La rétroaction de comparaison des pairs en tant qu'intervention de prescription antimicrobienne aux spécialistes de la médecine générale (PEER AIMS)
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'un rapport de rétroaction de comparaison des pairs, combiné à une boîte à outils des meilleures pratiques, sur le volume de l'utilisation antimicrobienne par les médecins en médecine générale. L'étude vise également à comprendre l'impact qualitatif et quantitatif de la rétroaction de comparaison des pairs sur la prescription antimicrobienne à l'hôpital.
Cette étude tirera parti des données de Gemini, une collaboration de recherche hospitalière qui recueille les données administratives et cliniques de plus de 30 hôpitaux de l'Ontario, pour créer ces rapports de rétroaction de comparaison par les pairs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résistance aux antimicrobiens (AMR) est une menace essentielle pour la santé humaine, ayant entraîné la mort de 14 000 personnes au Canada en 2018 et 1,25 million de personnes dans le monde en 2019. Il y a eu un succès limité à surmonter la RAM en développant de nouveaux antimicrobiens, principalement en raison d'investissements inadéquats dans de nouvelles découvertes d'antimicrobiens et des obstacles économiques et réglementaires. La résistance acquise est également susceptible de se produire à mesure que les nouveaux agents arrivent sur le marché. L'Organisation mondiale de la santé et l'agence de santé publique du Canada ont identifié une surutilisation des antimicrobiens comme un principal moteur en cours de l'AMR. Par conséquent, l'optimisation de l'utilisation antimicrobienne doit être une pierre angulaire de notre réponse à la crise de l'AMR.
Les interventions de l'intendance antimicrobienne (AMS) (activités conçues pour améliorer en toute sécurité l'utilisation des antimicrobiens) peuvent entraîner des réductions de l'utilisation des antimicrobiens, des coûts antimicrobiens, la durée du séjour de l'hôpital et des tarifs C. difficile. Des travaux antérieurs ont démontré que l'audit et la rétroaction avec la comparaison des pairs dans un cadre de soins primaires peuvent entraîner une réduction cliniquement significative de l'utilisation des antimicrobiens, sans aucun problème de sécurité démontrable. Par exemple, l'équipe d'étude avait précédemment testé une lettre de comparaison par les pairs aux prestataires de soins primaires dans le quartile le plus élevé de prescription antimicrobienne à travers l'Ontario et a trouvé une réduction relative cliniquement significative de 4% de la prescription totale d'antimicrobiens. Cela extrapole à près de 150 000 prescriptions de moins et des économies de coût de médicament de 2,7 millions de dollars par an pour la province.
Les services de médecine générale sont une cible importante pour les efforts de gérance antimicrobiens, car ils se soucient du plus grand groupe de patients hospitalisés, les patients sont souvent médicalement complexes et les admissions sont hétérogènes dans la condition / la maladie. Cependant, les données de prescription au niveau des médecins pour les patients hospitalisées ont historiquement été difficiles à collecter et à attribuer à un clinicien spécifique, limitant une évaluation rigoureuse. Cet essai tirera parti des données de pharmacie de Gemini pour créer des rapports de comparaison par les pairs au niveau des médecins pour les médecins exerçant dans les services médicaux généraux. S'appuyant sur un précédent ECR financé par le CIRM dirigé par les Drs. Desveaux et Ivers, cet essai développera également une méthodologie d'évaluation des processus de méthodes mixtes pour évaluer la fidélité et le mécanisme d'action.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1T8
- GEMINI Research Program
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Au niveau du patient: Tous les patients hospitalisés adultes (> = 18 ans) déchargés dans la période d'évaluation de la ligne de base et la période de suivi sera incluse dans un rapport de médecin s'il correspond aux critères suivants: a) La durée totale du séjour à l'hôpital (LOS) est inférieure ou égale à 14 jours; b) et admis ou déchargé d'une médecine générale ou d'un quartier hospitalier; c) Admis via le service des urgences.
- Au niveau des médecins: les médecins seront inclus s'ils ont au moins 50 hospitalisations qui leur sont attribuées pendant la période de référence. Les médecins qui s'entraînent sur plusieurs sites ne seront inclus que à l'hôpital avec plus de rencontres.
- Au niveau de l'hôpital: Au total, 29 hôpitaux d'enseignement et communautaires qui fournissent des données aux Gémeaux, avec une couverture géographique complète de l'Ontario, seront inclus dans cet essai.
