Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo dell'ecografia per misurare le barre di crescita a controllo magnetico

31 ottobre 2025 aggiornato da: Jason Malone, Nemours Children's Clinic

Utilizzo dell'ecografia come alternativa alla radiografia nella misurazione delle barre di crescita a controllo magnetico (MCGR) nei pazienti sottoposti ad allungamento di tibia e femore

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se un'ecografia può misurare la lunghezza di una barra di allungamento interna per tibia e femore. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

Un'ecografia può essere utilizzata per misurare la lunghezza di un chiodo magnetico di allungamento interno in una tibia o femore? Un'ecografia può misurare l'allungamento della barra in modo efficace quanto un'ecografia? I ricercatori confronteranno la lunghezza di una barra magnetica di allungamento interna sia con radiografie che con ecografia

I partecipanti dovranno:

Sottoporsi a radiografie standard ogni settimana. Inoltre, effettueranno un'ecografia del femore o della tibia

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'allungamento degli arti con chiodi intramedollari espandibili è diventato lo standard di cura per le procedure di allungamento degli arti. La procedura comporta l'esecuzione di un'osteotomia dell'osso corto e il posizionamento di un chiodo intramedollare meccanico espandibile. L'obiettivo dello studio è esplorare il ruolo dell'ecografia per misurare le procedure di allungamento della tibia e del femore e confrontare l'accuratezza con le radiografie standard.

Il disegno dello studio è uno studio pilota prospettico di 5 tibie e 5 femori. Le misurazioni dei femori e delle tibie saranno ottenute in 3 posizioni separate per cercare di identificare le aree che possono essere visualizzate e misurate mediante ecografia. Il costo dell'ecografia sarà confrontato con il costo delle radiografie e verrà anche confrontato qualsiasi dolore relativo alle modalità di imaging

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
        • Nemours Children's Hospital Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a allungamento della tibia o del femore con un chiodo meccanico endomidollare.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno subito una procedura di allungamento con qualsiasi altro dispositivo come un fissatore esterno.
  • Pazienti di età inferiore a 8 anni e superiore a 21 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ecografia dell'asta di allungamento
Tutti i pazienti avranno un'ecografia per misurare la lunghezza della barra interna
Dispositivo: misurazione ecografica
Tre diverse misurazioni verranno ottenute utilizzando un'ecografia per determinare la lunghezza guadagnata dall'allungamento della tibia e/o del femore con una barra di allungamento interna. Si prega di consultare il protocollo per le posizioni che verranno misurate.
Test diagnostico: Radiografia di tibia e/o femore
Tutti i pazienti saranno sottoposti a una radiografia con due proiezioni antero-posteriore e laterale per misurare l'allungamento dell'asta interna. Si prega di consultare il protocollo per le posizioni delle misurazioni ottenute.
Altri nomi:
  • Radiografie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione ecografica dell'asta di allungamento
Lasso di tempo: Una volta alla settimana durante il processo di allungamento, fino a 10 settimane
misurazione ecografica della lunghezza dell'asta di allungamento interno
Una volta alla settimana durante il processo di allungamento, fino a 10 settimane
Misurazione radiografica dell'asta di allungamento
Lasso di tempo: Una volta a settimana durante il processo di allungamento, fino a 10 settimane
Misurazione ai raggi X dell'asta di allungamento interno in tre punti lungo l'asta.
Una volta a settimana durante il processo di allungamento, fino a 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo dell'imaging
Lasso di tempo: Una volta alla settimana durante il processo di allungamento, fino a 10 settimane
Il costo degli ultrasuoni e delle radiografie. L'ecografia non ha costo in quanto è un dispositivo point-of-care. Il costo della radiografia sarà derivato dal prezzo principale pubblicato online per il Nemours Children's Hospital Florida. Il prezzo in contanti per una radiografia della tibia a due proiezioni è di $471. Il prezzo in contanti per una radiografia del femore a due proiezioni è di $282.
Una volta alla settimana durante il processo di allungamento, fino a 10 settimane
Dolore riportato durante l'imaging
Lasso di tempo: Una volta alla settimana durante il processo di allungamento, fino a 10 settimane
Il dolore percepito verrà misurato con la scala del dolore delle facce di Wong-Baker durante l'imaging con raggi X ed ecografia
Una volta alla settimana durante il processo di allungamento, fino a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

5 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2169786

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su misurazione ecografica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi