Peer -jämförelse feedback som en antimikrobiell förskrivning av intervention till allmänna medicinspecialister (PEER AIMS)
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en feer -jämförelse feedbackrapport, i kombination med en verktygssats för bästa praxis, om volymen av antimikrobiell användning av läkare för allmän medicin. Studien syftar också till att förstå den kvalitativa och kvantitativa effekten av feer -jämförelseåterkoppling på antimikrobiell förskrivning på sjukhus.
Denna studie kommer att utnyttja data från Gemini, ett sjukhusforskningssamarbete som samlar in administrativa och kliniska data från 30+ Ontario -sjukhus, för att skapa dessa peer -jämförelseåterkopplingsrapporter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Antimikrobiell resistens (AMR) är ett kritiskt hot mot människors hälsa, efter att ha lett till dödsfall av 14 000 människor i Kanada 2018 och 1,25 miljoner människor globalt under 2019. Det har varit begränsad framgång i att övervinna AMR genom att utveckla nya antimikrobiella medel, främst på grund av otillräckliga investeringar i ny antimikrobiell upptäckt och ekonomiska och reglerande hinder. Förvärvat motstånd kommer också sannolikt att inträffa när nyare agenter kommer ut på marknaden. Världshälsoorganisationen och Canadas folkhälsa har identifierat överanvändning av antimikrobiella medel som en primär pågående drivkraft för AMR. Därför måste optimering av antimikrobiell användning vara en hörnsten i vårt svar på AMR -krisen.
Antimikrobiellt förvaltning (AMS) interventioner (aktiviteter utformade för att säkert förbättra antimikrobiell användning) kan leda till minskningar av antimikrobiell användning, antimikrobiella kostnader, sjukhuslängd och C. difficile. Tidigare arbete har visat att revision och feedback med jämförelse av peer i en primärvård kan leda till en kliniskt signifikant minskning av antimikrobiell användning, utan påvisbara säkerhetsproblem. Till exempel testade studieteamet tidigare ett jämförelsebrev till primärvårdsleverantörer i den högsta kvartilen av antimikrobiell förskrivning över Ontario och fann en kliniskt signifikant 4% relativ minskning av den totala antimikrobiella förskrivningen. Detta extrapolerar till nästan 150 000 färre recept och läkemedelskostnadsbesparingar på 2,7 miljoner dollar per år för provinsen.
Allmän medicinavdelningar är ett viktigt mål för antimikrobiella förvaltningsinsatser, eftersom de bryr sig om den största gruppen av sjukhusinspatienter, patienter är ofta medicinskt komplexa och antaganden är heterogena i tillstånd/sjukdom. Emellertid har förskrivningsdata för läkare på sjukhus historiskt sett varit svåra att samla in och tillskriva en specifik kliniker, vilket begränsar en strikt utvärdering. Denna rättegång kommer att utnyttja Geminis apotekdata för att skapa peer-comparison-rapporter för läkare på läkare på läkare. Byggande på en tidigare CIHR-finansierad RCT ledd av Drs. Desveaux och Ivers, denna studie kommer också att utveckla en metod för utvärdering av metoder för att utvärdera trohet och verkningsmekanism.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1T8
- GEMINI Research Program
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patientnivå: Alla vuxna inpatienter (> = 18 års ålder) som släpps ut inom baslinjesutvärderingsperioden och uppföljningsperioden kommer att inkluderas i en läkarrapport om de matchar följande kriterier: a) Total vistelselängd (LOS) är mindre än eller lika med 14 dagar; b) och antagen till eller avskedad från en allmän medicin eller sjukhusläkare; c) Tillåtet via akutmottagningen.
- Läkarnivå: Läkare kommer att inkluderas om de har minst 50 sjukhusinläggningar som tillskrivs dem under basperioden. Läkare som tränar på flera platser kommer endast att inkluderas på sjukhuset med fler möten.
- Sjukhusnivå: Totalt kommer 29 undervisnings- och samhällssjukhus som tillhandahåller data till Gemini, med omfattande geografisk täckning av Ontario, att inkluderas i denna rättegång.
Uteslutningskriterier:
- Patientnivå: All data från ICU-datum för vård kommer att uteslutas från försöket (definieras av ICU-antagningsstart och stoppdatum). Alla antimikrobiella användningsdata från ICU -datum kommer att censureras och uteslutas från tillskrivning till GM -läkare. Dessutom kommer alla patienter med ICD-10-CA-kod Z51.5 för palliativ vård att uteslutas på grund av förväntade skillnader i antimikrobiella hanteringsstrategier.
- Läkarnivå: Inga ytterligare uteslutningskriterier kommer att användas.
