Peer -sammenligning feedback som en antimikrobiel ordineringsintervention til almen medicinspecialister (PEER AIMS)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af en peer -sammenlignings -feedback -rapport kombineret med et værktøjssæt med bedste praksis på mængden af antimikrobiel brug af læger i almen medicin. Undersøgelsen sigter også mod at forstå den kvalitative og kvantitative virkning af peer -sammenligning feedback på antimikrobiel ordinering på hospitalet.
Denne undersøgelse vil udnytte data fra Gemini, et hospitalforskningssamarbejde, der indsamler administrative og kliniske data fra 30+ Ontario -hospitaler, for at skabe disse peer -sammenlignings -feedback -rapporter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antimikrobiel modstand (AMR) er en kritisk trussel mod menneskers sundhed, efter at have ført til dødsfaldet på 14.000 mennesker i Canada i 2018 og 1,25 millioner mennesker globalt i 2019. Der har været begrænset succes med at overvinde AMR gennem udvikling af nye antimikrobielle stoffer, primært på grund af utilstrækkelige investeringer i ny antimikrobiel opdagelse og økonomiske og lovgivningsmæssige forhindringer. Erhvervet modstand vil også sandsynligvis forekomme, når nyere agenter kommer på markedet. Verdenssundhedsorganisationen og det offentlige sundhedsagentur i Canada har identificeret overforbrug af antimikrobielle stoffer som en primær igangværende drivkraft for AMR. Derfor skal optimering af antimikrobiel brug være en hjørnesten i vores respons på AMR -krisen.
Antimikrobielt forvaltning (AMS) -interventioner (aktiviteter designet til sikkert at forbedre antimikrobiel anvendelse) kan føre til reduktioner i antimikrobiel anvendelse, antimikrobielle omkostninger, hospitalets opholdslængde og C. difficile satser. Tidligere arbejde har vist, at revision og feedback med peer -sammenligning i en primærplejeindstilling kan føre til en klinisk signifikant reduktion i antimikrobiel brug uden påviselige sikkerhedsmæssige bekymringer. For eksempel testede studieteamet tidligere et peer -sammenligningsbrev til udbydere af primærpleje i den højeste kvartil af antimikrobiel ordinering på tværs af Ontario og fandt en klinisk signifikant 4% relativ reduktion i total antimikrobiel ordinering. Dette ekstrapolerer til næsten 150.000 færre recept og besparelser på narkotika på 2,7 millioner dollars årligt for provinsen.
Generelle medicinske afdelinger er et vigtigt mål for antimikrobiel forvaltningsindsats, da de plejer den største gruppe af hospitalets indpatienter, patienter er ofte medicinsk komplekse, og optagelser er heterogene i tilstand/sygdom. Imidlertid har ordinerende data på lægerniveau historisk set været vanskelige at indsamle og tilskrive en specifik kliniker, hvilket begrænser streng evaluering. Denne undersøgelse vil udnytte Geminis apotekdata for at skabe peer-comparison-rapporter til læger for læger, der praktiserer på generelle medicinske afdelinger. Bygning på en tidligere CIHR-finansieret RCT ledet af DRS. Desveaux og Ivers, denne undersøgelse vil også udvikle en evalueringsmetodik for blandet metode til vurdering af troskab og virkningsmekanisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1T8
- GEMINI Research Program
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patientniveau: Alle voksne indpatienter (> = 18 år), der udledes inden for baselineevalueringsperioden, og opfølgningsperioden vil blive inkluderet i en læge-rapport, hvis de matcher følgende kriterier: a) Total ophold på hospitalet (LOS) er mindre end eller lig med 14 dage; b) og indlagt eller udskrevet fra en generel medicin eller hospitalistafdeling; c) optaget via akuttafdelingen.
- Læge-niveau: Læger vil blive inkluderet, hvis de har mindst 50 indlæggelser, der tilskrives dem i basislinjeperioden. Læger, der praktiserer på flere steder, vil kun blive inkluderet på hospitalet med flere møder.
- Hospitalniveau: I alt vil 29 undervisnings- og samfundshospitaler, der leverer data til Gemini, med omfattende geografisk dækning af Ontario, inkluderet i dette forsøg.
Ekskluderingskriterier:
- Patientniveau: Alle data fra ICU-datoer for pleje vil blive udelukket fra forsøget (defineret ved ICU-optagelsesstart og stopdatoer). Alle antimikrobielle brugsdata fra ICU -datoer censureres og udelukkes fra tilskrivning til GM -læger. Derudover udelukkes alle patienter med ICD-10-CA-kode Z51.5 for palliativ pleje på grund af forventede forskelle i antimikrobielle styringsstrategier.
- Læge-niveau: Der vil ikke blive brugt yderligere ekskluderingskriterier.
- Hospitalniveau: To hospitaler i Gemini-netværket vil blive udelukket fra denne retssag på grund af deres mangel på GM-afdelinger (et kræfthospital og et covid-19 reaktiveringshospital). Derudover vil alle hospitaler i Gemini -netværket, der ikke opfylder årlige datakvalitetsstandarder for antimikrobiel brug eller andre datafelter, ikke inkluderet i forsøget.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage en elektronisk peer-comparison feedback-rapport om deres antimikrobielle ordineringspraksis og et videnværktøjssæt om antimikrobiel brug, bundtet som en enkelt intervention.
|
Interventionen vil være en elektronisk, individualiseret, peer-comparison feedback-rapport om deltagerens antimikrobielle ordineringspraksis, kombineret med et vidensværktøj, der fokuserer på at optimere antimikrobiel brug.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage en peer-sammenligning feedback-rapport om deres antimikrobielle ordinerende praksis eller et videnværktøjssæt om antimikrobiel brug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antimikrobielle terapi (DOT)/100 dage til stede
Tidsramme: Det primære resultat måles for 24 måneders før interventionslevering (dvs. baselineperioden) og i 12 måneder efter interventionslevering (dvs. opfølgningsperioden).
|
Det primære forsøgsresultat vil være samlet prik (dag med terapi)/100 dage til stede på lægeniveau.
DOT er defineret af summen af dage, der behandles med hvert antimikrobielt middel (f.eks. 2 agenter hver dag over 2 dage er 4 prik/dage til stede).
De tilstedeværende dage er defineret af antallet af dage mellem hospitalets optagelse og decharge, der tilskrives hver læge.
Delvise dage betragtes som dage, der er til stede baseret på procentdelen af dagen på hospitalet beregnet efter time med optagelse og decharge.
Dette meget relevante resultat fanger mange brugsakser, herunder initierings- og seponeringsbeslutninger.
|
Det primære resultat måles for 24 måneders før interventionslevering (dvs. baselineperioden) og i 12 måneder efter interventionslevering (dvs. opfølgningsperioden).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Initiering af antimikrobiel terapi
Tidsramme: Alle sekundære resultater måles for 24 måneders før interventionslevering (dvs. baselineperioden) og i 12 måneder efter interventionslevering (dvs. opfølgningsperioden).
|
Initiering af antimikrobiel terapi (målt ved antallet af antimikrobielle midler pr. Optagelse inden for de første 24 timer efter hospitalets optagelse for hver læge)
|
Alle sekundære resultater måles for 24 måneders før interventionslevering (dvs. baselineperioden) og i 12 måneder efter interventionslevering (dvs. opfølgningsperioden).
|
|
Seponering af antimikrobiel terapi inden for 72 timer
Tidsramme: Alle sekundære resultater måles for 24 måneders før interventionslevering (dvs. baselineperioden) og i 12 måneder efter interventionslevering (dvs. opfølgningsperioden).
|
Afbrydelse af antimikrobiel terapi inden for 72 timer (som målt af patienter på antimikrobielle stoffer oprindeligt med efterfølgende stophændelse og ingen antimikrobiel eksponering for større end eller lig med 48 timer).
|
Alle sekundære resultater måles for 24 måneders før interventionslevering (dvs. baselineperioden) og i 12 måneder efter interventionslevering (dvs. opfølgningsperioden).
|
|
Antimikrobielle frie dage
Tidsramme: Alle sekundære resultater måles for 24 måneders før interventionslevering (dvs. baselineperioden) og i 12 måneder efter interventionslevering (dvs. opfølgningsperioden).
|
Antimikrobielle frie dage (udtrykt i procent af alle tilstedeværende dage pr. Læge uden eksponering for antimikrobielle midler)
|
Alle sekundære resultater måles for 24 måneders før interventionslevering (dvs. baselineperioden) og i 12 måneder efter interventionslevering (dvs. opfølgningsperioden).
|
|
Antimikrobielt valg
Tidsramme: Alle sekundære resultater måles for 24 måneders før interventionslevering (dvs. baselineperioden) og i 12 måneder efter interventionslevering (dvs. opfølgningsperioden).
|
Antimikrobielt valg (som vurderet af antimikrobiel lægemiddel- og lægemiddelklasse som en procentdel af den samlede antimikrobielle anvendelse).
|
Alle sekundære resultater måles for 24 måneders før interventionslevering (dvs. baselineperioden) og i 12 måneder efter interventionslevering (dvs. opfølgningsperioden).
