Улучшенная радиочастотная абляция для рецидивирующего HCC после разворота с использованием двойного внутреннего охлажденного (ERFA)

Первичная конечная точка была определена как 2-летняя кумулятивная частота LTP опухоли индекса абляции, измеренная от даты RFA до первого возникновения LTP. Вторичные конечные точки охватывали технический показатель успеха, эффективность техники, характеристики процедуры RFA и выживаемость без прогрессирования (PFS) после RFA. Сбор данных продолжился до 31 июля 2020 года.

В период с сентября 2017 года по январь 2019 года мы проверили пациентов с рецидивирующим ГЦК после TACE для получения права на обучение (рис. 1). Указанные критерии включения: а) возраст от 20 до 85 лет, б) функция печени класса А и C), и в) радиологически подтвержденная локально рецидивирующая ГЦК после обычного лечения TACE.

Рецидивирующий HCC был определен как появление артериально усиливающей опухоли на краю обработанной опухоли, после того, как по крайней мере одно контрастное последующее исследование имело документированное адекватное поглощение липидола и отсутствие жизнеспособной ткани в целевой опухоль и окружающую маржу абляции, что оценивалось с использованием модифицированных критериев оценки реагирования в твердых опухолях (MRECIST) (5). Рецидив в основном диагностировали с использованием контрастного усиленного многофазного КТ (n = 73) или МРТ (n = 27). Критерии исключения состояли из следующих: а) более трех узлов ГЦК, б) опухоли с длиной абатмента ≥5 мМ к основным печеночным венам или первым ветвям основной портальной вены, с) узлов ГЦК, измеряющие 3 CM или большие, г). Вторжение, f) Детская шкала статуса статуса класса B или C, G, G).

Процедуры RFA Процедуры RFA проводились под руководством в режиме реального времени/CT/MR Fusion (Samsung, Navigator-Ge & Siemens, Percunav-Phillips) с сознательным седацией радиолога (J.M.L.) с 26-летним клиническим опытом в RFA. В процедуре использовались два электрода с внутренним охлаждением 17-го калибра и многоканальный радиопроизводительный генератор (RF Medical Co., Сеул, Корея) в биполярном режиме. В биполярном режиме ток протекает между парой электродов, и благодаря этому поддерживается более высокая плотность тока (12). Электроды TICP имели два боковых отверстия (диаметр 0,02 мм) на активных кончиках, посредством которых 0,9% изотонического физиологического раствора перфузировали примерно на 1 см/мин для перфузии ткани и электродного охлаждения (рис. 2). Перистальтический насос (насос Viva; Starmed) поддерживал температуру активного наконечника при 20-25 ° C путем циркулирующего охлажденного нормального солевого раствора. Протокол абляции был направлен на то, чтобы полностью поднять всю опухоль, включая как пост-табличную область, так и локально повторяющееся поражение, при этом достигнув края абляции шириной 5-10 мм (13). Технические параметры, включая ток, импеданс, выходную мощность и общую поставленную энергию, непрерывно контролировались. Для субкапсулярных опухолей в 80 пациентах использовался искусственный асцит с использованием 5% декстрозы раствора (80,0%) для предотвращения повреждения органов, а впоследствии аспирировали постпроцедуру (14).

Оценка процедуры и последующего технического успеха была определена как полное опухолевое лечение с полным покрытием аблятивным краем ≥5 мм при немедленном последующем КТ (15). Через месяц после RFA участники подверглись контрастному усилению CT (n = 92) или МРТ (n = 8), измерениям альфа-фетопротеина в сыворотке и тестах функции печени. В этот момент эффективность техники была оценена, определялась как полная абляция макроскопической опухоли (15). Объем абляции определяли количественно с использованием одномесячных последующих изображений путем измерения трех ортогональных диаметров (x, y, z) и расчета объема с использованием формулы: v = 4/3 π × x × y × z (16). Последующая визуализация включала контрастную многофазную КТ или МРТ в течение 3, 6 и 12 месяцев за первый год, а затем визуализация каждые 3 месяца после этого до завершения исследования 31 июля 2020 года. LTP был определен как появление усиления на краю абляции на контрастной визуализации (11, 17). PFS охватывало все формы прогрессирования заболевания, включая не только LTP, но и внутрипеченочный рецидив (определяемый как присутствие HCC в печени в месте, не смежности с зоной абляции) и внепечэпатическое метастазирование (определяемое как распространение HCC в местоположениях за пределами печени) (11).

Статистический анализ статистический анализ был выполнен с использованием SPSS (версия 27) и MedCalc (версия 20.0.23). Непрерывные переменные были проанализированы с использованием U-тестов Манна-Уитни и категориальных переменных с использованием точных тестов хи-квадрат или Фишера. Технический успех, эффективность техники и ставки LTP были проанализированы с использованием данных о пациенте. Методы Kaplan-Meier были использованы для анализа по времени-событию, со статистической значимостью, установленной на p <0,05.