Vylepšená radiofrekvenční ablace pro opakující se HCC post-tace pomocí dvojčat interně chlazených perfuzních elektrod (ERFA)

Primární koncový bod byl definován jako dvouletý kumulativní výskyt LTP ablačního indexu nádoru, měřeného od data RFA do prvního výskytu LTP. Sekundární koncové body zahrnovaly míru technické úspěšnosti, účinnost techniky, charakteristiky postupu RFA a přežití bez progrese (PFS) po RFA. Sběr dat pokračoval do 31. července 2020.

Mezi září 2017 do ledna 2019 jsme prověřovali pacienty s opakujícím se HCC po TACE pro způsobilost studie (obrázek 1). Specifikována kritéria pro zařazení: a) Věk mezi 20 a 85 lety, b) funkce jater třídy A-pugh třídy A a c) radiologicky potvrzeno místně opakující se HCC po konvenční léčbě TACE.

Opakující se HCC byl definován jako vzhled tepného zvyšování nádoru na okraji ošetřeného nádoru po alespoň jedné následné studii zvýšené kontrastem zdokumentoval odpovídající absorpci lipiodolu a absence životaschopné tkáně v cílovém nádoru a okolní ablační okraji, jak bylo hodnoceno pomocí modifikovaných kritérií pro hodnocení reakce (5). Recidiva byla primárně diagnostikována s použitím kontrastního multifázického CT (n = 73) nebo MRI (n = 27). Vylučovací kritéria se skládala z následujících: a) Více než tři HCC uzly, b) nádory s délkou opěrky ≥5 mm k hlavním jaterním žilům nebo prvním větve hlavního portálu qc, c) HCC uzly měřící 3 cm nebo větší, exp. invaze, f) Child-Pugh třída B nebo C, g) Špatný stav výkonu východní kooperativní onkologické skupinové stupnice 3 nebo vyšší, a h) případy se špatným akustickým oknem nebo neschopností dosáhnout perkutánního přístupu.

Postupy RFA RFA byly prováděny pod vedením Fusion v reálném čase (Samsung, Navigator-Ge & Siemens, Percunav-Phillips) s vědomou sedací radiologem (J.M.L.) s 26 lety klinických zkušeností v RFA. Postup využíval dva 17-měřicí internule chlazené perfuzní elektrody a vícekanálový RF generátor (RF Medical Co., Soul, Korea) v bipolárním režimu. V bipolárním režimu proud proudí mezi dvojicí elektrod a skrze toto, udržuje se vyšší proudová hustota (12). Elektrody TICP obsahovaly dva boční otvory (0,02 mm v průměru) na aktivních špičkách, skrz které byl 0,9% izotonický solný roztok perfundováno přibližně 1 cc/min pro perfuzi tkáně a chlazení elektrody (obrázek 2). Peristaltické čerpadlo (Viva čerpadlo; Starmed) udržovalo aktivní teplotu špičky při 20-25 ° C cirkulací chlazeného normálního fyziologického roztoku. Ablační protokol bylo zaměřeno na úplné ablace celého nádoru, včetně oblasti post-tace a lokálně recidivující léze, přičemž se dosáhlo rozpětí ablace 5-10 mm (13). Technické parametry, včetně proudu, impedance, výkonu a celkové dodávané energie, byly neustále monitorovány. U subkapsulárních nádorů byly u 80 pacientů (80,0%) k prevenci poškození orgánů použity umělé ascity s použitím 5% roztoku dextrózy (14).

Hodnocení postupu a následného technického úspěchu bylo definováno jako úplné ošetření nádoru s úplným pokrytím ablativním okrajem ≥ 5 mm při okamžitém sledování CT (15). Jeden měsíc po RFA podstoupili účastníci CT (n = 92) nebo MRI (n = 8), měření alfa-fetoproteinu v séru a testy jater. V tomto časovém bodě byla hodnocena technická účinnost, definována jako úplná ablace makroskopického nádoru (15). Ablační objem byl kvantifikován pomocí jednoměsíčních následných obrázků měřením tří ortogonálních průměrů (x, y, z) a výpočtem objemu pomocí vzorce: v = 4/3 π × x x x × z (16). Následné zobrazování zahrnovalo kontrastní multifázické CT nebo MRI při 3, 6 a 12 měsících v prvním roce, následované zobrazováním každé 3 měsíce poté až do dokončení studie 31. července 2020. LTP byl definován jako vzhled vylepšení na ablační okraji na zobrazování zdobeného kontrastu (11, 17). PFS zahrnoval všechny formy progrese onemocnění, včetně nejen LTP, ale také intrahepatického vzdáleného recidivy (definované jako přítomnost HCC v játrech v místě, která není přijímána s ablační zónou) a extrahepatickou metastázu (definované jako šíření HCC do míst mimo játra) (11).

Statistická analýza statistická analýza byla provedena pomocí SPSS (verze 27) a Medcalc (verze 20.0.23). Kontinuální proměnné byly analyzovány pomocí testů Mann-Whitney U a kategorických proměnných pomocí přesných testů Chi-Square nebo Fishera. Technický úspěch, účinnost techniky a míry LTP byly analyzovány pomocí dat na pacienta. Kaplan-Meierovy metody byly použity pro analýzu času na událost se statistickou významností nastavenou na p <0,05.