Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové měření magneticky řízených prodlužovacích tyčí

31. října 2025 aktualizováno: Jason Malone, Nemours Children's Clinic

Použití ultrazvuku jako alternativy k rentgenovému záření při měření magneticky řízených prodlužovacích tyčí (MCGR) u pacientů s prodlužováním kosti holenní a stehenní

Cílem této klinické studie je zjistit, zda lze ultrazvukem změřit délku vnitřní prodlužovací tyče tibie a femuru. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Lze ultrazvuk použít k měření délky vnitřního magnetického prodlužovacího hřebu v tibii nebo femuru? Dokáže ultrazvuk změřit prodlužování tyče stejně dobře jako ultrazvuk? Výzkumníci porovnají délku vnitřní magnetické prodlužovací tyče pomocí rentgenových snímků i ultrazvuku

Účastníci budou:

Podstupovat standardní rentgenové snímky každý týden. Budou také podstupovat ultrazvuk femuru nebo tibie

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prodloužení končetin pomocí rozšiřujících se intramedulárních tyčí se stalo standardní péčí o prodlužování končetin. Tento zákrok zahrnuje provedení osteotomie krátké kosti a umístění mechanicky se rozšiřujícího intramedulárního hřebu. Cílem studie je prozkoumat roli ultrazvuku při měření prodlužování tibie a femuru a porovnat přesnost se standardními rentgenovými snímky.<\/p>

Studie je navržena jako prospektivní pilotní studie 5 tibií a 5 femorů. Měření femorů a tibií budou provedena na 3 různých místech, aby se pokusila identifikovat oblasti, které lze vizualizovat a změřit ultrazvukem. Náklady na ultrazvuk budou porovnány s náklady na rentgenové snímky a bude také porovnána případná bolest spojená s zobrazovacími metodami.<\/p>

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
        • Nemours Children's Hospital Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti podstupující prodlužování tibie nebo femuru pomocí intramedulární mechanické tyče.

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti, kteří podstoupili prodlužovací proceduru s jakýmkoli jiným zařízením, jako je externí fixátor.
  • Pacienti mladší 8 let a starší 21 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuk prodlužovací tyče
Všichni pacienti podstoupí ultrazvukové měření délky vnitřní tyče
Přístroj: ultrazvukové měření

Tři různé měření budou provedeny pomocí ultrazvuku, aby se určila délka získaná prodloužením holenní a/nebo stehenní kosti pomocí vnitřní prodlužovací tyče.

Viz protokol o místech, která budou měřena.

Diagnostický test: Rentgenové zobrazení holenní a/nebo stehenní kosti
Všichni pacienti budou mít rentgenový snímek ve dvou projekcích - předozadní a boční - k měření prodloužení vnitřní tyče. Viz protokol pro umístění prováděných měření.
Ostatní jména:
  • Rentgenové snímky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvukové měření prodlužovací tyče
Časové okno: Jednou týdně během procesu prodlužování, až do 10 týdnů
ultrazvukové měření délky vnitřního prodlužovacího prutu
Jednou týdně během procesu prodlužování, až do 10 týdnů
Rentgenové měření prodlužovací tyče
Časové okno: Jednou týdně během procesu prodlužování, až po dobu 10 týdnů
Rentgenové měření prodlužovací vnitřní tyče ve třech bodech na tyči.
Jednou týdně během procesu prodlužování, až po dobu 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na zobrazovací vyšetření
Časové okno: Jednou týdně během procesu prodlužování, až 10 týdnů
Náklady na ultrazvuk a rentgenové snímky. Ultrazvuk nemá žádné náklady, protože se jedná o přístroj pro péči u lůžka. Náklady na rentgen budou odvozeny z poplatku za vyšetření, který je zveřejněn online pro Nemours Children's Hospital Florida. Hotovostní poplatek za rentgenový snímek tibie ve dvou projekcích je 471 USD. Hotovostní poplatek za rentgenový snímek femuru ve dvou projekcích je 282 USD.
Jednou týdně během procesu prodlužování, až 10 týdnů
Bolest hlášená během zobrazování
Časové okno: Jednou týdně během procesu prodlužování, až 10 týdnů
Bolest bude měřena pomocí Wong-Bakerovy stupnice bolesti během zobrazovacích vyšetření rentgenem a ultrazvukem
Jednou týdně během procesu prodlužování, až 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nemours Children's Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2169786

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozdíl v délce končetiny

Klinické studie na ultrazvukové měření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit