Hydrodyssekcja retropubidowa i perforacja pęcherza indukowana trokar
Czy retropubiczna hydrodysekcja zmniejsza prędkości perforacji pęcherza indukowanych trokarami podczas umieszczania retropubicznych zawiesów środkowych? Randomizowane kontrolowane badanie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie dorosłe osobniki przedstawiające klinikę URogynecology UMass w celu zaplanowanej operacji skłanikowej retropubidowej, będą kwalifikowane do rekrutacji. Badani zostaną również rekrutowani, jeśli płynnie w języku angielskim i/lub hiszpańskim i będą w stanie wypełnić zgodę i kwestionariusze. Badani zostaliby wykluczeni, gdyby mają ograniczoną znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego, aby uczestniczyć w badaniu, w ciąży lub mając współbieżną operację nowotworów złośliwych.
W momencie zapisania się, która zostałaby przeprowadzona podczas wizyty przedoperacyjnej, osoby zostaną poproszeni o wypełnienie podstawowego kwestionariusza objawów moczowych (UDI-6). W dniu operacji każdy pacjent byłby losowo losowy za pomocą tabeli randomizacji generowanej komputerowo do grupy interwencyjnej (odbieranie hydrodyssekcji retropubicznej) lub bez grupy interwencyjnej.
Metodę hydrodysekcji opisano jako następujące: Po przeprowadzeniu wycięcia okołoprzestrealnego i pęcherzyka jest ciągle wyczerpana i opróżniana przez cewnik Foley, igła kręgosłupa o rozdzielczości 20 jest używana do podawania w sumie 60 ml sterylnej soli fizjologicznej w przestrzeni retropubidowej. Chirurg wstawi igłę około 2-3 cm po każdej stronie linii środkowej tuż nad przepływem łonowym. Inną ręką w pochwie chirurg poprowadzi igłę do przestrzeni retropubicznej i infiltruje wzdłuż przewidywanej ścieżki trokaru i wstrzykiwać 30 ml soli fizjologicznej w przestrzeni retropubicznej z każdej strony.
Zebrane dane śródoperacyjne obejmują liczbę pęcherza indukowanego trokar
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emily Wu, MD
- Numer telefonu: 508-334-9840
- E-mail: emily.wu@umassmemorial.org
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- Rekrutacyjny
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Emily Wu, MD
- Numer telefonu: 508-334-9840
- E-mail: emily.wu@umassmemorial.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- zaplanowane na retropubiczne zawiesia środkowe
Kryteria wykluczenia:
- Upośledzenie poznawcze lub intelektualne, które utrudniałyby zdolność do wypełniania kwestionariuszy lub zostanie wyrażona
- mając jednoczesną operację nowotworów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Hydrodyssekcja retropubicowa
Badani otrzymaliby w sumie sterylną solę fizjologiczną o wymiarach 60 cm3 w przestrzeni retropubicznej za pomocą igły kręgosłupa 20G umieszczonej na przewidywanej ścieżce trokarów
|
Przed przejściem trokarów otrzymaliby retropubiczną hydrodysekcję.
W soli sterylnej soli fizjologicznej sterylnej do wstrzykiwań zostanie wstrzyknięte w przestrzeni retropubidowej z igłą kręgosłupa 20G wzdłuż przewidywanej ścieżki trokaru.
|
|
Brak interwencji: Brak hydrodyssekcji retropubicznej
Ta grupa nie otrzymałaby hydropudycznej retropubicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perforacja pęcherza indukowanego trokarem
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
mierzona będzie liczba perforacji pęcherza wywołanych trokarami w jednym przypadku
|
Podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002369
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hydrodyssekcja retropubicowa
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalRekrutacyjnyZespół cieśni nadgarstka | Ultradźwięk | Uwolnienie cieśni nadgarstka | Dekstroza | Terapia hydrodisekcji nerwówTajwan