Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne Enlicitide u uczestników z wysokim poziomem cholesterolu (MK-0616-037)

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dekanianu Enlicitide w skojarzeniu z rozuwastatyną u dorosłych z hiperlipidemią

Naukowcy opracowali badany lek o nazwie enlicitide, który ma obniżać poziom cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C). W tym badaniu naukowcy chcą dowiedzieć się, jak podawać enlicityd w skojarzeniu z innym lekiem zwanym rozuwastatyną. Rozuwastatyna jest standardowym (zwykłym) leczeniem obniżającym stężenie LDL-C.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy enlicyd podawany z rozuwastatyną działa lepiej niż placebo w obniżaniu poziomu LDL-C we krwi danej osoby. Placebo wygląda jak badany lek, ale nie zawiera badanego leku. Stosowanie placebo pomaga badaczom lepiej zrozumieć działanie badanego leku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

975

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • CABA, Argentyna, C1425AGC
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0206)
      • Corrientes, Argentyna, W3400AMZ
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Instituto de Cardiología "Juana F. Cabral"-Cardiología ( Site 0205)
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentyna, C1407GTL
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CEMEDIC ( Site 0201)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7600FZO
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0202)
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1061AAS
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CIPREC-CIPREC Sede Arenales ( Site 0200)
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000CVD
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0203)
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000CVD
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario ( Site 0204)
  • Australia
    • New South Wales
      • Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Australian Clinical Research Network ( Site 0900)
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Momentum Darlinghurst ( Site 0906)
    • Queensland
      • Taringa, Queensland, Australia, 4068
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Momentum Clinical Research Taringa ( Site 0907)
    • South Australia
      • Norwood, South Australia, Australia, 5067
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fusion Clinical Research ( Site 0901)
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Emeritus Research ( Site 0904)
      • Hoppers Crossing, Victoria, Australia, 3029
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Baker - HeartWest ( Site 0902)
  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20241-180
        • Rekrutacyjny
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +552125277979
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60430-350
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centro de Pesquisas em Diabetes e Doenças Endócrino-Metabólicas ( Site 0306)
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brazylia, 49055-530
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Pesquisa Clinica do Coracao ( Site 0303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +557930259700
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brazylia, 12916-542
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitário São Francisco de Assis - Bragança Paulista ( Site 0305)
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
        • Rekrutacyjny
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +55173201-5054
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08540
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • EBA Centelles ( Site 0600)
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • EAP Sardenya ( Site 0601)
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Hiszpania, 15701
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centro de Salud Concepcion Arenal ( Site 0603)
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Barzilai Medical Center ( Site 0504)
      • Haifa, Izrael, 3100000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Linn Medical Center ( Site 0503)
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0500)
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Meir Medical Center. ( Site 0501)
      • Sakhnin, Izrael, 3081000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 0502)
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • G A Research Associates ( Site 0102)
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Milestone Research Inc. ( Site 0111)
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Rekrutacyjny
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0110)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 416-783-0000
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 7C7
        • Rekrutacyjny
        • Care Access - Thunder Bay ( Site 0130)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 8076955220
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty ( Site 0107)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0109)
      • Québec, Quebec, Kanada, G1G 5X1
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Recherche Clinique Sigma Inc ( Site 0108)
  • Nowa Zelandia
    • Bay of Plenty
      • Rotorua, Bay of Plenty, Nowa Zelandia, 3010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 1001)
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nowa Zelandia, 8013
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Pacific Clinical Research Network - Forte ( Site 1004)
    • Tasman District
      • Nelson, Tasman District, Nowa Zelandia, 7011
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Pacific Clinical Research Network - Tasman ( Site 1003)
    • Waikato Region
      • Nawton, Waikato Region, Nowa Zelandia, 3200
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Lakeland Clinical Trials Waikato ( Site 1000)
    • Wellington Region
      • Upper Hutt, Wellington Region, Nowa Zelandia, 5018
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Lakeland Clinical Trials Wellington ( Site 1002)
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Central Research Associates ( Site 0009)
      • Foley, Alabama, Stany Zjednoczone, 36535
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • G&L Research ( Site 0024)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Synexus Clinical Research US, Inc. - Phoenix Central ( Site 0030)
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85281
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Alliance for Multispecialty Research LLC ( Site 0049)
    • California
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Chemidox Clinical Trials ( Site 0008)
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Trials Research ( Site 0036)
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Legacy Clinical Trials ( Site 0044)
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0040)
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33020
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Soffer Health Institute ( Site 0046)
      • Lake City, Florida, Stany Zjednoczone, 32055
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • East Coast Institute for Research ( Site 0041)
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Inpatient Research Clinic ( Site 0017)
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 0001)
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Site Partners LLC, dba CSP Orlando ( Site 0014)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60602
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Trialmed ( Site 0026)
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood ( Site 0018)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260-5310
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0033)
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0048)
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center ( Site 0006)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Monroe Biomedical Research ( Site 0004)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Jubilee Clinical Research ( Site 0031)
    • New Jersey
      • Elmer, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08318
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley ( Site 0035)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106-4725
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc. ( Site 0027)
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73069
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC - Norman ( Site 0043)
    • Pennsylvania
      • Yardley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19067
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0016)
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77027
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Provecta Research Network LLC ( Site 0022)
      • Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Permian Research Foundation ( Site 0005)
      • Pearland, Texas, Stany Zjednoczone, 77584
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • LinQ Research ( Site 0025)
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials (DCT) ( Site 0021)
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Trials of Texas, Inc. ( Site 0010)
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • LinQ Research - Tomball ( Site 0047)
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Manassas Clinical Research Center ( Site 0002)
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0013)
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • National Clinical Research, Inc ( Site 0028)
      • Vienna, Virginia, Stany Zjednoczone, 22182
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Conquest Research ( Site 0045)
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Rainier Clinical Research ( Site 0023)
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06520
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ufuk University Dr.Ridvan Ege Hospital ( Site 0709)
      • Eskişehir, Turcja (Türkiye), 26480
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Eskisehir Osmangazi University ( Site 0705)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34080
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Kardiyoloji Enstitusu ( Site 0703)
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35080
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 0708)
      • Kayseri, Turcja (Türkiye), 38030
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 0701)
      • Malatya, Turcja (Türkiye), 44280
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi ( Site 0702)
    • Ankara
      • Sıhhiye, Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0700)
  • Węgry
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1102)
    • Bács-Kiskun county
      • Baja, Bács-Kiskun county, Węgry, 6500
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Lausmed Egészségügyi Szolgáltató ( Site 1105)
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Węgry, 4405
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Borbánya Praxis ( Site 1103)
    • Veszprém megye
      • Balatonfüred, Veszprém megye, Węgry, 8230
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • DRC Gyógyszervizsgáló Központ ( Site 1109)
  • Zjednoczone Królestwo
    • Bristol, City of
      • Bristol, Bristol, City of, Zjednoczone Królestwo, BS8 2RA
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Velocity Clinical Research, Bristol ( Site 0803)
    • Gloucestershire
      • Yate, Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo, BS37 4AX
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • West Walk Surgery ( Site 0801)
    • Havering
      • London, Havering, Zjednoczone Królestwo, RM1 3PJ
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Velocity Clinical Research Havering ( Site 0804)
    • London, City of
      • London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, EC1M 6BQ
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • William Harvey Heart Centre ( Site 0800)
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Zjednoczone Królestwo, NN17 2UR
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Lakeside Surgery ( Site 0802)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

-Nie otrzymywał terapii hipolipemizującej (LLT) lub nie otrzymywał niektórych terapii LLT w określonym czasie przed badaniem.

Kryteria wykluczenia:

  • Ma w wywiadzie homozygotyczną hipercholesterolemię rodzinną (FH), złożoną heterozygotyczną FH lub podwójnie heterozygotyczną FH.
  • W ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym był hospitalizowany z powodu niewydolności serca.
  • nie chce przyjmować statyn i/lub ma w przeszłości objawy mięśniowe związane ze stosowaniem statyn lub inne działania niepożądane związane ze stosowaniem statyn w związku z jakąkolwiek statyną i jej dawką i/lub stwierdzono nietolerancję 1 lub więcej statyn.
  • Czy kiedykolwiek występował którykolwiek z poniższych stanów: (1) miopatia, zapalenie mięśni, rabdomioliza lub niewyjaśniony ból mięśni; (2) Choroby mięśni lub nerwowo-mięśniowe; (3) Neuropatia, fibromialgia lub ból przewlekły; lub (4) ma osobistą lub rodzinną historię dziedzicznych chorób mięśni.
  • Ma aktywną lub przewlekłą chorobę wątroby i dróg żółciowych.
  • Znane zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
  • Czy jest w trakcie lub w przeszłości przeszedł program aferezy LDL-C w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub planuje rozpocząć program aferezy LDL-C.
  • Czy otrzymywał jakikolwiek lek, który może wchodzić w interakcje z rozuwastatyną w ciągu 5 okresów półtrwania przed badaniem przesiewowym lub planuje rozpocząć takie leczenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Enlicyda
Uczestnicy otrzymają enlicitid i placebo odpowiadające rozuwastatynie. Obydwa leki będą podawane doustnie raz dziennie (QD) przez okres do 12 tygodni.
Lek: Enlicyda
Tabletka doustna
Inne nazwy:
  • MK-0616
  • Dekanian enlicitydu
Lek: Placebo dla rozuwastatyny
Kapsułka doustna
Eksperymentalny: Enlicitide + rozuwastatyna
Uczestnicy otrzymają enlicityd i rosuwastatynę. Obydwa leki będą podawane doustnie, QD przez okres do 12 tygodni.
Lek: Enlicyda
Tabletka doustna
Inne nazwy:
  • MK-0616
  • Dekanian enlicitydu
Lek: Rozuwastatyna
Kapsułka doustna
Aktywny komparator: Rozuwastatyna
Uczestnicy otrzymają rosuwastatynę i placebo odpowiadające enlicitidowi. Obydwa leki będą podawane doustnie, QD przez okres do 12 tygodni.
Lek: Rozuwastatyna
Kapsułka doustna
Lek: Placebo dla Enlicitide
Tabletka doustna
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo dopasowane do enlicitydu i placebo pasujące do rosuwastatyny. Placebo będzie podawane doustnie QD przez okres do 12 tygodni.
Lek: Placebo dla rozuwastatyny
Kapsułka doustna
Lek: Placebo dla Enlicitide
Tabletka doustna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia procentowa zmiana LDL-C w stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu (Enlicitide + rozuwastatyna w porównaniu z placebo)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
Próbki krwi będą pobierane na początku badania oraz w 8. tygodniu w celu oceny średniej procentowej zmiany stężenia LDL-C pomiędzy uczestnikami leczonymi enlicitydem i rozuwastatyną w porównaniu z placebo.
Wartość wyjściowa i tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia LDL-C w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
Próbki krwi będą pobierane na początku badania i w 8. tygodniu w celu oceny średniej procentowej zmiany stężenia LDL-C.
Wartość wyjściowa i tydzień 8
Średnia procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w apolipoproteinie B (ApoB) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
Próbki krwi będą pobierane na początku badania i w 8. tygodniu w celu oceny średniej procentowej zmiany ApoB.
Wartość wyjściowa i tydzień 8
Liczba uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Do około 20 tygodni
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy jest uważane za związane z interwencją badaną, czy nie.
Do około 20 tygodni
Liczba uczestników, którzy przerwali przyjmowanie badanego leku z powodu jednego lub większej liczby działań niepożądanych
Ramy czasowe: Do około 12 tygodni
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy jest uważane za związane z interwencją badaną, czy nie.
Do około 12 tygodni
Średnia zmiana procentowa LDL-C w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
Próbki krwi będą pobierane na początku badania i w 12. tygodniu w celu oceny średniej procentowej zmiany stężenia LDL-C.
Wartość wyjściowa i tydzień 12
Średnia procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych cholesterolu w lipoproteinach innych niż HDL-C (nie-HDL-C) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
Próbki krwi będą pobierane na początku badania i w 8. tygodniu w celu oceny średniej procentowej zmiany poziomu nie-HDL-C.
Wartość wyjściowa i tydzień 8
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w lipoproteinie (a) (Lp[a]) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
Próbki krwi będą pobierane na początku badania i w 8. tygodniu w celu oceny procentowej zmiany Lp(a).
Wartość wyjściowa i tydzień 8
Odsetek uczestników z LDL-C <70 mg/dl i redukcją ≥50% w stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
Na początku badania i w 8. tygodniu będą pobierane próbki krwi w celu oceny odsetka uczestników, u których poziom LDL-C <70 mg/dl jest obniżony o ≥50% w porównaniu z wartością wyjściową.
Wartość wyjściowa i tydzień 8
Odsetek uczestników z LDL-C <55 mg/dl i redukcją o ≥50% w stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
Na początku badania i w 8. tygodniu będą pobierane próbki krwi w celu oceny odsetka uczestników, u których poziom LDL-C <55 mg/dl jest obniżony o ≥50% w porównaniu z wartością wyjściową.
Wartość wyjściowa i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0616-037
  • U1111-1319-9502 (Identyfikator rejestru: UTN)
  • 2025-521495-54-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)
  • MK-0616-037 (Inny identyfikator: MSD)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Enlicyda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj