Verbeterde radiofrequente ablatie voor terugkerende HCC-post-TACE met behulp van Twin Internal Cooled-Perfusion Elektroden (ERFA)

Het primaire eindpunt werd gedefinieerd als de 2-jarige cumulatieve incidentie van LTP van de ablatie-indextumor, gemeten van de RFA-datum tot eerste LTP-optreden. Secundaire eindpunten omvatten technische succespercentage, techniekeffectiviteit, RFA-procedure-kenmerken en progressievrije overleving (PFS) post-RFA. Gegevensverzameling ging door tot en met 31 juli 2020.

Tussen september 2017 en januari 2019 hebben we patiënten met recidiverende HCC vertoond na TACE voor het in aanmerking komen voor studie (figuur 1). Inclusiecriteria gespecificeerd: a) Leeftijd tussen 20 en 85 jaar, b) Klasse A-leverfunctie van kinderen en c) radiologisch bevestigd lokaal terugkerende HCC na conventionele TACE-behandeling.

Terugkerende HCC werd gedefinieerd als het verschijnen van de arterieel verbeteren van de tumor aan de rand van de behandelde tumor, nadat ten minste één contrastversterkte follow-upstudie voldoende lipiodol-opname had gedocumenteerd en afwezigheid van levensvatbaar weefsel in de doeltumor en omliggende ablatiemarge, zoals beoordeeld met behulp van gemodificeerde responsie-evaluatiecriteria in solide tumoren (mrecist) criteria (5). Herhaling werd voornamelijk gediagnosticeerd met behulp van contrastversterkte multiphasic CT (n = 73) of MRI (n = 27). De uitsluitingscriteria bestonden uit het volgende: a) Meer dan drie HCC -knobbeltjes, b) tumoren met een abutmentlengte van ≥5 mm tot de belangrijkste lever of de eerste takken van de hoofdportaalader, c) HCC -knobbeltjes van 3 cm of groter, d) platelet ≤50.000/mm³ of internationale ratio -verlenging ≥50%, e) Extra -metaste metaste metaste metaste metaste metaste metaste, e) Extra -extrahp. Invasie, f) Klasse B of C, g, g) Slechte prestatiestatus van oosterse coöperatieve oncologie Groep-performance Statusschaal 3 of hoger, en h) gevallen met een slecht akoestisch venster of onvermogen om percutane toegang te bereiken.

RFA-procedures RFA-procedures werden uitgevoerd onder realtime US/CT/MR Fusion Guidance (Samsung, Navigator-Ge & Siemens, Percunav-Phillips) met bewuste sedatie door een radioloog (J.M.L.) met 26 jaar klinische ervaring in RFA. De procedure maakte gebruik van twee 17-gauge intern gekoelde-perfusie-elektroden en een multichannel RF-generator (RF Medical Co., Seoul, Korea) in de bipolaire modus. In de bipolaire modus stroomt de stroom tussen het paar elektroden en hierdoor wordt een hogere stroomdichtheid gehandhaafd (12). De TICP -elektroden bevatten twee zijgaten (0,02 mm in diameter) op de actieve uiteinden, waardoor 0,9% isotone zoutoplossing werd geperfuseerd bij ongeveer 1 cc/min voor weefselperfusie en elektrodenkoeling (figuur 2). Een peristaltische pomp (Viva-pomp; StarMed) handhaafde de actieve punttemperatuur bij 20-25 ° C door gekoelde normale zoutoplossing te circuleren. Het ablatieprotocol was gericht op het volledig ablateren van de gehele tumor, inclusief zowel het post-Tace-gebied als de lokaal terugkerende laesie, terwijl een 5-10 mm brede ablatiemarge werd bereikt (13). Technische parameters, inclusief huidige, impedantie, vermogensuitgang en totale geleverde energie, werden continu gecontroleerd. Voor subcapsulaire tumoren werden kunstmatige ascites met behulp van 5% dextrose-oplossing gebruikt bij 80 patiënten (80,0%) om orgaanschade te voorkomen en werd vervolgens afgezogen post-procedure (14).

Evaluatie van procedure en follow-up technisch succes werd gedefinieerd als volledige tumorbehandeling met volledige dekking door ablatieve marge ≥5 mm bij onmiddellijke follow-up CT (15). Een maand na RFA ondergingen de deelnemers contrastversterkte CT (n = 92) of MRI (n = 8), serum alfa-fetoproteïne metingen en leverfunctietests. Op dit moment werd techniekeffectiviteit beoordeeld, gedefinieerd als volledige ablatie van macroscopische tumor (15). Ablatievolume werd gekwantificeerd met behulp van de follow-upafbeeldingen van één maand door drie orthogonale diameters (x, y, z) te meten en het volume te berekenen met behulp van de formule: v = 4/3 π × x × y × z (16). Vervolgbeeldvorming omvatte contrastversterkte multiphasic CT of MRI op 3, 6 en 12 maanden in het eerste jaar, gevolgd door beeldvorming om de 3 maanden daarna tot de voltooiing van de studie op 31 juli 2020. LTP werd gedefinieerd als het uiterlijk van verbetering bij de ablatiemarge bij contrastversterkte beeldvorming (11, 17). PFS omvatte alle vormen van ziekteprogressie, inclusief niet alleen LTP, maar ook intrahepatische recidief op afstand (gedefinieerd als de aanwezigheid van HCC in de lever op een plaats die niet aangrenzend is met de ablatiezone) en extrahepatische metastase (gedefinieerd als de verspreiding van HCC naar locaties buiten de lever) (11).

Statistische analyse Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS (versie 27) en medcalc (versie 20.0.23). Continue variabelen werden geanalyseerd met behulp van Mann-Whitney U-tests en categorische variabelen met behulp van Chi-square of Fisher's exacte tests. Technisch succes, techniekeffectiviteit en LTP-tarieven werden geanalyseerd met behulp van gegevens per patiënt. Kaplan-Meier-methoden werden gebruikt voor time-to-event-analyse, met statistische significantie ingesteld op P <0,05.