Förbättrad radiofrekvensablation för återkommande HCC efter TACE med hjälp av tvilling internt kylda perfusionselektroder (ERFA)

Den primära slutpunkten definierades som den 2-åriga kumulativa förekomsten av LTP för Ablation Index-tumören, mätt från RFA-datumet till första LTP-förekomsten. Sekundära slutpunkter omfattade teknisk framgångsgrad, teknikeffektivitet, RFA-proceduregenskaper och progressionsfri överlevnad (PFS) post-RFA. Datainsamling fortsatte till och med 31 juli 2020.

Mellan september 2017 och januari 2019 screenade vi patienter med återkommande HCC efter TACE för studieberättigande (figur 1). Inkluderingskriterier specificerade: a) Ålder mellan 20 och 85 år, b) barn-pugh klass A-leverfunktion och c) radiologiskt bekräftade lokalt återkommande HCC efter konventionell TACE-behandling.

Återkommande HCC definierades som utseendet på arteriellt förbättrad tumör i utkanten av den behandlade tumören, efter att minst en kontrastförbättrad uppföljningsstudie hade dokumenterat adekvat lipiodolupptag och frånvaro av livskraftiga vävnader i måltumören och omgivande ablationsmarginal, som bedömdes med hjälp av modifierade svarsutvärderingskriterier i solida tumlar (MRECIST) kritär). Återfall diagnostiserades främst med användning av kontrastförbättrad multiphasisk CT (n = 73) eller MRI (n = 27). The exclusion criteria consisted of the following: a) more than three HCC nodules, b) tumors with an abutment length of ≥5 mm to the main hepatic veins or the first branches of the main portal vein, c) HCC nodules measuring 3 cm or larger, d) platelet count ≤50,000/mm³ or international normalized ratio prolongation ≥50%, e) extrahepatic metastasis or vascular Invasion, F) Child-Pugh Class B eller C, G) Dålig prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group-Performance Status Scale 3 eller högre, och H) Fall med dåligt akustiskt fönster eller oförmåga att uppnå perkutan tillgång.

RFA-förfaranden RFA-förfaranden genomfördes under realtid US/CT/MR Fusion Guidance (Samsung, Navigator-Ge & Siemens, Percunav-Phillips) med medveten lugnande av en radiolog (J.M.L.) med 26 års klinisk erfarenhet av RFA. Förfarandet använde två 17-gauge internt kylda perfusionselektroder och en flerkanalisk RF-generator (RF Medical Co., Seoul, Korea) i bipolärt läge. I det bipolära läget bibehålls strömmen mellan paret av elektroder och genom detta, en högre strömtäthet bibehålls (12). TICP -elektroderna innehöll två sidhål (0,02 mm i diameter) på de aktiva spetsarna, genom vilka 0,9% isoton saltlösning perfuserades vid ungefär 1 cm/min för vävnadsperfusion och elektrodkylning (figur 2). En peristaltisk pump (VIVA-pump; starmad) bibehöll den aktiva spetstemperaturen vid 20-25 ° C genom att cirkulera kyld normal saltlösning. Ablationsprotokollet syftade till att helt ablera hela tumören, inklusive både efter-banan och lokalt återkommande lesion, samtidigt som en 5-10 mm bred ablationsmarginal (13). Tekniska parametrar, inklusive ström, impedans, kraftuttag och total levererad energi, övervakades kontinuerligt. För subkapslära tumörer användes konstgjorda asciter med användning av 5% dextroslösning hos 80 patienter (80,0%) för att förhindra organskador och sugades därefter efter procedur (14).

Utvärdering av procedur och uppföljningsteknisk framgång definierades som fullständig tumörbehandling med full täckning med ablativ marginal ≥5 mm vid omedelbar uppföljning CT (15). En månad efter RFA genomgick deltagarna kontrastförstärkt CT (n = 92) eller MRI (n = 8), serumalfa-fetoproteinmätningar och leverfunktionstester. Vid denna tidpunkt utvärderades teknikeffektiviteten, definierad som fullständig ablation av makroskopisk tumör (15). Ablationsvolym kvantifierades med användning av en månads uppföljningsbilder genom att mäta tre ortogonala diametrar (x, y, z) och beräkna volymen med hjälp av formeln: v = 4/3 π × x × y × z (16). Uppföljningsavbildning inkluderade kontrastförbättrad multiphasisk CT eller MRI vid 3, 6 och 12 månader under det första året, följt av avbildning var tredje månad därefter tills studien avslutades den 31 juli 2020. LTP definierades som utseendet på förbättring vid ablationsmarginalen vid kontrastförbättrad avbildning (11, 17). PFS omfattade alla former av sjukdomsprogression, inklusive inte bara LTP utan också intrahepatisk fjärråterfall (definierad som närvaron av HCC i levern på en plats som inte är sammanhängande med ablationszonen) och extrahepatisk metastas (definierad som spridning av HCC till platser utanför levern) (11).

Statistisk analys Statistisk analys utfördes med användning av SPSS (version 27) och MEDCALC (version 20.0.23). Kontinuerliga variabler analyserades med användning av Mann-Whitney U-test och kategoriska variabler med användning av Chi-square eller Fishers exakta tester. Teknisk framgång, teknikeffektivitet och LTP-hastigheter analyserades med användning av data per patient. Kaplan-Meier-metoder användes för analys av tid till händelse, med statistisk betydelse inställd vid P <0,05.