|
|
Fidelity of modtagelse (undersøgelse)
Tidsramme: Denne procesevalueringsresultat måles inden for 12 måneder efter interventionsleveringen (dvs. i opfølgningsperioden).
|
Som en del af den indlejrede procesevalueringsmetodik vurderes modtagelsesfideliteten via inkluderingen af en valgfri online -undersøgelse i e -mailen til levering af rapport.
|
Denne procesevalueringsresultat måles inden for 12 måneder efter interventionsleveringen (dvs. i opfølgningsperioden).
|
|
Fidelity of Implementation (Survey)
Tidsramme: Denne procesevalueringsresultat måles inden for 12 måneder efter interventionsleveringen (dvs. i opfølgningsperioden).
|
Som en del af den indlejrede procesevalueringsmetodik vurderes Implementeringsvidenskab via inkludering af en valgfri online -undersøgelse i e -mailen til levering af rapport.
|
Denne procesevalueringsresultat måles inden for 12 måneder efter interventionsleveringen (dvs. i opfølgningsperioden).
|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Alle sekundære resultater måles for 24 måneders før interventionslevering (dvs. baselineperioden) og i 12 måneder efter interventionslevering (dvs. opfølgningsperioden).
|
Selvom denne undersøgelse er lavrisiko, vil dette kliniske resultat på patientniveau hjælpe med at vurdere enhver indflydelse på patientsikkerheden.
|
Alle sekundære resultater måles for 24 måneders før interventionslevering (dvs. baselineperioden) og i 12 måneder efter interventionslevering (dvs. opfølgningsperioden).
|
|
Tilbagetagelse inden for 7 dage
Tidsramme: Alle sekundære resultater måles for 24 måneders før interventionslevering (dvs. baselineperioden) og i 12 måneder efter interventionslevering (dvs. opfølgningsperioden).
|
Selvom denne undersøgelse er lavrisiko, vil dette kliniske resultat på patientniveau hjælpe med at vurdere enhver indflydelse på patientsikkerheden.
|
Alle sekundære resultater måles for 24 måneders før interventionslevering (dvs. baselineperioden) og i 12 måneder efter interventionslevering (dvs. opfølgningsperioden).
|
|
ICU -optagelser
Tidsramme: Alle sekundære resultater måles for 24 måneders før interventionslevering (dvs. baselineperioden) og i 12 måneder efter interventionslevering (dvs. opfølgningsperioden).
|
Selvom denne undersøgelse er lavrisiko, vil dette kliniske resultat på patientniveau hjælpe med at vurdere enhver indflydelse på patientsikkerheden.
|
Alle sekundære resultater måles for 24 måneders før interventionslevering (dvs. baselineperioden) og i 12 måneder efter interventionslevering (dvs. opfølgningsperioden).
|
|
Inpatient LOS (opholdets længde)
Tidsramme: Alle sekundære resultater måles for 24 måneders før interventionslevering (dvs. baselineperioden) og i 12 måneder efter interventionslevering (dvs. opfølgningsperioden).
|
Selvom denne undersøgelse er lavrisiko, vil dette kliniske resultat på patientniveau hjælpe med at vurdere enhver indflydelse på patientsikkerheden.
|
Alle sekundære resultater måles for 24 måneders før interventionslevering (dvs. baselineperioden) og i 12 måneder efter interventionslevering (dvs. opfølgningsperioden).
|
|
Mechanism of action (interview)
Tidsramme: This process evaluation outcome will be measured within 12 months of the intervention delivery (i.e., during the follow-up period).
|
As part of the embedded process evaluation methodology, the mechanism of action will be assessed via an optional follow-up interview.
|
This process evaluation outcome will be measured within 12 months of the intervention delivery (i.e., during the follow-up period).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fahad Razak, MD, St. Michael's Hospital - Unity Health Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5327 (UK Clinical Research Network Portfolio)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata til dette forsøg indsamles passivt gennem Geminis eksisterende dataindsamlingsprocedurer. Derfor er de data, der er udnyttet til denne undersøgelse (dvs. et forskningsklart datasæt af alle antimikrobielle, der er ordineret på tværs af 60% af Ontario's medicinske hospitalssenge) til andre forskere, så snart datavalideringen er afsluttet. Geminis dataordbog, der vil indeholde yderligere oplysninger om de data, der er brugt til denne prøve, er tilgængelig her: https://geminimedicine.ca/the-gemini-database/.
For at bruge Gemini-data skal forskere følge Geminis datatilgangsproces, som kan findes her: https://geminimedicine.ca/access-gemini-data/.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .