일반 의학 전문가에게 항균 처방 개입으로서 동료 비교 피드백 (PEER AIMS)
이 연구의 목적은 일반 의학 의사의 항균 사용량에 대한 모범 사례 툴킷과 결합 된 동료 비교 피드백 보고서의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 병원에서 항균 처방에 대한 동료 비교 피드백의 질적 및 정량적 영향을 이해하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 30 개 이상의 온타리오 병원의 행정 및 임상 데이터를 수집하여 이러한 동료 비교 피드백 보고서를 작성하는 병원 연구 협력 인 Gemini의 데이터를 활용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
항균성 저항성 (AMR)은 인간 건강에 중요한 위협으로 2018 년 캐나다에서 14,000 명, 2019 년에는 전 세계적으로 120 만 명이 사망했습니다. 새로운 항균 발견, 경제 및 규제 장애물에 대한 부적절한 투자로 인해 새로운 항균제를 개발함으로써 AMR을 극복하는 데 제한된 성공이있었습니다. 새로운 에이전트가 시장에 출시함에 따라 획득 된 저항도 발생할 수 있습니다. 세계 보건기구 (WHO)와 캐나다 공중 보건국 (Public Health Agency of Canada)은 항균제를 AMR의 주요 진행자로 남용하는 것을 확인했습니다. 따라서 항균 사용을 최적화하는 것은 AMR 위기에 대한 우리의 반응의 초석이어야합니다.
항균 관리 (AMS) 중재 (항균 사용을 안전하게 향상시키기 위해 설계된 활동)는 항균 사용, 항균 비용, 병원 체류 기간 및 C. 디피 실레 비율로 이어질 수 있습니다. 이전 연구는 1 차 진료 환경에서 동료 비교를 통한 감사 및 피드백이 입증 가능한 안전 문제없이 항균 사용의 임상 적으로 유의미한 감소로 이어질 수 있음을 보여 주었다. 예를 들어, 연구 팀은 이전에 온타리오 전역에서 가장 높은 사 분위수의 항균 처방에서 1 차 의료 제공자에게 동료 비교 서한을 테스트했으며 총 항균 처방이 임상 적으로 유의미한 4% 상대 감소를 발견했습니다. 이는이 지방에 대해 연간 거의 150,000 명의 처방전과 약물 비용 절감액을 외삽합니다.
일반 의학 병동은 병원 입원 환자 그룹을 돌보고 환자는 종종 의학적으로 복잡하며 입원은 상태/질병에 이질적이기 때문에 항균 청지기 노력의 중요한 목표입니다. 그러나 입원 환자에 대한 의사 수준 처방 데이터는 역사적으로 특정 임상의에게 수집하고 귀속하여 엄격한 평가를 제한했습니다. 이 시험은 Gemini의 약국 데이터를 활용하여 일반 의료 병동에서 연습하는 의사를위한 의사 수준의 동료 비교 보고서를 작성합니다. DRS가 이끄는 이전 CIHR 자금 지원 RCT를 기반으로합니다. Desveaux와 Ivers,이 시험은 또한 혼합 방법 프로세스 평가 방법론을 개발하여 충실도와 행동 메커니즘을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1T8
- GEMINI Research Program
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 환자 수준 : 기준 평가 기간 내에 배출 된 모든 성인 입원 환자 (> = 18 세) 및 후속 기간이 다음 기준과 일치하는 경우 의사 보고서에 포함됩니다. b) 일반 의학 또는 병원 병동에 입원하거나 퇴원; c) 응급실을 통해 인정.
- 의사 수준 : 의사가 기준 기간 동안 최소 50 건 이상의 입원이있는 경우 의사가 포함됩니다. 여러 장소에서 연습하는 의사는 더 많은 만남으로 병원에 포함됩니다.
- 병원 수준 : 총 29 건의 교육 및 지역 사회 병원은 온타리오의 포괄적 인 지리적 범위를 통해 Gemini에 데이터를 제공하는 29 개의 교육 및 지역 사회 병원 이이 시험에 포함될 것입니다.
제외 기준 :
- 환자 수준 : ICU 치료 날짜의 모든 데이터는 시험에서 제외됩니다 (ICU 입학 시작 및 중지 날짜에 의해 정의 됨). ICU 날짜의 모든 항균 사용 데이터는 검열되고 GM 의사에 대한 귀속에서 제외됩니다. 또한, 완화 치료를위한 ICD-10-CA 코드 Z51.5를 가진 모든 환자는 항균 관리 전략의 예상 차이로 인해 제외 될 것입니다.
- 의사 수준 : 추가 제외 기준이 사용되지 않습니다.
- 병원 수준 : Gemini 네트워크의 2 개의 병원은 GM 병원 부족 (암 병원 및 CovID-19 재 활성화 병원)으로 인해이 시험에서 제외됩니다. 또한, 항균 사용 또는 기타 데이터 필드에 대한 연간 데이터 품질 표준을 충족하지 않는 Gemini 네트워크의 모든 병원은 시험에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹은 항균 처방 관행에 대한 전자 동료 비교 피드백 보고서와 항균 사용에 대한 지식 툴킷을 단일 개입으로 번들로 제공합니다.
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중재는 항균 사용 최적화에 중점을 둔 지식 툴킷과 결합 된 참가자의 항균 처방 관행에 대한 전자적이고 개별화 된 동료 비교 피드백 보고서가 될 것입니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
대조군은 항균 처방 관행에 대한 동료 비교 피드백 보고서 또는 항균 사용에 대한 지식 툴킷을받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항균제 치료 일 (DOT)/100 일이 존재합니다
기간: 1 차 결과는 중재 전달 전 24 개월 (즉, 기준 기간) 및 중재 전달 후 12 개월 (즉, 후속 기간) 동안 측정됩니다.
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1 차 시험 결과는 의사 수준에서 총 DOT (치료 일)/100 일이 존재한다.
도트는 각각의 항균제로 처리 된 일의 합으로 정의된다 (예를 들어, 2 일에 걸쳐 매일 2 개의 제제는 4 개의 점/일이다).
현재의 일은 각 의사의 입원과 퇴원 사이의 일 수로 정의됩니다.
부분 일은 입원 시간 및 퇴원 시간으로 계산 된 병원의 하루 비율에 따라 존재하는 날로 간주됩니다.
이 매우 관련성이 높은 결과는 시작 및 중단 결정을 포함하여 많은 사용 축을 포착합니다.
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1 차 결과는 중재 전달 전 24 개월 (즉, 기준 기간) 및 중재 전달 후 12 개월 (즉, 후속 기간) 동안 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항균 요법의 개시
기간: 모든 2 차 결과는 중재 전달 전 24 개월 (즉, 기준 기간) 및 중재 전달 후 12 개월 (즉, 후속 기간) 동안 측정됩니다.
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항균 요법의 개시 (각 의사의 입원 첫 24 시간 내에 입원 당 항균제의 수에 의해 측정됨)
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모든 2 차 결과는 중재 전달 전 24 개월 (즉, 기준 기간) 및 중재 전달 후 12 개월 (즉, 후속 기간) 동안 측정됩니다.
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72 시간 이내에 항균 요법의 중단
기간: 모든 2 차 결과는 중재 전달 전 24 개월 (즉, 기준 기간) 및 중재 전달 후 12 개월 (즉, 후속 기간) 동안 측정됩니다.
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항균 요법의 중단 72 시간 내에 (초기에 항균제 환자에 의해 측정 된 바와 같이, 초기에 후속 정지 사건을 갖고 48 시간 이상의 항균제 노출이 없음).
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모든 2 차 결과는 중재 전달 전 24 개월 (즉, 기준 기간) 및 중재 전달 후 12 개월 (즉, 후속 기간) 동안 측정됩니다.
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항균이없는 날
기간: 모든 2 차 결과는 중재 전달 전 24 개월 (즉, 기준 기간) 및 중재 전달 후 12 개월 (즉, 후속 기간) 동안 측정됩니다.
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항균이없는 날 (항균제에 노출되지 않고 의사 당 모든 일의 백분율로 표현됨)
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모든 2 차 결과는 중재 전달 전 24 개월 (즉, 기준 기간) 및 중재 전달 후 12 개월 (즉, 후속 기간) 동안 측정됩니다.
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항균 선택
기간: 모든 2 차 결과는 중재 전달 전 24 개월 (즉, 기준 기간) 및 중재 전달 후 12 개월 (즉, 후속 기간) 동안 측정됩니다.
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항균 선택 (전체 항균제 및 약물 클래스에 의해 전체 항균 사용의 백분율로 평가 된 바와 같이).
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모든 2 차 결과는 중재 전달 전 24 개월 (즉, 기준 기간) 및 중재 전달 후 12 개월 (즉, 후속 기간) 동안 측정됩니다.
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영수증의 충실도 (조사)
기간: 이 프로세스 평가 결과는 중재 전달 후 12 개월 이내에 측정됩니다 (즉, 후속 기간 동안).
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임베디드 프로세스 평가 방법론의 일부로 보고서 배송 이메일에 선택적인 온라인 설문 조사를 포함하여 영수증의 충실도가 평가됩니다.
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이 프로세스 평가 결과는 중재 전달 후 12 개월 이내에 측정됩니다 (즉, 후속 기간 동안).
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구현의 충실도 (조사)
기간: 이 프로세스 평가 결과는 중재 전달 후 12 개월 이내에 측정됩니다 (즉, 후속 기간 동안).
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임베디드 프로세스 평가 방법론의 일환으로 보고서 제공 이메일에 선택적인 온라인 설문 조사를 포함하여 구현의 충실도가 평가됩니다.
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이 프로세스 평가 결과는 중재 전달 후 12 개월 이내에 측정됩니다 (즉, 후속 기간 동안).
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병원 내 사망률
기간: 모든 2 차 결과는 중재 전달 전 24 개월 (즉, 기준 기간) 및 중재 전달 후 12 개월 (즉, 후속 기간) 동안 측정됩니다.
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이 연구는 위험이 낮지만이 환자 수준의 임상 결과는 환자 안전에 대한 영향을 평가하는 데 도움이됩니다.
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모든 2 차 결과는 중재 전달 전 24 개월 (즉, 기준 기간) 및 중재 전달 후 12 개월 (즉, 후속 기간) 동안 측정됩니다.
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7 일 이내에 재입고
기간: 모든 2 차 결과는 중재 전달 전 24 개월 (즉, 기준 기간) 및 중재 전달 후 12 개월 (즉, 후속 기간) 동안 측정됩니다.
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이 연구는 위험이 낮지만이 환자 수준의 임상 결과는 환자 안전에 대한 영향을 평가하는 데 도움이됩니다.
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모든 2 차 결과는 중재 전달 전 24 개월 (즉, 기준 기간) 및 중재 전달 후 12 개월 (즉, 후속 기간) 동안 측정됩니다.
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ICU 입학
기간: 모든 2 차 결과는 중재 전달 전 24 개월 (즉, 기준 기간) 및 중재 전달 후 12 개월 (즉, 후속 기간) 동안 측정됩니다.
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이 연구는 위험이 낮지만이 환자 수준의 임상 결과는 환자 안전에 대한 영향을 평가하는 데 도움이됩니다.
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모든 2 차 결과는 중재 전달 전 24 개월 (즉, 기준 기간) 및 중재 전달 후 12 개월 (즉, 후속 기간) 동안 측정됩니다.
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입원 환자 LOS (체류 기간)
기간: 모든 2 차 결과는 중재 전달 전 24 개월 (즉, 기준 기간) 및 중재 전달 후 12 개월 (즉, 후속 기간) 동안 측정됩니다.
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이 연구는 위험이 낮지만이 환자 수준의 임상 결과는 환자 안전에 대한 영향을 평가하는 데 도움이됩니다.
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모든 2 차 결과는 중재 전달 전 24 개월 (즉, 기준 기간) 및 중재 전달 후 12 개월 (즉, 후속 기간) 동안 측정됩니다.
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Mechanism of action (interview)
기간: This process evaluation outcome will be measured within 12 months of the intervention delivery (i.e., during the follow-up period).
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As part of the embedded process evaluation methodology, the mechanism of action will be assessed via an optional follow-up interview.
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This process evaluation outcome will be measured within 12 months of the intervention delivery (i.e., during the follow-up period).
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fahad Razak, MD, St. Michael's Hospital - Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 시험의 개별 참가자 데이터는 Gemini의 기존 데이터 수집 절차를 통해 수동적으로 수집됩니다. 따라서이 시험을 위해 활용되는 데이터 (즉, 온타리오 의료 병원 침대의 60%에 걸쳐 모든 입원 환자 항균 처방의 연구 준비 데이터 세트)는 데이터 검증이 완료 되 자마자 다른 연구자들이 사용할 수 있습니다. 이 시험에 사용 된 데이터에 대한 추가 정보가 포함 된 Gemini의 데이터 사전은 https://geminimedicine.ca/the-gemini-database/를 참조하십시오.
Gemini 데이터를 사용하려면 연구원들은 Gemini의 데이터 액세스 프로세스를 따라야합니다. https://geminimedicine.ca/access-gemini-data/.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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