Utilisation de l'échographie pour mesurer les tiges de croissance contrôlées magnétiquement
Utilisation de l'échographie comme alternative à la radiographie pour mesurer les tiges de croissance magnétiquement contrôlées (MCGR) chez les patients bénéficiant d'un allongement du tibia et du fémur
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si une échographie peut mesurer la longueur d'une tige d'allongement interne du tibia et du fémur. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
Une échographie peut-elle être utilisée pour mesurer la longueur d'un clou magnétique d'allongement interne dans un tibia ou un fémur ? Une échographie peut-elle mesurer l'allongement de la tige aussi bien qu'une radiographie ? Les chercheurs compareront la longueur d'une tige magnétique d'allongement interne à la fois avec des radiographies et une échographie
Les participants devront :
Subir des radiographies standard chaque semaine. Ils subiront également une échographie du fémur ou du tibia
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'allongement des membres avec des tiges intramédullaires expansives est devenu la norme de soins pour les procédures d'allongement des membres. La procédure consiste à réaliser une ostéotomie de l'os court et à placer un clou intramédullaire mécanique expansif. L'objectif de l'étude est d'explorer le rôle de l'échographie pour mesurer les procédures d'allongement du tibia et du fémur et de comparer la précision aux radiographies standard.<\/p>
La conception de l'étude est une étude pilote prospective portant sur 5 tibias et 5 fémurs. Les mesures des fémurs et des tibias seront obtenues dans 3 emplacements distincts pour tenter d'identifier les zones qui peuvent être visualisées et mesurées par échographie. Le coût de l'échographie sera comparé au coût des radiographies, et toute douleur liée aux modalités d'imagerie sera également comparée.<\/p>
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32827
- Nemours Children's Hospital Florida
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients subissant un allongement du tibia ou du fémur avec une tige mécanique intramédullaire.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant subi une procédure d'allongement avec tout autre dispositif tel qu'un fixateur externe.
- Patients de moins de 8 ans et de plus de 21 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Échographie de la tige d'allongement
Tous les patients subiront une échographie mesurant la longueur de la tige interne
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Trois mesures différentes seront obtenues à l'aide d'une échographie pour déterminer la longueur gagnée lors de l'allongement du tibia et/ou du fémur avec une tige d'allongement interne.
Veuillez consulter le protocole concernant les emplacements qui seront mesurés.
Tous les patients subiront une radiographie avec deux incidences antéropostérieure et latérale pour mesurer l'allongement de la tige interne.
Veuillez consulter le protocole pour les emplacements des mesures effectuées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure échographique de la tige d'allongement
Délai: Une fois par semaine pendant le processus d'allongement, jusqu'à 10 semaines
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mesure par ultrasons de la longueur de la tige d'allongement interne
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Une fois par semaine pendant le processus d'allongement, jusqu'à 10 semaines
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Mesure par rayons X de la tige d'allongement
Délai: Une fois par semaine pendant le processus d'allongement, jusqu'à 10 semaines
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Mesure par rayons X de la tige d'allongement interne à trois points sur la tige.
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Une fois par semaine pendant le processus d'allongement, jusqu'à 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût de l'imagerie
Délai: Une fois par semaine pendant le processus d'allongement, jusqu'à 10 semaines
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Le coût des échographies et des radiographies.
L'échographie est gratuite car c'est un dispositif de soins sur place.
Le coût de la radiographie sera dérivé du tarif principal qui est publié en ligne pour le Nemours Children's Hospital en Floride.
Le tarif en espèces pour une radiographie à deux vues du tibia est de 471 $.
Le tarif en espèces pour une radiographie à deux vues du fémur est de 282 $.
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Une fois par semaine pendant le processus d'allongement, jusqu'à 10 semaines
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Douleur signalée lors de l'imagerie
Délai: Une fois par semaine pendant le processus d'allongement, jusqu'à 10 semaines
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La douleur ressentie sera mesurée avec l'échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker pendant l'imagerie par radiographie et échographie
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Une fois par semaine pendant le processus d'allongement, jusqu'à 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Stokes OM, O'Donovan EJ, Samartzis D, Bow CH, Luk KD, Cheung KM. Reducing radiation exposure in early-onset scoliosis surgery patients: novel use of ultrasonography to measure lengthening in magnetically-controlled growing rods. Spine J. 2014 Oct 1;14(10):2397-404. doi: 10.1016/j.spinee.2014.01.039. Epub 2014 Jan 31.
- Cobanoglu M, Shah SA, Gabos P, Rogers K, Yorgova P, Neiss G, Grissom L, Mackenzie WG. Comparison of Intended Lengthening of Magnetically Controlled Growing Rods: Ultrasound Versus X-Ray. J Pediatr Orthop. 2019 Feb;39(2):e141-e146. doi: 10.1097/BPO.0000000000001072.
- Yoon WW, Chang AC, Tyler P, Butt S, Raniga S, Noordeen H. The use of ultrasound in comparison to radiography in magnetically controlled growth rod lengthening measurement: a prospective study. Eur Spine J. 2015 Jul;24(7):1422-6. doi: 10.1007/s00586-014-3589-z. Epub 2014 Sep 26.
- Cheung JP, Bow C, Samartzis D, Ganal-Antonio AK, Cheung KM. Clinical utility of ultrasound to prospectively monitor distraction of magnetically controlled growing rods. Spine J. 2016 Feb;16(2):204-9. doi: 10.1016/j.spinee.2015.10.044. Epub 2015 Oct 30.
- Schiedel FM, Buller TC, Rodl R. Estimation of patient dose and associated radiogenic risks from limb lengthening. Clin Orthop Relat Res. 2009 Apr;467(4):1023-7. doi: 10.1007/s11999-008-0624-6. Epub 2008 Nov 22.
- Laubscher M, Mitchell C, Timms A, Goodier D, Calder P. Outcomes following femoral lengthening: An initial comparison of the Precice intramedullary lengthening nail and the LRS external fixator monorail system. Bone Joint J. 2016 Oct;98-B(10):1382-1388. doi: 10.1302/0301-620X.98B10.36643.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2169786
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