콜레스테롤이 높은 참가자의 엔리시타이드에 대한 임상 연구(MK-0616-037)
2026년 6월 17일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
고지혈증이 있는 성인을 대상으로 로수바스타틴과 병용투여하는 인리시타이드 데카노에이트의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구
연구자들은 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C)을 낮추기 위해 엔리시타이드(enlicitide)라는 연구 약품을 설계했습니다. 이 연구에서 연구자들은 로수바스타틴이라는 다른 약과 함께 엔리시타이드를 투여하는 방법에 대해 알아보고자 합니다. 로수바스타틴은 LDL-C를 낮추는 표준(일반적인) 치료법입니다.
이 연구의 목표는 로수바스타틴과 함께 투여된 엔리시타이드가 사람의 혈액 내 LDL-C를 낮추는 데 위약보다 더 효과적인지 알아보는 것입니다. 위약은 연구 약처럼 보이지만 그 안에 연구 약이 들어 있지 않습니다. 위약을 사용하면 연구자가 연구 약의 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
975
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Toll Free Number
- 전화번호: 1-888-577-8839
- 이메일: Trialsites@msd.com
연구 장소
-
-
Bay of Plenty
-
Rotorua, Bay of Plenty, 뉴질랜드, 3010
- 모집하지 않고 적극적으로
- Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 1001)
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, 뉴질랜드, 8013
- 모집하지 않고 적극적으로
- Pacific Clinical Research Network - Forte ( Site 1004)
-
-
Tasman District
-
Nelson, Tasman District, 뉴질랜드, 7011
- 모집하지 않고 적극적으로
- Pacific Clinical Research Network - Tasman ( Site 1003)
-
-
Waikato Region
-
Nawton, Waikato Region, 뉴질랜드, 3200
- 모집하지 않고 적극적으로
- Lakeland Clinical Trials Waikato ( Site 1000)
-
-
Wellington Region
-
Upper Hutt, Wellington Region, 뉴질랜드, 5018
- 모집하지 않고 적극적으로
- Lakeland Clinical Trials Wellington ( Site 1002)
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- 모집하지 않고 적극적으로
- Central Research Associates ( Site 0009)
-
Foley, Alabama, 미국, 36535
- 모집하지 않고 적극적으로
- G&L Research ( Site 0024)
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85020
- 모집하지 않고 적극적으로
- Synexus Clinical Research US, Inc. - Phoenix Central ( Site 0030)
-
Tempe, Arizona, 미국, 85281
- 모집하지 않고 적극적으로
- Alliance for Multispecialty Research LLC ( Site 0049)
-
-
California
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chemidox Clinical Trials ( Site 0008)
-
Sacramento, California, 미국, 95821
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinical Trials Research ( Site 0036)
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- 모집하지 않고 적극적으로
- Legacy Clinical Trials ( Site 0044)
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33912
- 모집하지 않고 적극적으로
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0040)
-
Hollywood, Florida, 미국, 33020
- 모집하지 않고 적극적으로
- Soffer Health Institute ( Site 0046)
-
Lake City, Florida, 미국, 32055
- 모집하지 않고 적극적으로
- East Coast Institute for Research ( Site 0041)
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- 모집하지 않고 적극적으로
- Inpatient Research Clinic ( Site 0017)
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinical Research Trials of Florida ( Site 0001)
-
Winter Park, Florida, 미국, 32789
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinical Site Partners LLC, dba CSP Orlando ( Site 0014)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60602
- 모집하지 않고 적극적으로
- Trialmed ( Site 0026)
-
Chicago, Illinois, 미국, 60640
- 모집하지 않고 적극적으로
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood ( Site 0018)
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260-5310
- 모집하지 않고 적극적으로
- Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0033)
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, 미국, 67114
- 모집하지 않고 적극적으로
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0048)
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- 모집하지 않고 적극적으로
- Cotton O'Neil Clinical Research Center ( Site 0006)
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40213
- 모집하지 않고 적극적으로
- Monroe Biomedical Research ( Site 0004)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- 모집하지 않고 적극적으로
- Jubilee Clinical Research ( Site 0031)
-
-
New Jersey
-
Elmer, New Jersey, 미국, 08318
- 모집하지 않고 적극적으로
- Cardiovascular Associates of the Delaware Valley ( Site 0035)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106-4725
- 모집하지 않고 적극적으로
- New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc. ( Site 0027)
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, 미국, 73069
- 모집하지 않고 적극적으로
- Alliance for Multispecialty Research, LLC - Norman ( Site 0043)
-
-
Pennsylvania
-
Yardley, Pennsylvania, 미국, 19067
- 모집하지 않고 적극적으로
- Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0016)
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77027
- 모집하지 않고 적극적으로
- Provecta Research Network LLC ( Site 0022)
-
Odessa, Texas, 미국, 79761
- 모집하지 않고 적극적으로
- Permian Research Foundation ( Site 0005)
-
Pearland, Texas, 미국, 77584
- 모집하지 않고 적극적으로
- LinQ Research ( Site 0025)
-
San Antonio, Texas, 미국, 78258
- 모집하지 않고 적극적으로
- Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials (DCT) ( Site 0021)
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinical Trials of Texas, Inc. ( Site 0010)
-
Tomball, Texas, 미국, 77375
- 모집하지 않고 적극적으로
- LinQ Research - Tomball ( Site 0047)
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, 미국, 20110
- 모집하지 않고 적극적으로
- Manassas Clinical Research Center ( Site 0002)
-
Newport News, Virginia, 미국, 23606
- 모집하지 않고 적극적으로
- Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0013)
-
Richmond, Virginia, 미국, 23294
- 모집하지 않고 적극적으로
- National Clinical Research, Inc ( Site 0028)
-
Vienna, Virginia, 미국, 22182
- 모집하지 않고 적극적으로
- Conquest Research ( Site 0045)
-
-
Washington
-
Renton, Washington, 미국, 98057
- 모집하지 않고 적극적으로
- Rainier Clinical Research ( Site 0023)
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, 브라질, 20241-180
- 모병
- IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica ( Site 0302)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +552125277979
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, 브라질, 60430-350
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro de Pesquisas em Diabetes e Doenças Endócrino-Metabólicas ( Site 0306)
-
-
Sergipe
-
Aracaju, Sergipe, 브라질, 49055-530
- 모병
- Centro de Pesquisa Clinica do Coracao ( Site 0303)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +557930259700
-
-
São Paulo
-
Bragança Paulista, São Paulo, 브라질, 12916-542
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0305)
-
São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090-000
- 모병
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0309)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +55173201-5054
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08540
- 모집하지 않고 적극적으로
- EBA Centelles ( Site 0600)
-
Barcelona, 스페인, 08025
- 모집하지 않고 적극적으로
- EAP Sardenya ( Site 0601)
-
-
Galicia
-
Santiago de Compostela, Galicia, 스페인, 15701
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro de Salud Concepcion Arenal ( Site 0603)
-
-
-
-
-
CABA, 아르헨티나, C1425AGC
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0206)
-
Corrientes, 아르헨티나, W3400AMZ
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instituto de Cardiología "Juana F. Cabral"-Cardiología ( Site 0205)
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, C1407GTL
- 모집하지 않고 적극적으로
- CEMEDIC ( Site 0201)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600FZO
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0202)
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1061AAS
- 모집하지 않고 적극적으로
- CIPREC-CIPREC Sede Arenales ( Site 0200)
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2000CVD
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0203)
-
Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2000CVD
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario ( Site 0204)
-
-
-
-
Bristol, City of
-
Bristol, Bristol, City of, 영국, BS8 2RA
- 모집하지 않고 적극적으로
- Velocity Clinical Research, Bristol ( Site 0803)
-
-
Gloucestershire
-
Yate, Gloucestershire, 영국, BS37 4AX
- 모집하지 않고 적극적으로
- West Walk Surgery ( Site 0801)
-
-
Havering
-
London, Havering, 영국, RM1 3PJ
- 모집하지 않고 적극적으로
- Velocity Clinical Research Havering ( Site 0804)
-
-
London, City of
-
London, London, City of, 영국, EC1M 6BQ
- 모집하지 않고 적극적으로
- William Harvey Heart Centre ( Site 0800)
-
-
Northamptonshire
-
Corby, Northamptonshire, 영국, NN17 2UR
- 모집하지 않고 적극적으로
- Lakeside Surgery ( Site 0802)
-
-
-
-
-
Ashkelon, 이스라엘, 7830604
- 모집하지 않고 적극적으로
- Barzilai Medical Center ( Site 0504)
-
