Peer -Vergleichs -Feedback als antimikrobielle Verschreibungsintervention für allgemeine Medizinspezialisten (PEER AIMS)
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung eines Peer -Vergleichs -Feedback -Berichts in Kombination mit einem Best Practices -Toolkit auf das Volumen des antimikrobiellen Gebrauchs durch allgemeine Medizinärzte zu bewerten. Die Studie zielt auch darauf ab, den qualitativen und quantitativen Einfluss von Peer -Vergleichs -Rückkopplungen auf die antimikrobielle Verschreibung im Krankenhaus zu verstehen.
Diese Studie wird Daten von Gemini, einer Krankenhausforschungskollaborative, die administrative und klinische Daten aus über 30 Ontario -Krankenhäusern erfasst, um diese Peer -Feedback -Berichte zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Antimikrobielles Widerstand (AMR) ist eine kritische Bedrohung für die menschliche Gesundheit, die 2018 in Kanada zu einem Tod von 14.000 Menschen in Kanada geführt hat. Die Überwindung von AMR durch die Entwicklung neuer antimikrobieller Antimikrobien ist begrenzt erfolgreich, vor allem auf unzureichende Investitionen in neue antimikrobielle Entdeckungen sowie auf wirtschaftliche und regulatorische Hürden. Der erworbene Widerstand tritt wahrscheinlich auch auf, wenn neuere Agenten auf den Markt kommen. Die Weltgesundheitsorganisation und die kanadische Behörde für öffentliche Gesundheit haben die übermäßige Befreiung von Antimikrobien als Haupttreiber von AMR identifiziert. Daher muss die Optimierung der antimikrobiellen Verwendung ein Eckpfeiler unserer Reaktion auf die AMR -Krise sein.
Interventionen (Aktivitäten zur sicheren Verbesserung der antimikrobiellen Anwendung) antimikrobielle Stewardship (AMS) können zu einer Verringerung des antimikrobiellen Gebrauchs, der antimikrobiellen Kosten, der Aufenthaltsdauer des Krankenhauses und der C. difficile -Raten führen. Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass Audit und Feedback mit Peer -Vergleich in einer Grundversorgung zu einer klinisch signifikanten Verringerung des antimikrobiellen Gebrauchs ohne nachweisbare Sicherheitsbedenken führen können. Zum Beispiel testete das Studienteam zuvor einen Peer -Vergleichsbrief an Grundversorgungsdienstleister im höchsten Quartil der antimikrobiellen Verschreibung in ganz Ontario und fand eine klinisch signifikante relative Reduktion der gesamten antimikrobiellen Verschreibung von 4%. Dies extrapoliert auf fast 150.000 Rezepte weniger Rezepte und Drogenpreiseinsparungen von 2,7 Millionen US-Dollar pro Jahr für die Provinz.
Allgemeinmedizinische Stationen sind ein wichtiges Ziel für antimikrobielle Verwaltungsbemühungen, da sie sich für die größte Gruppe von Krankenhaustotomen befassen, Patienten häufig medizinisch komplex sind und die Zulassungen unter Zustand/Krankheit heterogen sind. Die Verschreibung von Daten auf Arztebene für Krankenhaus-Patienten war jedoch in der Vergangenheit schwer zu sammeln und einem bestimmten Kliniker zuzuschreiben, was die strenge Bewertung einschränkte. Diese Studie wird die Apothekendaten von Gemini nutzen, um Berichte über Peer-Vergleiche auf Ärzte auf Ärzten auf allgemeine medizinische Stationen zu erstellen. Aufbau auf einem früheren von CIHR finanzierten RCT unter der Leitung von Drs. DESVEAUX UND IVERS, in dieser Studie wird auch eine Methode zur Bewertung von gemischten Methoden entwickelt, um die Treue und den Wirkungsmechanismus zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1T8
- GEMINI Research Program
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenebene: Alle stationären Patienten (> = 18 Jahre), die innerhalb des Ausgangsauswertungszeitraums und der Nachbeobachtungsfrist entlassen wurden, werden in einen Arztbericht aufgenommen, wenn sie den folgenden Kriterien entsprechen: a) Die Gesamtdauer des Aufenthalts im Krankenhaus (LOS) beträgt weniger als 14 Tage; b) und von einer allgemeinen Medizin- oder Krankenhauststation zugelassen oder entlassen; c) über die Notaufnahme zugelassen.
- Ärzte: Ärzte werden aufgenommen, wenn sie während der Basiszeit mindestens 50 Krankenhausaufenthalte zugeschrieben werden. Ärzte, die an mehreren Standorten praktizieren, werden nur mit weiteren Begegnungen im Krankenhaus aufgenommen.
- Krankenhausebene: Insgesamt werden 29 Lehr- und Gemeindekrankenhäuser, die Gemini Daten mit umfassender geografischer Berichterstattung über Ontario liefern, in diese Studie aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
- Patientenebene: Alle Daten aus den Pflegedaten der Intensivstation werden von der Studie ausgeschlossen (definiert durch Start- und Stoppdaten der Intensivstation). Alle antimikrobiellen Verwendungsdaten aus ICU -Daten werden zensiert und von der Zuordnung für GM -Ärzte ausgeschlossen. Darüber hinaus werden alle Patienten mit ICD-10-CA-Code Z51.5 für die Palliativversorgung aufgrund erwarteter Unterschiede in den Strategien für antimikrobielles Management ausgeschlossen.
- Arztebene: Es werden keine zusätzlichen Ausschlusskriterien verwendet.
- Krankenhausebene: Zwei Krankenhäuser im Gemini-Netzwerk werden aufgrund ihres Mangels an GM-Stationen (ein Krebskrankenhaus und ein Covid-19-Reaktivierungskrankenhaus) von dieser Studie ausgeschlossen. Darüber hinaus werden alle Krankenhäuser im Gemini -Netzwerk, die keine jährlichen Datenqualitätsstandards für die antimikrobielle Verwendung oder andere Datenfelder erfüllen, nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält einen elektronischen Peer-Comparison-Feedback-Bericht über ihre antimikrobiellen Verschreibungspraktiken und ein Wissens-Toolkit über die Verwendung der antimikrobiellen Verwendung, die als einzelne Intervention gebündelt ist.
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Die Intervention wird ein elektronischer, individualisierter Peer-Comp-Vergleichs-Feedback-Bericht über die antimikrobiellen Verschreibungspraktiken des Teilnehmers sein, kombiniert mit einem Wissens-Toolkit, das sich auf die Optimierung der antimikrobiellen Anwendung konzentriert.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keinen Peer-Comparison-Feedback-Bericht über ihre antimikrobiellen Verschreibungspraktiken oder ein Wissens-Toolkit über die antimikrobielle Verwendung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Antimikrobielle Therapie Tage (DOT)/100 Tage anwesend
Zeitfenster: Das primäre Ergebnis wird 24 Monate vor der Zustellung der Intervention (d. H. Der Basiszeitraum) und 12 Monate nach der Lieferung der Intervention (d. H. Der Nachbeobachtungszeitraum) gemessen.
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Das primäre Versuchsergebnis wird auf ärztlicher Ebene aggregierte Punkte (Therapie Tage)/100 Tage sein.
DOT werden durch die Summe der Tage definiert, die mit jedem antimikrobiellen Mittel behandelt wurden (z. B. 2 Wirkstoffe pro Tag über 2 Tage sind 4 Punkte/Tage vorhanden).
Die anwesenden Tage werden durch die Anzahl der Tage zwischen dem Krankenhauseintritt und der Entlassung definiert, die jedem Arzt zugeschrieben werden.
Teilzeittage gelten als anwesende Tage, die auf dem Prozentsatz des Tages im Krankenhaus berechnet werden, die bis zur Stunde der Zulassung und Entlassung berechnet wurden.
Dieses hochrelevante Ergebnis erfasst viele Gebrauchsachsen, einschließlich Initiations- und Abiturentscheidungen.
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Das primäre Ergebnis wird 24 Monate vor der Zustellung der Intervention (d. H. Der Basiszeitraum) und 12 Monate nach der Lieferung der Intervention (d. H. Der Nachbeobachtungszeitraum) gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Initiierung der antimikrobiellen Therapie
Zeitfenster: Alle sekundären Ergebnisse werden 24 Monate vor der Zustellung der Intervention (d. H. Der Basiszeitraum) und 12 Monate nach der Lieferung der Intervention (d. H. Die Nachbeobachtungszeit) gemessen.
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Initiierung der antimikrobiellen Therapie (gemessen an der Anzahl der antimikrobiellen Wirkstoffe pro Aufnahme innerhalb der ersten 24 Stunden der Krankenhausaufnahme für jeden Arzt)
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Alle sekundären Ergebnisse werden 24 Monate vor der Zustellung der Intervention (d. H. Der Basiszeitraum) und 12 Monate nach der Lieferung der Intervention (d. H. Die Nachbeobachtungszeit) gemessen.
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Einstellung der antimikrobiellen Therapie innerhalb von 72 Stunden
Zeitfenster: Alle sekundären Ergebnisse werden 24 Monate vor der Zustellung der Intervention (d. H. Der Basiszeitraum) und 12 Monate nach der Lieferung der Intervention (d. H. Die Nachbeobachtungszeit) gemessen.
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Absetzen der antimikrobiellen Therapie innerhalb von 72 Stunden (gemessen von Patienten an antimikrobiellen Therapien anfänglich mit einem anschließenden Stoppereignis und ohne antimikrobielle Exposition für größere oder gleich 48 Stunden).
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Alle sekundären Ergebnisse werden 24 Monate vor der Zustellung der Intervention (d. H. Der Basiszeitraum) und 12 Monate nach der Lieferung der Intervention (d. H. Die Nachbeobachtungszeit) gemessen.
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Antimikrobielle Tage
Zeitfenster: Alle sekundären Ergebnisse werden 24 Monate vor der Zustellung der Intervention (d. H. Der Basiszeitraum) und 12 Monate nach der Lieferung der Intervention (d. H. Die Nachbeobachtungszeit) gemessen.
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Antimikrobiellfreie Tage (ausgedrückt als Prozentsatz aller anwesenden Tage pro Arzt ohne Exposition gegenüber antimikrobiellen Wirkstoffen)
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Alle sekundären Ergebnisse werden 24 Monate vor der Zustellung der Intervention (d. H. Der Basiszeitraum) und 12 Monate nach der Lieferung der Intervention (d. H. Die Nachbeobachtungszeit) gemessen.
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Antimikrobielle Wahl
Zeitfenster: Alle sekundären Ergebnisse werden 24 Monate vor der Zustellung der Intervention (d. H. Der Basiszeitraum) und 12 Monate nach der Lieferung der Intervention (d. H. Die Nachbeobachtungszeit) gemessen.
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Antimikrobielle Wahl (wie durch antimikrobielle Arzneimittel- und Arzneimittelklasse als Prozentsatz des gesamten antimikrobiellen Gebrauchs bewertet).
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Alle sekundären Ergebnisse werden 24 Monate vor der Zustellung der Intervention (d. H. Der Basiszeitraum) und 12 Monate nach der Lieferung der Intervention (d. H. Die Nachbeobachtungszeit) gemessen.
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Treue des Empfangs (Umfrage)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis der Prozessbewertung wird innerhalb von 12 Monaten nach der Interventionsabgabe (d. H. Während der Nachbeobachtungszeit) gemessen.
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Im Rahmen der eingebetteten Prozessbewertungsmethode wird die Treue des Empfangs durch Einbeziehung einer optionalen Online -Umfrage in die E -Mail der Berichte bewertet.
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Dieses Ergebnis der Prozessbewertung wird innerhalb von 12 Monaten nach der Interventionsabgabe (d. H. Während der Nachbeobachtungszeit) gemessen.
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Treue der Implementierung (Umfrage)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis der Prozessbewertung wird innerhalb von 12 Monaten nach der Interventionsabgabe (d. H. Während der Nachbeobachtungszeit) gemessen.
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Im Rahmen der Embedded Process Evaluation -Methodik wird die Implementierung der Implementierung anhand der Aufnahme einer optionalen Online -Umfrage in die E -Mail der Berichtsbericht bewertet.
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Dieses Ergebnis der Prozessbewertung wird innerhalb von 12 Monaten nach der Interventionsabgabe (d. H. Während der Nachbeobachtungszeit) gemessen.
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Alle sekundären Ergebnisse werden 24 Monate vor der Zustellung der Intervention (d. H. Der Basiszeitraum) und 12 Monate nach der Lieferung der Intervention (d. H. Die Nachbeobachtungszeit) gemessen.
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Obwohl diese Studie mit einem risikoarmen Risiko ausgestattet ist, wird dieses klinische Ergebnis der Patientenebene dazu beitragen, die Auswirkungen auf die Patientensicherheit zu bewerten.
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Alle sekundären Ergebnisse werden 24 Monate vor der Zustellung der Intervention (d. H. Der Basiszeitraum) und 12 Monate nach der Lieferung der Intervention (d. H. Die Nachbeobachtungszeit) gemessen.
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Rückübernahme innerhalb von 7 Tagen
Zeitfenster: Alle sekundären Ergebnisse werden 24 Monate vor der Zustellung der Intervention (d. H. Der Basiszeitraum) und 12 Monate nach der Lieferung der Intervention (d. H. Die Nachbeobachtungszeit) gemessen.
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Obwohl diese Studie mit einem risikoarmen Risiko ausgestattet ist, wird dieses klinische Ergebnis der Patientenebene dazu beitragen, die Auswirkungen auf die Patientensicherheit zu bewerten.
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Alle sekundären Ergebnisse werden 24 Monate vor der Zustellung der Intervention (d. H. Der Basiszeitraum) und 12 Monate nach der Lieferung der Intervention (d. H. Die Nachbeobachtungszeit) gemessen.
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Intensiveinnahmen
Zeitfenster: Alle sekundären Ergebnisse werden 24 Monate vor der Zustellung der Intervention (d. H. Der Basiszeitraum) und 12 Monate nach der Lieferung der Intervention (d. H. Die Nachbeobachtungszeit) gemessen.
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Obwohl diese Studie mit einem risikoarmen Risiko ausgestattet ist, wird dieses klinische Ergebnis der Patientenebene dazu beitragen, die Auswirkungen auf die Patientensicherheit zu bewerten.
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Alle sekundären Ergebnisse werden 24 Monate vor der Zustellung der Intervention (d. H. Der Basiszeitraum) und 12 Monate nach der Lieferung der Intervention (d. H. Die Nachbeobachtungszeit) gemessen.
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Stationäre LOS (Aufenthaltsdauer)
Zeitfenster: Alle sekundären Ergebnisse werden 24 Monate vor der Zustellung der Intervention (d. H. Der Basiszeitraum) und 12 Monate nach der Lieferung der Intervention (d. H. Die Nachbeobachtungszeit) gemessen.
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Obwohl diese Studie mit einem risikoarmen Risiko ausgestattet ist, wird dieses klinische Ergebnis der Patientenebene dazu beitragen, die Auswirkungen auf die Patientensicherheit zu bewerten.
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Alle sekundären Ergebnisse werden 24 Monate vor der Zustellung der Intervention (d. H. Der Basiszeitraum) und 12 Monate nach der Lieferung der Intervention (d. H. Die Nachbeobachtungszeit) gemessen.
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Mechanism of action (interview)
Zeitfenster: This process evaluation outcome will be measured within 12 months of the intervention delivery (i.e., during the follow-up period).
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As part of the embedded process evaluation methodology, the mechanism of action will be assessed via an optional follow-up interview.
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This process evaluation outcome will be measured within 12 months of the intervention delivery (i.e., during the follow-up period).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fahad Razak, MD, St. Michael's Hospital - Unity Health Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5327 (UK Clinical Research Network Portfolio)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Teilnehmerdaten für diesen Versuch werden passiv durch die vorhandenen Datenerfassungsverfahren von Gemini gesammelt. Daher werden die Daten für diesen Versuch (d. H. Ein Forschungs-Datensatz aller stationären antimikrobiellen Verschreibungen in 60% der medizinischen Krankenhausbetten in Ontario) für andere Forscher zur Verfügung stehen, sobald die Datenvalidierung abgeschlossen ist. Das Datenwörterbuch von Gemini, das weitere Informationen zu den für diesen Versuch verwendeten Daten enthalten, finden Sie hier: https://geminimedicine.ca/the--Gemini-database/.
Um Gemini-Daten zu verwenden, müssen die Forscher den Datenzugriffsprozess von Gemini folgen, die hier zu finden sind: https://geminimedicine.ca/access--Gemini-data/.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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