Peer -vergelijkingsfeedback als een antimicrobiële voorschrijvende interventie voor specialisten in algemene geneeskunde (PEER AIMS)
Het doel van deze studie is om het effect van een peer -vergelijkingsfeedbackrapport te evalueren, gecombineerd met een best practices toolkit, over het volume van antimicrobieel gebruik door artsen van algemene geneeskunde. De studie is ook bedoeld om de kwalitatieve en kwantitatieve impact van peer -vergelijkingsfeedback op antimicrobieel voorschrijven in het ziekenhuis te begrijpen.
Deze studie zal gebruik maken van gegevens van Gemini, een onderzoek naar het ziekenhuisonderzoek dat administratieve en klinische gegevens verzamelt van 30+ Ontario -ziekenhuizen, om deze peer -vergelijkingsfeedbackrapporten te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Antimicrobieel verzet (AMR) is een kritische bedreiging voor de menselijke gezondheid, die heeft geleid tot de dood van 14.000 mensen in Canada in 2018 en 1,25 miljoen mensen wereldwijd in 2019. Er is beperkt succes geweest bij het overwinnen van AMR door het ontwikkelen van nieuwe antimicrobiële middelen, voornamelijk vanwege onvoldoende investeringen in nieuwe antimicrobiële ontdekking en economische en regelgevende hindernissen. Verworven weerstand zal waarschijnlijk ook optreden als nieuwere agenten op de markt komen. De Wereldgezondheidsorganisatie en het Public Health Agency van Canada hebben overmatig gebruik van antimicrobiële middelen geïdentificeerd als een primaire lopende motor van AMR. Daarom moet het optimaliseren van antimicrobieel gebruik een hoeksteen zijn van onze reactie op de AMR -crisis.
Antimicrobieel rentmeesterschap (AMS) interventies (activiteiten die zijn ontworpen om het antimicrobiële gebruik veilig te verbeteren) kunnen leiden tot vermindering van antimicrobieel gebruik, antimicrobiële kosten, ziekenhuisduur van het verblijf en C. difficile. Eerder werk heeft aangetoond dat audit en feedback met peer -vergelijking in een eerstelijnszorg instellen kan leiden tot een klinisch significante vermindering van antimicrobieel gebruik, zonder aantoonbare veiligheidsproblemen. Het studieteam testte bijvoorbeeld eerder een peer -vergelijkingsbrief aan eerstelijnszorgverleners in het hoogste kwartiel van antimicrobieel voorschrijven in Ontario en vond een klinisch significante 4% relatieve reductie in totale antimicrobieel voorschrijven. Dit extrapoleert naar bijna 150.000 minder voorschriften en drugskostenbesparingen van $ 2,7 miljoen per jaar voor de provincie.
Algemene geneeskundeafdelingen zijn een belangrijk doelwit voor inspanningen voor antimicrobiële rentmeesterschap, omdat ze zorgen voor de grootste groep ziekenhuisopname, patiënten zijn vaak medisch complex en opnames zijn heterogeen in conditie/ziekte. De voorschrijfgegevens op arts-niveau voor in het ziekenhuis opgenomen patiënten zijn echter van oudsher moeilijk te verzamelen en toe te schrijven aan een specifieke arts, waardoor rigoureuze evaluatie wordt beperkt. Deze proef zal gebruik maken van de apotheekgegevens van Gemini om peer-vergelijking op artsenniveau te maken voor artsen die oefenen op algemene medische afdelingen. Voortbouwend op een eerdere door CIHR gefinancierde RCT geleid door DRS. Desveaux en Ivers, deze proef zal ook een procesevaluatiemethode voor gemengde methoden ontwikkelen om de betrouwbaarheid en werkingsmechanisme te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1T8
- GEMINI Research Program
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiëntniveau: alle volwassenen (> = 18 jaar oud) ontslagen binnen de basisevaluatieperiode en de follow-upperiode zal worden opgenomen in een artsrapport als ze overeenkomen met de volgende criteria: a) Totale verblijfsduur (LOS) is minder dan of gelijk aan 14 dagen; b) en toegelaten tot of ontladen uit een algemene geneeskunde of ziekenhuisafdeling; c) toegelaten via de afdeling spoedeisende hulp.
- Artsenniveau: artsen worden opgenomen als ze ten minste 50 ziekenhuisopnames hebben toegeschreven aan hen tijdens de basisperiode. Artsen die op meerdere sites oefenen, worden alleen in het ziekenhuis opgenomen met meer ontmoetingen.
- Ziekenhuisniveau: in totaal zullen 29 onderwijs- en gemeenschapsziekenhuizen die gegevens verstrekken aan Gemini, met een uitgebreide geografische dekking van Ontario, in deze proef worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiëntniveau: alle gegevens van de ICU-data van zorg worden uitgesloten van de proef (gedefinieerd door ICU-toelating start- en stopdata). Alle antimicrobieel gebruiksgegevens van ICU -data worden gecensureerd en uitgesloten van toeschrijving aan GM -artsen. Bovendien zullen alle patiënten met ICD-10-CA-code Z51.5 voor palliatieve zorg worden uitgesloten vanwege verwachte verschillen in strategieën voor antimicrobiële management.
- Artsenniveau: er worden geen aanvullende uitsluitingscriteria gebruikt.
- Ziekenhuisniveau: twee ziekenhuizen in het Gemini-netwerk zullen van deze studie worden uitgesloten vanwege hun gebrek aan GM-afdelingen (een kankerziekenhuis en een COVID-19 Reactivery Hospital). Bovendien worden ziekenhuizen in het Gemini -netwerk die niet voldoen aan de jaarlijkse gegevenskwaliteitsnormen voor antimicrobieel gebruik of andere gegevensvelden niet in de proef opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
De interventiegroep ontvangt een elektronisch peer-vergelijking feedbackrapport over hun antimicrobiële voorschrijfpraktijken en een kennis toolkit over antimicrobieel gebruik, gebundeld als een enkele interventie.
|
De interventie zal een elektronisch, geïndividualiseerd, peer-vergelijking feedbackrapport zijn over de antimicrobiële voorschrijfmethoden van de deelnemer, gecombineerd met een kenniswerktoolkit gericht op het optimaliseren van antimicrobieel gebruik.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep ontvangt geen peer-vergelijking feedbackrapport over hun antimicrobiële voorschrijvende praktijken, of een kenniswerktoolkit over antimicrobieel gebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antimicrobiële dagen van therapie (DOT)/100 dagen aanwezig
Tijdsspanne: De primaire uitkomst zal worden gemeten gedurende 24 maanden voorafgaand aan de aflevering van de interventies (d.w.z. de basislijnperiode) en gedurende 12 maanden na interventie-levering (d.w.z. de follow-up periode).
|
Het primaire onderzoeksresultaat zal geaggregeerde stip (dagen van therapie)/100 dagen aanwezig zijn, op arts -niveau.
DOT worden gedefinieerd door de som van dagen behandeld met elk antimicrobieel middel (bijv. 2 agenten elke dag gedurende 2 dagen is 4 punt/dagen aanwezig).
De aanwezige dagen worden gedefinieerd door het aantal dagen tussen ziekenhuisopname en ontslag toegeschreven aan elke arts.
Gedeeltelijke dagen worden beschouwd als dagen aanwezig op basis van het percentage van de dag in het ziekenhuis berekend per uur van opname en ontslag.
Deze zeer relevante uitkomst legt veel gebruiksassen vast, waaronder initiatie- en stopzettingbeslissingen.
|
De primaire uitkomst zal worden gemeten gedurende 24 maanden voorafgaand aan de aflevering van de interventies (d.w.z. de basislijnperiode) en gedurende 12 maanden na interventie-levering (d.w.z. de follow-up periode).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Start van antimicrobiële therapie
Tijdsspanne: Alle secundaire resultaten worden 24 maanden gemeten voorafgaand aan de aflevering van de interventies (d.w.z. de basislijnperiode) en gedurende 12 maanden na interventie-levering (d.w.z. de follow-up periode).
|
Initiatie van antimicrobiële therapie (gemeten door het aantal antimicrobiële middelen per opname binnen de eerste 24 uur na ziekenhuisopname voor elke arts)
|
Alle secundaire resultaten worden 24 maanden gemeten voorafgaand aan de aflevering van de interventies (d.w.z. de basislijnperiode) en gedurende 12 maanden na interventie-levering (d.w.z. de follow-up periode).
|
|
Stoping van antimicrobiële therapie binnen 72 uur
Tijdsspanne: Alle secundaire resultaten worden 24 maanden gemeten voorafgaand aan de aflevering van de interventies (d.w.z. de basislijnperiode) en gedurende 12 maanden na interventie-levering (d.w.z. de follow-up periode).
|
Stoping van antimicrobiële therapie binnen 72 uur (zoals gemeten door patiënten op antimicrobiële middelen aanvankelijk met daaropvolgende stopgebeurtenis en geen antimicrobiële blootstelling voor meer dan of gelijk aan 48 uur).
|
Alle secundaire resultaten worden 24 maanden gemeten voorafgaand aan de aflevering van de interventies (d.w.z. de basislijnperiode) en gedurende 12 maanden na interventie-levering (d.w.z. de follow-up periode).
|
|
Antimicrobiële vrije dagen
Tijdsspanne: Alle secundaire resultaten worden 24 maanden gemeten voorafgaand aan de aflevering van de interventies (d.w.z. de basislijnperiode) en gedurende 12 maanden na interventie-levering (d.w.z. de follow-up periode).
|
Antimicrobiële vrije dagen (uitgedrukt als een percentage van alle aanwezige dagen per arts zonder blootstelling aan antimicrobiële middelen)
|
Alle secundaire resultaten worden 24 maanden gemeten voorafgaand aan de aflevering van de interventies (d.w.z. de basislijnperiode) en gedurende 12 maanden na interventie-levering (d.w.z. de follow-up periode).
|
|
Antimicrobiële keuze
Tijdsspanne: Alle secundaire resultaten worden 24 maanden gemeten voorafgaand aan de aflevering van de interventies (d.w.z. de basislijnperiode) en gedurende 12 maanden na interventie-levering (d.w.z. de follow-up periode).
|
Antimicrobiële keuze (zoals beoordeeld door antimicrobiële geneesmiddelen- en medicijnklasse als een percentage van het totale antimicrobiële gebruik).
|
Alle secundaire resultaten worden 24 maanden gemeten voorafgaand aan de aflevering van de interventies (d.w.z. de basislijnperiode) en gedurende 12 maanden na interventie-levering (d.w.z. de follow-up periode).
|
|
Trouw van ontvangst (enquête)
Tijdsspanne: Dit procesevaluatie-uitkomst zal worden gemeten binnen 12 maanden na de interventielevering (d.w.z. tijdens de follow-upperiode).
|
Als onderdeel van de Embedded Process Evaluation Methodology, wordt de betrouwbaarheid van ontvangst beoordeeld via de opname van een optionele online enquête in de e -mail van de rapportlevering.
|
Dit procesevaluatie-uitkomst zal worden gemeten binnen 12 maanden na de interventielevering (d.w.z. tijdens de follow-upperiode).
|
|
Trouw van implementatie (enquête)
Tijdsspanne: Dit procesevaluatie-uitkomst zal worden gemeten binnen 12 maanden na de interventielevering (d.w.z. tijdens de follow-upperiode).
|
Als onderdeel van de ingebedde procesevaluatiemethode zal de betrouwbaarheid van de implementatie worden beoordeeld via de opname van een optionele online enquête in de e -mail van de rapportlevering.
|
Dit procesevaluatie-uitkomst zal worden gemeten binnen 12 maanden na de interventielevering (d.w.z. tijdens de follow-upperiode).
|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Alle secundaire resultaten worden 24 maanden gemeten voorafgaand aan de aflevering van de interventies (d.w.z. de basislijnperiode) en gedurende 12 maanden na interventie-levering (d.w.z. de follow-up periode).
|
Hoewel deze studie laag risico is, zal dit klinische resultaat op patiëntniveau helpen bij het beoordelen van elke impact op de patiëntveiligheid.
|
Alle secundaire resultaten worden 24 maanden gemeten voorafgaand aan de aflevering van de interventies (d.w.z. de basislijnperiode) en gedurende 12 maanden na interventie-levering (d.w.z. de follow-up periode).
|
|
Overname binnen 7 dagen
Tijdsspanne: Alle secundaire resultaten worden 24 maanden gemeten voorafgaand aan de aflevering van de interventies (d.w.z. de basislijnperiode) en gedurende 12 maanden na interventie-levering (d.w.z. de follow-up periode).
|
Hoewel deze studie laag risico is, zal dit klinische resultaat op patiëntniveau helpen bij het beoordelen van elke impact op de patiëntveiligheid.
|
Alle secundaire resultaten worden 24 maanden gemeten voorafgaand aan de aflevering van de interventies (d.w.z. de basislijnperiode) en gedurende 12 maanden na interventie-levering (d.w.z. de follow-up periode).
|
|
ICU -toelating
Tijdsspanne: Alle secundaire resultaten worden 24 maanden gemeten voorafgaand aan de aflevering van de interventies (d.w.z. de basislijnperiode) en gedurende 12 maanden na interventie-levering (d.w.z. de follow-up periode).
|
Hoewel deze studie laag risico is, zal dit klinische resultaat op patiëntniveau helpen bij het beoordelen van elke impact op de patiëntveiligheid.
|
Alle secundaire resultaten worden 24 maanden gemeten voorafgaand aan de aflevering van de interventies (d.w.z. de basislijnperiode) en gedurende 12 maanden na interventie-levering (d.w.z. de follow-up periode).
|
|
Intramurale LOS (verblijfsduur)
Tijdsspanne: Alle secundaire resultaten worden 24 maanden gemeten voorafgaand aan de aflevering van de interventies (d.w.z. de basislijnperiode) en gedurende 12 maanden na interventie-levering (d.w.z. de follow-up periode).
|
Hoewel deze studie laag risico is, zal dit klinische resultaat op patiëntniveau helpen bij het beoordelen van elke impact op de patiëntveiligheid.
|
Alle secundaire resultaten worden 24 maanden gemeten voorafgaand aan de aflevering van de interventies (d.w.z. de basislijnperiode) en gedurende 12 maanden na interventie-levering (d.w.z. de follow-up periode).
|
|
Mechanism of action (interview)
Tijdsspanne: This process evaluation outcome will be measured within 12 months of the intervention delivery (i.e., during the follow-up period).
|
As part of the embedded process evaluation methodology, the mechanism of action will be assessed via an optional follow-up interview.
|
This process evaluation outcome will be measured within 12 months of the intervention delivery (i.e., during the follow-up period).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fahad Razak, MD, St. Michael's Hospital - Unity Health Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5327 (UK Clinical Research Network Portfolio)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens voor deze proef worden passief verzameld via de bestaande procedures van Gemini's bestaande gegevensverzameling. Daarom zullen de gegevens die worden gebruikt voor deze studie (d.w.z. een onderzoeksklare gegevensset van alle intramurale antimicrobiële voorschrijven over 60% van de medische ziekenhuisbedden van Ontario) beschikbaar zijn voor andere onderzoekers om te gebruiken zodra de gegevensvalidatie is voltooid. Gemini's Data Dictionary, dat meer informatie zal bevatten over de gegevens die voor deze proef worden gebruikt, is hier beschikbaar: https://geminimedicine.ca/the-gemini-database/.
Om Gemini-gegevens te gebruiken, moeten onderzoekers het data-toegangsproces van Gemini volgen, dat hier te vinden is: https://geminimedicine.ca/access-gemini-data/.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .