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Uno studio clinico su Enlicitide in partecipanti con colesterolo alto (MK-0616-037)

17 giugno 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Enlicitide decanoato co-somministrato con rosuvastatina negli adulti con iperlipidemia

I ricercatori hanno progettato un medicinale in studio chiamato enlicitide per abbassare il colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C). In questo studio, i ricercatori vogliono sapere come somministrare enlicitide con un altro medicinale chiamato rosuvastatina. La rosuvastatina è un trattamento standard (usuale) per abbassare il colesterolo LDL.

L'obiettivo di questo studio è scoprire se l'enlicitide somministrato con rosuvastatina funziona meglio del placebo nel ridurre il colesterolo LDL nel sangue di una persona. Un placebo assomiglia al medicinale in studio ma non contiene alcun medicinale in studio. L’uso di un placebo aiuta i ricercatori a comprendere meglio gli effetti di un medicinale in studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

975

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Argentina
      • CABA, Argentina, C1425AGC
        • Attivo, non reclutante
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0206)
      • Corrientes, Argentina, W3400AMZ
        • Attivo, non reclutante
        • Instituto de Cardiología "Juana F. Cabral"-Cardiología ( Site 0205)
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1407GTL
        • Attivo, non reclutante
        • CEMEDIC ( Site 0201)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Attivo, non reclutante
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0202)
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1061AAS
        • Attivo, non reclutante
        • CIPREC-CIPREC Sede Arenales ( Site 0200)
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CVD
        • Attivo, non reclutante
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0203)
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CVD
        • Attivo, non reclutante
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario ( Site 0204)
  • Australia
    • New South Wales
      • Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
        • Attivo, non reclutante
        • Australian Clinical Research Network ( Site 0900)
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Attivo, non reclutante
        • Momentum Darlinghurst ( Site 0906)
    • Queensland
      • Taringa, Queensland, Australia, 4068
        • Attivo, non reclutante
        • Momentum Clinical Research Taringa ( Site 0907)
    • South Australia
      • Norwood, South Australia, Australia, 5067
        • Attivo, non reclutante
        • Fusion Clinical Research ( Site 0901)
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Attivo, non reclutante
        • Emeritus Research ( Site 0904)
      • Hoppers Crossing, Victoria, Australia, 3029
        • Attivo, non reclutante
        • Baker - HeartWest ( Site 0902)
  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 20241-180
        • Reclutamento
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica ( Site 0302)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +552125277979
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasile, 60430-350
        • Attivo, non reclutante
        • Centro de Pesquisas em Diabetes e Doenças Endócrino-Metabólicas ( Site 0306)
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasile, 49055-530
        • Reclutamento
        • Centro de Pesquisa Clinica do Coracao ( Site 0303)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +557930259700
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasile, 12916-542
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0305)
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15090-000
        • Reclutamento
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0309)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +55173201-5054
  • Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • Attivo, non reclutante
        • G A Research Associates ( Site 0102)
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A2
        • Attivo, non reclutante
        • Milestone Research Inc. ( Site 0111)
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • Reclutamento
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0110)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 416-783-0000
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 7C7
        • Reclutamento
        • Care Access - Thunder Bay ( Site 0130)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 8076955220
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Attivo, non reclutante
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty ( Site 0107)
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Attivo, non reclutante
        • Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0109)
      • Québec, Quebec, Canada, G1G 5X1
        • Attivo, non reclutante
        • Recherche Clinique Sigma Inc ( Site 0108)
  • Israele
      • Ashkelon, Israele, 7830604
        • Attivo, non reclutante
        • Barzilai Medical Center ( Site 0504)
      • Haifa, Israele, 3100000
        • Attivo, non reclutante
        • Linn Medical Center ( Site 0503)
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Attivo, non reclutante
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0500)
      • Kfar Saba, Israele, 4428164
        • Attivo, non reclutante
        • Meir Medical Center. ( Site 0501)
      • Sakhnin, Israele, 3081000
        • Attivo, non reclutante
        • Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 0502)
  • Nuova Zelanda
    • Bay of Plenty
      • Rotorua, Bay of Plenty, Nuova Zelanda, 3010
        • Attivo, non reclutante
        • Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 1001)
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nuova Zelanda, 8013
        • Attivo, non reclutante
        • Pacific Clinical Research Network - Forte ( Site 1004)
    • Tasman District
      • Nelson, Tasman District, Nuova Zelanda, 7011
        • Attivo, non reclutante
        • Pacific Clinical Research Network - Tasman ( Site 1003)
    • Waikato Region
      • Nawton, Waikato Region, Nuova Zelanda, 3200
        • Attivo, non reclutante
        • Lakeland Clinical Trials Waikato ( Site 1000)
    • Wellington Region
      • Upper Hutt, Wellington Region, Nuova Zelanda, 5018
        • Attivo, non reclutante
        • Lakeland Clinical Trials Wellington ( Site 1002)
  • Regno Unito
    • Bristol, City of
      • Bristol, Bristol, City of, Regno Unito, BS8 2RA
        • Attivo, non reclutante
        • Velocity Clinical Research, Bristol ( Site 0803)
    • Gloucestershire
      • Yate, Gloucestershire, Regno Unito, BS37 4AX
        • Attivo, non reclutante
        • West Walk Surgery ( Site 0801)
    • Havering
      • London, Havering, Regno Unito, RM1 3PJ
        • Attivo, non reclutante
        • Velocity Clinical Research Havering ( Site 0804)
    • London, City of
      • London, London, City of, Regno Unito, EC1M 6BQ
        • Attivo, non reclutante
        • William Harvey Heart Centre ( Site 0800)
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Regno Unito, NN17 2UR
        • Attivo, non reclutante
        • Lakeside Surgery ( Site 0802)
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08540
        • Attivo, non reclutante
        • EBA Centelles ( Site 0600)
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Attivo, non reclutante
        • EAP Sardenya ( Site 0601)
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spagna, 15701
        • Attivo, non reclutante
        • Centro de Salud Concepcion Arenal ( Site 0603)
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • Attivo, non reclutante
        • Central Research Associates ( Site 0009)
      • Foley, Alabama, Stati Uniti, 36535
        • Attivo, non reclutante
        • G&L Research ( Site 0024)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85020
        • Attivo, non reclutante
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - Phoenix Central ( Site 0030)
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85281
        • Attivo, non reclutante
        • Alliance for Multispecialty Research LLC ( Site 0049)
    • California
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
        • Attivo, non reclutante
        • Chemidox Clinical Trials ( Site 0008)
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95821
        • Attivo, non reclutante
        • Clinical Trials Research ( Site 0036)
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
        • Attivo, non reclutante
        • Legacy Clinical Trials ( Site 0044)
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
        • Attivo, non reclutante
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0040)
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33020
        • Attivo, non reclutante
        • Soffer Health Institute ( Site 0046)
      • Lake City, Florida, Stati Uniti, 32055
        • Attivo, non reclutante
        • East Coast Institute for Research ( Site 0041)
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
        • Attivo, non reclutante
        • Inpatient Research Clinic ( Site 0017)
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Attivo, non reclutante
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 0001)
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
        • Attivo, non reclutante
        • Clinical Site Partners LLC, dba CSP Orlando ( Site 0014)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60602
        • Attivo, non reclutante
        • Trialmed ( Site 0026)
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
        • Attivo, non reclutante
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood ( Site 0018)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260-5310
        • Attivo, non reclutante
        • Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0033)
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
        • Attivo, non reclutante
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0048)
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Attivo, non reclutante
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center ( Site 0006)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40213
        • Attivo, non reclutante
        • Monroe Biomedical Research ( Site 0004)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Attivo, non reclutante
        • Jubilee Clinical Research ( Site 0031)
    • New Jersey
      • Elmer, New Jersey, Stati Uniti, 08318
        • Attivo, non reclutante
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley ( Site 0035)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106-4725
        • Attivo, non reclutante
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc. ( Site 0027)
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73069
        • Attivo, non reclutante
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC - Norman ( Site 0043)
    • Pennsylvania
      • Yardley, Pennsylvania, Stati Uniti, 19067
        • Attivo, non reclutante
        • Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0016)
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77027
        • Attivo, non reclutante
        • Provecta Research Network LLC ( Site 0022)
      • Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
        • Attivo, non reclutante
        • Permian Research Foundation ( Site 0005)
      • Pearland, Texas, Stati Uniti, 77584
        • Attivo, non reclutante
        • LinQ Research ( Site 0025)
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
        • Attivo, non reclutante
        • Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials (DCT) ( Site 0021)
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Attivo, non reclutante
        • Clinical Trials of Texas, Inc. ( Site 0010)
      • Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
        • Attivo, non reclutante
        • LinQ Research - Tomball ( Site 0047)
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
        • Attivo, non reclutante
        • Manassas Clinical Research Center ( Site 0002)
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
        • Attivo, non reclutante
        • Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0013)
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
        • Attivo, non reclutante
        • National Clinical Research, Inc ( Site 0028)
      • Vienna, Virginia, Stati Uniti, 22182
        • Attivo, non reclutante
        • Conquest Research ( Site 0045)
    • Washington
      • Renton, Washington, Stati Uniti, 98057
        • Attivo, non reclutante
        • Rainier Clinical Research ( Site 0023)
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06520
        • Attivo, non reclutante
        • Ufuk University Dr.Ridvan Ege Hospital ( Site 0709)
      • Eskişehir, Turchia (Türkiye), 26480
        • Attivo, non reclutante
        • Eskisehir Osmangazi University ( Site 0705)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34080
        • Attivo, non reclutante
        • Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Kardiyoloji Enstitusu ( Site 0703)
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35080
        • Attivo, non reclutante
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 0708)
      • Kayseri, Turchia (Türkiye), 38030
        • Attivo, non reclutante
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 0701)
      • Malatya, Turchia (Türkiye), 44280
        • Attivo, non reclutante
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi ( Site 0702)
    • Ankara
      • Sıhhiye, Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
        • Attivo, non reclutante
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0700)
  • Ungheria
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Attivo, non reclutante
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1102)
    • Bács-Kiskun county
      • Baja, Bács-Kiskun county, Ungheria, 6500
        • Attivo, non reclutante
        • Lausmed Egészségügyi Szolgáltató ( Site 1105)
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungheria, 4405
        • Attivo, non reclutante
        • Borbánya Praxis ( Site 1103)
    • Veszprém megye
      • Balatonfüred, Veszprém megye, Ungheria, 8230
        • Attivo, non reclutante
        • DRC Gyógyszervizsgáló Központ ( Site 1109)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

-Non ha ricevuto terapia ipolipemizzante (LLT) o non ha ricevuto determinati LLT entro un periodo di tempo specificato prima dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Ha una storia di ipercolesterolemia familiare omozigote (FH), FH eterozigote composta o FH doppia eterozigote.
  • Ha avuto un ricovero per insufficienza cardiaca entro 3 mesi prima dello screening.
  • Non è disposto ad assumere una statina e/o ha una storia di sintomi muscolari associati alle statine o altri eventi avversi correlati alle statine a qualsiasi statina e dose e/o è noto per essere intollerante a 1 o più statine.
  • Ha una storia di una delle seguenti condizioni: (1) Miopatia, miosite, rabdomiolisi o dolore muscolare inspiegabile; (2) Malattia muscolare o neuromuscolare; (3) Neuropatia, fibromialgia o dolore cronico; o (4) Ha una storia personale o familiare di disturbi muscolari ereditari.
  • Ha una malattia epatobiliare o epatica attiva o cronica.
  • Ha conosciuto l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
  • È sottoposto o è stato precedentemente sottoposto a un programma di aferesi del C-LDL entro 3 mesi prima dello screening o prevede di avviare un programma di aferesi del C-LDL.
  • Ha ricevuto farmaci che potrebbero interagire con rosuvastatina entro 5 emivite prima dello screening o sta pianificando di iniziare tale trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Elicitazione
I partecipanti riceveranno enlicitide e un placebo corrispondente alla rosuvastatina. Entrambi verranno somministrati per via orale una volta al giorno (QD) per un massimo di 12 settimane.
Droga: Elicitazione
Compressa orale
Altri nomi:
  • MK-0616
  • Enlicitide decanoato
Droga: Placebo per Rosuvastatina
Capsula orale
Sperimentale: Enlicitide + Rosuvastatina
I partecipanti riceveranno enlicitide e rosuvastatina. Entrambi verranno somministrati per via orale QD per un massimo di 12 settimane.
Droga: Elicitazione
Compressa orale
Altri nomi:
  • MK-0616
  • Enlicitide decanoato
Droga: Rosuvastatina
Capsula orale
Comparatore attivo: Rosuvastatina
I partecipanti riceveranno rosuvastatina e un placebo corrispondente all'enlicitide. Entrambi verranno somministrati per via orale QD per un massimo di 12 settimane.
Droga: Rosuvastatina
Capsula orale
Droga: Placebo per Enlicitide
Compressa orale
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno un placebo corrispondente all'enlicitide e un placebo corrispondente alla rosuvastatina. I placebo verranno somministrati per via orale QD per un massimo di 12 settimane.
Droga: Placebo per Rosuvastatina
Capsula orale
Droga: Placebo per Enlicitide
Compressa orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale media rispetto al basale del C-LDL alla settimana 8 (Enlicitide + Rosuvastatina rispetto a Placebo)
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
I campioni di sangue verranno raccolti al basale e alla settimana 8 per valutare la variazione percentuale media del colesterolo LDL tra i partecipanti trattati con enlicitide e rosuvastatina rispetto al placebo.
Riferimento e settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale media rispetto al basale del colesterolo LDL alla settimana 8
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
I campioni di sangue verranno raccolti al basale e alla settimana 8 per valutare la variazione percentuale media del colesterolo LDL.
Riferimento e settimana 8
Variazione percentuale media rispetto al basale dell'apolipoproteina B (ApoB) alla settimana 8
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
I campioni di sangue verranno raccolti al basale e alla settimana 8 per valutare la variazione percentuale media di ApoB.
Riferimento e settimana 8
Numero di partecipanti con uno o più eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a circa 20 settimane
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante allo studio clinico, temporaneamente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio.
Fino a circa 20 settimane
Numero di partecipanti che interrompono il farmaco in studio a causa di uno o più eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a circa 12 settimane
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante allo studio clinico, temporaneamente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio.
Fino a circa 12 settimane
Variazione percentuale media rispetto al basale del colesterolo LDL alla settimana 12
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
I campioni di sangue verranno raccolti al basale e alla settimana 12 per valutare la variazione percentuale media del colesterolo LDL.
Riferimento e settimana 12
Variazione percentuale media rispetto al basale del colesterolo legato alle lipoproteine ​​non ad alta densità (C-non-HDL) alla settimana 8
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
I campioni di sangue verranno raccolti al basale e alla settimana 8 per valutare la variazione percentuale media del colesterolo non-HDL.
Riferimento e settimana 8
Variazione percentuale rispetto al basale della lipoproteina (a) (Lp[a]) alla settimana 8
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
I campioni di sangue verranno raccolti al basale e alla settimana 8 per valutare la variazione percentuale di Lp(a).
Riferimento e settimana 8
Percentuale di partecipanti con colesterolo LDL <70 mg/dl e riduzione ≥50% rispetto al basale alla settimana 8
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
I campioni di sangue verranno raccolti al basale e alla settimana 8 per valutare la percentuale di partecipanti che hanno LDL-C <70 mg/dL e una riduzione ≥50% rispetto al basale.
Riferimento e settimana 8
Percentuale di partecipanti con colesterolo LDL <55 mg/dl e riduzione ≥50% rispetto al basale alla settimana 8
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
I campioni di sangue verranno raccolti al basale e alla settimana 8 per valutare la percentuale di partecipanti che hanno LDL-C <55 mg/dL e una riduzione ≥50% rispetto al basale.
Riferimento e settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

2 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0616-037
  • U1111-1319-9502 (Identificatore di registro: UTN)
  • 2025-521495-54-00 (Identificatore di registro: EU CT)
  • MK-0616-037 (Altro identificatore: MSD)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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