트윈 내부 냉각 결합 전극을 사용한 재발 성 HCC 사후 테이스에 대한 강화 된 방사선 eblation (ERFA)

1 차 종점은 RFA 날짜부터 첫 번째 LTP 발생으로 측정 된 절제 지수 종양의 LTP의 2 년 누적 발생률로 정의되었다. 2 차 엔드 포인트는 기술적 성공률, 기술 효능, RFA 절차 특성 및 RFA 이후의 무 진행 생존 (PFS)을 포함합니다. 데이터 수집은 2020 년 7 월 31 일까지 계속되었습니다.

2017 년 9 월과 2019 년 1 월 사이에, 연구 적격성을 위해 TACE 후 재발 성 HCC 환자를 선별했습니다 (그림 1). 포함 기준이 지정된 포함 기준 : a) 20 세에서 85 세 사이의 연령, b) 아동-푸 클래스 A 간 기능 및 c) 기존의 TACE 치료 후 국소 반복 HCC를 방사선 학적으로 확인 하였다.

재발 성 HCC는 처리 된 종양의 가장자리에서 동맥 강화 종양의 출현으로 정의되었으며, 적어도 하나의 대비 강화 추적 연구는 고형 종양 (MRECIST) CRITERIA (5)에서 변형 된 반응 평가 관계에서 표적 종양 및 주변 절제 마진에서 적절한 리포 돌 흡수 및 표적 종양에서 생존 조직의 부재를 기록한 후에 정의되었다. 재발은 대비 강화 다상 CT (n = 73) 또는 MRI (n = 27)를 사용하여 주로 진단되었습니다. 배제 기준은 다음과 같이 구성되었다 : a) 3 개 이상의 HCC 결절, b) 주요 간 정맥에 5mm 이상의 지배 길이를 갖는 종양 또는 주요 포털 정맥의 첫 번째 가지, c) HCC 결절이 3 cm 이상을 측정하는 HCC 결절, d) 혈소판 ≤50,000/mm³ 또는 국제 정규화 된 비율 ≥50%, e), e) e) e), e), e) e) e) 침략, f) 아동-푸그 클래스 B 또는 C, g) 동부 협동 조합 종양 종양-성능 상태 척도 3 이상의 성과 상태가 좋지 않으며, h) 음향 창이 열악하거나 경피 접근을 달성 할 수없는 경우.

RFA 절차 RFA 절차는 RFA에서 26 년의 임상 경험을 가진 방사선 전문의 (J.M.L.)의 의식적 진정제를 사용하여 실시간 US/CT/MR Fusion Guidance (Samsung, Navigator-Ge & Siemens, Percunav-Phillips)에 따라 수행되었습니다. 이 절차는 2 개의 17 게이지 내부 냉각 관절 전극과 양극 모드에서 멀티 채널 RF 생성기 (RF Medical Co.)를 활용했습니다. 양극성 모드에서, 전자 쌍의 전극 흐름과이를 통해, 더 높은 전류 밀도가 유지된다 (12). TICP 전극은 활성 팁에 2 개의 측면 구멍 (직경이 0.02mm)을 특징으로했으며,이를 통해 조직 관류 및 전극 냉각을 위해 0.9% 등장 식염수를 대략 1 cc/분에서 관류시켰다 (도 2). 연동 펌프 (Viva 펌프; 별)는 냉장 된 정상 식염수를 순환시켜 20-25 ° C에서 활성 팁 온도를 유지했습니다. 절제 프로토콜은 5-10mm 너비의 절제 마진을 달성하면서 테이스 후 영역 및 국소 반복 병변을 포함하여 전체 종양을 완전히 제거하는 것을 목표로 하였다 (13). 전류, 임피던스, 전력 출력 및 총 전달 에너지를 포함한 기술 매개 변수를 지속적으로 모니터링했습니다. 서브 캡슐 종양의 경우, 5% 덱 스트로스 용액을 사용한 인공 복수를 80 명의 환자 (80.0%)에 사용하여 장기 손상을 예방하고 이후에 흡인 된 후 시술 (14)을 사용 하였다.

절차 및 후속 기술 성공의 평가는 즉각적인 추적 관찰 CT (15)에서 절제 마진 ≥5 mm에 의한 완전한 적용 범위를 갖는 완전한 종양 치료로 정의되었다. RFA 후 1 개월 후, 참가자들은 대비 강화 CT (n = 92) 또는 MRI (n = 8), 혈청 알파--단백질 측정 및 간 기능 검사를 받았다. 이 시점에서, 기법 효능은 거시적 종양의 완전한 절제로 정의 된 기술 효능을 평가 하였다 (15). 3 개의 직교 직경 (x, y, z)을 측정하고 공식을 사용하여 볼륨을 계산하여 1 개월 후속 이미지를 사용하여 절제 부피를 정량화 하였다 : v = 4/3 π × x × z (16). 후속 이미징에는 첫해에 3, 6 및 12 개월에 대비가 강화 된 다상 CT 또는 MRI가 포함 된 후 2020 년 7 월 31 일에 연구 완료까지 3 개월마다 영상화가 포함되었습니다. LTP는 대비 강화 이미징에서 절제 마진에서 향상의 출현으로 정의되었다 (11, 17). PFS는 LTP뿐만 아니라 간내 원격 재발 (절제 영역과 인접하지 않은 부위에서 간에서 HCC의 존재로 정의 됨)과 간외 전이 (간 외부의 위치로의 HCC의 확산으로 정의 된)를 포함하여 모든 형태의 질병 진행을 포함 하였다 (11).

통계 분석 통계 분석은 SPSS (버전 27) 및 MEDCALC (버전 20.0.23)를 사용하여 수행되었다. 연속 변수는 Mann-Whitney U 테스트와 카이 제곱 또는 Fisher의 정확한 테스트를 사용한 범주 형 변수를 사용하여 분석되었습니다. 기술적 성공, 기술 효능 및 LTP 속도는 환자 당 데이터를 사용하여 분석되었습니다. Kaplan-Meier 방법은 P <0.05로 통계적 유의성을 설정하여 이벤트 시간 분석을 위해 사용되었다.