Badanie kliniczne Enlicitide u uczestników z wysokim poziomem cholesterolu (MK-0616-037)
31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Wieloośrodkowe, randomizowane badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dekanianu Enlicitide w skojarzeniu z rozuwastatyną u dorosłych z hiperlipidemią
Naukowcy opracowali badany lek o nazwie enlicitide, który ma obniżać poziom cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C). W tym badaniu naukowcy chcą dowiedzieć się, jak podawać enlicityd w skojarzeniu z innym lekiem zwanym rozuwastatyną. Rozuwastatyna jest standardowym (zwykłym) leczeniem obniżającym stężenie LDL-C.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy enlicyd podawany z rozuwastatyną działa lepiej niż placebo w obniżaniu poziomu LDL-C we krwi danej osoby. Placebo wygląda jak badany lek, ale nie zawiera badanego leku. Stosowanie placebo pomaga badaczom lepiej zrozumieć działanie badanego leku.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
996
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
CABA, Argentyna, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0206)
-
Corrientes, Argentyna, W3400AMZ
- Instituto de Cardiología "Juana F. Cabral"-Cardiología ( Site 0205)
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentyna, C1407GTL
- CEMEDIC ( Site 0201)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7600FZO
- Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0202)
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1061AAS
- CIPREC-CIPREC Sede Arenales ( Site 0200)
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000CVD
- Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0203)
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000CVD
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario ( Site 0204)
-
-
-
-
New South Wales
-
Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
- Australian Clinical Research Network ( Site 0900)
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- Momentum Darlinghurst ( Site 0906)
-
-
Queensland
-
Taringa, Queensland, Australia, 4068
- Momentum Clinical Research Taringa ( Site 0907)
-
-
South Australia
-
Norwood, South Australia, Australia, 5067
- Fusion Clinical Research ( Site 0901)
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research ( Site 0904)
-
Hoppers Crossing, Victoria, Australia, 3029
- Baker - HeartWest ( Site 0902)
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 20241-180
- IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica ( Site 0302)
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60430-350
- Centro de Pesquisas em Diabetes e Doenças Endócrino-Metabólicas ( Site 0306)
-
-
Sergipe
-
Aracaju, Sergipe, Brazylia, 49055-530
- Centro de Pesquisa Clinica do Coracao ( Site 0303)
-
-
São Paulo
-
Bragança Paulista, São Paulo, Brazylia, 12916-542
- Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0305)
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0309)
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- EAP Sardenya ( Site 0601)
-
Barcelona, Hiszpania, 08540
- EBA Centelles ( Site 0600)
-
-
Galicia
-
Santiago de Compostela, Galicia, Hiszpania, 15701
- Centro de Salud Concepcion Arenal ( Site 0603)
-
-
-
-
-
Ashkelon, Izrael, 7830604
- Barzilai Medical Center ( Site 0504)
-
Haifa, Izrael, 3100000
- Linn Medical Center ( Site 0503)
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 0500)
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Meir Medical Center. ( Site 0501)
-
Sakhnin, Izrael, 3081000
- Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 0502)
-
-
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- G A Research Associates ( Site 0102)
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
- Milestone Research Inc. ( Site 0111)
-
North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0110)
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 7C7
- Care Access - Thunder Bay ( Site 0130)
-
-
Quebec
-
Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
- Centricity Research Mirabel Multispecialty ( Site 0107)
-
Québec, Quebec, Kanada, G1G 5X1
- Recherche Clinique Sigma Inc ( Site 0108)
-
-
-
-
Bay of Plenty
-
Rotorua, Bay of Plenty, Nowa Zelandia, 3010
- Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 1001)
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nowa Zelandia, 8013
- Pacific Clinical Research Network - Forte ( Site 1004)
-
-
Tasman District
-
Nelson, Tasman District, Nowa Zelandia, 7011
- Pacific Clinical Research Network - Tasman ( Site 1003)
-
-
Waikato Region
-
Nawton, Waikato Region, Nowa Zelandia, 3200
- Lakeland Clinical Trials Waikato ( Site 1000)
-
-
Wellington Region
-
Upper Hutt, Wellington Region, Nowa Zelandia, 5018
- Lakeland Clinical Trials Wellington ( Site 1002)
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
- Central Research Associates ( Site 0009)
-
Foley, Alabama, Stany Zjednoczone, 36535
- G&L Research ( Site 0024)
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
- Synexus Clinical Research US, Inc. - Phoenix Central ( Site 0030)
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85281
- Alliance for Multispecialty Research LLC ( Site 0049)
-
-
California
-
Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
- Chemidox Clinical Trials ( Site 0008)
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
- Clinical Trials Research ( Site 0036)
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
- Legacy Clinical Trials ( Site 0044)
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0040)
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33020
- Soffer Health Institute ( Site 0046)
-
Lake City, Florida, Stany Zjednoczone, 32055
- East Coast Institute for Research ( Site 0041)
-
Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
- Inpatient Research Clinic ( Site 0017)
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
- Clinical Research Trials of Florida ( Site 0001)
-
Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
- Clinical Site Partners LLC, dba CSP Orlando ( Site 0014)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60602
- Trialmed ( Site 0026)
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood ( Site 0018)
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260-5310
- Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0033)
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0048)
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center ( Site 0006)
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
- L-MARC Research Center ( Site 0004)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
- Jubilee Clinical Research ( Site 0031)
-
-
New Jersey
-
Elmer, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08318
- Cardiovascular Associates of the Delaware Valley ( Site 0035)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106-4725
- New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc. ( Site 0027)
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73069
- Alliance for Multispecialty Research, LLC - Norman ( Site 0043)
-
-
Pennsylvania
-
Yardley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0016)
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77027
- Provecta Research Network LLC ( Site 0022)
-
Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
- Permian Research Foundation ( Site 0005)
-
Pearland, Texas, Stany Zjednoczone, 77584
- LinQ Research ( Site 0025)
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc. ( Site 0010)
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
- Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials (DCT) ( Site 0021)
-
Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
- LinQ Research - Tomball ( Site 0047)
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22205
- Conquest Research ( Site 0045)
-
Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
- Manassas Clinical Research Center ( Site 0002)
-
Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0013)
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
- National Clinical Research, Inc ( Site 0028)
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
- Rainier Clinical Research ( Site 0023)
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06520
- Ufuk University Dr.Ridvan Ege Hospital ( Site 0709)
-
Eskişehir, Turcja (Türkiye), 26480
- Eskisehir Osmangazi University ( Site 0705)
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34080
- Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Kardiyoloji Enstitusu ( Site 0703)
-
Kayseri, Turcja (Türkiye), 38030
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 0701)
-
Malatya, Turcja (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi ( Site 0702)
-
-
Ankara
-
Sıhhiye, Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0700)
-
-
-
-
-
Debrecen, Węgry, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1102)
-
-
Bács-Kiskun county
-
Baja, Bács-Kiskun county, Węgry, 6500
- Lausmed Egészségügyi Szolgáltató ( Site 1105)
-
-
Szabolcs-Szatmár-Bereg
-
Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Węgry, 4405
- Borbánya Praxis ( Site 1103)
-
-
Veszprém megye
-
Balatonfüred, Veszprém megye, Węgry, 8230
- DRC Gyógyszervizsgáló Központ ( Site 1109)
-
-
-
-
Bristol, City of
-
Bristol, Bristol, City of, Zjednoczone Królestwo, BS8 2RA
- Velocity Clinical Research Romford ( Site 0803)
-
-
Gloucestershire
-
Yate, Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo, BS37 4AX
- West Walk Surgery ( Site 0801)
-
-
Havering
-
London, Havering, Zjednoczone Królestwo, RM1 3PJ
- Velocity Clinical Research Havering ( Site 0804)
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, EC1M 6BQ
- William Harvey Heart Centre ( Site 0800)
-
-
Northamptonshire
-
Corby, Northamptonshire, Zjednoczone Królestwo, NN17 2UR
- Lakeside Surgery ( Site 0802)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
-Nie otrzymywał terapii hipolipemizującej (LLT) lub nie otrzymywał niektórych terapii LLT w określonym czasie przed badaniem.
Kryteria wykluczenia:
- Ma w wywiadzie homozygotyczną hipercholesterolemię rodzinną (FH), złożoną heterozygotyczną FH lub podwójnie heterozygotyczną FH.
- W ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym był hospitalizowany z powodu niewydolności serca.
- nie chce przyjmować statyn i/lub ma w przeszłości objawy mięśniowe związane ze stosowaniem statyn lub inne działania niepożądane związane ze stosowaniem statyn w związku z jakąkolwiek statyną i jej dawką i/lub stwierdzono nietolerancję 1 lub więcej statyn.
- Czy kiedykolwiek występował którykolwiek z poniższych stanów: (1) miopatia, zapalenie mięśni, rabdomioliza lub niewyjaśniony ból mięśni; (2) Choroby mięśni lub nerwowo-mięśniowe; (3) Neuropatia, fibromialgia lub ból przewlekły; lub (4) ma osobistą lub rodzinną historię dziedzicznych chorób mięśni.
- Ma aktywną lub przewlekłą chorobę wątroby i dróg żółciowych.
- Znane zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
- Czy jest w trakcie lub w przeszłości przeszedł program aferezy LDL-C w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub planuje rozpocząć program aferezy LDL-C.
- Czy otrzymywał jakikolwiek lek, który może wchodzić w interakcje z rozuwastatyną w ciągu 5 okresów półtrwania przed badaniem przesiewowym lub planuje rozpocząć takie leczenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Enlicyda
Uczestnicy otrzymają enlicitid i placebo odpowiadające rozuwastatynie.
Obydwa leki będą podawane doustnie raz dziennie (QD) przez okres do 12 tygodni.
|
Tabletka doustna
Inne nazwy:
Kapsułka doustna
|
|
Eksperymentalny: Enlicitide + rozuwastatyna
Uczestnicy otrzymają enlicityd i rosuwastatynę.
Obydwa leki będą podawane doustnie, QD przez okres do 12 tygodni.
|
Tabletka doustna
Inne nazwy:
Kapsułka doustna
|
|
Aktywny komparator: Rozuwastatyna
Uczestnicy otrzymają rosuwastatynę i placebo odpowiadające enlicitidowi.
Obydwa leki będą podawane doustnie, QD przez okres do 12 tygodni.
|
Kapsułka doustna
Tabletka doustna
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo dopasowane do enlicitydu i placebo pasujące do rosuwastatyny.
Placebo będzie podawane doustnie QD przez okres do 12 tygodni.
|
Kapsułka doustna
Tabletka doustna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia procentowa zmiana LDL-C w stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu (Enlicitide + rozuwastatyna w porównaniu z placebo)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Próbki krwi będą pobierane na początku badania oraz w 8. tygodniu w celu oceny średniej procentowej zmiany stężenia LDL-C pomiędzy uczestnikami leczonymi enlicitydem i rozuwastatyną w porównaniu z placebo.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia LDL-C w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Próbki krwi będą pobierane na początku badania i w 8. tygodniu w celu oceny średniej procentowej zmiany stężenia LDL-C.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Średnia procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w apolipoproteinie B (ApoB) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Próbki krwi będą pobierane na początku badania i w 8. tygodniu w celu oceny średniej procentowej zmiany ApoB.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Do około 20 tygodni
|
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy jest uważane za związane z interwencją badaną, czy nie.
|
Do około 20 tygodni
|
|
Liczba uczestników, którzy przerwali przyjmowanie badanego leku z powodu jednego lub większej liczby działań niepożądanych
Ramy czasowe: Do około 12 tygodni
|
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy jest uważane za związane z interwencją badaną, czy nie.
|
Do około 12 tygodni
|
|
Średnia zmiana procentowa LDL-C w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Próbki krwi będą pobierane na początku badania i w 12. tygodniu w celu oceny średniej procentowej zmiany stężenia LDL-C.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Średnia procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych cholesterolu w lipoproteinach innych niż HDL-C (nie-HDL-C) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Próbki krwi będą pobierane na początku badania i w 8. tygodniu w celu oceny średniej procentowej zmiany poziomu nie-HDL-C.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w lipoproteinie (a) (Lp[a]) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Próbki krwi będą pobierane na początku badania i w 8. tygodniu w celu oceny procentowej zmiany Lp(a).
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Odsetek uczestników z LDL-C <70 mg/dl i redukcją ≥50% w stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Na początku badania i w 8. tygodniu będą pobierane próbki krwi w celu oceny odsetka uczestników, u których poziom LDL-C <70 mg/dl jest obniżony o ≥50% w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Odsetek uczestników z LDL-C <55 mg/dl i redukcją o ≥50% w stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Na początku badania i w 8. tygodniu będą pobierane próbki krwi w celu oceny odsetka uczestników, u których poziom LDL-C <55 mg/dl jest obniżony o ≥50% w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Dyslipidemie
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Hiperlipidemie
- Związki siarki
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Węglowodory
- Amides
- Pirymidyn
- Węglowodory, uboczne
- Sulfonamidy
- Sulfony
- Fluorobenzennes
- Węglowodory, fluorowane
- Rozuwastatyna wapń
- MK-0616
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0616-037
- 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- U1111-1319-9502 (Identyfikator rejestru: UTN)
- 2025-521495-54-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)
- MK-0616-037 (Inny identyfikator: MSD)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .