Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie av Enlicitide hos deltakere med høyt kolesterol (MK-0616-037)

10. juni 2026 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase 3, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til enlicitide dekanoat samtidig med rosuvastatin hos voksne med hyperlipidemia

Forskere designet en studiemedisin kalt Enlicitide for å lavere lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-C). I denne studien ønsker forskere å lære om å gi Enlicitide med en annen medisin kalt rosuvastatin. Rosuvastatin er en standard (vanlig) behandling for å senke LDL-C.

Målet med denne studien er å lære om enlicitide gitt med rosuvastatin fungerer bedre enn placebo for å senke LDL-C i en persons blod. En placebo ser ut som studiemedisinen, men har ingen studiemedisin i den. Å bruke en placebo hjelper forskere med å forstå effekten av en studiemedisin.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

975

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • CABA, Argentina, C1425AGC
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0206)
      • Corrientes, Argentina, W3400AMZ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto de Cardiología "Juana F. Cabral"-Cardiología ( Site 0205)
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1407GTL
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CEMEDIC ( Site 0201)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0202)
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1061AAS
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CIPREC-CIPREC Sede Arenales ( Site 0200)
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CVD
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0203)
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CVD
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario ( Site 0204)
  • Australia
    • New South Wales
      • Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Australian Clinical Research Network ( Site 0900)
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Momentum Darlinghurst ( Site 0906)
    • Queensland
      • Taringa, Queensland, Australia, 4068
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Momentum Clinical Research Taringa ( Site 0907)
    • South Australia
      • Norwood, South Australia, Australia, 5067
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fusion Clinical Research ( Site 0901)
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Emeritus Research ( Site 0904)
      • Hoppers Crossing, Victoria, Australia, 3029
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Baker - HeartWest ( Site 0902)
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20241-180
        • Rekruttering
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica ( Site 0302)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +552125277979
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-350
        • Rekruttering
        • Centro de Pesquisas em Diabetes e Doenças Endócrino-Metabólicas ( Site 0306)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55 85 996299242
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasil, 49055-530
        • Rekruttering
        • Centro de Pesquisa Clinica do Coracao ( Site 0303)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +557930259700
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasil, 12916-542
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0305)
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
        • Rekruttering
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0309)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55173201-5054
  • Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • G A Research Associates ( Site 0102)
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A2
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Milestone Research Inc. ( Site 0111)
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • Rekruttering
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0110)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 416-783-0000
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 7C7
        • Rekruttering
        • Care Access - Thunder Bay ( Site 0130)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8076955220
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty ( Site 0107)
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Rekruttering
        • Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0109)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 514-376-3330
      • Québec, Quebec, Canada, G1G 5X1
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Recherche Clinique Sigma Inc ( Site 0108)
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Central Research Associates ( Site 0009)
      • Foley, Alabama, Forente stater, 36535
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • G&L Research ( Site 0024)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - Phoenix Central ( Site 0030)
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85281
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Alliance for Multispecialty Research LLC ( Site 0049)
    • California
      • Lancaster, California, Forente stater, 93534
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chemidox Clinical Trials ( Site 0008)
      • Sacramento, California, Forente stater, 95821
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinical Trials Research ( Site 0036)
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Legacy Clinical Trials ( Site 0044)
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33912
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0040)
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Soffer Health Institute ( Site 0046)
      • Lake City, Florida, Forente stater, 32055
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • East Coast Institute for Research ( Site 0041)
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Inpatient Research Clinic ( Site 0017)
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 0001)
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinical Site Partners LLC, dba CSP Orlando ( Site 0014)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60602
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Trialmed ( Site 0026)
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood ( Site 0018)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260-5310
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0033)
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Forente stater, 67114
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0048)
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center ( Site 0006)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40213
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Monroe Biomedical Research ( Site 0004)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jubilee Clinical Research ( Site 0031)
    • New Jersey
      • Elmer, New Jersey, Forente stater, 08318
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley ( Site 0035)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106-4725
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc. ( Site 0027)
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73069
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC - Norman ( Site 0043)
    • Pennsylvania
      • Yardley, Pennsylvania, Forente stater, 19067
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0016)
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77027
        • Rekruttering
        • Provecta Research Network LLC ( Site 0022)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 346-735-8990
      • Odessa, Texas, Forente stater, 79761
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Permian Research Foundation ( Site 0005)
      • Pearland, Texas, Forente stater, 77584
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • LinQ Research ( Site 0025)
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • Clinical Trials of Texas, Inc. ( Site 0010)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 210-949-0122
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78258
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials (DCT) ( Site 0021)
      • Tomball, Texas, Forente stater, 77375
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • LinQ Research - Tomball ( Site 0047)
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Forente stater, 20110
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Manassas Clinical Research Center ( Site 0002)
      • Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0013)
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23294
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Clinical Research, Inc ( Site 0028)
      • Vienna, Virginia, Forente stater, 22182
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Conquest Research ( Site 0045)
    • Washington
      • Renton, Washington, Forente stater, 98057
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rainier Clinical Research ( Site 0023)
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Barzilai Medical Center ( Site 0504)
      • Haifa, Israel, 3100000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Linn Medical Center ( Site 0503)
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0500)
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Meir Medical Center. ( Site 0501)
      • Sakhnin, Israel, 3081000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 0502)
  • New Zealand
    • Bay of Plenty
      • Rotorua, Bay of Plenty, New Zealand, 3010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 1001)
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pacific Clinical Research Network - Forte ( Site 1004)
    • Tasman District
      • Nelson, Tasman District, New Zealand, 7011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pacific Clinical Research Network - Tasman ( Site 1003)
    • Waikato Region
      • Nawton, Waikato Region, New Zealand, 3200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lakeland Clinical Trials Waikato ( Site 1000)
    • Wellington Region
      • Upper Hutt, Wellington Region, New Zealand, 5018
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lakeland Clinical Trials Wellington ( Site 1002)
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08540
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • EBA Centelles ( Site 0600)
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • EAP Sardenya ( Site 0601)
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spania, 15701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro de Salud Concepcion Arenal ( Site 0603)
  • Storbritannia
    • Bristol, City of
      • Bristol, Bristol, City of, Storbritannia, BS8 2RA
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Velocity Clinical Research, Bristol ( Site 0803)
    • Gloucestershire
      • Yate, Gloucestershire, Storbritannia, BS37 4AX
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • West Walk Surgery ( Site 0801)
    • Havering
      • London, Havering, Storbritannia, RM1 3PJ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Velocity Clinical Research Havering ( Site 0804)
    • London, City of
      • London, London, City of, Storbritannia, EC1M 6BQ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • William Harvey Heart Centre ( Site 0800)
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Storbritannia, NN17 2UR
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lakeside Surgery ( Site 0802)
  • Tyrkia (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06520
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ufuk University Dr.Ridvan Ege Hospital ( Site 0709)
      • Eskişehir, Tyrkia (Türkiye), 26480
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Eskisehir Osmangazi University ( Site 0705)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Kardiyoloji Enstitusu ( Site 0703)
      • Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 0708)
      • Kayseri, Tyrkia (Türkiye), 38030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 0701)
      • Malatya, Tyrkia (Türkiye), 44280
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi ( Site 0702)
    • Ankara
      • Sıhhiye, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0700)
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1102)
    • Bács-Kiskun county
      • Baja, Bács-Kiskun county, Ungarn, 6500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lausmed Egészségügyi Szolgáltató ( Site 1105)
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungarn, 4405
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Borbánya Praxis ( Site 1103)
    • Veszprém megye
      • Balatonfüred, Veszprém megye, Ungarn, 8230
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • DRC Gyógyszervizsgáló Központ ( Site 1109)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-Har enten ikke mottatt lipidsenkende terapi (LLT) eller ikke har mottatt visse LLT-er innen en spesifikk tidsperiode før studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Har en historie med homozygot familiær hyperkolesterolemi (FH), sammensatt heterozygot FH, eller dobbel heterozygot FH.
  • Hadde en sykehusinnleggelse av hjertesvikt innen 3 måneder før screening.
  • Er uvillig til å ta et statin, og/eller har en historie med statinassosierte muskelsymptomer eller andre statinrelaterte AE-er til hvilken som helst statin og dose, og/eller er kjent for å være intolerant mot 1 eller flere statiner.
  • Har en historie med noen av følgende forhold: (1) myopati, myositis, rabdomyolyse eller uforklarlig muskelsmerter; (2) muskuløs eller nevromuskulær sykdom; (3) nevropati, fibromyalgi eller kroniske smerter; eller (4) har en personlig eller familiehistorie med arvelige muskelforstyrrelser.
  • Har aktiv eller kronisk lever- eller leversykdom.
  • Har kjent humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon.
  • Gjennomgår eller tidligere har gjennomgått et LDL-C-afereseprogram innen 3 måneder før screening eller planlegger å sette i gang et LDL-C APHERESIS-program.
  • Har mottatt medisiner som kan samhandle med rosuvastatin innen 5 halveringstid før screening eller planlegger å sette i gang slik behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enlicitide
Deltakerne vil motta Enlicitide og en rosuvastatin-matchende placebo. Begge vil bli levert oralt en gang daglig (QD) i opptil 12 uker.
Legemiddel: Enlicitide
Oral nettbrett
Andre navn:
  • MK-0616
  • Enlicitide dekanoat
Legemiddel: Placebo for rosuvastatin
Muntlig kapsel
Eksperimentell: Enlicitide + rosuvastatin
Deltakerne vil motta Enlicitide og rosuvastatin. Begge vil bli levert oralt QD i opptil 12 uker.
Legemiddel: Enlicitide
Oral nettbrett
Andre navn:
  • MK-0616
  • Enlicitide dekanoat
Legemiddel: Rosuvastatin
Muntlig kapsel
Aktiv komparator: Rosuvastatin
Deltakerne vil motta rosuvastatin og en enlicitide-matchende placebo. Begge vil bli levert oralt QD i opptil 12 uker.
Legemiddel: Rosuvastatin
Muntlig kapsel
Legemiddel: Placebo for enlicitide
Oral tablett
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil motta en enlicitide-matchende placebo og en rosuvastatin-matchende placebo. Placebos vil bli levert oralt QD i opptil 12 uker.
Legemiddel: Placebo for rosuvastatin
Muntlig kapsel
Legemiddel: Placebo for enlicitide
Oral tablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig prosent endres fra baseline i LDL-C i uke 8 (Enlicitide + rosuvastatin versus placebo)
Tidsramme: Baseline og uke 8
Blodprøver vil bli samlet ved baseline og i uke 8 for å vurdere gjennomsnittlig prosentandel i LDL-C mellom deltakere behandlet med enlicitide og rosuvastatin kontra placebo.
Baseline og uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig prosent endres fra baseline i LDL-C i uke 8
Tidsramme: Baseline og uke 8
Blodprøver vil bli samlet ved baseline og i uke 8 for å vurdere gjennomsnittlig prosentandel i LDL-C.
Baseline og uke 8
Gjennomsnittlig prosent endres fra baseline i apolipoprotein B (APOB) i uke 8
Tidsramme: Baseline og uke 8
Blodprøver vil bli samlet ved baseline og i uke 8 for å vurdere gjennomsnittlig prosentandel i APOB.
Baseline og uke 8
Antall deltakere med en eller flere bivirkninger (AES)
Tidsramme: Opptil omtrent 20 uker
En AE er enhver uønsket medisinsk forekomst i en deltaker i klinisk studie, midlertidig assosiert med bruk av studieintervensjon, uansett om de anses som relatert til studieintervensjonen eller ikke.
Opptil omtrent 20 uker
Antall deltakere som avvikler medikamenter på grunn av en eller flere AE -er
Tidsramme: Opptil 12 uker
En AE er enhver uønsket medisinsk forekomst i en deltaker i klinisk studie, midlertidig assosiert med bruk av studieintervensjon, uansett om de anses som relatert til studieintervensjonen eller ikke.
Opptil 12 uker
Gjennomsnittlig prosent endres fra baseline i LDL-C i uke 12
Tidsramme: Baseline og uke 12
Blodprøver vil bli samlet ved baseline og i uke 12 for å vurdere gjennomsnittlig prosentandel i LDL-C.
Baseline og uke 12
Gjennomsnittlig prosent endres fra baseline i lipoproteinkolesterol som ikke er høy tetthet (ikke-HDL-C) i uke 8
Tidsramme: Baseline og uke 8
Blodprøver vil bli samlet ved baseline og i uke 8 for å vurdere gjennomsnittlig prosentandel i ikke-HDL-C.
Baseline og uke 8
Prosentvis endring fra baseline i lipoprotein (A) (LP [A]) i uke 8
Tidsramme: Baseline og uke 8
Blodprøver vil bli samlet ved baseline og i uke 8 for å vurdere prosentvis endring i LP (A).
Baseline og uke 8
Prosentandel av deltakerne med LDL-C <70 mg/dL og ≥50% reduksjon fra baseline i uke 8
Tidsramme: Baseline og uke 8
Blodprøver vil bli samlet ved baseline og i uke 8 for å vurdere prosentandelen av deltakere som har LDL-C <70 mg/dL og ≥50% reduksjon fra baseline.
Baseline og uke 8
Prosentandel av deltakerne med LDL-C <55 mg/dL og ≥50% reduksjon fra baseline i uke 8
Tidsramme: Baseline og uke 8
Blodprøver vil bli samlet ved baseline og i uke 8 for å vurdere prosentandelen av deltakere som har LDL-C <55 mg/dL og ≥50% reduksjon fra baseline.
Baseline og uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

2. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0616-037
  • U1111-1319-9502 (Registeridentifikator: UTN)
  • 2025-521495-54-00 (Registeridentifikator: EU CT)
  • MK-0616-037 (Annen identifikator: MSD)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/procedureAccessclinicaltrialdata.pdf

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyt kolesterol

Kliniske studier på Enlicitide

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere