腹膜后腹膜腹膜腹膜后吊索和套管针诱导的膀胱穿孔
2025年9月28日 更新者：Emily Wu、University of Massachusetts, Worcester
腹膜后水解是否会在放置腹膜后腹吊索期间降低肌肉肌引起的膀胱穿孔速率？随机对照试验
腹部腹膜后吊索是应激尿液尿失禁的常见且有效的治疗方法。
附着在网格材料上的套管卡可以击中膀胱，称为穿孔。
虽然虽然tocar诱导的膀胱穿孔尚无已知的长期不良后果，但它可以延长手术时间和出血。
在学术机构中，据报道，套筒引起的穿孔发生在14-34％的时间范围内。
这项研究是一项随机对照试验，以查看干预措施是否可以降低套管卡引起的膀胱穿孔率。
这项研究的主要结果是测量经过腹膜后腹吊带的受试者中的肌肉诱导的膀胱穿孔。
受试者将被随机地以标准化的方式接收水理或不接受。
次要结局包括尿液症状，疼痛，手术期间估计的失血以及无效试验结果
研究概览
详细说明
所有向UMASS泌尿疗法诊所进行的女性成年受试者，用于预定的腹膜后吊带手术，符合招募资格。 如果受试者能说流利的英语和/或西班牙语，并且能够填写同意和问卷，也将招募。 如果受试者的英语或西班牙能力有限，可以参加研究，怀孕或同时进行恶性肿瘤手术，则将被排除在外。
在入学时，将在术前访问中进行，受试者将被要求填写基线泌尿症状问卷（UDI-6）。 在手术当天，每个受试者将通过计算机生成的随机表随机分配给干预组（接收腹膜后水解）或无干预组。
水理方法描述为以下：进行尿道周围解剖并通过Foley导管连续排干并倒空膀胱后，使用20口脊柱在后空间中施用60ml的60ml无菌无菌盐水。 外科医生将在中线的每一侧插入大约2-3厘米的针头。 外科医生将另一只手引导到腹膜后空间，并沿着套管卡的预期路径浸润，并在每侧的腹膜后空间中注入30毫升盐水。
收集的术中数据包括套管针诱导膀胱的数量
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emily Wu, MD
- 电话号码：508-334-9840
- 邮箱：emily.wu@umassmemorial.org
学习地点
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、美国、01605
- 招聘中
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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接触：
- Emily Wu, MD
- 电话号码：508-334-9840
- 邮箱：emily.wu@umassmemorial.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 计划用于腹膜后尿道吊带
排除标准：
- 认知或智力障碍会妨碍完成调查问卷或获得同意的能力
- 同时进行恶性手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：后腹腔解剖
受试者将使用放置在套管针预期路径中的 20g 脊椎针在耻骨后间隙接受总共 60cc 的无菌注射盐水
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受试者将在通过套管卡之前接受腹膜后的水理。
沿套管针的预期路径，总共将60cc的无菌注射盐水注射在腹膜后空间中。
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无干预：无腹腔解剖
该组不会接受耻骨后水分离术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Trocar引起的膀胱穿孔
大体时间：手术期间
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将测量套管卡引起的膀胱穿孔的数量
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月3日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月28日
首次发布 (估计的)
2025年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月28日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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