Fokozott rádiófrekvenciás abláció a visszatérő HCC utáni iker utáni belső hűtött-perfúziós elektródokkal (ERFA)

Az elsődleges végpontot úgy határozták meg, hogy az Ablation Index tumor LTP 2 éves kumulatív előfordulása, az RFA dátumától az első LTP előfordulásáig mérve. A másodlagos végpontok magukban foglalják a műszaki sikerességi rátát, a technika hatékonyságát, az RFA eljárás jellemzőit és a progressziómentes túlélést (PFS) az RFA után. Az adatgyűjtés 2020. július 31 -ig folytatódott.

2017. szeptember és 2019. január között a TACE utáni visszatérő HCC -vel rendelkező betegeket szűrjük ki a tanulmányi jogosultság érdekében (1. ábra). Befogadási kritériumok megadva: a) életkor 20 és 85 év között, b) A gyermek-PUGH A osztályú májfunkció, és c) radiológiailag megerősített helyileg ismétlődő HCC-t a hagyományos TACE-kezelés után.

A visszatérő HCC-t úgy definiálták, hogy a artériás tumor megjelenése a kezelt daganat szélén, miután legalább egy kontraszt-fokozott nyomon követési vizsgálat dokumentálta a megfelelő lipiodol-felvételt és az életképes szövetek hiányát a cél daganatokban és a környező ablációs marginban, a szilárd daganatokban (Mrecista) kriteria (5) criteria (5) criteria (5) criteria-ban történő értékelésével. A visszatérést elsősorban kontraszt-fokozott multiphasic CT (n = 73) vagy MRI (n = 27) alkalmazásával diagnosztizáltuk. A kizárási kritériumok a következőkből álltak: a) Több mint három HCC csomó, B) daganatok, amelyek ütközési hossza ≥5 mm a fő májvénákhoz vagy a fő portál vénának első ágai, c) HCC csomók, amelyek 3 cm vagy annál nagyobb, d) A teleklemez -számot ≤50 000/mm egyen vagy nemzetközi normál arányos arány ≥50%-os, E extrahep metasztikát vagy vascívumot. f) Gyermek-Pugh B vagy C osztály, g) A keleti kooperatív onkológiai csoport-teljesítmény rossz teljesítmény státusza 3 vagy annál magasabb, és h) olyan esetek, amelyek rossz akusztikus ablakkal vagy képtelenek elérni a perkután hozzáférést.

Az RFA eljárásait az RFA eljárásait valós idejű USA/CT/Fusion útmutatás (Samsung, Navigator-GE és Siemens, Percunav-Phillips) végezték el, egy radiológus (J.M.L.) tudatos szedációjával, 26 éves RFA klinikai tapasztalattal. Az eljárás két 17-es méretű belső hűtött-perfúziós elektródot és egy többcsatornás RF generátort (RF Medical Co., Szöul, Korea) használt bipoláris módban. Bipoláris módban az áram áramlása az elektródapár és ezen keresztül nagyobb áram sűrűségét tartja fenn (12). A TICP elektródákban két oldalsó lyuk (0,02 mm átmérőjű) volt az aktív tippeken, amelyeken keresztül 0,9% izotonikus sóoldatot perfundáltak körülbelül 1 cm3 -en/perc sebességgel a szövet perfúziója és az elektróda hűtése érdekében (2. ábra). Egy perisztaltikus szivattyú (Viva szivattyú; Starmed) az aktív csúcs hőmérsékletét 20-25 ° C-on tartotta a hűtött normál sóoldat keringésével. Az ablációs protokoll célja a teljes daganat teljes ablációja, beleértve a TACE utáni területet és a helyileg ismétlődő léziót is, miközben 5-10 mm széles ablációs margót ér el (13). A műszaki paramétereket, beleértve az áramot, az impedanciát, az energiát és a teljes átadott energiát, folyamatosan figyeltük. A szubkapsuláris daganatok esetében 80 betegnél (80,0%) 5% dextróz oldat felhasználásával végzett mesterséges ascites alkalmazást alkalmaztunk, és később az eljárást követő eljárás után szívják (14).

Az eljárás és a nyomon követési műszaki siker értékelését úgy definiálták, mint a teljes daganatkezelés teljes lefedettségével ≥5 mm ablatív marginnal az azonnali nyomon követési CT-t (15). Egy hónappal az RFA után a résztvevők kontrasztjavított CT (n = 92) vagy MRI (n = 8), szérum alfa-fetoprotein mérések és májfunkciós tesztek mentén. Ebben az időpontban a technika hatékonyságát értékelték, amelyet a makroszkopikus daganatok teljes ablációjaként határoztak meg (15). Az ablációs térfogatot az egy hónapos nyomon követési képek felhasználásával számszerűsítettük három ortogonális átmérő mérésével (x, y, z), és a térfogatot a képlet felhasználásával kiszámítottuk: v = 4/3 π × x × y × z (16). A nyomon követési képalkotás magában foglalta a kontrasztjavított többszörös CT-t vagy az MRI-t az első év 3, 6 és 12 hónapjain, majd a képalkotást követően 3 havonta, majd a tanulmány befejezéséig, 2020. július 31-ig. Az LTP-t úgy definiálták, mint a fokozódás megjelenését az ablációs margón a kontrasztjavított képalkotásnál (11, 17). A PFS magában foglalta a betegség progressziójának minden formáját, beleértve nemcsak az LTP -t, hanem az intrahepatikus távoli visszatérést is (a HCC jelenlétét a májban egy olyan helyen, amely nem az ablációs zónával szomszédos) és az extrahepatikus metasztázis (a HCC elterjedése a májon kívüli helyekre) (11).

Statisztikai elemzés A statisztikai elemzést SPSS (27. verzió) és MedCALC (20.0.23 verzió) alkalmazásával végeztük. A folyamatos változókat Mann-Whitney U tesztekkel és kategorikus változókkal elemeztük a Chi-Square vagy a Fisher pontos tesztjeivel. A műszaki sikert, a technika hatékonyságát és az LTP-arányokat a betegenkénti adatok felhasználásával elemeztük. Kaplan-Meier módszereket alkalmaztak az események időbeli elemzésére, statisztikai szignifikanciával P <0,05.