Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienter som diagnostiserats med sklerodermi: fysisk prestanda och funktionalitet

13 september 2025 uppdaterad av: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University

Undersöker förhållandet mellan biopsykosocial status hos individer som diagnostiserats med sklerodermi och deras fysiska prestanda och funktionalitet

Fysisk funktionalitet och prestanda är viktiga för individer som diagnostiserats med sklerodermi. Det finns ett behov av att hantera barn och vuxna som diagnostiserats med sklerodermi omfattande och för att utvärdera dem på biopsykosocial basis för att stödja deras sjukdomshantering. Mot bakgrund av all denna litteratur var syftet att utvärdera de biopsykosociala egenskaperna hos både pediatriska och vuxna skleroderma -patienter och att undersöka deras fysiska prestanda och funktionalitet.

Dessutom syftar denna studie till att identifiera effektiva tester som kan användas i framtida forskning för att bedöma fysisk prestanda och funktionalitet hos individer som diagnostiserats med sklerodermi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
  • Telefonnummer: 5319502648
  • E-post: orkuntf@gmail.com

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turkiet (Türkiye)
        • Rekrytering
        • Hacettepe University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av individer som kommer till universitetssjukhuset för rutinkontroller.

Beskrivning

*För ett barn som diagnostiserats med sklerodermi*

Inkluderingskriterier:

  • Fall som diagnostiserats med sklerodermi,
  • Fall i åldern 7-18 år kommer att inkluderas.

Uteslutningskriterier:

  • Avancerat hjärta/lunga/lever/njursjukdom, neurologisk sjukdom och maligniteter
  • Fall som inte är villiga att delta i studien kommer att uteslutas.
  • Efter att ha deltagit i ett regelbundet träningsprogram de senaste tre månaderna
  • Individer som inte är villiga att delta i studien

*För vuxna som diagnostiserats med sklerodermi*

Inkluderingskriterier:

  • Individer som diagnostiserats med sklerodermi,
  • Individer över 18 år kommer att inkluderas.

Uteslutningskriterier:

  • Avancerat hjärta/lunga/lever/njursjukdom, neurologisk sjukdom och maligniteter
  • Individer som inte är villiga att delta i studien kommer att uteslutas.
  • Efter att ha deltagit i ett regelbundet träningsprogram de senaste tre månaderna
  • Individer som inte är villiga att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall som diagnostiserats med sklerodermi
Barn- och vuxna scleroderma -patienter som besökte rheumatology poliklinik på ett universitetssjukhus kommer att fylla i ett frågeformulär.
Övrig: Frågeformulär och funktionalitetsapplikation för barn och vuxna skleroderma patienter
Vågar och funktionalitetstester kommer att tillämpas på fall som diagnostiserats med sklerodermi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6-minuters promenadtest
Tidsram: Två veckor
Deltagarna uppmanas att gå så snabbt som de kan längs en 30-meter korridor. Det totala avståndet kommer att mätas i meter. Trötthet, smärta och dyspné övervakas med den modifierade Borg -skalan.
Två veckor
Tidsinställd och gå test
Tidsram: Två veckor
Den tid det tar för en person att stå upp från en stol med ryggstöd, gå 3 meter i normal takt och återvända till stolen mäts på några sekunder för att utvärdera balansen i lägre extremiteter. Testet kommer att utföras tre gånger.
Två veckor
10-stegs trappklättringstest
Tidsram: Två veckor
För att bedöma motivets styrka och dynamisk balans i lägre extremiteter, är den tid det tar att snabbt klättra och gå ner en trappa med 10 steg, var och en mäter 16-20 cm hög och utrustad med ett ledstäcke, i några sekunder. Testet upprepas tre gånger och tiderna registreras.
Två veckor
10-meter promenadtest
Tidsram: Två veckor
Individen är på en 10-meters väg. Bedömningen utförs i tre repetitioner och registreras på några sekunder.
Två veckor
30-sekunders sit-to-stand-test
Tidsram: Två veckor
Det utförs för att utvärdera uthållighet i nedre extremiteten genom att ha den enskilda att stå upp från en stol med armarna korsade över bröstet och sedan luta dig ner. Individen instrueras att upprepa detta så snabbt som möjligt i 30 sekunder. Poängen för denna bedömning är antalet gånger som personen helt står upp från ett sittande läge med armarna korsade inom 30 sekunder.
Två veckor
Glittre aktiviteter i det dagliga levande testet
Tidsram: Två veckor
Den består av en cykel med standardiserade aktiviteter som att gå, bära vikter, klättra trappor och flytta föremål på en hylla. Utrustningen som krävs för testet inkluderar en stol, steg, en hylla, en ryggsäck, vikter (0,5 kg-2.5 kg) och ett stoppur. Patienten genomför den 10-meterskursen som skapats för testet för fem varv och tiden registreras.
Två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ)
Tidsram: Två veckor
Den bedömer de funktionella förmågorna hos barn som diagnostiserats med reumatiska sjukdomar i deras dagliga levnadsaktiviteter. Den består av åtta underskalor (klädsel och personlig vård, stående, äter, går, kroppsvård, räckvidd, grepp, aktiviteter) (0-3) och bedömer också smärta och allmänt välbefinnande med hjälp av en visuell analog skala (0-100). En hög poäng indikerar låg funktionalitet.
Två veckor
Juvenil artritkvalitet i livslängden (JAQQ)
Tidsram: Två veckor
Den består av 74 artiklar som täcker olika hälsodomäner, inklusive fysisk funktion, emotionellt välbefinnande och allmänna symtom. Objekten är uppdelade i fyra dimensioner relaterade till barnets livskvalitet: bruttotillverkning (GMF), finmotorfunktion (FMF), psykosocial funktion (PF) och systemiska eller allmänna symtom (SGS). Varje domän görs på en skala av Likert-typ från 1 till 7; Högre poäng indikerar sämre hälsorelaterad livskvalitet. Det finns också ett "inte tillämpligt för mig" -alternativ för artiklarna. Skalan inkluderar också en smärtmätning (10 cm visuell analog skala (VAS)) för att bedöma smärta, men denna poäng ingår inte i den totala poängen.
Två veckor
Juvenil artrit biopsykosocial skala-jab-Q-patient
Tidsram: Två veckor
Det är en patient/föräldercentrerad mätmetod som hjälper till att bedöma patientens biopsykosociala aspekter, såsom sjukdomsaktivitet, hållning, funktionell och psykosocial status, trötthet och skolprestanda. Resultaten från frågorna används för att bedöma barnens funktionella status, medan deras psykosociala status registreras baserat på deras svar på 21 frågor (från 0 till 358). En hög poäng indikerar en dålig psykosocial status.
Två veckor
Juvenil artrit biopsykosocial skala-jab-Q-familj
Tidsram: Två veckor
JAB-Q är ett flerdimensionellt frågeformulär och en förälder (familj). Frågeformuläret är utvecklat på turkiska av ünal och kollegor och fylls i av en av barnets föräldrar. Familjeformen utvärderar föräldrarnas biopsykosociala status ur sitt eget perspektiv och ger poäng från 0 till 102. Högre poäng indikerar en sämre biopsykosocial status.
Två veckor
Smärtkatastrofiserande skalförälder (PCS-P)
Tidsram: Två veckor
Det bedöms med en 5-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid) och består av 13 artiklar. I likhet med barnfrågeformuläret utvärderar det 3 domäner: idissling, förstoring och hjälplöshet. En total poäng mellan 0 och 52 erhålls; Högre poäng återspeglar en högre nivå av katastrofisering hos föräldrar.
Två veckor
Barn och ungdomsskala för deltagande (CASP)
Tidsram: Två veckor
Det är en undersökning på 20 frågor som utvärderar samhällets deltagande av barn och ungdomar i skolan, grannskapet och lokala miljöer. Undersökningen är uppdelad i fyra avsnitt: 6 frågor om hemdeltagande, fyra frågor om grannskap och samhällsengagemang, fem frågor om skoldeltagande och fem frågor om hem- och samhällsengagemang. Det är rankat på en skala av "förväntat för deras ålder (fullt deltagande), något begränsat, mycket begränsat, oförmöget att delta och inte tillämpligt." Undersökningen avslutas av barnets familj eller primär vårdgivare. Personen som fyller i frågeformuläret uppmanas att välja svaret som bäst beskriver barnets nivå av deltagande. Bedömningen görs av 100 poäng, med högre poäng som återspeglar en större nivå av deltagande.
Två veckor
Scleroderma Health Assessment Questionnaire (SHAQ)
Tidsram: Två veckor
Det utvecklades genom att lägga till fem frågor till HAQ beträffande Raynauds fenomen, digitala sår, gastrointestinala, lung- och allmänna sklerodermi -symtom, som ska betygsättas på en 15 cm linje. SHAQ Total Score sträcker sig från 0 till 3. En hög poäng indikerar låg funktionalitet.
Två veckor
Kognitiv träningsterapi-tillvägagångssätt-biopsykosocial frågeformulär (BETY-BQ)
Tidsram: Två veckor
Det standardiserades som ett biopsykosocialt utvärderingsverktyg och görs med hjälp av en 5-punkts Likert-skala, med varje artikel rankad från 0 till 4 poäng. En hög total poäng på skalan med 30 artiklar indikerar en hög nivå av biopsykosocial påverkan.
Två veckor
Kort form-36 (SF-36)
Tidsram: Två veckor
Det kommer att användas för att bestämma en individs livskvalitet. Varje underparameter görs mellan 0 och 100 poäng, med en hög poäng som indikerar god hälsostatus. SF-36-skalan har åtta underparametrar: allmän hälsouppfattning, fysisk funktion, social funktion, smärta, mental hälsa, rollsvårigheter på grund av fysiska skäl, rollproblem på grund av känslomässiga skäl och vitalitet. Den innehåller 11 frågor som består av totalt 36 artiklar.
Två veckor
Central Sensibilization Scale (CSS)
Tidsram: Två veckor
Det är en skala med 40 artiklar, poäng på en 0-4 Likert-skala, som bedömer symtom relaterade till central sensibilisering. En poäng över 40 tolkas som en indikator på central sensibilisering.
Två veckor
Sjukhus ångest och depression skala (HADS)
Tidsram: Två veckor
Det består av fjorton frågor, med udda numrerade frågor som bedömer ångest och jämnt numrerade frågor som bedömer depression. Alternativen görs från 0 till 3, med högre poäng som indikerar ett sämre känslomässigt tillstånd. De turkiska avstängningsvärdena för skalan är 10 för ångestunderskalan och 7 för underskalan för depression.
Två veckor
Modifierad Rodnan Skin Score (MRSS)
Tidsram: Två veckor
En pediatrisk och vuxen reumatolog bedömde det. MRS utvärderar hudförtjockning i 17 kroppsregioner, graderade från 0 (normal) till 3 (svår hudförtjockning). Den totala poängen sträcker sig från 0 till 51, med ökade poäng som indikerar dålig hudinvolvering.
Två veckor
Localized Scleroderma Assessment Tool (LOSCAT)
Tidsram: Två veckor
Loscat består av två sektioner: det modifierade lokaliserade hudens svårighetsindex, som mäter sjukdomsaktivitet, och det lokaliserade sklerodermiskadaindexet, som bedömer skador (vanligtvis görs mellan 0 och 3). Det lokaliserade hudens svårighetsindex utvärderar färgen på lesionsgränsen för erytem, ​​hudtjocklek och närvaron av nya lesioner eller lesionsförlängning. I det lokaliserade sklerodermaskadeindexet kombineras tre områden med kutanskador för att få en poäng. Dessa områden utvärderar hyperpigmentering eller hypopigmentering, beroende på vad som är mer framträdande, såväl som dermal atrofi, subkutan atrofi och dyspigmentering.
Två veckor
Modifierad handmobilitet i Scleroderma Test (Mhamis)
Tidsram: Två veckor
Det är ett funktionellt test som utvecklats specifikt för sklerodermi för att bedöma en individs handfunktion. Den utvärderar fyra specifika handrörelser (fingerflexion, fingerförlängning, bortförande av finger och ryggförlängning). Poäng sträcker sig från 0 (normal) till 3 (fullständigt fel) för varje rörelse, med en total poäng som sträcker sig från 0 till 12.
Två veckor
Smärtkatastrofiserande skalbarn (PCS-C)
Tidsram: Två veckor
Det består av 13 artiklar som beskriver de olika tankarna och känslorna som barn kan uppleva när de känner smärta. Frågeformuläret utvärderar tre områden: idissling, förstoring och hjälplöshet. Alla artiklar är rankade i en skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid). Högre poäng återspeglar mer katastrofala övertygelser om smärta. Den totala poängen kan variera från 0 till 48.
Två veckor
Övergångsberedskapsbedömningsfrågeformulär (TRAQ)
Tidsram: Två veckor
Det innehåller 20 artiklar uppdelade i fem underskalor. Dessa underskalor är relaterade till "hantering av behandling" (de första fyra artiklarna), "schemaläggning av möten" (artiklar 5-11), "övervakning av hälsoproblem" (artiklar 12-15), "kommunikation med sjukvårdspersonal" (artiklar 16-17) och "hantering av dagliga aktiviteter" (artiklar 18-20). Skalan använder en 5-punkts skala av Likert-typ och har ett totalt poängintervall på 20 till 100. Skalpoängen återspeglar nivån på beredskap för övergång till vuxenvård.
Två veckor
Smärtkatastrofiserande skala
Tidsram: Två veckor
Det innehåller 13 artiklar som beskriver olika tankar och känslor som kan uppstå när smärta upplevs. Frågeformuläret utvärderar tre områden: idissling, förstoring och hjälplöshet. Alla artiklar är rankade i en skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid). Högre poäng indikerar mer katastrofala smärtstro. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 52.
Två veckor
Klinisk svaga skala
Tidsram: Två veckor
Den bedömer element som komorbiditet, kognitiv försämring och funktionshinder. Straily -poäng sträcker sig från 1 till 9, med en som betyder "mycket passande" och nio som betyder "terminalt sjuk". En poäng på 5 eller högre betraktas som ett tecken på svaghet.
Två veckor
Skala
Tidsram: Två veckor
Frail är en 5-artikels skala utvecklad av Morley och kollegor för att utvärdera svaghet. Varje fråga görs som 0 eller 1 poäng. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 5 poäng (0 poäng = passform, 1-2 poäng = före-tras, 3-5 poäng = skräck).
Två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

4 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2025

Första postat (Beräknad)

19 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SBA 25/529

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera