Een klinische studie naar enlicitide bij deelnemers met een hoog cholesterolgehalte (MK-0616-037)
31 augustus 2026 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC
Een fase 3, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van Enlicitide Decanoaat, gelijktijdig toegediend met rosuvastatine bij volwassenen met hyperlipidemie
Onderzoekers ontwierpen een onderzoeksgeneesmiddel genaamd enlicitide om lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) te verlagen. In deze studie willen onderzoekers meer te weten komen over het geven van enlicitide met een ander geneesmiddel genaamd rosuvastatine. Rosuvastatine is een standaardbehandeling om het LDL-C te verlagen.
Het doel van deze studie is om erachter te komen of enlicitide samen met rosuvastatine beter werkt dan placebo bij het verlagen van LDL-C in iemands bloed. Een placebo lijkt op het onderzoeksgeneesmiddel, maar bevat geen onderzoeksgeneesmiddel. Door een placebo te gebruiken, kunnen onderzoekers de effecten van een onderzoeksgeneesmiddel beter begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
996
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
CABA, Argentinië, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0206)
-
Corrientes, Argentinië, W3400AMZ
- Instituto de Cardiología "Juana F. Cabral"-Cardiología ( Site 0205)
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentinië, C1407GTL
- CEMEDIC ( Site 0201)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, B7600FZO
- Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0202)
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1061AAS
- CIPREC-CIPREC Sede Arenales ( Site 0200)
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000CVD
- Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0203)
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000CVD
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario ( Site 0204)
-
-
-
-
New South Wales
-
Maroubra, New South Wales, Australië, 2035
- Australian Clinical Research Network ( Site 0900)
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2010
- Momentum Darlinghurst ( Site 0906)
-
-
Queensland
-
Taringa, Queensland, Australië, 4068
- Momentum Clinical Research Taringa ( Site 0907)
-
-
South Australia
-
Norwood, South Australia, Australië, 5067
- Fusion Clinical Research ( Site 0901)
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australië, 3124
- Emeritus Research ( Site 0904)
-
Hoppers Crossing, Victoria, Australië, 3029
- Baker - HeartWest ( Site 0902)
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 20241-180
- IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica ( Site 0302)
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60430-350
- Centro de Pesquisas em Diabetes e Doenças Endócrino-Metabólicas ( Site 0306)
-
-
Sergipe
-
Aracaju, Sergipe, Brazilië, 49055-530
- Centro de Pesquisa Clinica do Coracao ( Site 0303)
-
-
São Paulo
-
Bragança Paulista, São Paulo, Brazilië, 12916-542
- Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0305)
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15090-000
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0309)
-
-
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
- G A Research Associates ( Site 0102)
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N5W 6A2
- Milestone Research Inc. ( Site 0111)
-
North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0110)
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 7C7
- Care Access - Thunder Bay ( Site 0130)
-
-
Quebec
-
Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
- Centricity Research Mirabel Multispecialty ( Site 0107)
-
Québec, Quebec, Canada, G1G 5X1
- Recherche Clinique Sigma Inc ( Site 0108)
-
-
-
-
-
Debrecen, Hongarije, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1102)
-
-
Bács-Kiskun county
-
Baja, Bács-Kiskun county, Hongarije, 6500
- Lausmed Egészségügyi Szolgáltató ( Site 1105)
-
-
Szabolcs-Szatmár-Bereg
-
Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hongarije, 4405
- Borbánya Praxis ( Site 1103)
-
-
Veszprém megye
-
Balatonfüred, Veszprém megye, Hongarije, 8230
- DRC Gyógyszervizsgáló Központ ( Site 1109)
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israël, 7830604
- Barzilai Medical Center ( Site 0504)
-
Haifa, Israël, 3100000
- Linn Medical Center ( Site 0503)
-
Haifa, Israël, 3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 0500)
-
Kfar Saba, Israël, 4428164
- Meir Medical Center. ( Site 0501)
-
Sakhnin, Israël, 3081000
- Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 0502)
-
-
-
-
Bay of Plenty
-
Rotorua, Bay of Plenty, Nieuw-Zeeland, 3010
- Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 1001)
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nieuw-Zeeland, 8013
- Pacific Clinical Research Network - Forte ( Site 1004)
-
-
Tasman District
-
Nelson, Tasman District, Nieuw-Zeeland, 7011
- Pacific Clinical Research Network - Tasman ( Site 1003)
-
-
Waikato Region
-
Nawton, Waikato Region, Nieuw-Zeeland, 3200
- Lakeland Clinical Trials Waikato ( Site 1000)
-
-
Wellington Region
-
Upper Hutt, Wellington Region, Nieuw-Zeeland, 5018
- Lakeland Clinical Trials Wellington ( Site 1002)
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08025
- EAP Sardenya ( Site 0601)
-
Barcelona, Spanje, 08540
- EBA Centelles ( Site 0600)
-
-
Galicia
-
Santiago de Compostela, Galicia, Spanje, 15701
- Centro de Salud Concepcion Arenal ( Site 0603)
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06520
- Ufuk University Dr.Ridvan Ege Hospital ( Site 0709)
-
Eskişehir, Turkije (Türkiye), 26480
- Eskisehir Osmangazi University ( Site 0705)
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34080
- Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Kardiyoloji Enstitusu ( Site 0703)
-
Kayseri, Turkije (Türkiye), 38030
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 0701)
-
Malatya, Turkije (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi ( Site 0702)
-
-
Ankara
-
Sıhhiye, Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0700)
-
-
-
-
Bristol, City of
-
Bristol, Bristol, City of, Verenigd Koninkrijk, BS8 2RA
- Velocity Clinical Research Romford ( Site 0803)
-
-
Gloucestershire
-
Yate, Gloucestershire, Verenigd Koninkrijk, BS37 4AX
- West Walk Surgery ( Site 0801)
-
-
Havering
-
London, Havering, Verenigd Koninkrijk, RM1 3PJ
- Velocity Clinical Research Havering ( Site 0804)
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
- William Harvey Heart Centre ( Site 0800)
-
-
Northamptonshire
-
Corby, Northamptonshire, Verenigd Koninkrijk, NN17 2UR
- Lakeside Surgery ( Site 0802)
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
- Central Research Associates ( Site 0009)
-
Foley, Alabama, Verenigde Staten, 36535
- G&L Research ( Site 0024)
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85020
- Synexus Clinical Research US, Inc. - Phoenix Central ( Site 0030)
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85281
- Alliance for Multispecialty Research LLC ( Site 0049)
-
-
California
-
Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
- Chemidox Clinical Trials ( Site 0008)
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821
- Clinical Trials Research ( Site 0036)
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
- Legacy Clinical Trials ( Site 0044)
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0040)
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33020
- Soffer Health Institute ( Site 0046)
-
Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32055
- East Coast Institute for Research ( Site 0041)
-
Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
- Inpatient Research Clinic ( Site 0017)
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
- Clinical Research Trials of Florida ( Site 0001)
-
Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
- Clinical Site Partners LLC, dba CSP Orlando ( Site 0014)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60602
- Trialmed ( Site 0026)
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood ( Site 0018)
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260-5310
- Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0033)
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0048)
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center ( Site 0006)
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
- L-MARC Research Center ( Site 0004)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
- Jubilee Clinical Research ( Site 0031)
-
-
New Jersey
-
Elmer, New Jersey, Verenigde Staten, 08318
- Cardiovascular Associates of the Delaware Valley ( Site 0035)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106-4725
- New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc. ( Site 0027)
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73069
- Alliance for Multispecialty Research, LLC - Norman ( Site 0043)
-
-
Pennsylvania
-
Yardley, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0016)
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77027
- Provecta Research Network LLC ( Site 0022)
-
Odessa, Texas, Verenigde Staten, 79761
- Permian Research Foundation ( Site 0005)
-
Pearland, Texas, Verenigde Staten, 77584
- LinQ Research ( Site 0025)
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc. ( Site 0010)
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
- Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials (DCT) ( Site 0021)
-
Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
- LinQ Research - Tomball ( Site 0047)
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22205
- Conquest Research ( Site 0045)
-
Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
- Manassas Clinical Research Center ( Site 0002)
-
Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0013)
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
- National Clinical Research, Inc ( Site 0028)
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
- Rainier Clinical Research ( Site 0023)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Heeft geen lipidenverlagende therapie (LLT) ontvangen of heeft bepaalde LLT's niet ontvangen binnen een bepaalde periode voorafgaand aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een voorgeschiedenis van homozygote familiale hypercholesterolemie (FH), samengestelde heterozygoot FH of dubbel heterozygoot FH.
- Binnen 3 maanden vóór de screening een ziekenhuisopname voor hartfalen heeft gehad.
- Niet bereid is een statine te gebruiken en/of een voorgeschiedenis heeft van statine-geassocieerde spiersymptomen of andere statine-gerelateerde bijwerkingen voor een statine en dosis, en/of waarvan bekend is dat hij intolerant is voor 1 of meer statines.
- Heeft een voorgeschiedenis van een van de volgende aandoeningen: (1) Myopathie, myositis, rabdomyolyse of onverklaarde spierpijn; (2) Spier- of neuromusculaire ziekte; (3) Neuropathie, fibromyalgie of chronische pijn; of (4) een persoonlijke of familiale voorgeschiedenis heeft van erfelijke spieraandoeningen.
- Heeft een actieve of chronische hepatobiliaire of leverziekte.
- Heeft een bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
- Een LDL-C-afereseprogramma ondergaat of eerder heeft ondergaan binnen 3 maanden vóór de screening of van plan is een LDL-C-afereseprogramma te starten.
- Heeft binnen de 5 halfwaardetijden voorafgaand aan de screening medicijnen gekregen die een interactie met rosuvastatine kunnen veroorzaken, of is van plan een dergelijke behandeling te starten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enlicitide
Deelnemers krijgen enlicitide en een rosuvastatine-matching placebo.
Beide worden eenmaal daags oraal toegediend (QD) gedurende maximaal 12 weken.
|
Orale tablet
Andere namen:
Orale capsule
|
|
Experimenteel: Enlicitide + Rosuvastatine
Deelnemers krijgen enlicitide en rosuvastatine.
Beide worden oraal toegediend QD gedurende maximaal 12 weken.
|
Orale tablet
Andere namen:
Orale capsule
|
|
Actieve vergelijker: Rosuvastatine
Deelnemers krijgen rosuvastatine en een enlicitide-matching placebo.
Beide worden oraal toegediend QD gedurende maximaal 12 weken.
|
Orale capsule
Orale tablet
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen een placebo die overeenkomt met enlicitide en een placebo die overeenkomt met rosuvastatine.
Placebo's worden gedurende maximaal 12 weken oraal toegediend.
|
Orale capsule
Orale tablet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in LDL-C in week 8 (Enlicitide + Rosuvastatine versus Placebo)
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Er zullen bloedmonsters worden verzameld bij aanvang en in week 8 om de gemiddelde procentuele verandering in LDL-C te beoordelen tussen deelnemers behandeld met enlicitide en rosuvastatine versus placebo.
|
Basislijn en week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in LDL-C in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Er zullen bloedmonsters worden verzameld bij aanvang en in week 8 om de gemiddelde procentuele verandering in LDL-C te bepalen.
|
Basislijn en week 8
|
|
Gemiddelde procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in apolipoproteïne B (ApoB) in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Er zullen bloedmonsters worden verzameld bij aanvang en in week 8 om de gemiddelde procentuele verandering in ApoB te beoordelen.
|
Basislijn en week 8
|
|
Aantal deelnemers met één of meer bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 weken
|
Een bijwerking is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, dat tijdelijk verband houdt met het gebruik van een onderzoeksinterventie, ongeacht of dit wel of niet verband houdt met de onderzoeksinterventie.
|
Tot ongeveer 20 weken
|
|
Aantal deelnemers dat stopt met het onderzoeksgeneesmiddel vanwege een of meer bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot ongeveer 12 weken
|
Een bijwerking is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, dat tijdelijk verband houdt met het gebruik van een onderzoeksinterventie, ongeacht of dit wel of niet verband houdt met de onderzoeksinterventie.
|
Tot ongeveer 12 weken
|
|
Gemiddelde procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in LDL-C in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Er zullen bloedmonsters worden verzameld bij aanvang en in week 12 om de gemiddelde procentuele verandering in LDL-C te bepalen.
|
Basislijn en week 12
|
|
Gemiddelde procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in niet-hogedichtheidlipoproteïnecholesterol (non-HDL-C) in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Er zullen bloedmonsters worden verzameld bij aanvang en in week 8 om de gemiddelde procentuele verandering in niet-HDL-C te beoordelen.
|
Basislijn en week 8
|
|
Procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lipoproteïne (a) (Lp[a]) in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Er zullen bloedmonsters worden verzameld bij aanvang en in week 8 om de procentuele verandering in Lp(a) te beoordelen.
|
Basislijn en week 8
|
|
Percentage deelnemers met LDL-C <70 mg/dl en ≥50% reductie ten opzichte van de uitgangswaarde in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Er zullen bloedmonsters worden verzameld bij aanvang en in week 8 om het percentage deelnemers te beoordelen met een LDL-C <70 mg/dl en een ≥50% verlaging ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
Basislijn en week 8
|
|
Percentage deelnemers met LDL-C <55 mg/dl en ≥50% reductie ten opzichte van de uitgangswaarde in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Er zullen bloedmonsters worden verzameld bij aanvang en in week 8 om het percentage deelnemers te beoordelen met een LDL-C <55 mg/dl en een ≥50% verlaging ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
Basislijn en week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
5 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Dyslipidemie
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Hyperlipidemie
- Zwavelverbindingen
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Koolwaterstoffen
- Amides
- Pyrimidines
- Koolwaterstoffen, gehalogeneerd
- Sulfonamides
- Sulfonen
- Fluorobenzenes
- Koolwaterstoffen, gefluoreerd
- Rosuvastatine Calcium
- MK-0616
Andere studie-ID-nummers
- 0616-037
- 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- U1111-1319-9502 (Register-ID: UTN)
- 2025-521495-54-00 (Register-ID: EU CT)
- MK-0616-037 (Andere identificatie: MSD)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .