Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie ultrasonografii do pomiaru magnetycznie sterowanych prętów wzrostowych

31 października 2025 zaktualizowane przez: Jason Malone, Nemours Children's Clinic

Wykorzystanie ultrasonografii jako alternatywy dla radiografii w pomiarze magnetycznie sterowanych prętów wzrostowych (MCGR) u pacjentów poddawanych wydłużaniu kości piszczelowej i udowej

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy ultrasonograf może zmierzyć długość wewnętrznej tytanowej i udowej wydłużającej się pręta. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to:

Czy ultrasonograf może być używany do pomiaru długości wewnętrznego magnetycznego wydłużającego się gwoździa w piszczelu lub udzie? Czy ultrasonograf może zmierzyć wydłużenie pręta tak samo dobrze jak ultrasonograf? Badacze porównają długość wewnętrznego magnetycznego wydłużającego się pręta zarówno za pomocą promieni rentgenowskich, jak i ultrasonografu

Uczestnicy będą:

Mieli standardowe zdjęcia rentgenowskie co tydzień. Będą również mieli badanie ultrasonograficzne uda lub piszczela

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wydłużanie kończyn za pomocą rozszerzających się prętów śródszpikowych stało się standardem postępowania w procedurach wydłużania kończyn. Zabieg polega na wykonaniu osteotomii krótkiej kości i umieszczeniu mechanicznego rozszerzającego się gwoździa śródszpikowego. Celem badania jest zbadanie roli ultrasonografii w pomiarach procedur wydłużania kości piszczelowej i udowej oraz porównanie dokładności ze standardowymi radiogramami.

Projekt badania to prospektywne badanie pilotażowe obejmujące 5 kości piszczelowych i 5 kości udowych. Pomiary kości udowych i piszczelowych będą uzyskiwane w 3 oddzielnych lokalizacjach, aby spróbować zidentyfikować obszary, które mogą być wizualizowane i mierzone za pomocą ultrasonografii. Koszt ultrasonografii zostanie porównany z kosztem zdjęć rentgenowskich, a także zostanie porównany wszelki ból związany z modalnościami obrazowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Nemours Children's Hospital Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poddawani wydłużaniu kości piszczelowej lub udowej za pomocą śródszpikowego pręta mechanicznego.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, u których przeprowadzono zabieg wydłużania przy użyciu jakiegokolwiek innego urządzenia, takiego jak stabilizator zewnętrzny.
  • Pacjenci poniżej 8 roku życia i powyżej 21 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ultrasonografia pręta wydłużającego
Wszyscy pacjenci będą mieli wykonane badanie ultrasonograficzne mierzące długość wewnętrznego pręta
Urządzenie: pomiar ultrasonograficzny
Trzy różne pomiary zostaną wykonane za pomocą ultrasonografu w celu określenia przyrostu długości uzyskanego przez wydłużenie kości piszczelowej i/lub udowej za pomocą wewnętrznego pręta wydłużającego. Proszę zapoznać się z protokołem dotyczącym miejsc, które zostaną zmierzone.
Test diagnostyczny: Zdjęcie rentgenowskie kości piszczelowej i/lub kości udowej
Wszyscy pacjenci będą mieli wykonane zdjęcie rentgenowskie w dwóch projekcjach: przednio-tylnej i bocznej, w celu zmierzenia wydłużenia wewnętrznego pręta. Proszę zapoznać się z protokołem w celu uzyskania informacji o lokalizacjach wykonywanych pomiarów.
Inne nazwy:
  • Rentgenogramy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultrasonograficzny pomiar wydłużającego się pręta
Ramy czasowe: Raz w tygodniu podczas procesu wydłużania, do 10 tygodni
ultrasonograficzny pomiar długości wewnętrznego pręta wydłużającego
Raz w tygodniu podczas procesu wydłużania, do 10 tygodni
Rentgenowskie pomiary wydłużającego się pręta
Ramy czasowe: Raz w tygodniu podczas procesu wydłużania, do 10 tygodni
Pomiar rentgenowski wewnętrznego pręta wydłużającego w trzech punktach na pręcie.
Raz w tygodniu podczas procesu wydłużania, do 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt obrazowania
Ramy czasowe: Raz w tygodniu podczas procesu wydłużania, do 10 tygodni
Koszt badania ultrasonograficznego i zdjęć rentgenowskich. Badanie ultrasonograficzne nie wiąże się z kosztami, ponieważ jest to urządzenie typu point-of-care. Koszt zdjęcia rentgenowskiego będzie pochodził z opłaty głównej, która jest publikowana online dla Nemours Children's Hospital Florida. Opłata gotówkowa za zdjęcie rentgenowskie kości piszczelowej w dwóch projekcjach wynosi 471 USD. Opłata gotówkowa za zdjęcie rentgenowskie kości udowej w dwóch projekcjach wynosi 282 USD.
Raz w tygodniu podczas procesu wydłużania, do 10 tygodni
Ból zgłaszany podczas obrazowania
Ramy czasowe: Raz w tygodniu podczas procesu wydłużania, do 10 tygodni
Ból odczuwany przez pacjenta będzie mierzony za pomocą skali oceny bólu Wong-Baker podczas obrazowania rentgenowskiego i ultrasonograficznego
Raz w tygodniu podczas procesu wydłużania, do 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2169786

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozbieżność długości kończyn

Badania kliniczne na pomiar ultrasonograficzny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj