Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasound-anvendelse til måling af magnetisk kontrollerede voksestænger

31. oktober 2025 opdateret af: Jason Malone, Nemours Children's Clinic

Brug af ultralyd som et alternativ til radiografi ved måling af magnetisk kontrollerede voksepinde (MCGR) hos patienter med tibia- og femurlængdeforlængelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om en ultralydsscanning kan måle længden af en intern tibia- og femurlængdeforlængelsesstang. De vigtigste spørgsmål, den ønsker at besvare, er:

Kan en ultralydsscanning bruges til at måle længden af en intern magnetisk længdeforlængelsesnagel i en tibia eller femur? Kan en ultralydsscanning måle stangforlængelsen lige så godt som en ultralydsscanning? Forskerne vil sammenligne længden af en intern magnetisk længdeforlængelsesstang med både røntgenbilleder og ultralydsscanning

Deltagerne vil:

Få standard røntgenbilleder hver uge. De vil også få en ultralydsscanning af femur eller tibia

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Længdeforlængelse af lemmer med ekspanderende intramedullære stænger er blevet standardbehandlingen for lemforlængelsesprocedurer. Proceduren indebærer udførelse af en osteotomi på det korte knogle og placering af en mekanisk ekspanderende intramedullær nagle. Formålet med studiet er at undersøge ultralyds rolle til at måle tibia- og femurforlængelsesprocedurer og sammenligne nøjagtigheden med standard røntgenbilleder.

Studiets design er et prospektivt pilotstudie af 5 tibiaer og 5 femurer. Målinger af femur og tibia vil blive opnået på 3 separate lokaliteter for at forsøge at identificere områder, der kan visualiseres og måles med ultralyd. Omkostningerne ved ultralyden vil blive sammenlignet med omkostningerne ved røntgenbilleder, og enhver smerte relateret til billedmodaliteter vil også blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
        • Nemours Children's Hospital Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår forlængelse af tibia eller femur med en intramedullær mekanisk stang.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået forlængelsesprocedure med ethvert andet apparat såsom ekstern fixator.
  • Patienter under 8 år og over 21 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydscanning af forlængelsesstang
Alle patienter vil få en ultralydsmåling af længden af den interne stang
Enhed: ultralydsmåling
Tre forskellige målinger vil blive foretaget ved hjælp af ultralyd for at bestemme den opnåede længde ved forlængelse af tibia og/eller femur med en intern forlængelsesstang. Se venligst protokollen for de placeringer, der vil blive målt.
Diagnostisk test: Røntgenbillede af tibia og/eller femur
Alle patienter vil få en røntgenundersøgelse med to opfattelser anterior-posterior og lateral for at måle forlængelsen af den interne stang. Se venligst protokollen for placeringerne af de målinger, der foretages.
Andre navne:
  • Røntgenbilleder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydmåling af forlængelsesstangen
Tidsramme: En gang om ugen under forlængelsesprocessen, i op til 10 uger
ultralydsmåling af længden på den interne forlængelsesstang
En gang om ugen under forlængelsesprocessen, i op til 10 uger
Røntgenmåling af forlængelsesstangen
Tidsramme: En gang om ugen under forlængelsesprocessen, i op til 10 uger
Røntgenmåling af den interne forlængelsesstang ved tre punkter på stangen.
En gang om ugen under forlængelsesprocessen, i op til 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billeddiagnostikomkostninger
Tidsramme: En gang om ugen under forlængelsesprocessen, i op til 10 uger
Omkostningerne ved ultralydsscanning og røntgenbilleder. Ultralydsscanningen har ingen omkostninger, da det er en point-of-care-enhed. Røntgenomkostningerne vil blive afledt af hovedgebyret, der er lagt online for Nemours Children's Hospital Florida. Kontantgebyret for en tibia to-views røntgen er $471. Kontantgebyret for en femur to-views røntgen er $282.
En gang om ugen under forlængelsesprocessen, i op til 10 uger
Smerter rapporteret under billeddannende undersøgelse
Tidsramme: En gang om ugen under forlængelsesprocessen i op til 10 uger
Smerteoplevelsen måles med Wong-Baker faces smerteskaala under billeddiagnostik med røntgen og ultralyd
En gang om ugen under forlængelsesprocessen i op til 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2025

Først opslået (Anslået)

8. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2169786

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uoverensstemmelse i lemmerlængde

Kliniske forsøg med ultralydsmåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner