Feedback di confronto tra pari come intervento di prescrizione antimicrobica agli specialisti della medicina generale (PEER AIMS)
Lo scopo di questo studio è di valutare l'effetto di un rapporto di feedback di confronto tra pari, combinato con un toolkit di best practice, sul volume dell'uso antimicrobico da parte dei medici di medicina generale. Lo studio mira anche a comprendere l'impatto qualitativo e quantitativo del feedback di confronto tra pari sulla prescrizione antimicrobica in ospedale.
Questo studio sfrutterà i dati di Gemini, una collaborazione per la ricerca ospedaliera che raccoglie dati amministrativi e clinici da oltre 30 ospedali dell'Ontario, per creare questi rapporti di feedback di confronto tra pari.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La resistenza antimicrobica (AMR) è una minaccia critica per la salute umana, avendo portato alla morte di 14.000 persone in Canada nel 2018 e 1,25 milioni di persone a livello globale nel 2019. C'è stato un successo limitato nel superamento di AMR attraverso lo sviluppo di nuovi antimicrobici, principalmente a causa di investimenti inadeguati in nuove scoperte antimicrobiche e ostacoli economici e normativi. È probabile che si verifichi anche la resistenza acquisita quando gli agenti più recenti arrivano sul mercato. L'Organizzazione mondiale della sanità e l'Agenzia per la sanità pubblica del Canada hanno identificato un eccesso di abuso di antimicrobici come principale motore in corso di AMR. Pertanto, l'ottimizzazione dell'uso antimicrobico deve essere una pietra miliare della nostra risposta alla crisi AMR.
Gli interventi di gestione antimicrobica (AMS) (attività progettate per migliorare in modo sicuro l'uso antimicrobico) possono portare a riduzioni dell'uso antimicrobico, costi antimicrobici, durata dell'ospedale e tassi di C. difficile. Precedenti lavori hanno dimostrato che l'audit e il feedback con il confronto tra pari in un contesto di cure primarie possono portare a una riduzione clinicamente significativa dell'uso antimicrobico, senza problemi di sicurezza dimostrabili. Ad esempio, il team di studio aveva precedentemente testato una lettera di confronto tra pari ai fornitori di cure primarie nel più alto quartile di prescrizione antimicrobica in Ontario e ha riscontrato una riduzione relativa clinicamente significativa del 4% della prescrizione antimicrobica totale. Ciò estrapola a quasi 150.000 prescrizioni in meno e risparmi per il costo di droga di $ 2,7 milioni all'anno per la provincia.
I reparti di medicina generale sono un obiettivo importante per gli sforzi di amministrazione antimicrobica, poiché si prendono cura del più grande gruppo di pazienti ospedalieri, i pazienti sono spesso complessi dal punto di vista medico e le ammissioni sono eterogenee in condizioni/malattie. Tuttavia, i dati di prescrizione a livello di medico per pazienti ospedalizzati sono stati storicamente difficili da raccogliere e attribuire a un medico specifico, limitando la valutazione rigorosa. Questo studio sfrutterà i dati di farmacia di Gemini per creare rapporti di confronto tra pari a livello di medico per i medici che praticano nei reparti medici generali. Basandosi su un precedente RCT finanziato da CIHR guidato da DRS. Desveaux e ivers, questo studio svilupperà anche una metodologia di valutazione del processo di metodi misti per valutare la fedeltà e il meccanismo d'azione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1T8
- GEMINI Research Program
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- A livello di paziente: tutti i pazienti ricoverati da adulti (> = 18 anni) dimessi entro il periodo di valutazione di base e il periodo di follow-up saranno inclusi in un rapporto medico se corrispondono ai seguenti criteri: a) la durata totale di permanenza in ospedale (LOS) è inferiore o uguale a 14 giorni; b) e ammesso o dimesso da una medicina generale o un reparto ospedaliero; c) Ammesso tramite il dipartimento di emergenza.
- A livello di medico: i medici saranno inclusi se hanno almeno 50 ricoveri attribuiti durante il periodo di base. I medici che si esercitano in più siti saranno inclusi in ospedale solo con più incontri.
- A livello ospedaliero: in totale, 29 ospedali di insegnamento e comunità che forniscono dati a Gemelli, con una copertura geografica completa dell'Ontario, saranno inclusi in questa prova.
Criteri di esclusione:
- A livello di paziente: tutti i dati delle date di cura in terapia intensiva saranno esclusi dalla prova (definiti dalle date di avvio e arresto dell'ammissione in terapia intensiva). Tutti i dati di uso antimicrobico dalle date in terapia intensiva saranno censurati ed esclusi dall'attribuzione ai medici GM. Inoltre, tutti i pazienti con codice ICD-10-CA Z51.5 per le cure palliative saranno esclusi a causa delle differenze previste nelle strategie di gestione antimicrobica.
- A livello di medico: non verranno utilizzati criteri di esclusione aggiuntivi.
- A livello ospedaliero: due ospedali nella rete Gemelli saranno esclusi da questo studio a causa della loro mancanza di reparti GM (un ospedale per il cancro e un ospedale di riattivazione di Covid-19). Inoltre, tutti gli ospedali della rete Gemini che non soddisfano gli standard annuali sulla qualità dei dati per l'uso antimicrobico o altri campi di dati non saranno inclusi nella prova.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà un rapporto di feedback elettronico di competenza tra pari sulle loro pratiche di prescrizione antimicrobica e un kit di strumenti di conoscenza sull'uso antimicrobico, in bundle come un singolo intervento.
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L'intervento sarà un rapporto di feedback elettronico, individualizzato, di confronto tra pari sulle pratiche di prescrizione antimicrobica del partecipante, combinato con un kit di conoscenza focalizzato sull'ottimizzazione dell'uso antimicrobico.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà un rapporto di feedback di confronto tra pari sulle loro pratiche di prescrizione antimicrobica o un kit di attrezzi di conoscenza sull'uso antimicrobico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Giorni antimicrobici della terapia (punto)/100 giorni presenti
Lasso di tempo: L'esito primario verrà misurato per 24 mesi prima della consegna dell'intervento (ovvero il periodo di base) e per 12 mesi dopo la consegna dell'intervento (ovvero il periodo di follow-up).
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Il risultato principale di prova sarà un punto aggregato (giorni di terapia)/100 giorni presenti, a livello di medico.
I punti sono definiti dalla somma dei giorni trattati con ciascun agente antimicrobico (ad esempio, 2 agenti ogni giorno in 2 giorni sono 4 punti/giorni presenti).
I giorni presenti sono definiti dal numero di giorni tra il ricovero in ospedale e la dimissione attribuite a ciascun medico.
I giorni parziali sono considerati giorni presenti in base alla percentuale del giorno in ospedale calcolato per ora di ammissione e dimissione.
Questo risultato altamente rilevante cattura molti assi di utilizzo tra cui le decisioni di iniziazione e interruzione.
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L'esito primario verrà misurato per 24 mesi prima della consegna dell'intervento (ovvero il periodo di base) e per 12 mesi dopo la consegna dell'intervento (ovvero il periodo di follow-up).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Iniziazione di terapia antimicrobica
Lasso di tempo: Tutti i risultati secondari saranno misurati per 24 mesi prima della consegna dell'intervento (ovvero il periodo di base) e per 12 mesi dopo la consegna dell'intervento (ovvero il periodo di follow-up).
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Iniziazione della terapia antimicrobica (misurata dal numero di agenti antimicrobici per ricovero entro le prime 24 ore di ricovero ospedaliero per ciascun medico)
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Tutti i risultati secondari saranno misurati per 24 mesi prima della consegna dell'intervento (ovvero il periodo di base) e per 12 mesi dopo la consegna dell'intervento (ovvero il periodo di follow-up).
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Interruzione della terapia antimicrobica entro 72 ore
Lasso di tempo: Tutti i risultati secondari saranno misurati per 24 mesi prima della consegna dell'intervento (ovvero il periodo di base) e per 12 mesi dopo la consegna dell'intervento (ovvero il periodo di follow-up).
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Scollegamento della terapia antimicrobica entro 72 ore (come misurato dai pazienti su antimicrobici inizialmente con il successivo evento di arresto e nessuna esposizione antimicrobica a maggiore o uguale a 48 ore).
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Tutti i risultati secondari saranno misurati per 24 mesi prima della consegna dell'intervento (ovvero il periodo di base) e per 12 mesi dopo la consegna dell'intervento (ovvero il periodo di follow-up).
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Giorni senza antimicrobici
Lasso di tempo: Tutti i risultati secondari saranno misurati per 24 mesi prima della consegna dell'intervento (ovvero il periodo di base) e per 12 mesi dopo la consegna dell'intervento (ovvero il periodo di follow-up).
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Giorni senza antimicrobici (espressi in percentuale di tutti i giorni presenti per medico senza esposizione agli agenti antimicrobici)
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Tutti i risultati secondari saranno misurati per 24 mesi prima della consegna dell'intervento (ovvero il periodo di base) e per 12 mesi dopo la consegna dell'intervento (ovvero il periodo di follow-up).
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Scelta antimicrobica
Lasso di tempo: Tutti i risultati secondari saranno misurati per 24 mesi prima della consegna dell'intervento (ovvero il periodo di base) e per 12 mesi dopo la consegna dell'intervento (ovvero il periodo di follow-up).
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Scelta antimicrobica (valutata dalla classe antimicrobica e dalla classe di farmaci in percentuale di uso antimicrobico generale).
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Tutti i risultati secondari saranno misurati per 24 mesi prima della consegna dell'intervento (ovvero il periodo di base) e per 12 mesi dopo la consegna dell'intervento (ovvero il periodo di follow-up).
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Fidelity of Receipt (Survey)
Lasso di tempo: Questo risultato di valutazione del processo verrà misurato entro 12 mesi dalla consegna dell'intervento (ovvero durante il periodo di follow-up).
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Nell'ambito della metodologia di valutazione del processo incorporato, la fedeltà della ricevuta sarà valutata tramite l'inclusione di un sondaggio online opzionale nell'e -mail di consegna del rapporto.
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Questo risultato di valutazione del processo verrà misurato entro 12 mesi dalla consegna dell'intervento (ovvero durante il periodo di follow-up).
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Fidelity of Implementation (Survey)
Lasso di tempo: Questo risultato di valutazione del processo verrà misurato entro 12 mesi dalla consegna dell'intervento (ovvero durante il periodo di follow-up).
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Nell'ambito della metodologia di valutazione del processo incorporato, la fedeltà dell'implementazione sarà valutata tramite l'inclusione di un sondaggio online opzionale nell'e -mail di consegna del rapporto.
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Questo risultato di valutazione del processo verrà misurato entro 12 mesi dalla consegna dell'intervento (ovvero durante il periodo di follow-up).
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Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Tutti i risultati secondari saranno misurati per 24 mesi prima della consegna dell'intervento (ovvero il periodo di base) e per 12 mesi dopo la consegna dell'intervento (ovvero il periodo di follow-up).
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Sebbene questo studio sia a basso rischio, questo risultato clinico a livello di paziente aiuterà a valutare qualsiasi impatto sulla sicurezza del paziente.
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Tutti i risultati secondari saranno misurati per 24 mesi prima della consegna dell'intervento (ovvero il periodo di base) e per 12 mesi dopo la consegna dell'intervento (ovvero il periodo di follow-up).
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Resposizione entro 7 giorni
Lasso di tempo: Tutti i risultati secondari saranno misurati per 24 mesi prima della consegna dell'intervento (ovvero il periodo di base) e per 12 mesi dopo la consegna dell'intervento (ovvero il periodo di follow-up).
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Sebbene questo studio sia a basso rischio, questo risultato clinico a livello di paziente aiuterà a valutare qualsiasi impatto sulla sicurezza del paziente.
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Tutti i risultati secondari saranno misurati per 24 mesi prima della consegna dell'intervento (ovvero il periodo di base) e per 12 mesi dopo la consegna dell'intervento (ovvero il periodo di follow-up).
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Ammissioni in terapia intensiva
Lasso di tempo: Tutti i risultati secondari saranno misurati per 24 mesi prima della consegna dell'intervento (ovvero il periodo di base) e per 12 mesi dopo la consegna dell'intervento (ovvero il periodo di follow-up).
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Sebbene questo studio sia a basso rischio, questo risultato clinico a livello di paziente aiuterà a valutare qualsiasi impatto sulla sicurezza del paziente.
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Tutti i risultati secondari saranno misurati per 24 mesi prima della consegna dell'intervento (ovvero il periodo di base) e per 12 mesi dopo la consegna dell'intervento (ovvero il periodo di follow-up).
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Ospedaliera los (durata del soggiorno)
Lasso di tempo: Tutti i risultati secondari saranno misurati per 24 mesi prima della consegna dell'intervento (ovvero il periodo di base) e per 12 mesi dopo la consegna dell'intervento (ovvero il periodo di follow-up).
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Sebbene questo studio sia a basso rischio, questo risultato clinico a livello di paziente aiuterà a valutare qualsiasi impatto sulla sicurezza del paziente.
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Tutti i risultati secondari saranno misurati per 24 mesi prima della consegna dell'intervento (ovvero il periodo di base) e per 12 mesi dopo la consegna dell'intervento (ovvero il periodo di follow-up).
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Mechanism of action (interview)
Lasso di tempo: This process evaluation outcome will be measured within 12 months of the intervention delivery (i.e., during the follow-up period).
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As part of the embedded process evaluation methodology, the mechanism of action will be assessed via an optional follow-up interview.
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This process evaluation outcome will be measured within 12 months of the intervention delivery (i.e., during the follow-up period).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Fahad Razak, MD, St. Michael's Hospital - Unity Health Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5327 (UK Clinical Research Network Portfolio)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti per questa prova saranno raccolti passivamente tramite le procedure di raccolta dei dati di Gemini. Pertanto, i dati che vengono sfruttati per questo studio (vale a dire, un set di dati pronto per la ricerca di tutte le prescrizioni antimicrobiche ospedaliere durante il 60% dei letti ospedalieri medici dell'Ontario) sarà disponibile per gli altri ricercatori da utilizzare non appena la convalida dei dati è completata. Il dizionario dei dati di Gemini, che conterrà ulteriori informazioni sui dati utilizzati per questa prova, è disponibile qui: https://geminimedicine.ca/the-delemini-database/.
Per utilizzare i dati di Gemini, i ricercatori devono seguire il processo di accesso ai dati di Gemini, che può essere trovato qui: https://geminimedicine.ca/access-degemini-data/.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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