Обратная связь по сравнению со стороны сверстников как антимикробное вмешательство в специалисты по общей медицине (PEER AIMS)
Целью данного исследования является оценка влияния отчета о обратной связи со сверстниками в сочетании с инструментарием из лучших практик на объем антимикробного использования врачами общей медицины. Исследование также направлено на то, чтобы понять качественное и количественное влияние обратной связи сравнения со стороны сверстников на антимикробную назначение в больнице.
Это исследование будет использовать данные от Gemini, сотрудничества в области больницы, который собирает административные и клинические данные из 30+ больниц Онтарио, чтобы создать эти отчеты о сравнении со стороны сверстников.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Устойчивость к антимикробным препаратам (AMR) представляет собой критическую угрозу для здоровья человека, что привело к гибели 14 000 человек в Канаде в 2018 году и 1,25 миллиона человек в мире в 2019 году. Был ограниченный успех в преодолении AMR посредством разработки новых антимикробных препаратов, в первую очередь из -за неадекватных инвестиций в новые антимикробные открытия, а также экономические и нормативные препятствия. Приобретенное сопротивление также может произойти, когда новые агенты выходят на рынок. Всемирная организация здравоохранения и Агентство общественного здравоохранения Канады выявили чрезмерное использование антимикробных препаратов как основного продолжающегося драйвера AMR. Следовательно, оптимизация антимикробного использования должна быть краеугольным камнем нашей реакции на кризис AMR.
Вмешательства по борьбе с антимикробным управлением (AMS) (деятельность, предназначенная для безопасного улучшения антимикробного использования), могут привести к снижению антимикробного использования, антимикробных затрат, продолжительности пребывания в больнице и C. difficile. Предыдущая работа показала, что аудит и обратная связь с сравнением со стороны сверстников в условиях первичной медицинской помощи могут привести к клинически значимому снижению использования антимикробных препаратов без очевидных проблем безопасности. Например, исследовательская группа ранее проверила письма сравнения со стороны сверстников для поставщиков первичной медицинской помощи в самом высоком квартиле антимикробного назначения по всему Онтарио и обнаружила клинически значимое относительное снижение 4% общего противомикробного назначения. Это экстраполирует почти на 150 000 рецептов меньше рецептов и сбережений на наркотики в размере 2,7 млн. Долл. США в год для провинции.
Уорд общей медицины являются важной целью для усилий по борьбе с антимикробным управлением, поскольку они заботятся о крупнейшей группе больничных пациентов, пациенты часто сложны с медицинской точки зрения, а запуск гетерогенных по состоянию/заболеваниям. Тем не менее, данные назначения на уровне врачей для госпитализированных пациентов исторически трудно собрать и приписать конкретному врачу, ограничивая строгую оценку. В этом испытании будут использоваться данные о аптеке Gemini для создания отчетов на уровне врача врачей для врачей, практикующих в общих медицинских отделениях. Опираясь на предыдущий РКИ, финансируемый CIHR во главе с доктором. Desveaux и Ivers, это исследование также разработает методологию смешанного метода оценки процесса для оценки верности и механизма действия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1T8
- GEMINI Research Program
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Уровень пациента: все стационарные пациенты с взрослыми (> = 18 лет), выписанные в рамках базового периода оценки, и в отчет о враче будет включен период наблюдения, если они соответствуют следующим критериям: а) общая длительность пребывания (LOS) меньше или равна 14 дням; б) и поступил или выписал из общей медицины или госпиталистской палаты; в) допущен через отделение неотложной помощи.
- Уровень врача: врачи будут включены, если у них будет не менее 50 госпитализаций, приписываемых им в течение базового периода. Врачи, которые практикуют на нескольких местах, будут включены только в больницу с большим количеством встреч.
- Уровень больниц: в общей сложности 29 учебных и общественных больниц, которые предоставляют данные Близнецам с комплексным географическим охватом Онтарио, будут включены в это испытание.
Критерии исключения:
- Уровень пациента: все данные с дат медицинской помощи ICU будут исключены из испытания (определены с датами начала и остановки ICU). Все данные антимикробного использования из дат ОРИ будут подвергнуты цензуре и исключены из атрибуции врачам GM. Кроме того, все пациенты с кодом ICD-10-CA Z51,5 для паллиативной помощи будут исключены из-за ожидаемых различий в стратегиях антимикробного лечения.
- Уровень врача: никаких дополнительных критериев исключения не будут использоваться.
- На уровне больницы: две больницы в сети Близнецов будут исключены из этого исследования из-за отсутствия у них отделений ГМ (раковая больница и больница реактивации Covid-19). Кроме того, любые больницы в сети Близнецов, которые не соответствуют ежегодным стандартам качества данных для антимикробного использования или других полей данных, не будут включены в испытание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит отчет с обратной связью с электронными однозначными сопоставлением об их противомикробных методах назначения и инструментарий знания о антимикробном использовании, связанном с одним вмешательством.
|
Это вмешательство будет электронным, индивидуальным отчетом о обратной связи с одноранговым сопоставлением о противомикробных практиках назначения участника, в сочетании с инструментом знаний, ориентированной на оптимизацию антимикробного использования.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получит отчет обратной связи со стороны сверстников по своей антимикробной практике назначения или инструментарий знаний о антимикробном использовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антимикробные дни терапии (DOT)/100 дней присутствующих
Временное ограничение: Первичный результат будет измерен в течение 24 месяцев до доставки вмешательства (то есть, базовый период) и в течение 12 месяцев после доставки вмешательства (то есть периода наблюдения).
|
Основным исходом исследования будет совокупный точка (дни терапии)/100 дней присутствующих на уровне врача.
DOT определяются по сумме дней, обработанных каждым антимикробным агентом (например, 2 агента каждый день в течение 2 дней составляют 4 точки/дня).
Дни присутствующие определяются количеством дней между госпитализацией и выписками, приписываемыми каждому врачу.
Частичные дни рассматриваются дни, присутствующие на основе процента дня в больнице, рассчитанных по часу поступления и выписки.
Этот очень актуальный результат отражает многие оси использования, включая решения о начале и прекращении.
|
Первичный результат будет измерен в течение 24 месяцев до доставки вмешательства (то есть, базовый период) и в течение 12 месяцев после доставки вмешательства (то есть периода наблюдения).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инициация антимикробной терапии
Временное ограничение: Все вторичные результаты будут измерены в течение 24 месяцев до доставки вмешательства (то есть, базовый период) и в течение 12 месяцев после доставки вмешательства (то есть периода наблюдения).
|
Инициирование антимикробной терапии (измеренное количеством антимикробных препаратов на прием в течение первых 24 часов после приема в больницу для каждого врача)
|
Все вторичные результаты будут измерены в течение 24 месяцев до доставки вмешательства (то есть, базовый период) и в течение 12 месяцев после доставки вмешательства (то есть периода наблюдения).
|
|
Прекращение антимикробной терапии в течение 72 часов
Временное ограничение: Все вторичные результаты будут измерены в течение 24 месяцев до доставки вмешательства (то есть, базовый период) и в течение 12 месяцев после доставки вмешательства (то есть периода наблюдения).
|
Прекращение антимикробной терапии в течение 72 часов (как измерено пациентами на антимикробных препаратах, первоначально с последующим событием остановки и отсутствием противомикробного воздействия для большего или равного 48 часов).
|
Все вторичные результаты будут измерены в течение 24 месяцев до доставки вмешательства (то есть, базовый период) и в течение 12 месяцев после доставки вмешательства (то есть периода наблюдения).
|
|
Дни антимикробных препаратов
Временное ограничение: Все вторичные результаты будут измерены в течение 24 месяцев до доставки вмешательства (то есть, базовый период) и в течение 12 месяцев после доставки вмешательства (то есть периода наблюдения).
|
Дни без противомикробных препаратов (экспрессируются в процентах от всех дней, присутствующих на одного врача без воздействия антимикробных агентов)
|
Все вторичные результаты будут измерены в течение 24 месяцев до доставки вмешательства (то есть, базовый период) и в течение 12 месяцев после доставки вмешательства (то есть периода наблюдения).
|
|
Антимикробный выбор
Временное ограничение: Все вторичные результаты будут измерены в течение 24 месяцев до доставки вмешательства (то есть, базовый период) и в течение 12 месяцев после доставки вмешательства (то есть периода наблюдения).
|
Выбор антимикробного препарата (как оценивается с помощью антимикробного препарата и класса лекарств в процентах от общего использования антимикробных препаратов).
|
Все вторичные результаты будут измерены в течение 24 месяцев до доставки вмешательства (то есть, базовый период) и в течение 12 месяцев после доставки вмешательства (то есть периода наблюдения).
|
|
Точность получения (опрос)
Временное ограничение: Этот результат оценки процесса будет измерен в течение 12 месяцев после доставки вмешательства (то есть в течение периода наблюдения).
|
В рамках методологии встроенной оценки процесса верность квитанции будет оцениваться посредством включения дополнительного онлайн -опроса в электронную почту доставки отчетов.
|
Этот результат оценки процесса будет измерен в течение 12 месяцев после доставки вмешательства (то есть в течение периода наблюдения).
|
|
Точность реализации (опрос)
Временное ограничение: Этот результат оценки процесса будет измерен в течение 12 месяцев после доставки вмешательства (то есть в течение периода наблюдения).
|
В рамках методологии встроенной оценки процесса, верность реализации будет оцениваться посредством включения дополнительного онлайн -опроса в электронную почту доставки отчетов.
|
Этот результат оценки процесса будет измерен в течение 12 месяцев после доставки вмешательства (то есть в течение периода наблюдения).
|
|
В стабильной смертности
Временное ограничение: Все вторичные результаты будут измерены в течение 24 месяцев до доставки вмешательства (то есть, базовый период) и в течение 12 месяцев после доставки вмешательства (то есть периода наблюдения).
|
Хотя это исследование является низким риском, этот клинический результат на уровне пациента поможет оценить любое воздействие на безопасность пациентов.
|
Все вторичные результаты будут измерены в течение 24 месяцев до доставки вмешательства (то есть, базовый период) и в течение 12 месяцев после доставки вмешательства (то есть периода наблюдения).
|
|
Readymission в течение 7 дней
Временное ограничение: Все вторичные результаты будут измерены в течение 24 месяцев до доставки вмешательства (то есть, базовый период) и в течение 12 месяцев после доставки вмешательства (то есть периода наблюдения).
|
Хотя это исследование является низким риском, этот клинический результат на уровне пациента поможет оценить любое воздействие на безопасность пациентов.
|
Все вторичные результаты будут измерены в течение 24 месяцев до доставки вмешательства (то есть, базовый период) и в течение 12 месяцев после доставки вмешательства (то есть периода наблюдения).
|
|
Прием в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Все вторичные результаты будут измерены в течение 24 месяцев до доставки вмешательства (то есть, базовый период) и в течение 12 месяцев после доставки вмешательства (то есть периода наблюдения).
|
Хотя это исследование является низким риском, этот клинический результат на уровне пациента поможет оценить любое воздействие на безопасность пациентов.
|
Все вторичные результаты будут измерены в течение 24 месяцев до доставки вмешательства (то есть, базовый период) и в течение 12 месяцев после доставки вмешательства (то есть периода наблюдения).
|
|
Стационарное LOS (продолжительность пребывания)
Временное ограничение: Все вторичные результаты будут измерены в течение 24 месяцев до доставки вмешательства (то есть, базовый период) и в течение 12 месяцев после доставки вмешательства (то есть периода наблюдения).
|
Хотя это исследование является низким риском, этот клинический результат на уровне пациента поможет оценить любое воздействие на безопасность пациентов.
|
Все вторичные результаты будут измерены в течение 24 месяцев до доставки вмешательства (то есть, базовый период) и в течение 12 месяцев после доставки вмешательства (то есть периода наблюдения).
|
|
Mechanism of action (interview)
Временное ограничение: This process evaluation outcome will be measured within 12 months of the intervention delivery (i.e., during the follow-up period).
|
As part of the embedded process evaluation methodology, the mechanism of action will be assessed via an optional follow-up interview.
|
This process evaluation outcome will be measured within 12 months of the intervention delivery (i.e., during the follow-up period).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fahad Razak, MD, St. Michael's Hospital - Unity Health Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5327 (UK Clinical Research Network Portfolio)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника для этого исследования будут пассивно собраны с помощью существующих процедур сбора данных Gemini. Таким образом, данные, используемые для этого испытания (то есть, готовый к исследованиям набор данных всех стационарных антимикробных предписаний на 60% медицинских коек в Онтарио), будут доступны для других исследователей, когда будет завершена проверка данных. Словарь данных Gemini, который будет содержать дополнительную информацию о данных, используемых для этого испытания, доступна здесь: https://geminimedicine.ca/the-gemini-database/.
Чтобы использовать данные Gemini, исследователи должны следовать процессу доступа к данным Gemini, который можно найти здесь: https://geminimedicine.ca/access-gemini-data/.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .