Vertaisvertailun palaute antimikrobisena määräävänä interventiona yleislääketieteen asiantuntijoille (PEER AIMS)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vertaisvertailun palautekaportin vaikutusta yhdistettynä parhaiden käytäntöjen työkalupakin kanssa yleisen lääketieteen lääkäreiden antimikrobisen käytön määrästä. Tutkimuksen tavoitteena on myös ymmärtää vertaisvertailun palautteen laadullista ja kvantitatiivista vaikutusta antimikrobisten lääkkeiden määräämiseen sairaalassa.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään tietoja Gemini, sairaalatutkimusyhteistyöhön, joka kerää hallinnollisia ja kliinisiä tietoja yli 30 Ontarion sairaalasta, näiden vertaisvertailun palautekaporttien luomiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antimikrobinen resistenssi (AMR) on kriittinen uhka ihmisten terveydelle, joka on johtanut Kanadan 14 000 ihmisen kuolemaan vuonna 2018 ja 1,25 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti vuonna 2019. AMR: n voittamisessa on ollut rajoitetusti menestystä kehittämällä uusia mikrobilääkkeitä, pääasiassa riittämättömien investointien vuoksi uusien antimikrobisten löytöihin sekä taloudellisiin ja sääntelyyn liittyviin esteisiin. Hankittuja vastarintaa tapahtuu myös, kun uudemmat edustajat tulevat markkinoille. Maailman terveysjärjestö ja Kanadan kansanterveysvirasto ovat tunnistaneet mikrobilääkkeiden liiallisen käytön AMR: n ensisijaisena meneillään olevana kuljettajana. Siksi antimikrobisen käytön optimoinnin on oltava kulmakivi vastauksemme AMR -kriisiin.
Antimikrobinen hoitohoito (AMS) interventiot (aktiviteetit, jotka on suunniteltu parantamaan antimikrobisen käyttöä) voivat johtaa mikrobilääkkeiden käytön, antimikrobisten kustannusten, sairaalan oleskelun ja C. difficile -nopeuksien vähentymiseen. Aikaisempi työ on osoittanut, että tarkastus ja palaute vertaisvertailulla perusterveydenhuollon ympäristössä voivat johtaa antimikrobisen käytön kliinisesti merkittävään vähentymiseen ilman todistettavissa olevia turvallisuusongelmia. Esimerkiksi tutkimusryhmä testasi aikaisemmin vertaisvertailukirjeen perusterveydenhuollon tarjoajille korkeimmassa antimikrobisen määräämisen kvartiilissa Ontariossa ja havaitsi kliinisesti merkittävän 4%: n suhteellisen vähennyksen antimikrobisen kokonaismäärän määräämisessä. Tämä ekstrapoloi lähes 150 000 vähemmän reseptejä ja huumeiden kustannussäästöjä 2,7 miljoonaa dollaria vuodessa maakunnalle.
Yleisen lääketieteen osastot ovat tärkeä kohde antimikrobisten hoitamisen ponnisteluille, koska he hoitavat suurimman sairaalan potilaan ryhmän, potilaat ovat usein lääketieteellisesti monimutkaisia ja pääsy on heterogeeninen tilassa/sairaudessa. Lääkärin tason määrääviä tietoja sairaalahoidossa oleville potilaille on kuitenkin historiallisesti ollut vaikea kerätä ja omistaa tietylle lääkärille rajoittaen tiukkaa arviointia. Tämä tutkimus hyödyntää Geminin apteekkitietoja lääkärin tason vertaisarviointikertomusten luomiseksi yleislääketieteellisillä osastoilla harjoittaville lääkäreille. Rakennus aiempaan CIHR-rahoittamaan RCT: hen, jota johtaa Drs. Desveaux ja Ivers, tämä tutkimus kehittää myös sekamenetelmien prosessien arviointimenetelmää uskollisuuden ja toimintamekanismin arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1T8
- GEMINI Research Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilastaso: Kaikki aikuisten potilaiden (> = 18-vuotiaat), jotka on purettu lähtötason arviointijaksolla ja seurantajaksolla, sisällytetään lääkärin raporttiin, jos ne vastaavat seuraavia kriteerejä: a) sairauden sisäinen oleskelun kokonaispituus (LOS) on vähemmän tai yhtä suuri kuin 14 päivää; b) ja pääsy yleiseen lääketieteen tai sairaalahoitoon; c) Hyväksytään hätäosaston kautta.
- Lääkäri: Lääkärit otetaan mukaan, jos heillä on vähintään 50 sairaalahoitoa, jotka heille on annettu lähtöjakson aikana. Useissa paikoissa harjoittaneet lääkärit sisällytetään sairaalaan vain enemmän kohtaamisia.
- Sairaalan taso: Kaiken kaikkiaan 29 opetus- ja yhteisösairaalaa, jotka tarjoavat tietoja Geminille, jolla on kattava maantieteellinen kattavuus Ontariosta, sisällytetään tähän oikeudenkäyntiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilastaso: Kaikki ICU-hoitopäivämäärien tiedot jätetään kokeilun ulkopuolelle (ICU: n pääsyn aloitus- ja lopetuspäivämäärät). Kaikki ICU -päivämäärien antimikrobisen käytön tiedot sensuroidaan ja suljetaan pois GM -lääkäreille. Lisäksi kaikki potilaat, joilla on ICD-10-CA-koodi Z51,5 palliatiivisessa hoidossa, jätetään pois antimikrobisen hoidon strategioiden odotettujen erojen vuoksi.
- Lääkärin taso: Ylimääräisiä poissulkemiskriteerejä ei käytetä.
- Sairaalataso: Kaksi Gemini-verkoston sairaalaa jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle niiden GM-osastojen puutteen vuoksi (syöpäsairaala ja COVID-19-uudelleenaktivointisairaala). Lisäksi kaikkia Gemini -verkon sairaaloita, jotka eivät täytä antimikrobisen käytön tai muita tietokenttiä koskevan tiedon laatustandardeja, ei sisälly kokeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa elektronisen vertaisarvioinnin palautekaportin niiden antimikrobisista määräämiskäytännöistä ja tiedon työkalupakista antimikrobisesta käytöstä, joka on pakattu yhtenä interventiona.
|
Interventio on elektroninen, yksilöllinen vertaisvertailun palautekaportti osallistujan mikrobilääkkeiden määräämiskäytännöistä yhdistettynä tietotyökalupakkiin, joka keskittyy antimikrobisen käytön optimointiin.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa vertaisarviointikertomusta niiden antimikrobisista määräämiskäytännöistä tai antimikrobisen käytön tietotyökalupakista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antimikrobiset hoitopäivät (DOT)/100 päivää läsnä
Aikaikkuna: Ensisijainen tulos mitataan 24 kuukauden ajan ennen interventioiden toimittamista (ts. Perusjakso) ja 12 kuukauden ajan intervention toimittamisen jälkeen (ts. Seurantajakso).
|
Ensisijainen tutkimuksen tulos on aggregaatti DOT (terapiapäivät)/100 päivää läsnä, lääkärin tasolla.
DOT määritellään jokaisella antimikrobisella aineella käsiteltyjen päivien summalla (esim. 2 edustajaa päivittäin 2 päivän aikana on 4 pistettä/päivää).
Läsnä olevat päivät määritellään jokaiselle lääkärille annettujen sairaalahoidon ja vastuuvapauden välillä.
Osittaisia päiviä pidetään läsnä olevia päiviä, jotka perustuvat päivän prosenttiosuuteen sairaalassa, joka on laskettu tunti sisäänpääsy ja vastuuvapaus.
Tämä erittäin merkityksellinen tulos kaappaa monia käyttöakseleita, mukaan lukien aloitus- ja lopetuspäätökset.
|
Ensisijainen tulos mitataan 24 kuukauden ajan ennen interventioiden toimittamista (ts. Perusjakso) ja 12 kuukauden ajan intervention toimittamisen jälkeen (ts. Seurantajakso).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antimikrobisen hoidon aloittaminen
Aikaikkuna: Kaikki toissijaiset tulokset mitataan 24 kuukauden ajan ennen interventioiden toimittamista (ts. Perusjakso) ja 12 kuukauden ajan intervention toimittamisen jälkeen (ts. Seurantajakso).
|
Antimikrobisen hoidon aloittaminen (mitattuna antimikrobisten aineiden lukumäärällä pääsyä kohden kunkin lääkärin sairaalahoiton ensimmäisen 24 tunnin aikana)
|
Kaikki toissijaiset tulokset mitataan 24 kuukauden ajan ennen interventioiden toimittamista (ts. Perusjakso) ja 12 kuukauden ajan intervention toimittamisen jälkeen (ts. Seurantajakso).
|
|
Antimikrobisen hoidon lopettaminen 72 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Kaikki toissijaiset tulokset mitataan 24 kuukauden ajan ennen interventioiden toimittamista (ts. Perusjakso) ja 12 kuukauden ajan intervention toimittamisen jälkeen (ts. Seurantajakso).
|
Antimikrobisen hoidon lopettaminen 72 tunnin sisällä (mitattuna potilaista, joilla on mikrobilääkkeitä, alun perin myöhemmällä pysäytystapahtumalla eikä mikrobilääkkeitä altistuminen suuremmaksi tai yhtä suuri kuin 48 tuntia).
|
Kaikki toissijaiset tulokset mitataan 24 kuukauden ajan ennen interventioiden toimittamista (ts. Perusjakso) ja 12 kuukauden ajan intervention toimittamisen jälkeen (ts. Seurantajakso).
|
|
Antimikrobiset päivät
Aikaikkuna: Kaikki toissijaiset tulokset mitataan 24 kuukauden ajan ennen interventioiden toimittamista (ts. Perusjakso) ja 12 kuukauden ajan intervention toimittamisen jälkeen (ts. Seurantajakso).
|
Antimikrobiset päivät (ilmaistuna prosentteina kaikista päivistä lääkäriä kohti ilman altistumista mikrobilääkkeille)
|
Kaikki toissijaiset tulokset mitataan 24 kuukauden ajan ennen interventioiden toimittamista (ts. Perusjakso) ja 12 kuukauden ajan intervention toimittamisen jälkeen (ts. Seurantajakso).
|
|
Antimikrobinen valinta
Aikaikkuna: Kaikki toissijaiset tulokset mitataan 24 kuukauden ajan ennen interventioiden toimittamista (ts. Perusjakso) ja 12 kuukauden ajan intervention toimittamisen jälkeen (ts. Seurantajakso).
|
Antimikrobinen valinta (sellaisena kuin se on arvioitu antimikrobisen lääkkeen ja lääkekurssilla prosentteina kokonais antimikrobisen käytön).
|
Kaikki toissijaiset tulokset mitataan 24 kuukauden ajan ennen interventioiden toimittamista (ts. Perusjakso) ja 12 kuukauden ajan intervention toimittamisen jälkeen (ts. Seurantajakso).
|
|
Vastaanoton uskollisuus (tutkimus)
Aikaikkuna: Tämä prosessin arvioinnin tulos mitataan 12 kuukauden kuluessa interventiotoimituksesta (ts. Seurantajakson aikana).
|
Osana sulautettua prosessin arviointimenetelmää vastaanoton uskollisuus arvioidaan sisällyttämällä valinnainen verkkokysely raportin toimitusviestiin.
|
Tämä prosessin arvioinnin tulos mitataan 12 kuukauden kuluessa interventiotoimituksesta (ts. Seurantajakson aikana).
|
|
Toteutuksen uskollisuus (tutkimus)
Aikaikkuna: Tämä prosessin arvioinnin tulos mitataan 12 kuukauden kuluessa interventiotoimituksesta (ts. Seurantajakson aikana).
|
Osana sulautettua prosessin arviointimenetelmää toteutuksen uskollisuus arvioidaan sisällyttämällä valinnainen verkkokysely raportin toimitusviestiin.
|
Tämä prosessin arvioinnin tulos mitataan 12 kuukauden kuluessa interventiotoimituksesta (ts. Seurantajakson aikana).
|
|
Sairaalassa oleva kuolleisuus
Aikaikkuna: Kaikki toissijaiset tulokset mitataan 24 kuukauden ajan ennen interventioiden toimittamista (ts. Perusjakso) ja 12 kuukauden ajan intervention toimittamisen jälkeen (ts. Seurantajakso).
|
Vaikka tämä tutkimus on alhainen riski, tämä potilaan tason kliininen tulos auttaa arvioimaan mahdollisia vaikutuksia potilaan turvallisuuteen.
|
Kaikki toissijaiset tulokset mitataan 24 kuukauden ajan ennen interventioiden toimittamista (ts. Perusjakso) ja 12 kuukauden ajan intervention toimittamisen jälkeen (ts. Seurantajakso).
|
|
Takaisinotto 7 päivän kuluessa
Aikaikkuna: Kaikki toissijaiset tulokset mitataan 24 kuukauden ajan ennen interventioiden toimittamista (ts. Perusjakso) ja 12 kuukauden ajan intervention toimittamisen jälkeen (ts. Seurantajakso).
|
Vaikka tämä tutkimus on alhainen riski, tämä potilaan tason kliininen tulos auttaa arvioimaan mahdollisia vaikutuksia potilaan turvallisuuteen.
|
Kaikki toissijaiset tulokset mitataan 24 kuukauden ajan ennen interventioiden toimittamista (ts. Perusjakso) ja 12 kuukauden ajan intervention toimittamisen jälkeen (ts. Seurantajakso).
|
|
ICU: n pääsy
Aikaikkuna: Kaikki toissijaiset tulokset mitataan 24 kuukauden ajan ennen interventioiden toimittamista (ts. Perusjakso) ja 12 kuukauden ajan intervention toimittamisen jälkeen (ts. Seurantajakso).
|
Vaikka tämä tutkimus on alhainen riski, tämä potilaan tason kliininen tulos auttaa arvioimaan mahdollisia vaikutuksia potilaan turvallisuuteen.
|
Kaikki toissijaiset tulokset mitataan 24 kuukauden ajan ennen interventioiden toimittamista (ts. Perusjakso) ja 12 kuukauden ajan intervention toimittamisen jälkeen (ts. Seurantajakso).
|
|
Sairaalahoidossa (oleskelun pituus)
Aikaikkuna: Kaikki toissijaiset tulokset mitataan 24 kuukauden ajan ennen interventioiden toimittamista (ts. Perusjakso) ja 12 kuukauden ajan intervention toimittamisen jälkeen (ts. Seurantajakso).
|
Vaikka tämä tutkimus on alhainen riski, tämä potilaan tason kliininen tulos auttaa arvioimaan mahdollisia vaikutuksia potilaan turvallisuuteen.
|
Kaikki toissijaiset tulokset mitataan 24 kuukauden ajan ennen interventioiden toimittamista (ts. Perusjakso) ja 12 kuukauden ajan intervention toimittamisen jälkeen (ts. Seurantajakso).
|
|
Mechanism of action (interview)
Aikaikkuna: This process evaluation outcome will be measured within 12 months of the intervention delivery (i.e., during the follow-up period).
|
As part of the embedded process evaluation methodology, the mechanism of action will be assessed via an optional follow-up interview.
|
This process evaluation outcome will be measured within 12 months of the intervention delivery (i.e., during the follow-up period).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fahad Razak, MD, St. Michael's Hospital - Unity Health Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5327 (UK Clinical Research Network Portfolio)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän kokeen yksittäiset osallistujatiedot kerätään passiivisesti Geminin nykyisten tiedonkeruumenettelyjen kautta. Siksi tämän tutkimuksen vipuvaikutusta (ts. Kaikkien potilaiden antimikrobisten määräävien tutkimusvalmis tietoaineisto on 60 prosentilla Ontarion lääketieteellisistä sairaalakerroksista) on saatavana muiden tutkijoiden käytettäväksi heti, kun tietojen validointi on valmis. Geminin datasanakirja, joka sisältää lisätietoja tässä kokeessa käytetyistä tiedoista, on saatavana täältä: https://geminimedicine.ca/the-gemini-database/.
Gemini-tietojen käyttämiseksi tutkijoiden on noudatettava Geminin tietojen käyttöprosessia, joka löytyy täältä: https://geminimedicine.ca/access-gemini-data/.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .