. Eine Punktzahl von 5 oder höher wird als Zeichen der Gebrechlichkeit angesehen.
Zwei Wochen
Gebrechlichkeitskala
Zeitfenster: Zwei Wochen
Frail ist eine 5-Punkte-Skala, die von Morley und Kollegen entwickelt wurde, um Gebrechlichkeit zu bewerten. Jede Frage wird als 0 oder 1 Punkt bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 5 Punkten (0 Punkte = Anpassung, 1-2 Punkte = Voranlauf, 3-5 Punkte = gebrechlich).
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

4. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBA 25/529

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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