Critères d'exclusion:
- Au niveau du patient: Toutes les données des dates de soins en USI seront exclues de l'essai (défini par les dates de démarrage et d'arrêt d'admission aux soins intensifs). Toutes les données d'usage antimicrobiennes des dates de soins intensifs seront censurées et exclues de l'attribution aux médecins GM. De plus, tous les patients atteints de code ICD-10-CA Z51.5 pour les soins palliatifs seront exclus en raison des différences attendues dans les stratégies de gestion des antimicrobiens.
- Au niveau du médecin: aucun critère d'exclusion supplémentaire ne sera utilisé.
- Au niveau de l'hôpital: Deux hôpitaux du réseau Gemini seront exclus de cet essai en raison de leur manque de services GM (un hôpital de cancer et un hôpital de réactivation Covid-19). De plus, tous les hôpitaux du réseau Gemini qui ne respectent pas les normes de qualité annuelles des données pour l'utilisation antimicrobienne ou d'autres champs de données ne seront pas inclus dans l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra un rapport électronique de rétroaction de la comparaison par les pairs sur leurs pratiques de prescription antimicrobiens et une boîte à outils de connaissances sur l'utilisation des antimicrobiens, regroupée en tant qu'intervention unique.
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L'intervention sera un rapport électronique, individualisé et entre la comparaison, les pratiques de prescription antimicrobiennes du participant, combinées à une boîte à outils de connaissances axée sur l'optimisation de l'utilisation antimicrobienne.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin ne recevra pas de rapport de rétroaction par comparaison par les pairs sur leurs pratiques de prescription antimicrobiennes, ni une boîte à outils de connaissances sur l'utilisation des antimicrobiens.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les jours de thérapie antimicrobiens (DOT) / 100 jours présents
Délai: Le résultat principal sera mesuré pendant 24 mois avant la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de référence) et pendant 12 mois après la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de suivi).
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Le résultat principal de l'essai sera le DOT agrégé (jours de thérapie) / 100 jours présents, au niveau du médecin.
Les points sont définis par la somme des jours traités avec chaque agent antimicrobien (par exemple, 2 agents chaque jour sur 2 jours sont 4 points / jours présents).
Les jours présents sont définis par le nombre de jours entre l'admission à l'hôpital et la libération attribuée à chaque médecin.
Les jours partiels sont considérés comme des jours présents en fonction du pourcentage de la journée à l'hôpital calculé par heure d'admission et de libération.
Ce résultat très pertinent capture de nombreux axes d'utilisation, y compris les décisions d'initiation et d'arrêt.
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Le résultat principal sera mesuré pendant 24 mois avant la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de référence) et pendant 12 mois après la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de suivi).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Initiation de la thérapie antimicrobienne
Délai: Tous les résultats secondaires seront mesurés pendant 24 mois avant la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de référence) et pendant 12 mois après la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de suivi).
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Initiation de la thérapie antimicrobienne (mesurée par le nombre d'agents antimicrobiens par admission dans les 24 premières heures d'admission à l'hôpital pour chaque médecin)
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Tous les résultats secondaires seront mesurés pendant 24 mois avant la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de référence) et pendant 12 mois après la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de suivi).
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Arrêt de la thérapie antimicrobienne dans les 72 heures
Délai: Tous les résultats secondaires seront mesurés pendant 24 mois avant la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de référence) et pendant 12 mois après la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de suivi).
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Arrêt du traitement antimicrobien en 72 heures (tel que mesuré par les patients sous antimicrobiens initialement avec un événement d'arrêt ultérieur et aucune exposition antimicrobienne pendant plus ou égale à 48 heures).
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Tous les résultats secondaires seront mesurés pendant 24 mois avant la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de référence) et pendant 12 mois après la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de suivi).
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Jours sans antimicrobiens
Délai: Tous les résultats secondaires seront mesurés pendant 24 mois avant la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de référence) et pendant 12 mois après la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de suivi).
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Jours sans antimicrobiens (exprimés en pourcentage de tous les jours présents par médecin sans exposition à des agents antimicrobiens)
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Tous les résultats secondaires seront mesurés pendant 24 mois avant la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de référence) et pendant 12 mois après la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de suivi).
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Choix antimicrobien
Délai: Tous les résultats secondaires seront mesurés pendant 24 mois avant la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de référence) et pendant 12 mois après la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de suivi).
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Choix antimicrobien (évalué par la classe antimicrobienne et la classe de médicaments en pourcentage de l'utilisation globale des antimicrobiens).