- Sjukhusnivå: Två sjukhus i Gemini-nätverket kommer att uteslutas från denna rättegång på grund av deras brist på GM-avdelningar (ett cancersjukhus och ett covid-19-reaktiveringssjukhus). Dessutom kommer alla sjukhus i Gemini -nätverket som inte uppfyller årliga datakvalitetsstandarder för antimikrobiell användning eller andra datafält inte att inkluderas i försöket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få en elektronisk feedbackrapport för peer-jämförelse om deras antimikrobiella förskrivningspraxis och en kunskapsverktygssats om antimikrobiell användning, med en enda intervention.
|
Interventionen kommer att vara en elektronisk, individualiserad, peer-jämförelse feedbackrapport om deltagarens antimikrobiella förskrivningspraxis, i kombination med en kunskapsverktygssats med fokus på att optimera antimikrobiell användning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få en feedbackrapport för peer-jämförelse om deras antimikrobiella förskrivningspraxis, eller en kunskapsverktygssats om antimikrobiell användning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antimikrobiella behandlingsdagar (DOT)/100 dagar närvarande
Tidsram: Det primära resultatet kommer att mätas under 24 månader före interventionsleverans (dvs baslinjetiden) och under 12 månader efter interventionsleverans (dvs uppföljningsperioden).
|
Det primära försöksresultatet kommer att vara en sammanlagd punkt (dagars terapi)/100 dagar närvarande, på läkarnivå.
POT definieras av summan av dagar som behandlas med varje antimikrobiellt medel (t.ex. 2 medel varje dag under 2 dagar är 4 punkt/dagar närvarande).
Dagens närvarande definieras av antalet dagar mellan sjukhusinläggningen och utskrivning som tillskrivs varje läkare.
Partiella dagar betraktas som dagar som är närvarande baserat på andelen av dagen på sjukhus beräknat genom timme med antagning och utskrivning.
Detta mycket relevanta resultat fångar många användningsaxlar inklusive initierings- och avbrottsbeslut.
|
Det primära resultatet kommer att mätas under 24 månader före interventionsleverans (dvs baslinjetiden) och under 12 månader efter interventionsleverans (dvs uppföljningsperioden).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Initiering av antimikrobiell terapi
Tidsram: Alla sekundära resultat kommer att mätas under 24 månader före interventionsleverans (dvs. baslinjeperioden) och under 12 månader efter interventionsleverans (dvs uppföljningsperioden).
|
Initiering av antimikrobiell terapi (mätt med antalet antimikrobiella medel per inträde inom de första 24 timmarna av sjukhusinläggningen för varje läkare)
|
Alla sekundära resultat kommer att mätas under 24 månader före interventionsleverans (dvs. baslinjeperioden) och under 12 månader efter interventionsleverans (dvs uppföljningsperioden).
|
|
Avbrott av antimikrobiell terapi inom 72 timmar
Tidsram: Alla sekundära resultat kommer att mätas under 24 månader före interventionsleverans (dvs. baslinjeperioden) och under 12 månader efter interventionsleverans (dvs uppföljningsperioden).
|
Avbrott av antimikrobiell terapi inom 72 timmar (mätt av patienter på antimikrobiella medel initialt med efterföljande stopphändelse och ingen antimikrobiell exponering i större än eller lika med 48 timmar).
|
Alla sekundära resultat kommer att mätas under 24 månader före interventionsleverans (dvs. baslinjeperioden) och under 12 månader efter interventionsleverans (dvs uppföljningsperioden).
|
|
Antimikrobiella fria dagar
Tidsram: Alla sekundära resultat kommer att mätas under 24 månader före interventionsleverans (dvs. baslinjeperioden) och under 12 månader efter interventionsleverans (dvs uppföljningsperioden).
|
Antimikrobiella fria dagar (uttryckt i procent av alla dagar närvarande per läkare utan exponering för antimikrobiella medel)
|
Alla sekundära resultat kommer att mätas under 24 månader före interventionsleverans (dvs. baslinjeperioden) och under 12 månader efter interventionsleverans (dvs uppföljningsperioden).
|
|
Antimikrobiellt val
Tidsram: Alla sekundära resultat kommer att mätas under 24 månader före interventionsleverans (dvs. baslinjeperioden) och under 12 månader efter interventionsleverans (dvs uppföljningsperioden).
|
Antimikrobiellt val (enligt bedömning av antimikrobiellt läkemedels- och läkemedelsklass i procent av den totala antimikrobiella användningen).
|
Alla sekundära resultat kommer att mätas under 24 månader före interventionsleverans (dvs. baslinjeperioden) och under 12 månader efter interventionsleverans (dvs uppföljningsperioden).
|
|
Tidigare kvitto (undersökning)
Tidsram: Detta resultatutvärderingsresultat kommer att mätas inom 12 månader efter interventionsleveransen (dvs under uppföljningsperioden).
|
Som en del av den inbäddade metodiken för utvärdering av processer kommer trovärdighet för mottagande att utvärderas via inkluderingen av en valfri onlineundersökning i rapportleveransmeddelandet.
|
Detta resultatutvärderingsresultat kommer att mätas inom 12 månader efter interventionsleveransen (dvs under uppföljningsperioden).
|
|
Fidelity of Implementation (Survey)
Tidsram: Detta resultatutvärderingsresultat kommer att mätas inom 12 månader efter interventionsleveransen (dvs under uppföljningsperioden).
|
Som en del av den inbäddade metodiken för utvärdering av processer kommer trovärdigheten för implementering att utvärderas via inkluderingen av en valfri onlineundersökning i rapportleveransmeddelandet.
|
Detta resultatutvärderingsresultat kommer att mätas inom 12 månader efter interventionsleveransen (dvs under uppföljningsperioden).
|
|
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Alla sekundära resultat kommer att mätas under 24 månader före interventionsleverans (dvs. baslinjeperioden) och under 12 månader efter interventionsleverans (dvs uppföljningsperioden).
|
Även om denna studie är låg risk, kommer detta kliniska resultat på patientnivå att hjälpa till att bedöma eventuella påverkan på patientsäkerheten.
|
Alla sekundära resultat kommer att mätas under 24 månader före interventionsleverans (dvs. baslinjeperioden) och under 12 månader efter interventionsleverans (dvs uppföljningsperioden).
|
|
Återtagande inom 7 dagar
Tidsram: Alla sekundära resultat kommer att mätas under 24 månader före interventionsleverans (dvs. baslinjeperioden) och under 12 månader efter interventionsleverans (dvs uppföljningsperioden).
|
Även om denna studie är låg risk, kommer detta kliniska resultat på patientnivå att hjälpa till att bedöma eventuella påverkan på patientsäkerheten.
|
Alla sekundära resultat kommer att mätas under 24 månader före interventionsleverans (dvs. baslinjeperioden) och under 12 månader efter interventionsleverans (dvs uppföljningsperioden).
|
|
ICU -antagningar
Tidsram: Alla sekundära resultat kommer att mätas under 24 månader före interventionsleverans (dvs. baslinjeperioden) och under 12 månader efter interventionsleverans (dvs uppföljningsperioden).
|
Även om denna studie är låg risk, kommer detta kliniska resultat på patientnivå att hjälpa till att bedöma eventuella påverkan på patientsäkerheten.
|
Alla sekundära resultat kommer att mätas under 24 månader före interventionsleverans (dvs. baslinjeperioden) och under 12 månader efter interventionsleverans (dvs uppföljningsperioden).
|
|
Inpatient Los (vistelsens längd)
Tidsram: Alla sekundära resultat kommer att mätas under 24 månader före interventionsleverans (dvs. baslinjeperioden) och under 12 månader efter interventionsleverans (dvs uppföljningsperioden).
|
Även om denna studie är låg risk, kommer detta kliniska resultat på patientnivå att hjälpa till att bedöma eventuella påverkan på patientsäkerheten.
|
Alla sekundära resultat kommer att mätas under 24 månader före interventionsleverans (dvs. baslinjeperioden) och under 12 månader efter interventionsleverans (dvs uppföljningsperioden).
|
|
Mechanism of action (interview)
Tidsram: This process evaluation outcome will be measured within 12 months of the intervention delivery (i.e., during the follow-up period).
|
As part of the embedded process evaluation methodology, the mechanism of action will be assessed via an optional follow-up interview.
|
This process evaluation outcome will be measured within 12 months of the intervention delivery (i.e., during the follow-up period).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fahad Razak, MD, St. Michael's Hospital - Unity Health Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5327 (UK Clinical Research Network Portfolio)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Enskilda deltagande data för denna rättegång kommer att samlas in passivt genom Geminis befintliga datainsamlingsförfaranden. Därför kommer de uppgifter som utnyttjas för denna studie (dvs. ett forskningsklart datasätt av alla inpatient antimikrobiella förskrivningar över 60% av Ontarios medicinska sjukhussängar) att finnas tillgängliga för andra forskare att använda så snart datavalidering är klar. Geminis Data Dictionary, som kommer att innehålla ytterligare information om de uppgifter som används för denna försök, finns här: https://geminimedicine.ca/the-gemini-database/.
För att använda Gemini-data måste forskare följa Geminis datatillgångsprocess, som kan hittas här: https://geminimedicine.ca/Access-leMini-Data/.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .