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Um estudo clínico de Enlicitide em participantes com colesterol alto (MK-0616-037)

17 de junho de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Um estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança do decanoato de enlicitida coadministrado com rosuvastatina em adultos com hiperlipidemia

Os pesquisadores desenvolveram um medicamento de estudo chamado enlicitide para reduzir o colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL-C). Neste estudo, os pesquisadores querem aprender como administrar enlicitide com outro medicamento chamado rosuvastatina. A rosuvastatina é um tratamento padrão (habitual) para reduzir o LDL-C.

O objetivo deste estudo é saber se a enlicitida administrada com rosuvastatina funciona melhor do que o placebo na redução do LDL-C no sangue de uma pessoa. Um placebo se parece com o medicamento do estudo, mas não contém nenhum medicamento do estudo. O uso de um placebo ajuda os pesquisadores a compreender melhor os efeitos do medicamento em estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

975

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Argentina
      • CABA, Argentina, C1425AGC
        • Ativo, não recrutando
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0206)
      • Corrientes, Argentina, W3400AMZ
        • Ativo, não recrutando
        • Instituto de Cardiología "Juana F. Cabral"-Cardiología ( Site 0205)
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1407GTL
        • Ativo, não recrutando
        • CEMEDIC ( Site 0201)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Ativo, não recrutando
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0202)
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1061AAS
        • Ativo, não recrutando
        • CIPREC-CIPREC Sede Arenales ( Site 0200)
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CVD
        • Ativo, não recrutando
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0203)
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CVD
        • Ativo, não recrutando
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario ( Site 0204)
  • Austrália
    • New South Wales
      • Maroubra, New South Wales, Austrália, 2035
        • Ativo, não recrutando
        • Australian Clinical Research Network ( Site 0900)
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2010
        • Ativo, não recrutando
        • Momentum Darlinghurst ( Site 0906)
    • Queensland
      • Taringa, Queensland, Austrália, 4068
        • Ativo, não recrutando
        • Momentum Clinical Research Taringa ( Site 0907)
    • South Australia
      • Norwood, South Australia, Austrália, 5067
        • Ativo, não recrutando
        • Fusion Clinical Research ( Site 0901)
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Austrália, 3124
        • Ativo, não recrutando
        • Emeritus Research ( Site 0904)
      • Hoppers Crossing, Victoria, Austrália, 3029
        • Ativo, não recrutando
        • Baker - HeartWest ( Site 0902)
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20241-180
        • Recrutamento
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica ( Site 0302)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +552125277979
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-350
        • Ativo, não recrutando
        • Centro de Pesquisas em Diabetes e Doenças Endócrino-Metabólicas ( Site 0306)
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasil, 49055-530
        • Recrutamento
        • Centro de Pesquisa Clinica do Coracao ( Site 0303)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +557930259700
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasil, 12916-542
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0305)
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
        • Recrutamento
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0309)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +55173201-5054
  • Canadá
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1G 1A7
        • Ativo, não recrutando
        • G A Research Associates ( Site 0102)
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N5W 6A2
        • Ativo, não recrutando
        • Milestone Research Inc. ( Site 0111)
      • North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
        • Recrutamento
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0110)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 416-783-0000
      • Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 7C7
        • Recrutamento
        • Care Access - Thunder Bay ( Site 0130)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 8076955220
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Canadá, J7J 2K8
        • Ativo, não recrutando
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty ( Site 0107)
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
        • Ativo, não recrutando
        • Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0109)
      • Québec, Quebec, Canadá, G1G 5X1
        • Ativo, não recrutando
        • Recherche Clinique Sigma Inc ( Site 0108)
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08540
        • Ativo, não recrutando
        • EBA Centelles ( Site 0600)
      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Ativo, não recrutando
        • EAP Sardenya ( Site 0601)
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Espanha, 15701
        • Ativo, não recrutando
        • Centro de Salud Concepcion Arenal ( Site 0603)
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • Ativo, não recrutando
        • Central Research Associates ( Site 0009)
      • Foley, Alabama, Estados Unidos, 36535
        • Ativo, não recrutando
        • G&L Research ( Site 0024)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
        • Ativo, não recrutando
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - Phoenix Central ( Site 0030)
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85281
        • Ativo, não recrutando
        • Alliance for Multispecialty Research LLC ( Site 0049)
    • California
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • Ativo, não recrutando
        • Chemidox Clinical Trials ( Site 0008)
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
        • Ativo, não recrutando
        • Clinical Trials Research ( Site 0036)
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • Ativo, não recrutando
        • Legacy Clinical Trials ( Site 0044)
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
        • Ativo, não recrutando
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0040)
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33020
        • Ativo, não recrutando
        • Soffer Health Institute ( Site 0046)
      • Lake City, Florida, Estados Unidos, 32055
        • Ativo, não recrutando
        • East Coast Institute for Research ( Site 0041)
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
        • Ativo, não recrutando
        • Inpatient Research Clinic ( Site 0017)
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Ativo, não recrutando
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 0001)
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Ativo, não recrutando
        • Clinical Site Partners LLC, dba CSP Orlando ( Site 0014)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60602
        • Ativo, não recrutando
        • Trialmed ( Site 0026)
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
        • Ativo, não recrutando
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood ( Site 0018)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260-5310
        • Ativo, não recrutando
        • Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0033)
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Ativo, não recrutando
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0048)
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Ativo, não recrutando
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center ( Site 0006)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
        • Ativo, não recrutando
        • Monroe Biomedical Research ( Site 0004)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Ativo, não recrutando
        • Jubilee Clinical Research ( Site 0031)
    • New Jersey
      • Elmer, New Jersey, Estados Unidos, 08318
        • Ativo, não recrutando
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley ( Site 0035)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106-4725
        • Ativo, não recrutando
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc. ( Site 0027)
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
        • Ativo, não recrutando
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC - Norman ( Site 0043)
    • Pennsylvania
      • Yardley, Pennsylvania, Estados Unidos, 19067
        • Ativo, não recrutando
        • Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0016)
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77027
        • Ativo, não recrutando
        • Provecta Research Network LLC ( Site 0022)
      • Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
        • Ativo, não recrutando
        • Permian Research Foundation ( Site 0005)
      • Pearland, Texas, Estados Unidos, 77584
        • Ativo, não recrutando
        • LinQ Research ( Site 0025)
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • Ativo, não recrutando
        • Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials (DCT) ( Site 0021)
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Ativo, não recrutando
        • Clinical Trials of Texas, Inc. ( Site 0010)
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • Ativo, não recrutando
        • LinQ Research - Tomball ( Site 0047)
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Ativo, não recrutando
        • Manassas Clinical Research Center ( Site 0002)
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
        • Ativo, não recrutando
        • Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0013)
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
        • Ativo, não recrutando
        • National Clinical Research, Inc ( Site 0028)
      • Vienna, Virginia, Estados Unidos, 22182
        • Ativo, não recrutando
        • Conquest Research ( Site 0045)
    • Washington
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
        • Ativo, não recrutando
        • Rainier Clinical Research ( Site 0023)
  • Hungria
      • Debrecen, Hungria, 4032
        • Ativo, não recrutando
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1102)
    • Bács-Kiskun county
      • Baja, Bács-Kiskun county, Hungria, 6500
        • Ativo, não recrutando
        • Lausmed Egészségügyi Szolgáltató ( Site 1105)
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hungria, 4405
        • Ativo, não recrutando
        • Borbánya Praxis ( Site 1103)
    • Veszprém megye
      • Balatonfüred, Veszprém megye, Hungria, 8230
        • Ativo, não recrutando
        • DRC Gyógyszervizsgáló Központ ( Site 1109)
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Ativo, não recrutando
        • Barzilai Medical Center ( Site 0504)
      • Haifa, Israel, 3100000
        • Ativo, não recrutando
        • Linn Medical Center ( Site 0503)
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Ativo, não recrutando
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0500)
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Ativo, não recrutando
        • Meir Medical Center. ( Site 0501)
      • Sakhnin, Israel, 3081000
        • Ativo, não recrutando
        • Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 0502)
  • Nova Zelândia
    • Bay of Plenty
      • Rotorua, Bay of Plenty, Nova Zelândia, 3010
        • Ativo, não recrutando
        • Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 1001)
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nova Zelândia, 8013
        • Ativo, não recrutando
        • Pacific Clinical Research Network - Forte ( Site 1004)
    • Tasman District
      • Nelson, Tasman District, Nova Zelândia, 7011
        • Ativo, não recrutando
        • Pacific Clinical Research Network - Tasman ( Site 1003)
    • Waikato Region
      • Nawton, Waikato Region, Nova Zelândia, 3200
        • Ativo, não recrutando
        • Lakeland Clinical Trials Waikato ( Site 1000)
    • Wellington Region
      • Upper Hutt, Wellington Region, Nova Zelândia, 5018
        • Ativo, não recrutando
        • Lakeland Clinical Trials Wellington ( Site 1002)
  • Reino Unido
    • Bristol, City of
      • Bristol, Bristol, City of, Reino Unido, BS8 2RA
        • Ativo, não recrutando
        • Velocity Clinical Research, Bristol ( Site 0803)
    • Gloucestershire
      • Yate, Gloucestershire, Reino Unido, BS37 4AX
        • Ativo, não recrutando
        • West Walk Surgery ( Site 0801)
    • Havering
      • London, Havering, Reino Unido, RM1 3PJ
        • Ativo, não recrutando
        • Velocity Clinical Research Havering ( Site 0804)
    • London, City of
      • London, London, City of, Reino Unido, EC1M 6BQ
        • Ativo, não recrutando
        • William Harvey Heart Centre ( Site 0800)
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Reino Unido, NN17 2UR
        • Ativo, não recrutando
        • Lakeside Surgery ( Site 0802)
  • Turquia (Türkiye)
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06520
        • Ativo, não recrutando
        • Ufuk University Dr.Ridvan Ege Hospital ( Site 0709)
      • Eskişehir, Turquia (Türkiye), 26480
        • Ativo, não recrutando
        • Eskisehir Osmangazi University ( Site 0705)
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34080
        • Ativo, não recrutando
        • Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Kardiyoloji Enstitusu ( Site 0703)
      • Izmir, Turquia (Türkiye), 35080
        • Ativo, não recrutando
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 0708)
      • Kayseri, Turquia (Türkiye), 38030
        • Ativo, não recrutando
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 0701)
      • Malatya, Turquia (Türkiye), 44280
        • Ativo, não recrutando
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi ( Site 0702)
    • Ankara
      • Sıhhiye, Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
        • Ativo, não recrutando
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0700)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

-Não recebeu terapia hipolipemiante (LLT) ou não recebeu certos LLTs dentro de um período de tempo especificado antes do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Tem história de hipercolesterolemia familiar homozigótica (HF), HF heterozigótica composta ou HF duplamente heterozigótica.
  • Teve uma hospitalização por insuficiência cardíaca 3 meses antes da triagem.
  • Não está disposto a tomar uma estatina e/ou tem histórico de sintomas musculares associados a estatinas ou outros EAs relacionados a estatinas a qualquer estatina e dose, e/ou é conhecido por ser intolerante a 1 ou mais estatinas.
  • Tem história de qualquer uma das seguintes condições: (1) Miopatia, miosite, rabdomiólise ou dor muscular inexplicável; (2) Doença muscular ou neuromuscular; (3) Neuropatia, fibromialgia ou dor crônica; ou (4) Tem histórico pessoal ou familiar de distúrbios musculares hereditários.
  • Tem doença hepatobiliar ou hepática ativa ou crônica.
  • Tem infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
  • Está passando ou já foi submetido a um programa de aférese de LDL-C dentro de 3 meses antes da triagem ou planeja iniciar um programa de aférese de LDL-C.
  • Recebeu qualquer medicamento que possa interagir com a rosuvastatina nas 5 meias-vidas anteriores à triagem ou está planejando iniciar tal tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enlicitide
Os participantes receberão enlicitida e um placebo compatível com rosuvastatina. Ambos serão administrados por via oral uma vez ao dia (QD) por até 12 semanas.
Medicamento: Enlicitide
Comprimido oral
Outros nomes:
  • MK-0616
  • Decanoato de Enlicitida
Medicamento: Placebo para Rosuvastatina
Cápsula Oral
Experimental: Enlicitida + Rosuvastatina
Os participantes receberão enlicitida e rosuvastatina. Ambos serão administrados por via oral QD por até 12 semanas.
Medicamento: Enlicitide
Comprimido oral
Outros nomes:
  • MK-0616
  • Decanoato de Enlicitida
Medicamento: Rosuvastatina
Cápsula Oral
Comparador Ativo: Rosuvastatina
Os participantes receberão rosuvastatina e um placebo correspondente à enlicitida. Ambos serão administrados por via oral QD por até 12 semanas.
Medicamento: Rosuvastatina
Cápsula Oral
Medicamento: Placebo para Enlicitide
Comprimido oral
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão um placebo compatível com enlicitida e um placebo compatível com rosuvastatina. Os placebos serão administrados por via oral QD por até 12 semanas.
Medicamento: Placebo para Rosuvastatina
Cápsula Oral
Medicamento: Placebo para Enlicitide
Comprimido oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração percentual média da linha de base no LDL-C na semana 8 (Enlicitide + Rosuvastatina Versus Placebo)
Prazo: Linha de base e semana 8
Amostras de sangue serão coletadas no início do estudo e na semana 8 para avaliar a alteração percentual média no LDL-C entre os participantes tratados com enlicitida e rosuvastatina versus placebo.
Linha de base e semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração percentual média da linha de base no LDL-C na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
Amostras de sangue serão coletadas no início do estudo e na semana 8 para avaliar a alteração percentual média no LDL-C.
Linha de base e semana 8
Alteração percentual média da linha de base na apolipoproteína B (ApoB) na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
Amostras de sangue serão coletadas no início do estudo e na semana 8 para avaliar a alteração percentual média na ApoB.
Linha de base e semana 8
Número de participantes com um ou mais eventos adversos (EAs)
Prazo: Até aproximadamente 20 semanas
Um EA é qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante de um estudo clínico, temporariamente associada ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo.
Até aproximadamente 20 semanas
Número de participantes que descontinuam o medicamento do estudo devido a um ou mais EAs
Prazo: Até aproximadamente 12 semanas
Um EA é qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante de um estudo clínico, temporariamente associada ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo.
Até aproximadamente 12 semanas
Alteração percentual média da linha de base no LDL-C na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
Amostras de sangue serão coletadas no início do estudo e na semana 12 para avaliar a alteração percentual média no LDL-C.
Linha de base e semana 12
Alteração percentual média da linha de base no colesterol de lipoproteína de não alta densidade (não-HDL-C) na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
Amostras de sangue serão coletadas no início do estudo e na semana 8 para avaliar a alteração percentual média no não-HDL-C.
Linha de base e semana 8
Alteração percentual da linha de base na lipoproteína (a) (Lp[a]) na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
Amostras de sangue serão coletadas no início do estudo e na semana 8 para avaliar a mudança percentual na Lp(a).
Linha de base e semana 8
Porcentagem de participantes com LDL-C <70 mg/dL e redução ≥50% em relação ao valor basal na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
Amostras de sangue serão coletadas no início do estudo e na semana 8 para avaliar a porcentagem de participantes que têm LDL-C <70 mg/dL e redução ≥50% em relação ao valor basal.
Linha de base e semana 8
Porcentagem de participantes com LDL-C <55 mg/dL e redução ≥50% em relação ao valor basal na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
Amostras de sangue serão coletadas no início do estudo e na semana 8 para avaliar a porcentagem de participantes que apresentam LDL-C <55 mg/dL e redução ≥50% em relação ao valor basal.
Linha de base e semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

  • Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

2 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0616-037
  • U1111-1319-9502 (Identificador de registro: UTN)
  • 2025-521495-54-00 (Identificador de registro: EU CT)
  • MK-0616-037 (Outro identificador: MSD)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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