超声波用于测量磁控生长棒
2026年9月4日 更新者：Jason Malone、Nemours Children's Clinic
使用超声作为X射线摄影的替代方法测量胫骨和股骨延长患者中磁控生长杆（MCGR）
本临床试验的目的是探讨超声波是否能够测量体内胫骨和股骨延长棒的长度。 该研究主要旨在解答以下问题：
超声波能否用于测量胫骨或股骨中内置磁性延长钉的长度？ 超声波测量延长棒长度的效果是否与X光相当？ 研究人员将同时通过X光和超声波测量内置磁性延长棒的长度并进行比较
参与者将：
每周接受标准X光检查，同时接受股骨或胫骨的超声波检查
研究概览
详细说明
使用可扩展髓内棒的肢体延长术已成为肢体延长手术的标准治疗方法。该手术需要对短骨进行截骨并植入机械扩张髓内钉。本研究旨在探讨超声在测量胫骨和股骨延长手术中的作用，并与标准X光片的准确性进行比较。
本研究设计为前瞻性试验研究，包含5例胫骨和5例股骨病例。将在3个不同部位对股骨和胫骨进行测量，以确定可通过超声显像和测量的区域。同时将比较超声与X光的检查成本，并对两种影像检查方式相关的疼痛感进行对比分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、美国、32827
- Nemours Children's Hospital Florida
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 使用髓内机械延长钉进行胫骨或股骨延长的患者。
排除标准：
- 采用其他装置（如外固定架）进行延长手术的患者。
- 年龄未满8岁或超过21岁的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：延长杆超声检查
所有患者将接受超声检查以测量内部延长杆的长度
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将使用超声波进行三种不同的测量，以确定通过内置延长杆延长胫骨和/或股骨所获得的长度。
请参阅测量位置的方案说明。
所有患者将接受包含前后位和侧位两个投照方向的X光检查，以测量内固定杆的延长长度。
请参阅研究方案了解具体测量部位的说明。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声测量延长杆
大体时间：在延长过程中每周一次，最多持续10周
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超声测量内延长杆长度
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在延长过程中每周一次，最多持续10周
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X射线测量延长杆
大体时间：在延长过程中每周一次，最多持续10周
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在杆体三个点上进行内部延长杆的X射线测量。
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在延长过程中每周一次，最多持续10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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影像检查费用
大体时间：在延长过程中每周一次，最多持续10周
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超声和X光检查的费用。
超声检查无需费用，因其为即时医疗设备。
X光检查费用将根据佛罗里达州尼莫尔斯儿童医院网上公布的收费标准确定。
胫骨双视图X光检查的现金费用为471美元。
股骨双视图X光检查的现金费用为282美元。
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在延长过程中每周一次，最多持续10周
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影像检查期间报告的疼痛
大体时间：在延长过程中每周一次，最多持续10周
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疼痛程度将在X光和超声成像过程中使用Wong-Baker面部表情疼痛评定量表进行测量
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在延长过程中每周一次，最多持续10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stokes OM, O'Donovan EJ, Samartzis D, Bow CH, Luk KD, Cheung KM. Reducing radiation exposure in early-onset scoliosis surgery patients: novel use of ultrasonography to measure lengthening in magnetically-controlled growing rods. Spine J. 2014 Oct 1;14(10):2397-404. doi: 10.1016/j.spinee.2014.01.039. Epub 2014 Jan 31.
- Cobanoglu M, Shah SA, Gabos P, Rogers K, Yorgova P, Neiss G, Grissom L, Mackenzie WG. Comparison of Intended Lengthening of Magnetically Controlled Growing Rods: Ultrasound Versus X-Ray. J Pediatr Orthop. 2019 Feb;39(2):e141-e146. doi: 10.1097/BPO.0000000000001072.
- Yoon WW, Chang AC, Tyler P, Butt S, Raniga S, Noordeen H. The use of ultrasound in comparison to radiography in magnetically controlled growth rod lengthening measurement: a prospective study. Eur Spine J. 2015 Jul;24(7):1422-6. doi: 10.1007/s00586-014-3589-z. Epub 2014 Sep 26.
- Cheung JP, Bow C, Samartzis D, Ganal-Antonio AK, Cheung KM. Clinical utility of ultrasound to prospectively monitor distraction of magnetically controlled growing rods. Spine J. 2016 Feb;16(2):204-9. doi: 10.1016/j.spinee.2015.10.044. Epub 2015 Oct 30.
- Schiedel FM, Buller TC, Rodl R. Estimation of patient dose and associated radiogenic risks from limb lengthening. Clin Orthop Relat Res. 2009 Apr;467(4):1023-7. doi: 10.1007/s11999-008-0624-6. Epub 2008 Nov 22.
- Laubscher M, Mitchell C, Timms A, Goodier D, Calder P. Outcomes following femoral lengthening: An initial comparison of the Precice intramedullary lengthening nail and the LRS external fixator monorail system. Bone Joint J. 2016 Oct;98-B(10):1382-1388. doi: 10.1302/0301-620X.98B10.36643.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月5日
初级完成 (估计的)
2027年9月5日
研究完成 (估计的)
2027年9月5日
研究注册日期
首次提交
2025年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月30日
首次发布 (实际的)
2025年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月4日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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