Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaat, joilla on diagnosoitu skleroderma: fyysinen suorituskyky ja toiminnallisuus

lauantai 13. syyskuuta 2025 päivittänyt: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University

Skleroderman biopsykososiaalisen tilan ja heidän fyysisen suorituskyvyn ja toiminnallisuutensa biopsykososiaalisen tilan suhteen

Fyysinen toiminnallisuus ja suorituskyky ovat tärkeitä henkilöille, joilla on diagnosoitu skleroderma. On tarpeen puuttua Scleroderman diagnosoituihin lapsiin ja aikuisiin kattavasti ja arvioida niitä biopsykososiaalisesti tukemaan heidän taudinsa hallintaa. Kaikkien tämän kirjallisuuden valossa tavoitteena oli arvioida sekä lasten että aikuisten sklerodermapotilaiden biopsykososiaalisia ominaisuuksia ja tutkia niiden fyysistä suorituskykyä ja toiminnallisuutta.

Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tehokkaat testit, joita voidaan käyttää tulevassa tutkimuksessa fyysisen suorituskyvyn ja toiminnallisuuden arvioimiseksi yksilöillä, joilla on diagnosoitu skleroderma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
  • Puhelinnumero: 5319502648
  • Sähköposti: orkuntf@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Hacettepe University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
          • Puhelinnumero: 05319502648
          • Sähköposti: orkuntf@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, jotka tulevat yliopistosairaalaan rutiinihallinnassa.

Kuvaus

*Lapselle, jolla on diagnosoitu skleroderma*

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapaukset, joissa on diagnosoitu skleroderma,
  • 7-18-vuotiaita tapauksia otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edistynyt sydän/keuhko/maksa/munuaissairaus, neurologiset sairaudet ja pahanlaatuiset kasvaimet
  • Tapaukset, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen, jätetään pois.
  • Osallistunut säännölliseen liikuntaohjelmaan viimeisen 3 kuukauden ajan
  • Henkilöt, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen

*Aikuisille, joilla on diagnosoitu skleroderma*

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöillä, joilla on diagnosoitu skleroderma,
  • Yli 18 -vuotiaat henkilöt otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edistynyt sydän/keuhko/maksa/munuaissairaus, neurologiset sairaudet ja pahanlaatuiset kasvaimet
  • Henkilöt, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen, jätetään pois.
  • Osallistunut säännölliseen liikuntaohjelmaan viimeisen 3 kuukauden ajan
  • Henkilöt, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset, joissa on diagnosoitu skleroderma
Lasten ja aikuisten sklerodermapotilaat, jotka vierailivat yliopistosairaalan reumatologian avohoitoklinikalla, täyttävät kyselylomakkeen.
Muut: Kyselylomake ja toiminnallisuussovellus lasten ja aikuisten sklerodermapotilaille
Asteikot ja toiminnallisuustestejä sovelletaan tapauksiin, joissa on diagnosoitu skleroderma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Osallistujia pyydetään kävelemään niin nopeasti kuin pystyy 30 metrin käytävällä. Kokonaisetäisyys mitataan metreinä. Väsymystä, kipua ja hengenahdistusta tarkkaillaan modifioidulla Borg -asteikolla.
Kaksi viikkoa
Ajoitettu ja mene testiin
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Aika, joka vie henkilön nousta tuolilta selkätuella, kävelee 3 metriä normaalissa tahdissa ja palata tuoliin mitataan sekunneissa alaraajojen tasapainon arvioimiseksi. Testi suoritetaan 3 kertaa.
Kaksi viikkoa
10-vaiheinen portaiden kiipeilykoe
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Aiheen alaraajojen voimakkuuden ja dynaamisen tasapainon arvioimiseksi aika kiivetä ja laskeutua portaikkoon 10 askelta, jokainen mittaa 16-20 cm korkea ja varustettu kaidilla, kirjataan sekunteina. Testi toistetaan kolme kertaa, ja ajat tallennetaan.
Kaksi viikkoa
10 metrin kävelymatkan testi
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Henkilö on 10 metrin polulla. Arviointi suoritetaan kolmessa toistossa ja tallennetaan sekunneissa.
Kaksi viikkoa
30 sekunnin istunnon testi
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Se suoritetaan alaraajojen kestävyyden arvioimiseksi pitämällä yksilö seisomaan tuolista kätensä risteyksen yli ja istuen sitten alas. Henkilöä kehotetaan toistamaan tämä mahdollisimman nopeasti 30 sekunnin ajan. Tämän arvioinnin pistemäärä on, kuinka monta kertaa henkilö pysyy täysin istumisasennosta, jonka aseet ovat ristissä 30 sekunnin sisällä.
Kaksi viikkoa
Glittre -toiminnot päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Se koostuu standardisoidun toiminnan syklistä, kuten kävelystä, painojen kuljettamisesta, portaiden kiipeilystä ja hyllyllä olevista esineistä. Testiä varten vaadittavat laitteet sisältävät tuolin, vaiheet, hyllyn, reppun, painot (0,5 kg-2,5 kg) ja sekuntikello. Potilas suorittaa viiden kierroksen testille luodun 10 metrin kurssin, ja aika tallennetaan.
Kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten terveydenhuollon arviointikysely (CHAQ)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Se arvioi heidän päivittäisessä elämässään diagnosoitujen lasten toiminnallisia kykyjä. Se koostuu kahdeksasta ala-asteikosta (pukeutuminen ja henkilökohtainen hoito, seisominen, syöminen, käveleminen, kehon hoito, saavuttaminen, tarttuminen, aktiviteetit) (0-3) ja arvioi myös kipua ja yleistä hyvinvointia käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (0-100). Korkea pistemäärä osoittaa matalan toiminnallisuuden.
Kaksi viikkoa
Nuorten niveltulehduksen elämänlaadun kyselylomake (JAQQ)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Se koostuu 74 esineestä, jotka kattavat erilaisia ​​terveysalueita, mukaan lukien fyysinen toiminta, emotionaalinen hyvinvointi ja yleiset oireet. Kohteet on jaettu neljään ulottuvuuteen, jotka liittyvät lapsen elämänlaatuun: bruttomoottorin toiminto (GMF), hienon moottorin toiminnat (FMF), psykososiaalinen funktio (PF) ja systeemiset tai yleiset oireet (SGS). Jokainen verkkotunnus pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla 1-7; Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tuotteille on myös "minulle sovellettavissa olevaa" -vaihtoehtoa. Asteikko sisältää myös kivun mittauksen (10 cm visuaalisen analogisen asteikon (VAS)) kivun arvioimiseksi, mutta tämä pistemäärä ei sisälly kokonaispistemäärään.
Kaksi viikkoa
Nuorten niveltulehdus biopsykososiaalinen asteikko-JAB-Q-potilas
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Se on potilaan/vanhempien keskuksinen mittausmenetelmä, joka auttaa arvioimaan potilaan biopsykososiaalisia näkökohtia, kuten sairauden aktiivisuutta, asentoa, toiminnallista ja psykososiaalista tilaa, väsymystä ja koulun suorituskykyä. Kysymysten tuloksia käytetään lasten funktionaalisen tilan arvioimiseksi, kun taas heidän psykososiaalinen asema kirjataan heidän vastaustensa perusteella 21 kysymykseen (välillä 0 - 358). Korkea pistemäärä osoittaa huonon psykososiaalisen tilan.
Kaksi viikkoa
Nuorten niveltulehdus biopsykososiaalinen asteikko-JAB-Q-perhe
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
JAB-Q on moniulotteinen kyselylomake ja vanhempi (perhe) muoto. Yksi lapsen vanhemmista täyttävät kyselylomakkeen, jonka ünal ja kollegat ovat kehittäneet Turkissa. Perhemuoto arvioi vanhempien biopsykososiaalista asemaa omasta näkökulmastaan ​​ja tarjoaa pisteitä välillä 0 - 102. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman biopsykososiaalisen tilan.
Kaksi viikkoa
Kivun katastrofaalinen asteikko-vanhempi (PCS-P)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Se arvioidaan käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan)-4 (aina) ja koostuu 13 tuotteesta. Samoin kuin lasten kyselylomake, se arvioi 3 verkkotunnusta: märehdytys, suurennus ja avuttomuus. Saadaan kokonaispistemäärä välillä 0 - 52; Korkeammat pisteet heijastavat vanhemmissa korkeampaa katastrofaalista tasoa.
Kaksi viikkoa
Lasten ja nuorten osallistumisasteikko (CASP)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Se on 20 kyselykysely, joka arvioi lasten ja nuorten yhteisön osallistumista koulu-, naapuruston ja paikallisten ympäristöjen kanssa. Kysely on jaettu neljään osaan: 6 kysymystä kodin osallistumisesta, neljä kysymystä naapuruston ja yhteisön osallistumisesta, viisi kysymystä koulun osallistumisesta ja viisi kysymystä kodin ja yhteisön sitoutumisesta. Se on arvioitu asteikolla "heidän ikänsä odotetaan (täysi osallistuminen), hieman rajoitettu, hyvin rajallinen, kykenemätön osallistumaan ja soveltumattomaksi". Kyselyn suorittaa lapsen perhe tai ensisijainen hoitaja. Kyselylomakkeen täyttämää henkilöä pyydetään valitsemaan vastaus, joka kuvaa parhaiten lapsen osallistumisastetta. Arviointi pisteytetään 100 pisteestä, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa osallistumistasoa.
Kaksi viikkoa
Scleroderman terveysarviointikysely (SHAQ)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Sitä kehitettiin lisäämällä Haq: lle viisi kysymystä Raynaudin ilmiöistä, digitaalisia haavaumia, maha -suolikanavaa, keuhko- ja yleisiä skleroderma -oireita, jotka on arvioitu 15 cm: n linjalle. Shaq -kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 3. Korkea pistemäärä osoittaa matalan toiminnallisuuden.
Kaksi viikkoa
Kognitiivinen liikuntaterapialähestymistapa-biopsykososiaalinen kyselylomake (Bety-BQ)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Se standardisoitiin biopsykososiaalisena arviointityökaluna ja pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, kunkin esineen ollessa 0–4 pistettä. Korkea kokonaispistemäärä 30-osaisessa asteikolla osoittaa suurta biopsykososiaalista vaikutusta.
Kaksi viikkoa
Lyhyt muoto-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Sitä käytetään yksilön elämänlaadun määrittämiseen. Jokainen alaparametri pisteytetään välillä 0–100 pistettä, ja korkea pisteet osoittavat hyvää terveydentilaa. SF-36-asteikolla on kahdeksan osa-parametriä: yleinen terveyshavainto, fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, kipu, mielenterveys, fyysisistä syistä johtuvien roolin vaikeus, emotionaalisten syiden aiheuttamat roolihuoneet ja elinvoimaisuus. Se sisältää 11 kysymystä, jotka koostuvat yhteensä 36 kohteesta.
Kaksi viikkoa
Keskeisen herkistymisasteikko (CSS)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Se on 40-osainen asteikko, joka on pistetty 0-4 Likert-asteikolla, joka arvioi keskeisen herkistymiseen liittyviä oireita. Yli 40 pisteet tulkitaan keskimääräisen herkistymisen indikaattoriksi.
Kaksi viikkoa
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (Hads)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Se koostuu neljästätoista kysymyksestä, joissa on omituisia kysymyksiä, joissa arvioidaan ahdistusta ja tasaista numeroa koskevia kysymyksiä, jotka arvioivat masennusta. Vaihtoehdot pisteytetään 0: sta 3: een, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman emotionaalisen tilan. Asteikon turkkilaiset raja-arvot ovat 10 ahdistuksen ala-asteikolla ja 7 masennuksen ala-asteikolla.
Kaksi viikkoa
Modifioitu Rodnan -ihon pistemäärä (MRSS)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Lasten ja aikuisten reumatologi arvioi sen. MRSS arvioi ihon sakeutumista 17 kehon alueella, luokiteltu 0: sta (normaalista) 3: een (vakava ihon sakeutuminen). Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 51, ja pisteet osoittavat huonoa ihon osallistumista.
Kaksi viikkoa
Paikallinen skleroderma -arviointityökalu (LOSCAT)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Loscat koostuu kahdesta osasta: modifioitu lokalisoitunut ihon vakavuusindeksi, joka mittaa taudin aktiivisuutta, ja paikallista sklerodermavaurioindeksiä, joka arvioi vaurioita (yleensä pisteet välillä 0–3). Paikallinen ihon vakavuusindeksi arvioi eryteeman, ihon paksuuden ja uusien vaurioiden tai vaurion jatkamisen vaurion reunan värin. Paikallisessa sklerodermavaurioindeksissä kolme ihon vaurioaluetta yhdistetään pistemäärän saamiseksi. Nämä alueet arvioivat hyperpigmentaatiota tai hypopopigmentaatiota, kumpi on näkyvämpi, samoin kuin ihon surkastuminen, ihonalainen surkastuminen ja heikentyminen.
Kaksi viikkoa
Modifioitu käden liikkuvuus Scleroderma -testissä (Mhamis)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Se on funktionaalinen testi, joka on kehitetty erityisesti sklerodermaan yksilön käsitoiminnan arvioimiseksi. Se arvioi neljä erityistä kädenliikettä (sormen taivutus, sormen jatke, sormen sieppaus ja selkäranka). Pisteet vaihtelevat välillä 0 (normaali) 3 (täydellinen vika) jokaiselle liikkeelle, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 12.
Kaksi viikkoa
Kivun katastrofaalista asteikko-lapsia (PCS-C)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Se koostuu 13 esineestä, jotka kuvaavat erilaisia ​​ajatuksia ja tunteita, joita lapset voivat kokea, kun he tuntevat kipua. Kyselylomakkeessa arvioidaan kolme aluetta: märehdytys, suurennus ja avuttomuus. Kaikki kohteet luokitellaan asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (aina). Korkeammat pisteet heijastavat enemmän katastrofaalisia uskomuksia kipusta. Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0 - 48.
Kaksi viikkoa
Siirtymävalmiuden arviointikysely (TRAQ)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Se sisältää 20 tuotetta jaettuna viiteen ala -asteikkoon. Nämä ala-asteikot liittyvät "hoidon hallintaan" (neljä ensimmäistä kohtaa), "tapaamisten aikataulutus" (kohteet 5-11), "terveysongelmien seuranta" (kohteet 12-15), "viestintä terveydenhuollon henkilöstön kanssa" (kohteet 16-17) ja "päivittäisen toiminnan hallinta" (kohteet 18-20). Asteikko käyttää 5-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa ja sen kokonaispistemäärä on 20-100. Asteikon pistemäärä heijastaa valmiuden tasoa siirtymisen aikuisten hoitoon.
Kaksi viikkoa
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Se sisältää 13 kohdetta, jotka kuvaavat erilaisia ​​ajatuksia ja tunteita, joita voi tapahtua kivun kokenut. Kyselylomakkeessa arvioidaan kolme aluetta: märehdytys, suurennus ja avuttomuus. Kaikki kohteet luokitellaan asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (aina). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän katastrofaalisia kipu -uskomuksia. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 52.
Kaksi viikkoa
Kliininen haurausasteikko
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Se arvioi elementtejä, kuten komorbiditeetti, kognitiivinen heikentyminen ja vammaisuus. Haurauspisteet vaihtelevat välillä 1 - 9, yhdellä merkityksellä 'erittäin sopivuus' ja yhdeksän merkitystä 'terminaalisesti sairas'. Pisteet 5 tai sitä enemmän pidetään haurauden merkkinä.
Kaksi viikkoa
Hauras asteikko
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Frail on Morleyn ja kollegoiden kehittämä 5-osainen asteikko haurauden arvioimiseksi. Jokainen kysymys pisteytetään 0 tai 1 pisteenä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-5 pistettä (0 pistettä = sovi, 1-2 pistettä = pre-frail, 3-5 pistettä = heikko).
Kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 4. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SBA 25/529

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa