Ablazione a radiofrequenza migliorata per HCC ricorrente Post-TACE utilizzando gemelli elettrodi perfusione raffreddati internamente (ERFA)

L'endpoint primario è stato definito come l'incidenza cumulativa di 2 anni di LTP del tumore dell'indice di ablazione, misurata dalla data di RFA al primo verificarsi di LTP. Gli endpoint secondari comprendono il tasso di successo tecnico, l'efficacia della tecnica, le caratteristiche della procedura RFA e la sopravvivenza libera da progressione (PFS) post-RFA. La raccolta dei dati è proseguita fino al 31 luglio 2020.

Tra settembre 2017 e gennaio 2019, abbiamo proiettato i pazienti con HCC ricorrente dopo TACE per l'ammissibilità allo studio (Figura 1). Criteri di inclusione specificati: a) età compresa tra 20 e 85 anni, b) Funzione epatica di Classe A Child-Pugh A e C) HCC radiologicamente confermato localmente ricorrente a seguito di un trattamento TACE convenzionale.

L'HCC ricorrente è stato definito come la comparsa di tumore arterialmente che migliora il tumore ai margini del tumore trattato, dopo almeno uno studio di follow-up potenziato dal contrasto aveva documentato un adeguato assorbimento di lipidolo e assenza di tessuto vitale nel tumore bersaglio e margine di ablazione circostante, come valutato usando i criteri di valutazione di risposta modificati nei tumori solidi (criteri di mRecist) (5). La ricorrenza è stata diagnosticata principalmente usando CT multifasico potenziata dal contrasto (n = 73) o MRI (n = 27). I criteri di esclusione consistevano nei seguenti: a) più di tre noduli HCC, b) tumori con una lunghezza del moncone di ≥5 mm alle vene epatiche principali o i primi rami della vena portale principale, c) noduli HCC Misurazione Invasione, f) Classe B o C, G) scarso status di prestazione del gruppo di oncologia della cooperativa orientale Scala di stato di prestazione 3 o superiore e h) con scarsa finestra acustica o incapacità di ottenere un accesso percutaneo.

Procedure RFA Le procedure RFA sono state condotte sotto la guida Fusion US/CT/MR in tempo reale (Samsung, Navigator-Ge & Siemens, Percunav-Phillips) con sedazione consapevole da parte di un radiologo (J.M.L.) con 26 anni di esperienza clinica nella RFA. La procedura ha utilizzato due elettrodi a perfusione raffreddati internamente e un generatore RF multicanale (RF Medical Co., Seoul, Corea) in modalità bipolare. Nella modalità bipolare, la corrente scorre tra la coppia di elettrodi e attraverso questo, viene mantenuta una densità di corrente più elevata (12). Gli elettrodi TICP presentavano due fori laterali (0,02 mm di diametro) sulle punte attive, attraverso le quali la soluzione salina isotonica allo 0,9% era perfusa a circa 1 cc/min per perfusione tissutale e raffreddamento dell'elettrodo (Figura 2). Una pompa peristaltica (pompa VIVA; starme) ha mantenuto la temperatura della punta attiva a 20-25 ° C mediante la soluzione salina normale refrigerata. Il protocollo di ablazione mirava ad abbinare completamente l'intero tumore, compresa sia l'area post-Tace che la lesione localmente ricorrente, ottenendo pur raggiungendo un margine di ablazione largo 5-10 mm (13). I parametri tecnici, tra cui corrente, impedenza, potenza e energia erogata totale, sono stati continuamente monitorati. Per i tumori subcapsulari, l'ascite artificiale che utilizzava una soluzione di destrosio al 5% è stata impiegata in 80 pazienti (80,0%) per prevenire il danno agli organi ed è stata successivamente aspirata post-procedura (14).

La valutazione della procedura e del successo tecnico di follow-up è stata definita come trattamento tumorale completo con copertura completa di margine ablativo ≥5 mm sulla TC di follow-up immediata (15). Un mese dopo RFA, i partecipanti sono stati sottoposti a CT potenziata dal contrasto (n = 92) o MRI (n = 8), misurazioni sieriche alfa-fetoproteine ​​e test di funzionalità epatica. A questo punto, è stata valutata l'efficacia della tecnica, definita come completa ablazione del tumore macroscopico (15). Il volume di ablazione è stato quantificato usando le immagini di follow-up di un mese misurando tre diametri ortogonali (x, y, z) e calcolando il volume usando la formula: v = 4/3 π × x × y × z (16). L'imaging di follow-up includeva CT multifasico o MRI potenziata dal contrasto a 3, 6 e 12 mesi nel primo anno, seguito dall'imaging ogni 3 mesi dopo fino al completamento dello studio il 31 luglio 2020. L'LTP è stato definito come l'aspetto del miglioramento al margine di ablazione sull'imaging potenziato dal contrasto (11, 17). PFS comprendeva tutte le forme di progressione della malattia, incluso non solo LTP ma anche ricorrenza remota intraepatica (definita come la presenza di HCC nel fegato in un sito non contiguo con la zona di ablazione) e metastasi extraepatiche (definita come diffusione di HCC alle posizioni al di fuori del fegato) (11).

Analisi statistica L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando SPSS (versione 27) e MedCalc (versione 20.0.23). Le variabili continue sono state analizzate utilizzando i test di Mann-Whitney U e le variabili categoriche usando i test esatti o esatti di Fisher. Il successo tecnico, l'efficacia della tecnica e i tassi LTP sono stati analizzati utilizzando dati per paziente. I metodi Kaplan-Meier sono stati impiegati per l'analisi del time-to-evento, con significatività statistica impostata a P <0,05.