Pacientes diagnosticados com esclerodermia: desempenho físico e funcionalidade
13 de setembro de 2025 atualizado por: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University
Investigando a relação entre o status biopsicossocial de indivíduos diagnosticados com esclerodermia e seu desempenho e funcionalidade física
A funcionalidade física e o desempenho são importantes para indivíduos diagnosticados com esclerodermia. É necessário abordar crianças e adultos diagnosticados com esclerodermia de forma abrangente e avaliá -las biopsicossociais para apoiar seu gerenciamento de doenças. À luz de toda essa literatura, o objetivo era avaliar as características biopsicossociais de pacientes com esclerodermia pediátrica e adulta e examinar seu desempenho e funcionalidade física.
Além disso, este estudo tem como objetivo identificar testes eficazes que podem ser usados em pesquisas futuras para avaliar o desempenho e a funcionalidade física em indivíduos diagnosticados com esclerodermia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- Número de telefone: 5319502648
- E-mail: orkuntf@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Hacettepe University
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Contato:
- Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- Número de telefone: 05319502648
- E-mail: orkuntf@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo consistirá em indivíduos que vêm ao Hospital Universitário de Controles de Rotina.
Descrição
*Para uma criança diagnosticada com esclerodermia*
Critérios de inclusão:
- Casos diagnosticados com esclerodermia,
- Casos de 7 a 18 anos serão incluídos.
Critérios de exclusão:
- Doença avançada de coração/pulmão/fígado/renal, doenças neurológicas e neoplasias
- Os casos que não estão dispostos a participar do estudo serão excluídos.
- Tendo participado de um programa de exercícios regulares nos últimos 3 meses
- Indivíduos que não estão dispostos a participar do estudo
*Para adultos diagnosticados com esclerodermia*
Critérios de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com esclerodermia,
- Indivíduos com mais de 18 anos serão incluídos.
Critérios de exclusão:
- Doença avançada de coração/pulmão/fígado/renal, doenças neurológicas e neoplasias
- Indivíduos que não estão dispostos a participar do estudo serão excluídos.
- Tendo participado de um programa de exercícios regulares nos últimos 3 meses
- Indivíduos que não estão dispostos a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Casos diagnosticados com esclerodermia
Pacientes com esclerodermia de crianças e adultos que visitaram o ambulatório de reumatologia em um hospital universitário concluirá um questionário.
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Escalas e testes de funcionalidade serão aplicados a casos diagnosticados com esclerodermia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Duas semanas
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Os participantes devem andar o mais rápido possível ao longo de um corredor de 30 metros.
A distância total será medida em metros.
Fadiga, dor e dispnéia serão monitorados usando a escala Borg modificada.
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Duas semanas
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Teste de cronometramento e vá
Prazo: Duas semanas
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O tempo que leva para uma pessoa se levantar de uma cadeira com apoio nas costas, caminhar 3 metros em um ritmo normal e retornar à cadeira é medido em segundos para avaliar o equilíbrio dos membros inferiores.
O teste será realizado 3 vezes.
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Duas semanas
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Teste de escalada de 10 etapas
Prazo: Duas semanas
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Para avaliar a força da extremidade inferior do sujeito e o equilíbrio dinâmico, o tempo necessário para subir rapidamente e descer uma escada com 10 etapas, cada um medindo de 16 a 20 cm de altura e equipado com um corrimão, é registrado em segundos.
O teste é repetido três vezes e os tempos são registrados.
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Duas semanas
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Duas semanas
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O indivíduo está em um caminho de 10 metros.
A avaliação é realizada em três repetições e registrada em segundos.
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Duas semanas
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Teste de 30 segundos Sit-to-Stand
Prazo: Duas semanas
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É realizado para avaliar a resistência da extremidade inferior, fazendo com que o indivíduo se levante de uma cadeira com os braços cruzados sobre o peito e depois se sentasse.
O indivíduo é instruído a repetir isso o mais rápido possível por 30 segundos.
A pontuação para esta avaliação é o número de vezes que a pessoa se levanta totalmente de uma posição sentada com os braços cruzados em 30 segundos.
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Duas semanas
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Glittre Atividades do Teste de Vida Diária
Prazo: Duas semanas
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Consiste em um ciclo de atividades padronizadas, como caminhar, carregar pesos, subir escadas e mover objetos em uma prateleira.
O equipamento necessário para o teste inclui uma cadeira, etapas, uma prateleira, uma mochila, pesos (0,5 kg-2,5 kg) e um cronômetro.
O paciente completa o curso de 10 metros criado para o teste para cinco voltas e o tempo é registrado.
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Duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Avaliação de Saúde Infantil (CAQ)
Prazo: Duas semanas
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Avalia as habilidades funcionais de crianças diagnosticadas com doenças reumáticas em suas atividades diárias de vida.
Consiste em oito subescalas (vestir e cuidados pessoais, levantar-se, comer, caminhar, cuidar do corpo, alcançar, agarrar, atividades) (0-3) e também avalia a dor e o bem-estar geral usando uma escala visual analógica (0-100).
Uma pontuação alta indica baixa funcionalidade.
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Duas semanas
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Questionário de qualidade de vida de artrite juvenil (JAQQ)
Prazo: Duas semanas
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Consiste em 74 itens que cobrem vários domínios de saúde, incluindo funcionamento físico, bem-estar emocional e sintomas gerais.
Os itens são divididos em quatro dimensões relacionadas à qualidade de vida da criança: função motora bruta (GMF), função motora fina (FMF), função psicossocial (PF) e sintomas sistêmicos ou gerais (SGS).
Cada domínio é pontuado em uma escala do tipo Likert de 1 a 7; Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida relacionada à saúde.
Há também uma opção "não aplicável a mim" para os itens.
A escala também inclui uma medição da dor (escala visual analógica de 10 cm (VAS)) para avaliar a dor, mas essa pontuação não está incluída na pontuação total.
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Duas semanas
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Artrite juvenil Biopsicossocial Scale-Jab-Paciente
Prazo: Duas semanas
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É um método de medição centrado no paciente/pai que ajuda a avaliar os aspectos biopsicossociais do paciente, como atividade da doença, postura, status funcional e psicossocial, fadiga e desempenho escolar.
Os resultados das perguntas são usados para avaliar o status funcional das crianças, enquanto seu status psicossocial é registrado com base em suas respostas a 21 perguntas (variando de 0 a 358).
Uma pontuação alta indica um status psicossocial ruim.
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Duas semanas
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Artrite juvenil Biopsicossocial Scale-JAB-Family
Prazo: Duas semanas
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O JAB-Q é um questionário multidimensional e um formulário pai (família).
Desenvolvido em turco por ünal e colegas, o questionário é concluído por um dos pais da criança.
O formulário familiar avalia o status biopsicossocial dos pais de sua própria perspectiva e fornece pontuações que variam de 0 a 102.
Pontuações mais altas indicam um pior status biopsicossocial.
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Duas semanas
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Pain Catastrofizing Scale-Parents (PCS-P)
Prazo: Duas semanas
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É avaliado usando uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (sempre) e consiste em 13 itens.
Semelhante ao questionário da criança, avalia 3 domínios: ruminação, ampliação e desamparo.
É obtida uma pontuação total entre 0 e 52; Pontuações mais altas refletem um nível mais alto de catastrofização nos pais.
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Duas semanas
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Escala de participação infantil e adolescente (CASP)
Prazo: Duas semanas
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É uma pesquisa de 20 perguntas que avalia a participação da comunidade de crianças e adolescentes na escola, bairro e ambientes locais.
A pesquisa é dividida em quatro seções: 6 perguntas sobre a participação da casa, quatro perguntas sobre o envolvimento da vizinhança e da comunidade, cinco perguntas sobre a participação na escola e cinco perguntas sobre o envolvimento doméstico e comunitário.
Ele é classificado em uma escala de "esperado para a idade (participação total), um pouco limitada, muito limitada, incapaz de participar e inaplicável".
A pesquisa é concluída pela família ou cuidador primário da criança.
A pessoa que preenche o questionário é solicitada a selecionar a resposta que melhor descreve o nível de participação da criança.
A avaliação é pontuada em 100 pontos, com pontuações mais altas refletindo um nível maior de participação.
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Duas semanas
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Questionário de Avaliação de Saúde de Scleroderma (SHAQ)
Prazo: Duas semanas
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Foi desenvolvido adicionando cinco perguntas ao HAQ sobre o fenômeno de Raynaud, úlceras digitais, sintomas gastrointestinais, pulmonares e esclerodermáticos gerais, a serem classificados em uma linha de 15 cm.
A pontuação total do SHAQ varia de 0 a 3. Uma pontuação alta indica baixa funcionalidade.
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Duas semanas
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Questionário de abordagem de terapia com exercícios cognitivos
Prazo: Duas semanas
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Foi padronizado como uma ferramenta de avaliação biopsicossocial e é pontuado usando uma escala Likert de 5 pontos, com cada item classificado de 0 a 4 pontos.
Uma alta pontuação total na escala de 30 itens indica um alto nível de impacto biopsicossocial.
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Duas semanas
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Formulário curto-36 (SF-36)
Prazo: Duas semanas
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Será usado para determinar os níveis de qualidade de vida de um indivíduo.
Cada sub-parâmetro é pontuado entre 0 e 100 pontos, com uma pontuação alta indicando bom estado de saúde.
A escala SF-36 possui oito sub-parâmetros: percepção geral da saúde, função física, função social, dor, saúde mental, dificuldade de papel devido a razões físicas, dificuldade de papel devido a razões emocionais e vitalidade.
Ele contém 11 perguntas que consistem em um total de 36 itens.
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Duas semanas
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Escala de Sensibilização Central (CSS)
Prazo: Duas semanas
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É uma escala de 40 itens, pontuada em uma escala de 0-4 Likert, que avalia os sintomas relacionados à sensibilização central.
Uma pontuação acima de 40 é interpretada como um indicador de sensibilização central.
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Duas semanas
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Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS)
Prazo: Duas semanas
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Consiste em quatorze perguntas, com perguntas sobre ímpeções avaliando a ansiedade e questões pares, avaliando a depressão.
As opções são pontuadas de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando um estado emocional pior.
Os valores de corte turco para a escala são 10 para a subescala de ansiedade e 7 para a subescala de depressão.
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Duas semanas
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Pontuação de pele Rodnan modificada (MRSS)
Prazo: Duas semanas
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Um reumatologista pediátrico e adulto avaliou -o.
O MRSS avalia o espessamento da pele em 17 regiões corporais, classificadas de 0 (normal) a 3 (espessamento grave da pele).
A pontuação total varia de 0 a 51, com pontuações aumentadas indicando baixo envolvimento da pele.
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Duas semanas
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Ferramenta de Avaliação Scleroderma localizada (Loscat)
Prazo: Duas semanas
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O Loscat consiste em duas seções: o índice de gravidade da pele localizado modificado, que mede a atividade da doença, e o índice de danos à escleroderma localizado, que avalia os danos (geralmente pontuados entre 0 e 3).
O índice de gravidade da pele localizado avalia a cor da borda da lesão para eritema, espessura da pele e presença de novas lesões ou extensão da lesão.
No índice de danos à escleroderma localizado, três áreas de danos cutâneos são combinados para obter uma pontuação.
Essas áreas avaliam hiperpigmentação ou hipopigmentação, o que for mais proeminente, bem como atrofia dérmica, atrofia subcutânea e dispigmentação.
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Duas semanas
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Mobilidade das mãos modificadas no teste de Scleroderma (Mhamis)
Prazo: Duas semanas
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É um teste funcional desenvolvido especificamente para os esclerodermia avaliarem a função da mão de um indivíduo.
Ele avalia quatro movimentos específicos da mão (flexão dos dedos, extensão dos dedos, abdução dos dedos e extensão dorsal).
As pontuações variam de 0 (normal) a 3 (falha completa) para cada movimento, com uma pontuação total variando de 0 a 12.
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Duas semanas
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Dor Catastrofizar-se-Creslaores de Escala (PCS-C)
Prazo: Duas semanas
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Consiste em 13 itens que descrevem os diferentes pensamentos e sentimentos que as crianças podem experimentar quando sentem dor.
O questionário avalia três áreas: ruminação, ampliação e desamparo.
Todos os itens são classificados em uma escala de 0 (nunca) a 4 (sempre).
Pontuações mais altas refletem mais crenças catastróficas sobre a dor.
A pontuação total pode variar de 0 a 48.
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Duas semanas
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Questionário de avaliação de prontidão para transição (TRAQ)
Prazo: Duas semanas
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Inclui 20 itens divididos em cinco subescalas.
Essas subescalas estão relacionadas ao "gerenciamento do tratamento" (os quatro primeiros itens), "agendamento de compromissos" (itens 5-11), "Monitorando os problemas de saúde" (itens 12-15), "Comunicação com o pessoal da saúde" (itens 16-17) e "gerenciamento de atividades diárias" (itens 18-20).
A escala usa uma escala do tipo Likert de 5 pontos e possui um intervalo total de 20 a 100.
A pontuação da escala reflete o nível de prontidão para a transição para os cuidados adultos.
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Duas semanas
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: Duas semanas
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Inclui 13 itens que descrevem pensamentos e sentimentos diferentes que podem ocorrer quando a dor é experimentada.
O questionário avalia três áreas: ruminação, ampliação e desamparo.
Todos os itens são classificados em uma escala de 0 (nunca) a 4 (sempre).
Pontuações mais altas indicam crenças mais catastróficas da dor.
A pontuação total varia de 0 a 52.
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Duas semanas
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Escala clínica de fragilidade
Prazo: Duas semanas
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Avalia elementos como comorbidade, comprometimento cognitivo e incapacidade.
As pontuações de fragilidade variam de 1 a 9, com um significado 'muito adequado' e nove que significa 'doente terminal'.
Uma pontuação de 5 ou mais é considerada um sinal de fragilidade.
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Duas semanas
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Escala de fragilidade
Prazo: Duas semanas
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Frail é uma escala de 5 itens desenvolvida por Morley e colegas para avaliar a fragilidade.
Cada pergunta é pontuada como 0 ou 1 ponto.
A pontuação total varia de 0 a 5 pontos (0 pontos = ajuste, 1-2 pontos = pré-franco, 3-5 pontos = frágil).
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Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
4 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças de pele
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Esclerodermia Sistêmica
- Esclerodermia Difusa
- Esclerodermia Localizada
- Sclerodermia de início juvenil
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- SBA 25/529
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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