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Un estudio clínico de enlicitida en participantes con colesterol alto (MK-0616-037)

17 de junio de 2026 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del decanoato de enlicitida coadministrado con rosuvastatina en adultos con hiperlipidemia

Los investigadores diseñaron un medicamento de estudio llamado enlicitida para reducir el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C). En este estudio, los investigadores quieren aprender cómo administrar enlicitida con otro medicamento llamado rosuvastatina. La rosuvastatina es un tratamiento estándar (habitual) para reducir el C-LDL.

El objetivo de este estudio es saber si la enlicitida administrada con rosuvastatina funciona mejor que el placebo para reducir el C-LDL en la sangre de una persona. Un placebo se parece al medicamento del estudio pero no contiene ningún medicamento del estudio. El uso de un placebo ayuda a los investigadores a comprender mejor los efectos de un medicamento del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

975

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Toll Free Number
  • Número de teléfono: 1-888-577-8839
  • Correo electrónico: Trialsites@msd.com

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
      • CABA, Argentina, C1425AGC
        • Activo, no reclutando
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0206)
      • Corrientes, Argentina, W3400AMZ
        • Activo, no reclutando
        • Instituto de Cardiología "Juana F. Cabral"-Cardiología ( Site 0205)
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1407GTL
        • Activo, no reclutando
        • CEMEDIC ( Site 0201)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Activo, no reclutando
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0202)
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1061AAS
        • Activo, no reclutando
        • CIPREC-CIPREC Sede Arenales ( Site 0200)
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CVD
        • Activo, no reclutando
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0203)
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CVD
        • Activo, no reclutando
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario ( Site 0204)
  • Australia
    • New South Wales
      • Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
        • Activo, no reclutando
        • Australian Clinical Research Network ( Site 0900)
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Activo, no reclutando
        • Momentum Darlinghurst ( Site 0906)
    • Queensland
      • Taringa, Queensland, Australia, 4068
        • Activo, no reclutando
        • Momentum Clinical Research Taringa ( Site 0907)
    • South Australia
      • Norwood, South Australia, Australia, 5067
        • Activo, no reclutando
        • Fusion Clinical Research ( Site 0901)
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Activo, no reclutando
        • Emeritus Research ( Site 0904)
      • Hoppers Crossing, Victoria, Australia, 3029
        • Activo, no reclutando
        • Baker - HeartWest ( Site 0902)
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20241-180
        • Reclutamiento
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica ( Site 0302)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +552125277979
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-350
        • Activo, no reclutando
        • Centro de Pesquisas em Diabetes e Doenças Endócrino-Metabólicas ( Site 0306)
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasil, 49055-530
        • Reclutamiento
        • Centro de Pesquisa Clinica do Coracao ( Site 0303)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +557930259700
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasil, 12916-542
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0305)
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
        • Reclutamiento
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0309)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +55173201-5054
  • Canadá
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1G 1A7
        • Activo, no reclutando
        • G A Research Associates ( Site 0102)
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N5W 6A2
        • Activo, no reclutando
        • Milestone Research Inc. ( Site 0111)
      • North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
        • Reclutamiento
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0110)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 416-783-0000
      • Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 7C7
        • Reclutamiento
        • Care Access - Thunder Bay ( Site 0130)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 8076955220
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Canadá, J7J 2K8
        • Activo, no reclutando
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty ( Site 0107)
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
        • Activo, no reclutando
        • Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0109)
      • Québec, Quebec, Canadá, G1G 5X1
        • Activo, no reclutando
        • Recherche Clinique Sigma Inc ( Site 0108)
  • España
      • Barcelona, España, 08540
        • Activo, no reclutando
        • EBA Centelles ( Site 0600)
      • Barcelona, España, 08025
        • Activo, no reclutando
        • EAP Sardenya ( Site 0601)
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, España, 15701
        • Activo, no reclutando
        • Centro de Salud Concepcion Arenal ( Site 0603)
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • Activo, no reclutando
        • Central Research Associates ( Site 0009)
      • Foley, Alabama, Estados Unidos, 36535
        • Activo, no reclutando
        • G&L Research ( Site 0024)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
        • Activo, no reclutando
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - Phoenix Central ( Site 0030)
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85281
        • Activo, no reclutando
        • Alliance for Multispecialty Research LLC ( Site 0049)
    • California
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • Activo, no reclutando
        • Chemidox Clinical Trials ( Site 0008)
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
        • Activo, no reclutando
        • Clinical Trials Research ( Site 0036)
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • Activo, no reclutando
        • Legacy Clinical Trials ( Site 0044)
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
        • Activo, no reclutando
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0040)
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33020
        • Activo, no reclutando
        • Soffer Health Institute ( Site 0046)
      • Lake City, Florida, Estados Unidos, 32055
        • Activo, no reclutando
        • East Coast Institute for Research ( Site 0041)
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
        • Activo, no reclutando
        • Inpatient Research Clinic ( Site 0017)
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Activo, no reclutando
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 0001)
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Activo, no reclutando
        • Clinical Site Partners LLC, dba CSP Orlando ( Site 0014)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60602
        • Activo, no reclutando
        • Trialmed ( Site 0026)
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
        • Activo, no reclutando
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood ( Site 0018)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260-5310
        • Activo, no reclutando
        • Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0033)
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Activo, no reclutando
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0048)
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Activo, no reclutando
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center ( Site 0006)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
        • Activo, no reclutando
        • Monroe Biomedical Research ( Site 0004)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Activo, no reclutando
        • Jubilee Clinical Research ( Site 0031)
    • New Jersey
      • Elmer, New Jersey, Estados Unidos, 08318
        • Activo, no reclutando
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley ( Site 0035)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106-4725
        • Activo, no reclutando
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc. ( Site 0027)
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
        • Activo, no reclutando
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC - Norman ( Site 0043)
    • Pennsylvania
      • Yardley, Pennsylvania, Estados Unidos, 19067
        • Activo, no reclutando
        • Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0016)
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77027
        • Activo, no reclutando
        • Provecta Research Network LLC ( Site 0022)
      • Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
        • Activo, no reclutando
        • Permian Research Foundation ( Site 0005)
      • Pearland, Texas, Estados Unidos, 77584
        • Activo, no reclutando
        • LinQ Research ( Site 0025)
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • Activo, no reclutando
        • Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials (DCT) ( Site 0021)
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Activo, no reclutando
        • Clinical Trials of Texas, Inc. ( Site 0010)
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • Activo, no reclutando
        • LinQ Research - Tomball ( Site 0047)
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Activo, no reclutando
        • Manassas Clinical Research Center ( Site 0002)
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
        • Activo, no reclutando
        • Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0013)
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
        • Activo, no reclutando
        • National Clinical Research, Inc ( Site 0028)
      • Vienna, Virginia, Estados Unidos, 22182
        • Activo, no reclutando
        • Conquest Research ( Site 0045)
    • Washington
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
        • Activo, no reclutando
        • Rainier Clinical Research ( Site 0023)
  • Hungría
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • Activo, no reclutando
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1102)
    • Bács-Kiskun county
      • Baja, Bács-Kiskun county, Hungría, 6500
        • Activo, no reclutando
        • Lausmed Egészségügyi Szolgáltató ( Site 1105)
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hungría, 4405
        • Activo, no reclutando
        • Borbánya Praxis ( Site 1103)
    • Veszprém megye
      • Balatonfüred, Veszprém megye, Hungría, 8230
        • Activo, no reclutando
        • DRC Gyógyszervizsgáló Központ ( Site 1109)
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Activo, no reclutando
        • Barzilai Medical Center ( Site 0504)
      • Haifa, Israel, 3100000
        • Activo, no reclutando
        • Linn Medical Center ( Site 0503)
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Activo, no reclutando
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0500)
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Activo, no reclutando
        • Meir Medical Center. ( Site 0501)
      • Sakhnin, Israel, 3081000
        • Activo, no reclutando
        • Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 0502)
  • Nueva Zelanda
    • Bay of Plenty
      • Rotorua, Bay of Plenty, Nueva Zelanda, 3010
        • Activo, no reclutando
        • Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 1001)
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nueva Zelanda, 8013
        • Activo, no reclutando
        • Pacific Clinical Research Network - Forte ( Site 1004)
    • Tasman District
      • Nelson, Tasman District, Nueva Zelanda, 7011
        • Activo, no reclutando
        • Pacific Clinical Research Network - Tasman ( Site 1003)
    • Waikato Region
      • Nawton, Waikato Region, Nueva Zelanda, 3200
        • Activo, no reclutando
        • Lakeland Clinical Trials Waikato ( Site 1000)
    • Wellington Region
      • Upper Hutt, Wellington Region, Nueva Zelanda, 5018
        • Activo, no reclutando
        • Lakeland Clinical Trials Wellington ( Site 1002)
  • Reino Unido
    • Bristol, City of
      • Bristol, Bristol, City of, Reino Unido, BS8 2RA
        • Activo, no reclutando
        • Velocity Clinical Research, Bristol ( Site 0803)
    • Gloucestershire
      • Yate, Gloucestershire, Reino Unido, BS37 4AX
        • Activo, no reclutando
        • West Walk Surgery ( Site 0801)
    • Havering
      • London, Havering, Reino Unido, RM1 3PJ
        • Activo, no reclutando
        • Velocity Clinical Research Havering ( Site 0804)
    • London, City of
      • London, London, City of, Reino Unido, EC1M 6BQ
        • Activo, no reclutando
        • William Harvey Heart Centre ( Site 0800)
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Reino Unido, NN17 2UR
        • Activo, no reclutando
        • Lakeside Surgery ( Site 0802)
  • Turquía (Türkiye)
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06520
        • Activo, no reclutando
        • Ufuk University Dr.Ridvan Ege Hospital ( Site 0709)
      • Eskişehir, Turquía (Türkiye), 26480
        • Activo, no reclutando
        • Eskisehir Osmangazi University ( Site 0705)
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34080
        • Activo, no reclutando
        • Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Kardiyoloji Enstitusu ( Site 0703)
      • Izmir, Turquía (Türkiye), 35080
        • Activo, no reclutando
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 0708)
      • Kayseri, Turquía (Türkiye), 38030
        • Activo, no reclutando
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 0701)
      • Malatya, Turquía (Türkiye), 44280
        • Activo, no reclutando
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi ( Site 0702)
    • Ankara
      • Sıhhiye, Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
        • Activo, no reclutando
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0700)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

-No ha recibido terapia hipolipemiante (LLT) o no ha recibido ciertos LLT dentro de un período de tiempo específico antes del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Tiene antecedentes de hipercolesterolemia familiar (FH) homocigótica, FH heterocigótica compuesta o FH doble heterocigótica.
  • Tuvo una hospitalización por insuficiencia cardíaca dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
  • No está dispuesto a tomar una estatina y/o tiene antecedentes de síntomas musculares asociados con estatinas u otros EA relacionados con estatinas a cualquier estatina y dosis, y/o se sabe que es intolerante a 1 o más estatinas.
  • Tiene antecedentes de cualquiera de las siguientes afecciones: (1) miopatía, miositis, rabdomiólisis o dolor muscular inexplicable; (2) Enfermedad muscular o neuromuscular; (3) neuropatía, fibromialgia o dolor crónico; o (4) Tiene antecedentes personales o familiares de trastornos musculares hereditarios.
  • Tiene enfermedad hepatobiliar o hepática activa o crónica.
  • Tiene infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
  • Está realizando o se ha sometido previamente a un programa de aféresis de LDL-C dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación o planea iniciar un programa de aféresis de LDL-C.
  • Ha recibido algún medicamento que pueda interactuar con la rosuvastatina dentro de las 5 vidas medias anteriores a la selección o está planeando iniciar dicho tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enlicitida
Los participantes recibirán enlicitida y un placebo equivalente a rosuvastatina. Ambos se administrarán por vía oral una vez al día (QD) durante hasta 12 semanas.
Droga: Enlicitida
Tableta oral
Otros nombres:
  • MK-0616
  • Decanoato de enlicitida
Droga: Placebo para rosuvastatina
Cápsula oral
Experimental: Enlicitida + Rosuvastatina
Los participantes recibirán enlicitida y rosuvastatina. Ambos se entregarán por vía oral una vez al día durante un máximo de 12 semanas.
Droga: Enlicitida
Tableta oral
Otros nombres:
  • MK-0616
  • Decanoato de enlicitida
Droga: Rosuvastatina
Cápsula oral
Comparador activo: Rosuvastatina
Los participantes recibirán rosuvastatina y un placebo compatible con enlicitida. Ambos se entregarán por vía oral una vez al día durante un máximo de 12 semanas.
Droga: Rosuvastatina
Cápsula oral
Droga: Placebo para la enlicitida
Tableta oral
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibirán un placebo compatible con enlicitida y un placebo compatible con rosuvastatina. Los placebos se administrarán por vía oral una vez al día durante un máximo de 12 semanas.
Droga: Placebo para rosuvastatina
Cápsula oral
Droga: Placebo para la enlicitida
Tableta oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio porcentual medio desde el inicio en el C-LDL en la semana 8 (enlicitida + rosuvastatina versus placebo)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
Se recolectarán muestras de sangre al inicio del estudio y en la semana 8 para evaluar el cambio porcentual medio en el C-LDL entre los participantes tratados con enlicitida y rosuvastatina versus placebo.
Línea de base y semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio porcentual medio desde el inicio en LDL-C en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
Se recolectarán muestras de sangre al inicio y en la semana 8 para evaluar el cambio porcentual medio en LDL-C.
Línea de base y semana 8
Cambio porcentual medio desde el inicio en la apolipoproteína B (ApoB) en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
Se recolectarán muestras de sangre al inicio y en la semana 8 para evaluar el cambio porcentual medio en ApoB.
Línea de base y semana 8
Número de participantes con uno o más eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 20 semanas
Un EA es cualquier suceso médico adverso en un participante de un estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea que se considere relacionado o no con la intervención del estudio.
Hasta aproximadamente 20 semanas
Número de participantes que interrumpen el fármaco del estudio debido a uno o más EA
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 12 semanas
Un EA es cualquier suceso médico adverso en un participante de un estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea que se considere relacionado o no con la intervención del estudio.
Hasta aproximadamente 12 semanas
Cambio porcentual medio desde el inicio en LDL-C en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Se recolectarán muestras de sangre al inicio y en la semana 12 para evaluar el cambio porcentual medio en LDL-C.
Línea de base y semana 12
Cambio porcentual medio desde el inicio en el colesterol de lipoproteínas no de alta densidad (no HDL-C) en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
Se recolectarán muestras de sangre al inicio y en la semana 8 para evaluar el cambio porcentual medio en el C-no-HDL.
Línea de base y semana 8
Cambio porcentual desde el valor inicial en la lipoproteína (a) (Lp[a]) en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
Se recolectarán muestras de sangre al inicio y en la semana 8 para evaluar el cambio porcentual en Lp (a).
Línea de base y semana 8
Porcentaje de participantes con C-LDL <70 mg/dL y reducción ≥50% desde el inicio en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
Se recolectarán muestras de sangre al inicio y en la semana 8 para evaluar el porcentaje de participantes que tienen LDL-C <70 mg/dL y una reducción ≥50% desde el inicio.
Línea de base y semana 8
Porcentaje de participantes con C-LDL <55 mg/dL y reducción ≥50% desde el inicio en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
Se recolectarán muestras de sangre al inicio y en la semana 8 para evaluar el porcentaje de participantes que tienen LDL-C <55 mg/dL y una reducción ≥50% desde el inicio.
Línea de base y semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

  • Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

2 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0616-037
  • U1111-1319-9502 (Identificador de registro: UTN)
  • 2025-521495-54-00 (Identificador de registro: EU CT)
  • MK-0616-037 (Otro identificador: MSD)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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