복구 중부 세포 슬링 동안 복구 수중 연도 및 트로 카-유도 된 방광 천공
Retropubic hydrodissection은 retropubic midurethral 슬링을 배치하는 동안 Trocar- 유도 된 방광 천공 속도를 감소합니까? 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
예정된 retropubic midurethral sling surgery를 위해 UMASS 요소 성과 클리닉에 제시되는 모든 여성 성인 피험자는 채용을받을 수 있습니다. 또한 영어 및/또는 스페인어에 유창하고 동의 및 설문지를 작성할 수있는 경우 피험자도 모집됩니다. 피험자는 연구, 임신 또는 악성 악성 수술에 참여할 영어 또는 스페인어 능력이 제한되어있는 경우 제외됩니다.
수술 전 방문에서 수행 될 등록 당시, 피험자들은 기준 요로 증상 설문지 (UDI-6)를 작성하도록 요청받을 것입니다. 수술 당일에, 각 피험자는 컴퓨터 생성 무작위 배정 테이블을 통해 중재 그룹 (복구 수용성 수신) 또는 중재 그룹이없는 무작위 화됩니다.
소수 분해 방법은 다음과 같이 설명된다 : 정제 마감 해부가 수행되고 방광이 폴리 카테터를 통해 연속적으로 배출되고 비워진 후, 20 게이지 척추 바늘을 사용하여 총 60ml의 멸균 주입 가능한 식염수를 복구 공간에서 투여한다. 외과의는 음모 공장 바로 위의 중간 선의 각 측면에 바늘을 약 2-3cm로 삽입합니다. 질에 다른 손으로, 외과 의사는 바늘을 retropubic 공간으로 안내하고 트로 카의 예상 경로를 따라 침투하고 각면의 복구 공간에 30ml의 식염수를 주입합니다.
수집 된 수술 중 데이터에는 Trocar- 유도 방광의 수가 포함됩니다
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emily Wu, MD
- 전화번호: 508-334-9840
- 이메일: emily.wu@umassmemorial.org
연구 장소
-
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Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- 모병
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
연락하다:
- Emily Wu, MD
- 전화번호: 508-334-9840
- 이메일: emily.wu@umassmemorial.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- retropubic midurethral sling으로 예정되어 있습니다
제외 기준 :
- 설문지를 완성하거나 동의 할 수있는 능력을 방해하는인지 또는 지적 장애
- 악성 종양에 대한 동시 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복구 가수성
대상체는 트로 카의 예상 경로에 배치 된 20g 척추 바늘을 사용하여 복구 공간에서 총 60cc 멸균 주사 가능한 식염수를받습니다.
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대상체는 트로 카가 통과하기 전에 복구 수소 가입을받을 것이다.
Trocar의 예상 경로를 따라 20g 척추 바늘을 갖는 복구 공간에 총 60cc의 멸균 주사성 식염수가 주입됩니다.
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간섭 없음: 복구 가수성이 없다
이 그룹은 retropubic hydrodissection을받지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트로 카로 유발 된 방광 천공
기간: 수술 중
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한 경우 동안 Trocar- 유도 방광 천공의 수는 측정됩니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00002369
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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