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Tous les résultats secondaires seront mesurés pendant 24 mois avant la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de référence) et pendant 12 mois après la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de suivi).
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Fidélité de réception (enquête)
Délai: Ce résultat d'évaluation du processus sera mesuré dans les 12 mois suivant la livraison de l'intervention (c'est-à-dire pendant la période de suivi).
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Dans le cadre de la méthodologie d'évaluation des processus intégrée, la fidélité de la réception sera évaluée via l'inclusion d'une enquête en ligne facultative dans l'e-mail de livraison de rapport.
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Ce résultat d'évaluation du processus sera mesuré dans les 12 mois suivant la livraison de l'intervention (c'est-à-dire pendant la période de suivi).
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Fidélité de la mise en œuvre (enquête)
Délai: Ce résultat d'évaluation du processus sera mesuré dans les 12 mois suivant la livraison de l'intervention (c'est-à-dire pendant la période de suivi).
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Dans le cadre de la méthodologie d'évaluation des processus intégrée, la fidélité de la mise en œuvre sera évaluée via l'inclusion d'une enquête en ligne facultative dans l'e-mail de livraison de rapport.
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Ce résultat d'évaluation du processus sera mesuré dans les 12 mois suivant la livraison de l'intervention (c'est-à-dire pendant la période de suivi).
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Mortalité à l'hôpital
Délai: Tous les résultats secondaires seront mesurés pendant 24 mois avant la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de référence) et pendant 12 mois après la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de suivi).
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Bien que cette étude soit à faible risque, ce résultat clinique au niveau du patient aidera à évaluer tout impact sur la sécurité des patients.
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Tous les résultats secondaires seront mesurés pendant 24 mois avant la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de référence) et pendant 12 mois après la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de suivi).
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Réadmission dans les 7 jours
Délai: Tous les résultats secondaires seront mesurés pendant 24 mois avant la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de référence) et pendant 12 mois après la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de suivi).
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Bien que cette étude soit à faible risque, ce résultat clinique au niveau du patient aidera à évaluer tout impact sur la sécurité des patients.
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Tous les résultats secondaires seront mesurés pendant 24 mois avant la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de référence) et pendant 12 mois après la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de suivi).
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Admissions en USI
Délai: Tous les résultats secondaires seront mesurés pendant 24 mois avant la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de référence) et pendant 12 mois après la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de suivi).
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Bien que cette étude soit à faible risque, ce résultat clinique au niveau du patient aidera à évaluer tout impact sur la sécurité des patients.
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Tous les résultats secondaires seront mesurés pendant 24 mois avant la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de référence) et pendant 12 mois après la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de suivi).
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Hospitaliers los (durée du séjour)
Délai: Tous les résultats secondaires seront mesurés pendant 24 mois avant la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de référence) et pendant 12 mois après la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de suivi).
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Bien que cette étude soit à faible risque, ce résultat clinique au niveau du patient aidera à évaluer tout impact sur la sécurité des patients.
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Tous les résultats secondaires seront mesurés pendant 24 mois avant la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de référence) et pendant 12 mois après la livraison d'intervention (c'est-à-dire la période de suivi).
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Mechanism of action (interview)
Délai: This process evaluation outcome will be measured within 12 months of the intervention delivery (i.e., during the follow-up period).
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As part of the embedded process evaluation methodology, the mechanism of action will be assessed via an optional follow-up interview.
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This process evaluation outcome will be measured within 12 months of the intervention delivery (i.e., during the follow-up period).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fahad Razak, MD, St. Michael's Hospital - Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5327 (UK Clinical Research Network Portfolio)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants pour cet essai seront collectées passivement grâce à des procédures de collecte de données existantes de Gemini. Par conséquent, les données en cours de levier pour cet essai (c'est-à-dire un ensemble de données prêt pour la recherche de tous les prescriptions antimicrobiennes pour patients hospitalisés sur 60% des lits de l'hôpital médical de l'Ontario) seront disponibles pour que d'autres chercheurs puissent utiliser dès la fin de la validation des données. Le dictionnaire de données de Gemini, qui contiendra plus d'informations sur les données utilisées pour cet essai, est disponible ici: https://gemimimedicine.ca/the-gemini-database/.
Pour utiliser les données Gemini, les chercheurs doivent suivre le processus d'accès aux données de Gemini, qui peut être trouvé ici: https://gemimimedicine.ca/access-gemini-data/.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .