Ultraäänen käyttö magneettisesti ohjattavien kasvavien tankojen mittaamiseen
perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Jason Malone, Nemours Children's Clinic
Ultraäänen käyttäminen vaihtoehtoisena menetelmänä radiografialle magnetisesti ohjattujen kasvuvarsien (MCGR) mittauksessa sääri- ja reisiluun pidentämispotilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko ultraäänellä mitata sisäisen sääriluun ja reisiluun pidennystangon pituutta. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Voidaanko ultraääntä käyttää sisäisen magneettisen pidennyksenaglan pituuden mittaamiseen sääriluussa tai reisiluussa? Pystyykö ultraääni mittaamaan tangon pidennyksen yhtä hyvin kuin ultraääni? Tutkijat vertailevat sisäisen magneettisen pidennystangon pituutta sekä röntgenkuvien että ultraäänen avulla
Osallistujat:
Heillä otetaan tavalliset röntgenkuvat viikoittain Heille tehdään myös reisiluun tai sääriluun ultraääni
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laajenevaa luisytankoa käyttävä raajojen pidentäminen on tullut standardiksi raajojen pidennystehtävissä. Toimenpide sisältää lyhyen luun osteotomian suorittamisen ja mekaanisen laajenevan luisytangon asettamisen. Tutkimuksen tavoitteena on tutulla ultraäänellä mittaamisen roolia säärien ja reisiluiden pidennystehtävissä ja verrata tarkkuutta tavallisiin röntgenkuviin.
Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen pilottitutkimus 5 säärestä ja 5 reisiluuasta. Reisiluiden ja säärien mittaukset suoritetaan 3 eri kohdassa tunnistaakseen alueet, jotka voidaan visualisoida ja mitata ultraäänellä. Ultraäänen kustannuksia verrataan röntgenkuvien kustannuksiin, ja kuvantamismenetelmiin liittyvää kipua verrataan myös.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Nemours Children's Hospital Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sääriluun tai reisiluun pidentämistä sisäisellä mekaanisella tankomenetelmällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille pidentämistoimenpide on tehty millä tahansa muulla laitteella, kuten ulkoisella kiinnikkeellä.
- Potilaat, jotka ovat alle 8-vuotiaita tai yli 21-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pidentävän sauvan ultraäänitutkimus
Kaikille potilaille mitataan ultraäänellä sisäisen sauvan pituus
|
Kolme erilaista mittausta suoritetaan ultraäänellä määrittämään sisäisen pidentämisangon avulla sääriluusta ja/tai reisiluusta saavutettu pituuden kasvu.
Katso tutkimussuunnitelmasta mitattavat kohdat.
Kaikki potilaat saavat röntgenkuvan kahdesta suunnasta, etu-taka ja sivusuunnasta, sisäisen tangon pidennyksen mittaamiseksi.
Katso mittauskohtien sijainnit tutkimussuunnitelmasta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänimittaus pidentävästä tangosta
Aikaikkuna: Kerran viikossa pidennysprosessin aikana, enintään 10 viikon ajan
|
ultraäänimittaus sisäisen pidentävän sauvan pituudesta
|
Kerran viikossa pidennysprosessin aikana, enintään 10 viikon ajan
|
|
Röntgenmittaus pidennyssauvasta
Aikaikkuna: Kerran viikossa pidentämisprosessin aikana, enintään 10 viikon ajan
|
Röntgenmittaus sisäisestä pidentävästä tangosta kolmessa kohdassa tangoa.
|
Kerran viikossa pidentämisprosessin aikana, enintään 10 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvantamisen kustannukset
Aikaikkuna: Kerran viikossa pitkitysprosessin aikana, enintään 10 viikkoa
|
Ultraäänien ja röntgenkuvien kustannukset.
Ultraäänitutkimuksella ei ole kustannuksia, koska se on point-of-care-laite.
Röntgenkuvauksen kustannus johdetaan mast-maksusta, joka on julkaistu verkossa Nemours Children's Hospital Floridalle.
Käteismaksu kahdesta näkymästä otetusta sääriluun röntgenkuvasta on 471 dollaria.
Käteismaksu kahdesta näkymästä otetusta reisiluun röntgenkuvasta on 282 dollaria.
|
Kerran viikossa pitkitysprosessin aikana, enintään 10 viikkoa
|
|
Kipu raportoitu kuvantamisen aikana
Aikaikkuna: Kerran viikossa pidennysprosessin aikana, enintään 10 viikon ajan
|
Kipua mitataan Wong-Bakerin kasvokipuasteikolla röntgen- ja ultraäänitutkimusten aikana
|
Kerran viikossa pidennysprosessin aikana, enintään 10 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stokes OM, O'Donovan EJ, Samartzis D, Bow CH, Luk KD, Cheung KM. Reducing radiation exposure in early-onset scoliosis surgery patients: novel use of ultrasonography to measure lengthening in magnetically-controlled growing rods. Spine J. 2014 Oct 1;14(10):2397-404. doi: 10.1016/j.spinee.2014.01.039. Epub 2014 Jan 31.
- Cobanoglu M, Shah SA, Gabos P, Rogers K, Yorgova P, Neiss G, Grissom L, Mackenzie WG. Comparison of Intended Lengthening of Magnetically Controlled Growing Rods: Ultrasound Versus X-Ray. J Pediatr Orthop. 2019 Feb;39(2):e141-e146. doi: 10.1097/BPO.0000000000001072.
- Yoon WW, Chang AC, Tyler P, Butt S, Raniga S, Noordeen H. The use of ultrasound in comparison to radiography in magnetically controlled growth rod lengthening measurement: a prospective study. Eur Spine J. 2015 Jul;24(7):1422-6. doi: 10.1007/s00586-014-3589-z. Epub 2014 Sep 26.
- Cheung JP, Bow C, Samartzis D, Ganal-Antonio AK, Cheung KM. Clinical utility of ultrasound to prospectively monitor distraction of magnetically controlled growing rods. Spine J. 2016 Feb;16(2):204-9. doi: 10.1016/j.spinee.2015.10.044. Epub 2015 Oct 30.
- Schiedel FM, Buller TC, Rodl R. Estimation of patient dose and associated radiogenic risks from limb lengthening. Clin Orthop Relat Res. 2009 Apr;467(4):1023-7. doi: 10.1007/s11999-008-0624-6. Epub 2008 Nov 22.
- Laubscher M, Mitchell C, Timms A, Goodier D, Calder P. Outcomes following femoral lengthening: An initial comparison of the Precice intramedullary lengthening nail and the LRS external fixator monorail system. Bone Joint J. 2016 Oct;98-B(10):1382-1388. doi: 10.1302/0301-620X.98B10.36643.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2169786
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .