Ulepszona ablacja częstotliwości radiowej dla nawrotu HCC po dystansie za pomocą podwójnych elektrod wewnętrznie chłodzonych (ERFA)

Pierwotny punkt końcowy zdefiniowano jako 2-letnią liczbę przypadków skumulowanego LTP guza wskaźnika ablacyjnego, mierzona od daty RFA do pierwszego występowania LTP. Wtórne punkty końcowe obejmowały techniczny wskaźnik powodzenia, skuteczność techniki, charakterystykę procedury RFA i przeżycie bez progresji (PFS) po RFA. Zbieranie danych trwało do 31 lipca 2020 r.

Od września 2017 r. Do stycznia 2019 r. Przesiedliśmy pacjentów z nawracającym HCC po TACE pod kątem kwalifikowalności do badania (ryc. 1). Określone kryteria włączenia: A) Wiek od 20 do 85 lat, B) Funkcja wątroby klasy A Child-Pugh i C) potwierdzona radiologicznie lokalnie nawracająca HCC po konwencjonalnym leczeniu TACE.

Powtarzające się HCC zdefiniowano jako pojawienie się tętniczo wzmacniającego guza na krawędzi leczonych guza, po co najmniej jednym badaniu obserwacyjnym wzmocnionym kontrastem udokumentowało odpowiednie pobieranie lipiodolu i brak kryteria życiowego (5). Nawrót zdiagnozowano przede wszystkim przy użyciu multiphazowego CT (n = 73) lub MRI (n = 27). Kryteria wykluczenia składały się z następujących: a) więcej niż trzech guzków HCC, b) guzy o długości zaczepu ≥5 mm do głównych żył wątrobowych lub pierwszych gałęzi głównej żyły wrotnej, c) guzki HCC o mocy 3 cm lub większej, d) liczbie płytek krwi ≤50 000/mm3 inwazja, f) Child-Pugh Klasa B lub C, G) Słaby status wydajności wschodniej kooperacyjnej grupy statusu grupy-wydajności 3 lub wyższej oraz h) przypadków o słabym oknie akustycznym lub niezdolności do osiągnięcia dostępu przezskórnego.

Procedury RFA Procedury RFA przeprowadzono pod kierunkiem fuzji US/CT/CT/MR (Samsung, Navigator-Ge & Siemens, Percunav-Phillips) ze świadomą sedacją przez radiologa (J.M.L.) z 26-letnim doświadczeniem klinicznym w RFA. Procedura wykorzystywała dwa 17-gauge wewnętrznie chłodzone elektrody i generator RF wielokanałowy (RF Medical Co., Seul, Korea) w trybie dwubiegunowym. W trybie bipolarnym prąd przepływa między parą elektrod i przez to, utrzymuje się wyższą gęstość prądu (12). Elektrody TICP zawierały dwa otwory boczne (o średnicy 0,02 mm) na aktywnych końcówkach, przez które 0,9% soli fizjologicznej izotonicznej perfundowano około 1 cm3/min dla perfuzji tkanki i chłodzenia elektrod (ryc. 2). Pompa perystaltyczna (pompa VIVA; Starmed) utrzymywała aktywną temperaturę końcówki w 20-25 ° C poprzez krążenie schłodzonej normalnej soli fizjologicznej. Protokół ablacyjny miał na celu całkowite abelowanie całego guza, w tym zarówno pola, jak i powtarzającą się zmianę lokalnie, a jednocześnie osiągając margines ablacyjny o szerokości 5-10 mm (13). Parametry techniczne, w tym prąd, impedancja, moc wyjściowa i całkowita dostarczona energia, były stale monitorowane. W przypadku guzów subkompułkowymi sztuczne wodobrzusze z wykorzystaniem 5% roztworu dekstrozy zastosowano u 80 pacjentów (80,0%), aby zapobiec uszkodzeniu narządów, a następnie aspirowano po przetworzeniu (14).

Ocenę procedury i sukces techniczny obserwacji zdefiniowano jako całkowite leczenie guza z pełnym zasięgiem marginesem ablacyjnym ≥5 mm przy natychmiastowym CT obserwacji (15). Miesiąc po RFA uczestnicy przeszli CT (n = 92) lub MRI (n = 8), pomiary alfa-fetoproteiny w surowicy i testy funkcji wątroby. W tym momencie oceniono skuteczność techniki, zdefiniowana jako całkowitą ablację guza makroskopowego (15). Objętość ablacji określono ilościowo przy użyciu jednomiesięcznych obrazów kontrolnych, mierząc trzy ortogonalne średnice (x, y, z) i obliczając objętość przy użyciu wzoru: v = 4/3 π × x × y × z (16). Obrazowanie kontrolne obejmowało kontrastowe wielofazowe CT lub MRI w 3, 6 i 12 miesiącach w pierwszym roku, a następnie obrazowanie co 3 miesiące po zakończeniu badania 31 lipca 2020 r. LTP zdefiniowano jako pojawienie się wzmocnienia na marginesie ablacji na obrazowaniu wzmocnionym kontrastem (11, 17). PFS obejmowały wszystkie formy postępu choroby, w tym nie tylko LTP, ale także wewnątrzwątrobowego odległego nawrotu (zdefiniowanego jako obecność HCC w wątrobie w miejscu, który nie jest ciągły w strefie ablacji) i przerzuty pozostawów (zdefiniowane jako rozprzestrzenianie się HCC do lokalizacji poza wątrobą) (11).

Analizę statystyczną analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu SPSS (wersja 27) i MEDCALC (wersja 20.0.23). Zmienne ciągłe analizowano za pomocą testów U Manna-Whitneya i zmiennych kategorycznych przy użyciu testów Chi-kwadratowych lub dokładnych testów Fishera. Sukces techniczny, skuteczność techniki i wskaźniki LTP analizowano przy użyciu danych dla pacjentów. Metody Kaplana-Meiera zastosowano do analizy czasu na wydarzenie, z istotnością statystyczną ustaloną na p <0,05.