Haifa, 이스라엘, 3100000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Linn Medical Center ( Site 0503)
-
Haifa, 이스라엘, 3109601
- 모집하지 않고 적극적으로
- Rambam Health Care Campus ( Site 0500)
-
Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
- 모집하지 않고 적극적으로
- Meir Medical Center. ( Site 0501)
-
Sakhnin, 이스라엘, 3081000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 0502)
-
-
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1G 1A7
- 모집하지 않고 적극적으로
- G A Research Associates ( Site 0102)
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N5W 6A2
- 모집하지 않고 적극적으로
- Milestone Research Inc. ( Site 0111)
-
North York, Ontario, 캐나다, M6B 3H7
- 모병
- North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0110)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 416-783-0000
-
Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 7C7
- 모병
- Care Access - Thunder Bay ( Site 0130)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 8076955220
-
-
Quebec
-
Mirabel, Quebec, 캐나다, J7J 2K8
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centricity Research Mirabel Multispecialty ( Site 0107)
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0109)
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1G 5X1
- 모집하지 않고 적극적으로
- Recherche Clinique Sigma Inc ( Site 0108)
-
-
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06520
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ufuk University Dr.Ridvan Ege Hospital ( Site 0709)
-
Eskişehir, 터키 (Türkiye), 26480
- 모집하지 않고 적극적으로
- Eskisehir Osmangazi University ( Site 0705)
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34080
- 모집하지 않고 적극적으로
- Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Kardiyoloji Enstitusu ( Site 0703)
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35080
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ege Universitesi Hastanesi ( Site 0708)
-
Kayseri, 터키 (Türkiye), 38030
- 모집하지 않고 적극적으로
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 0701)
-
Malatya, 터키 (Türkiye), 44280
- 모집하지 않고 적극적으로
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi ( Site 0702)
-
-
Ankara
-
Sıhhiye, Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0700)
-
-
-
-
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- 모집하지 않고 적극적으로
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1102)
-
-
Bács-Kiskun county
-
Baja, Bács-Kiskun county, 헝가리, 6500
- 모집하지 않고 적극적으로
- Lausmed Egészségügyi Szolgáltató ( Site 1105)
-
-
Szabolcs-Szatmár-Bereg
-
Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, 헝가리, 4405
- 모집하지 않고 적극적으로
- Borbánya Praxis ( Site 1103)
-
-
Veszprém megye
-
Balatonfüred, Veszprém megye, 헝가리, 8230
- 모집하지 않고 적극적으로
- DRC Gyógyszervizsgáló Központ ( Site 1109)
-
-
-
-
New South Wales
-
Maroubra, New South Wales, 호주, 2035
- 모집하지 않고 적극적으로
- Australian Clinical Research Network ( Site 0900)
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2010
- 모집하지 않고 적극적으로
- Momentum Darlinghurst ( Site 0906)
-
-
Queensland
-
Taringa, Queensland, 호주, 4068
- 모집하지 않고 적극적으로
- Momentum Clinical Research Taringa ( Site 0907)
-
-
South Australia
-
Norwood, South Australia, 호주, 5067
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fusion Clinical Research ( Site 0901)
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, 호주, 3124
- 모집하지 않고 적극적으로
- Emeritus Research ( Site 0904)
-
Hoppers Crossing, Victoria, 호주, 3029
- 모집하지 않고 적극적으로
- Baker - HeartWest ( Site 0902)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
-지질 저하 요법(LLT)을 받지 않았거나 연구 전 지정된 기간 내에 특정 LLT를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(FH), 복합 이형접합 FH 또는 이중 이형접합 FH의 병력이 있습니다.
- 스크리닝 전 3개월 이내에 심부전으로 입원한 적이 있는 경우.
- 스타틴 복용을 꺼리거나, 스타틴 관련 근육 증상 또는 기타 스타틴 관련 AE의 병력이 있거나, 스타틴 및 용량에 관계 없이 1개 이상의 스타틴에 불내증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 다음 중 어느 하나의 병력이 있는 경우: (1) 근육병증, 근육염, 횡문근융해증 또는 설명할 수 없는 근육통; (2) 근육 또는 신경근 질환; (3) 신경병증, 섬유근육통 또는 만성 통증; 또는 (4) 유전성 근육 장애의 개인 또는 가족력이 있습니다.
- 활동성 또는 만성 간담도 질환 또는 간 질환이 있는 경우.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 알려진 경우.
- 스크리닝 전 3개월 이내에 LDL-C 성분채집 프로그램을 진행 중이거나 이전에 받았거나 LDL-C 성분채집 프로그램을 시작할 계획입니다.
- 스크리닝 전 5반감기 이내에 로수바스타틴과 상호작용할 수 있는 약물을 투여받았거나 그러한 치료를 시작할 계획인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 강화하다
참가자는 엔리시타이드(enlicitide)와 로수바스타틴에 상응하는 위약을 받게 됩니다.
둘 다 최대 12주 동안 1일 1회(QD) 경구로 전달됩니다.
|
경구 정제
다른 이름들:
경구 캡슐
|
|
실험적: 인리시타이드 + 로수바스타틴
참가자는 엔리시티드(enlicitide)와 로수바스타틴(rosuvastatin)을 받게 됩니다.
둘 다 최대 12주 동안 경구 QD로 전달됩니다.
|
경구 정제
다른 이름들:
경구 캡슐
|
|
활성 비교기: 로수바스타틴
참가자는 로수바스타틴과 enlicitide에 맞는 위약을 받게 됩니다.
둘 다 최대 12주 동안 경구 QD로 전달됩니다.
|
경구 캡슐
경구 정제
|
|
위약 비교기: 위약
참가자는 강화제 일치 위약과 로수바스타틴 일치 위약을 받게 됩니다.
위약은 최대 12주 동안 경구로 QD로 전달됩니다.
|
경구 캡슐
경구 정제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
8주차 LDL-C 기준치 대비 평균 백분율 변화(엔리시타이드 + 로수바스타틴 대 위약)
기간: 기준선 및 8주차
|
엔리시타이드 및 로수바스타틴 치료를 받은 참가자와 위약을 비교한 참가자 간의 LDL-C 평균 변화율을 평가하기 위해 기준 시점과 8주차에 혈액 샘플을 수집할 예정입니다.
|
기준선 및 8주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
8주차 LDL-C 기준치 대비 평균 백분율 변화
기간: 기준선 및 8주차
|
LDL-C의 평균 백분율 변화를 평가하기 위해 기준선과 8주차에 혈액 샘플을 수집합니다.
|
기준선 및 8주차
|
|
8주차에 아포지단백질 B(ApoB)의 기준선 대비 평균 백분율 변화
기간: 기준선 및 8주차
|
ApoB의 평균 백분율 변화를 평가하기 위해 기준선과 8주차에 혈액 샘플을 수집합니다.
|
기준선 및 8주차
|
|
하나 이상의 부작용(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 최대 약 20주
|
AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 연관된 임상 연구 참가자의 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다.
|
최대 약 20주
|
|
하나 이상의 AE로 인해 연구 약물을 중단한 참가자 수
기간: 최대 약 12주
|
AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 연관된 임상 연구 참가자의 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다.
|
최대 약 12주
|
|
12주차 LDL-C 기준치 대비 평균 백분율 변화
기간: 기준선 및 12주차
|
LDL-C의 평균 백분율 변화를 평가하기 위해 기준선과 12주차에 혈액 샘플을 수집합니다.
|
기준선 및 12주차
|
|
8주차 비고밀도 지질단백질 콜레스테롤(비HDL-C)의 기준선 대비 평균 백분율 변화
기간: 기준선 및 8주차
|
비HDL-C의 평균 백분율 변화를 평가하기 위해 기준선과 8주차에 혈액 샘플을 수집합니다.
|
기준선 및 8주차
|
|
8주차에 지질단백질(a)(Lp[a])의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선 및 8주차
|
Lp(a)의 변화율을 평가하기 위해 기준선과 8주차에 혈액 샘플을 수집합니다.
|
기준선 및 8주차
|
|
8주차에 LDL-C가 70mg/dL 미만이고 기준치 대비 50% 이상 감소한 참가자의 비율
기간: 기준선 및 8주차
|
LDL-C가 70mg/dL 미만이고 기준선에서 ≥50% 감소한 참가자의 비율을 평가하기 위해 기준 시점과 8주차에 혈액 샘플을 수집합니다.
|
기준선 및 8주차
|
|
8주차에 LDL-C가 55mg/dL 미만이고 기준치 대비 50% 이상 감소한 참가자의 비율
기간: 기준선 및 8주차
|
LDL-C가 <55 mg/dL이고 기준보다 50% 이상 감소한 참가자의 비율을 평가하기 위해 기준 시점과 8주차에 혈액 샘플을 수집합니다.
|
기준선 및 8주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0616-037
- U1111-1319-9502 (레지스트리 식별자: UTN)
- 2025-521495-54-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
- MK-0616-037 (기타 식별자: MSD)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .